SK生物制药于14日宣布，在摩根士丹利资本国际（MSCI）的ESG评估中连续三年获得最高评级‘AAA’，成为国内制药企业中首个实现这一成就的公司。目前，获得AAA评级的企业中，SK生物制药是唯一一家。 MSCI ESG评估是对企业在环境（Environment）、社会（Social）和治理（Governance）方面的主要风险和机会管理能力进行全球同行业比较和评估的代表性ESG评估体系。公司表示：“在最近评估方法论变更后，ESG活动的透明度和依据材料的审查标准变得更加严格，SK生物制药依然保持了最高评级。” 在此次评估中，MSCI将SK生物制药的△企业行为（Corporate Behavior）△人力资本开发（Human Capital Development）△产品质量与安全（Product Safety & Quality）等方面评为全球领先水平。在企业行为方面，合规体系和会计、税务透明度等伦理管理系统得到了高分；在人力资本开发方面，成员能力开发项目和“良好工作”文化的创建制度也获得了认可。 在产品质量与安全领域，SK生物制药凭借系统化的质量管理体系和全球认证体系有效管理风险，得到了认可。 SK生物制药通过ESG管理，支持新药开发与业务增长形成良性循环，创造社会价值。通过创新药物塞诺巴美特，扩大了全球癫痫患者的治疗选择，全球累计处方患者已超过30万人。 去年，SK生物制药创造的社会价值达到4987亿韩元，其中通过产品和服务改善生活质量等社会成果占4524亿韩元。 SK生物制药社长李东勋表示：“公司在透明的董事会治理、负责任的管理、人才竞争力提升及良好的企业文化、质量与安全管理方面的持续努力得到了认可。” 此外，SK生物制药的癫痫新药候选物‘欧帕卡林（BHV-7000）’最近收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的部分临床暂停措施。公司预计将在本月底前向FDA提交额外的非临床资料，并期待在10至11月间解除暂停。 欧帕卡林是SK生物制药继塞诺巴美特之后推进的第二个全球新药候选物。公司与生物海文签署了最高达7亿9500万美元（约合1万1000亿韩元）的全球独占许可协议。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

SK生物制药正在推进的癫痫新药候选物质“欧帕卡林”的美国2/3期临床试验部分暂停。公司表示，自合同签署之初就已意识到相关风险，并预计将在10月到11月解除暂停措施。 根据SK生物制药的消息，生物海文于10日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，因需提交额外的非临床资料，临床试验部分暂停。 FDA要求提供额外资料，以确认在对小鼠进行的非临床毒性试验中观察到的特定代谢物的毒性是否仅限于小鼠的物种特异性现象。因此，新患者的注册将暂时中止，但现有临床试验参与者的用药将继续进行。 SK生物制药表示，在签署合同前已对该情况进行了审查，并综合外部专家意见，认为由于小鼠的特异性，人体出现相同问题的可能性较低。 在当天上午的电话会议上，SK生物制药表示：“我们从合同签署之初就意识到临床暂停的风险，并认为在人类中出现相同问题的可能性较低。”并补充道：“我们预计在10到11月将解除暂停措施。” 公司表示，迄今为止，欧帕卡林已在1200多名患者中进行临床试验，目前尚未发现与此次非临床毒性意见直接相关的不良事件。生物海文计划与FDA协商，提交特定代谢物的额外非临床试验资料，以推动解除临床暂停。 此外，SK生物制药上个月签署了一项最高达7亿9500万美元（约合1兆715亿人民币）的合同，以获得欧帕卡林的全球独占开发和商业化权利。继癫痫治疗药物“塞诺巴美特（Exkopri）”之后，SK生物制药计划通过获得欧帕卡林来扩大其产品组合。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

