三星生物制剂已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请了免疫抗癌药物‘基特鲁达’的生物仿制药候选物‘SB27’（成分名：帕博利珠单抗）的上市许可。 三星生物制剂于30日表示，已向FDA提交了SB27的生物制药许可申请（BLA）。此次申请涵盖了黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等共18个适应症。 基特鲁达是美国默克（MSD）开发的PD-1免疫检查点抑制剂，能够阻止癌细胞利用PD-1通路逃避免疫细胞的攻击。 去年，基特鲁达的全球销售额约为317亿美元（约合46万亿韩元），被认为是全球最畅销的药物。如果三星生物制剂成功进入这一市场，将在大规模重磅药物专利到期后瞄准市场。 三星生物制剂自2024年起已开展SB27与原研药物的等效性评估的全球I期和III期临床试验。I期临床试验在4个国家进行，共有163名参与者，III期临床试验在14个国家进行，共有555名参与者。 公司表示，通过这两项临床试验确认了SB27在有效性和安全性方面与原研药物的等效性。此前，公司已于8月向食品药品安全处申请了SB27的国内上市许可。 三星生物制剂临床医学总部负责人（副总裁）申东勋表示：“在SB27的美国上市许可审查过程中，我们将再次证明研发能力，并致力于通过生物仿制药扩大免疫抗癌药物领域患者的治疗选择和可及性。” 此外，三星生物制剂在今年第三季度实现了4422亿韩元的销售额和1326亿韩元的营业利润，继续保持增长。得益于全球生物仿制药产品销售的扩大，第三季度累计营业利润已达到去年年总业绩的97%。 目前，三星生物制剂在全球市场上销售11种生物仿制药，并针对即将到期专利的重磅药物开发9种后续生物仿制药，同时还在推进2种抗体药物偶联物（ADC）抗癌药物和1种长期持续型肥胖治疗药物的新药开发。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

三星电子和SK海力士等韩国半导体股在30日早盘共同大幅下跌。分析认为，这是由于美国纽约股市中谷歌母公司Alphabet等科技股大跌，导致人工智能（AI）相关投资情绪受到抑制。 根据30日韩国交易所的数据，截至上午9时38分，三星电子的股价较前一交易日下跌9500韩元（4.09%），报222500韩元。优先股三星电子优先股也下跌4.89%，报174900韩元。 前一天表现相对坚挺的SK海力士股价大幅下跌，报1414000韩元，跌幅为11万2000韩元（7.34%）。相关股票如SK Square（-6.09%）、三星生命（-4.68%）、三星物产（-4.02%）等也普遍走弱。 当天半导体股的下跌被分析为美国科技股大幅下跌以及对AI投资盈利能力的担忧再次凸显。29日（当地时间），Alphabet因业绩未达市场预期以及对AI投资扩大的现金流恶化担忧，股价暴跌12.64%。 半导体股也受到抛售压力。美光科技下跌4.98%，AMD下跌2.08%，而SK海力士的美国存托股票（ADR）也下跌1.58%。费城半导体指数同样下跌1.42%。 此外，在美国股市收盘后，英特尔和亚马逊发布的业绩预期未达市场预期，进一步抑制了投资情绪。尤其是英特尔因下季度销售预期不佳，在盘后交易中股价暴跌超过20%。 不过，证券界认为，尽管短期内股价调整，但韩国半导体企业的业绩增长仍然稳健。 新韩投资证券在当天维持对三星电子的“买入”评级，并设定目标股价为45万韩元。该公司对高带宽内存（HBM）供应的扩大和长期供应合同（LTA）增加带来的中长期业绩改善可能性给予高度评价。 新韩投资证券的研究员金亨泰表示：“虽然特别股息30万亿韩元外，缺乏额外的股东回报令人遗憾，但明年第一季度的股东回报计划将使我们能够确认反复且可持续的政策。” 他还基于HBM4出货量的扩大和内存供应短缺的持续可能性，上调了今年第四季度和明年的业绩预期。特别是预计到2028年，内存供需不平衡将持续，长期供应合同的扩大将导致三星电子的企业价值重新评估。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

