世博医院正在建立基于人工智能（AI）的数字前临床平台，以加快新型感染病治疗药物和疫苗的研发。该平台旨在在临床试验之前预测和验证候选物质的有效性和安全性，从而缩短新药开发周期，提高成功率。 延世大学医学院生物医学科学系的南基泽教授研究团队于4日宣布，已被选为科学技术信息通信部2026年度生物·医疗技术开发项目（人工智能生物领域新药单元）的新课题。 课题名称为“下一代感染病应对数据-实证联动型快速通道系统建设及前临床平台运营”。研究团队将获得总额为10.8亿韩元的研究资金，支持期为2023年7月至2030年12月的4年6个月。 研究团队计划标准化感染病治疗药物和疫苗开发所需的前临床数据，并建立一个将AI预测与实际前临床实验连接为一体的数字前临床决策系统。通过标准化候选物质的药代动力学、有效性、安全性和免疫原性数据，建立基于数据价值链（DVC）的收集、精炼和分析体系，并构建可供AI学习的前临床数据基础设施。 该平台将通过AI首先预测候选物质的药代动力学、体内分布、毒性、有效性和免疫原性，然后与实际前临床实验结果进行比较和验证。治疗药物候选物质将分析药物暴露、体内分布和毒性可能性，以评估其进入临床的可能性；疫苗候选物质则将分析免疫原性和免疫反应，以预测其开发可能性。 此外，还将建立基于前临床数据和生理参数的AI临床转化系统。该系统将基于动物实验结果预测实际临床中的治疗效果，提出候选物质的优先级，并支持后续开发战略的制定。 延世大学医学院感染科的郑秀珍教授将基于感染病临床专业性，审查前临床研究结果的临床关联可能性，并参与治疗药物和疫苗的开发战略制定。 研究将分阶段进行。第一阶段（2026~2028年）将获取与感染病治疗药物和疫苗相关的新数据集，建设基于AI的数据基础设施和感染病应对快速通道系统。第二阶段（2029~2030年）将利用治疗药物和疫苗候选物质的实验数据验证平台，并计划提升结合大型语言模型（LLM）和搜索增强生成（RAG）技术的智能前临床预测服务。 新药开发是一个需要十年以上的长期项目。研究团队计划通过此次平台建设，缩短新型感染病发生时从候选物质发现到前临床有效性、安全性评估及临床进入可能性预测的决策过程，并将构建的前临床数据与AI模型与国家生物数据基础设施相结合，扩大公共研究基础。 南基泽教授表示：“此次研究的意义在于建立一个将前临床数据、AI预测和实验验证连接为一体的新型感染病研究平台，能够更快速、准确地评估新型感染病发生时的治疗药物和疫苗候选物质。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

人工智能（AI）正在改变新药开发的规则。候选物质的发掘时间从数年缩短至几个月，AI的应用范围也扩展到前期和临床阶段，研发（R&D）方式正在发生根本变化。 根据行业消息，新药开发被认为是高风险、高成本的行业。平均开发周期为10至15年，投入巨额资金，但临床失败率高达90%。这使得持续进行大规模研发投资变得困难。韩国保健产业振兴院估计，利用AI可以将新药开发成本从3万亿韩元降低至6000亿韩元，开发周期也可从12年缩短至7年。 业界关注AI的原因不仅在于提高研究速度。由于新药开发的成本大部分发生在后期临床阶段，因此在早期阶段筛选出成功可能性高的候选物质并减少试错成为关键任务。正允泽制药产业战略研究院院长表示：“‘超高速·数字化’成为制药行业的新话题，传统上需要2至3年的候选物质发掘，利用AI系统可以缩短至2个月以内。” 国内制药公司也在积极引入AI。大雄制药作为制药行业首家成立AI专门组织，正在进行肥胖、糖尿病和抗癌领域的研究。该公司表示，利用自有AI系统，从候选物质发掘到优化阶段大约需要2个月。在抗癌领域，从活性物质发掘到专利申请的领先物质的获取也仅需6个月。这是大幅缩短了原本需要1至2年以上的过程。 JW中外制药也在以AI为基础的新药开发平台“JWAVE”为核心，扩大其管线。通过AI发掘的代谢疾病治疗药物候选物质的研究被选为“2025年度第二次国家新药开发项目”，而通过JWAVE得出的口服小分子新药候选物质“DDC-02”也在朝着2028年进入全球多国临床试验的目标进行开发。 LG化学正在加速AI抗体新药的开发。该公司于18日与英国AI新药开发企业Lab-Genius Therapeutics签署了共同研究和许可选项协议，旨在将候选物质发掘时间从原来的5年以上缩短至一半，并提前进入前期临床阶段。 尽管AI新药开发迅速普及，但也有评估认为仍需证明其成果。实际上，通过AI发掘或设计的候选物质中，进入临床试验阶段的案例仍然有限。 在全球市场上，AI新药开发的实际成果证明正在不断进行。InSilico Medicine去年首次在国际学术期刊《自然医学》上发布了AI基础新药开发的临床概念验证结果。该公司利用自有平台“Pharma.AI”开发的候选物质在2a阶段临床试验中的安全性和有效性结果被报告，候选物质的筛选过程平均缩短至13个月（最短9个月）。 国内企业正在将AI的应用范围从候选物质探索扩展到前期和临床阶段。Pharos I-Bio利用自有AI新药开发平台“Chemiverse”正在进行4个候选物质的临床试验。其中，急性髓性白血病治疗药物候选物质即将进入全球2期临床试验。 GC绿十字最近被选为科学技术信息通信部推动的“AI-Medicine新药开发全周期多代理AI平台建设与验证”项目的核心研究机构。该项目旨在建立一个基于大规模语言模型（LLM）的AI代理协作系统，从靶点发掘到前期候选物质的导出。GC绿十字负责验证和优化AI平台所导出的候选物质。 业界普遍认为，AI不仅在提高新药开发速度方面发挥作用，更在改变研发方式。全球制药公司正在建立临床2期、3期的体系，而国内企业也在积极建立自有平台和管线，迎来了缩小技术差距的机会。 业内人士表示：“AI不仅是简单缩短研究时间的工具，而是朝着提高新药开发成功概率的方向发展。未来，企业在研发过程中如何有效地内化AI将决定其竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在人工智能（AI）改变各行各业的背景下，制药与生物产业也正面临巨大的转折点。过去，新药开发几乎是一场需要巨额资金和漫长时间的“概率游戏”。从发现一个候选药物到上市，平均需要10到15年，并投入数万亿韩元的成本。成功的概率仅为万分之一。然而，AI正在改变这一长期公式。新药开发的范式正在从以实验室为中心的试错转向以数据和算法为中心的预测科学。 AI已经深入新药开发的全过程。它通过分析大量论文和临床数据来寻找疾病原因，从数亿个化合物中筛选出有前景的候选物质，并预测临床试验的成功可能性。过去需要数年的工作，现在可以在数月或数周内完成。这不仅是效率的提升，更是从根本上改变新药开发经济性的创新。 尤其对韩国生物产业而言，AI已不是选择，而是必需。韩国拥有世界一流的医疗基础设施和信息通信技术（ICT）能力，但在研发资本方面尚不及全球大型制药公司。为了在全球市场上竞争，资本和人力资源相对薄弱的韩国需要利用AI实施“超越战略”。AI是克服规模限制的最强大武器。 实际上，国内生物企业也在积极投入AI新药开发。从候选物质的发现到临床设计，越来越多的案例开始应用AI，并与全球制药公司展开合作。如果通过AI提高开发速度并降低失败成本，韩国生物产业将能够超越以生物仿制药和合同开发生产（CDMO）为中心的制造强国，跃升为创新药物强国。 为此，建立AI基础设施至关重要。大规模AI模型的训练需要高性能计算资源、云环境和生物特定数据平台。美国和中国正在国家层面扩大对AI基础设施的投资，参与生物霸权竞争。韩国也应积极推动国家层面的AI生物平台建设，而不仅仅依赖个别企业的努力。需要建立连接研究机构、企业和医院的开放生态系统。 