三星电子推出日常所需功能的智能手机'Galaxy A18 LTE'，于30日国内上市。 三星电子将在42万元的价格区间推出搭载人工智能（AI）功能和大屏幕的入门级智能手机'Galaxy A18 LTE'。该产品围绕日常使用的AI搜索、相机和电池等功能进行设计，旨在满足希望以合理价格体验AI功能的消费者需求。 三星电子于30日正式推出'Galaxy A18 LTE'，该机型将通过三大移动通信运营商及自营模式销售，售价为42万5700元。可选颜色包括黑色、银色和浅蓝色三种。消费者可通过三星商店、三星官网以及各大运营商的线上线下门店和开放市场进行购买。 该手机配备169.1毫米（6.7英寸）全高清+（FHD+）分辨率的超级AMOLED显示屏。AI功能方面，支持谷歌的生成型AI服务Gemini和屏幕内对象搜索的Circle to Search。用户可以通过语音或自然语言提问，查询屏幕内的地点和物品信息。 相机方面，后置配备5000万像素广角相机及超广角和微距相机的三摄组合，前置相机为1300万像素。电池容量为5000mAh，机身厚度为7.7毫米，重量为196克，具备IP64级防尘防水性能。 该机型还支持通过三星钱包进行移动支付。如果存储空间不足，用户可以额外购买最大2TB的microSD卡进行扩展。 'Galaxy A18 LTE'为基于LTE的产品，而非5G。三星电子在确保大屏幕、AI功能、相机和电池等主要规格的同时，将价格定在40万元的低端区间。消费者在选择产品时，可以综合考虑AI功能、通信方式和价格等因素。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

29日，韩国首尔中区一家银行的显示屏上显示了韩国综合股价指数。当天，韩国综合股价指数下跌超过1%，一天内失去了6000点。该指数收盘时较前一交易日下跌74.78点（1.24%），报5937.66点。 由于对三星电子股东回报的失望，韩国股市在一天内出现下跌。前一天，受益于SK海力士创下历史最高业绩和大规模股东回报的消息，韩国综合股价指数重新突破6000点，但随着三星电子具体的额外股东回报计划推迟至明年，股市迅速下跌。尽管三星电子实现了历史最高业绩，但市场对其回报的期望未能满足，导致投资者情绪急剧恶化。 根据29日韩国交易所的数据，韩国综合股价指数收盘时较前一交易日下跌74.78点（1.24%），报5937.66点。前一天，该指数上涨超过6%，在经历了10个交易日后重新回到6000点，但一天内又失去了这一水平。该指数在开盘时一度突破6100点，但在上午三星电子业绩发布的电话会议期间，抛售潮涌现，导致股市转跌并加大跌幅。科斯达克指数当天也下跌18.05点（2.34%），收于753.23点。 在证券市场上，个人投资者净买入6357亿韩元。外资和机构分别净卖出3077亿韩元和5775亿韩元，增加了市场波动性。 主导股市下跌的正是三星电子。三星电子在2023年第三季度实现了195.2532万亿韩元的销售额和107.4405万亿韩元的营业利润，创下历史最高业绩，但股价较前一日下跌1万韩元（4.13%），收于23万2000韩元。 在电话会议上确认的30万亿韩元现金分红及自购股份和注销计划未能满足市场的期望，导致失望的抛售。市场原本期待的55万亿至75万亿韩元的剩余资金利用方案及额外的自购股份和注销的具体计划推迟至明年1月公布，这也是导致失望情绪加剧的原因。前一天，SK海力士公布了超出市场预期的大规模股东回报方案，反而加大了市场的失望感。 在市值前列的股票中，表现出现分化。当天，LG能源解决方案因其最大股东LG化学宣布处置2499亿9667万韩元的股份而暴跌8.60%，而三星电机（-1.00%）和现代汽车（-1.18%）等也出现下跌。相反，前一天公布了大规模股东回报的SK海力士则上涨2.62%，收于152万6000韩元，支撑了指数的下行。 证券界认为，尽管三星电子的业绩本身稳健，但短期内支撑股价的股东回报计划的具体化推迟让人感到遗憾。 新韩投资证券的高级研究员姜振赫分析称：“基于第三季度的顺现金197.6万亿韩元，虽然已明确了优先股的优先购买政策，但剩余资金的利用方案推迟至1月底的董事会公布，导致了失望的抛售。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。