监管创新同样不可忽视。目前的制度大多是针对没有AI时代制定的规定。AI发现的候选物质的验证程序、基于AI的临床试验设计、医疗数据利用标准等仍存在很大的不确定性。过度的监管会阻碍创新，而不明确的规定则会削弱企业的投资意愿。需要建立一个在确保安全性和伦理的同时，能够跟上技术发展速度的灵活监管体系。 世界各国已经将AI和生物产业作为国家战略产业进行培育。现在的竞争已不仅限于个别企业，而是扩展到国家生态系统之间的竞争。韩国生物产业正处于一个重要的十字路口。仅凭制造能力无法在全球市场中领先。只有掌握利用AI进行创新药物开发的能力，才能真正跃升为生物强国。 如果说过去的半导体是韩国经济的增长引擎，那么未来基于AI的生物产业可能成为新的增长动力。AI是改变新药开发游戏规则的关键因素。现在所需的是相信技术的可能性，并具备国家层面的战略和执行力。AI与生物的结合能否创造出引领韩国经济下一个30年的成功新神话，值得关注。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

SK生物制药将参加2026年生物国际大会（BIO USA），以宣传其全球合作和基于人工智能（AI）的新药开发战略。此次活动将寻求新的合作机会，并公开在研发（R&D）各个领域中AI的应用方向。 SK生物制药于16日宣布，将于22日至25日在美国圣地亚哥会议中心举行的BIO USA上设立展位。 BIO USA是由美国生物协会主办的全球最大生物产业盛会。今年将有来自76个国家的超过2万人参加，分享主要行业趋势和创新技术。 SK生物制药继去年后再次设立独立展位，并在主要展区“数字健康与AI区”中展示。活动期间，公司将通过与全球制药和生物企业及投资者的合作会议，寻求新的合作机会，并致力于提升对下一代增长动力的理解。 展位以“SK，面向所有患者的AI（SK, AI for Every Patient）”为口号，介绍基于AI的新药发现、研发及业务运营的数字化转型、以患者为中心的平台等全周期AI应用方向。 SK生物制药基于自有的AI平台，正在扩大从研究规划到候选物质设计与分析、开发战略制定、运营优化等各个环节的AI应用范围。公司计划建立一个超越简单分析、实时协作并支持决策的AI体系。通过此举，预计将减少试错过程，集中精力于高附加值的研究。 SK生物制药总裁李东勋表示：“我们将扩大全球合作，增强基于AI的新药开发竞争力。”

安英镇食品药品安全处生物药品局局长强调：“我们将构建全球最快且确保安全性的审批和审查系统，以适应利用人工智能（AI）进行创新药物开发的时代。” 安局长在14日于首尔中区韩国新闻中心举行的“第16届全球医疗论坛（2026 GHF）”致辞中表示：“利用AI缩短创新药物开发周期，将为患者提供更快的治疗机会。” 他进一步指出：“食品药品安全处也将加大与行业的事前咨询和沟通力度，计划从传统审查方式转向同时审查多项资料。” 安局长还介绍了食品药品安全处正在推进的“药品AI审查系统”建设计划。他表示：“我们将利用AI最大化资料审核效率，并建立支持企业在提交前自行检查错误的体系。” 他还提到：“通过‘全球创新产品快速审查（GIFT）’项目，从开发初期就分配专门审查人员，并提供一对一咨询，以加快创新产品的市场准入速度。” 此外，他强调了食品药品安全处的全球监管能力。他表示：“食品药品安全处在药品和疫苗领域被世界卫生组织（WHO）认定为优秀监管机构，国际监管能力得到了认可。”并提到：“通过去年举办的‘AIRIS 2025’，我们在利用人工智能的医疗产品领域引领全球监管协调。” 最后，他希望今天的论坛能够成为提升国内制药和生物产业全球竞争力的讨论平台，并表示：“食品药品安全处将积极支持K-生物在全球市场的领先地位。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。