SK生物制药总裁李东勋购入了价值1亿8000万韩元的自家股票。这被解读为管理层对公司增长的信心，体现了“责任经营”的理念。 SK生物制药于31日公告，李东勋在27日通过市场购买了2000股普通股，平均购入价格为每股9万898韩元。 此次股票购买是在公司于26日公开引入下一代全球新药候选药物“欧帕卡林”之后的第二天进行的。SK生物制药计划将欧帕卡林作为继“塞诺巴美特”之后的核心增长动力进行开发。 SK生物制药表示：“此次购股反映了管理层基于塞诺巴美特的稳健增长和包括欧帕卡林在内的下一代增长动力的中长期增长意愿。” 主导欧帕卡林引入合同的战略部门负责人柳昌浩也购入了500股自家股票，以参与责任经营。 此外，SK生物制药已公告与生物海湾生物科学公司签署了全球独家许可合同，涉及脑癫痫新药候选物“欧帕卡林”及其他钾通道（Kv7）激活剂化合物、Kv7新药开发平台，合同规模最高可达7亿9500万美元（约1兆995亿韩元）。 欧帕卡林是针对癫痫患者部分发作（局灶性癫痫）开发的新药候选物，作用机制是激活调节神经细胞兴奋性的钾通道Kv7。目前，临床2、3期试验“RISE2”和“RISE3”正在进行中，RISE3的顶线结果预计将在今年下半年公布。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

“通过引入重磅抗癫痫新药‘埃斯科普里’和‘奥帕卡林’，我们将成为拥有两款重磅产品的企业。” 李东勋SK生物制药代表在26日于首尔中区威斯汀朝鲜酒店召开的紧急记者会上表示，“我们将进入一个在美国市场直接销售多种产品的新阶段。”他还表示：“我们将展示真正的大型生物技术公司是什么样的。” SK生物制药当天宣布与美国生物海湾生物科学公司签署了抗癫痫新药候选物‘奥帕卡林’（Opakalim·BHV-7000）及其他钾通道（Kv7）激活剂化合物和‘Kv7发现平台’的全球独家许可协议。 合同规模最高可达7亿9500万美元（约1万995亿韩元），其中不需返还的合同金为4亿美元（约5532亿韩元），占合同金额的一半以上。交易完成后，首先支付3亿5000万美元，1年后再支付5000万美元。其余款项将根据开发和许可阶段的里程碑（最高可达3亿9500万美元）及产品上市后的净销售额支付版税。 奥帕卡林是一种通过选择性激活调节脑神经细胞兴奋性的Kv7.2/7.3钾通道来抑制癫痫发作的新药候选物。目前针对难治性部分癫痫患者的‘RISE2’和‘RISE3’等全球临床2、3期正在进行中。生物海湾在6月完成了RISE3患者的注册，预计将在今年下半年公布主要结果。 如果临床和许可程序按计划进行，RISE3临床试验的首个顶线结果预计将在今年底获得。随后，SK生物制药计划在2028年发布第二个临床结果，并以2029年为目标在美国市场推出。 公司在获得自主研发的抗癫痫新药‘塞诺巴美特’后，计划同时获得后续管线，并建立能够直接发现新药的平台，以增强中枢神经系统（CNS）领域的竞争力。 SK生物制药表示：“我们在美国直接销售塞诺巴美特，经历了从新药发现到临床、美国食品药品监督管理局（FDA）批准、商业化的全过程。”并指出：“通过增加后期临床阶段的奥帕卡林，我们能够同时追求在癫痫领域的协同效应和产品组合的扩展。” 此外，SK生物制药还表示：“一旦奥帕卡林获得新药批准，我们将利用在美国建立的约150人的专门销售团队以及主要癫痫中心和神经科专家的网络，优先集中于奥帕卡林的上市和商业化。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

SK生物制药于19日宣布，与印度的仿制药开发公司MSN实验室达成了关于其抗癫痫新药“塞诺巴美特”（美国商品名：Xcopri）的美国专利诉讼的首次和解。 根据SK生物制药的说法，双方就MSN未来推出仿制药的权利达成了协议，具体的和解条件未予公开。此次和解使得在美国特拉华州联邦地方法院待审的专利诉讼得以结束。 该诉讼涉及的并非塞诺巴美特的物质专利，而是后续专利的争议。SK生物制药表示，此次和解为在2032年物质专利到期后继续保护Xcopri的专利提供了机会。然而，仿制药的实际上市时间和情况将取决于美国监管机构的批准程序以及双方之间的保密协议等条件。 目前，SK生物制药还在与另外两家公司进行专利诉讼。SK生物制药的一位相关人士表示：“通过此次首次和解，我们能够巩固持续增长的基础，维护市场地位。” 另一方面，根据SK生物制药的“单一销售·供应合同公告”，公司与美国子公司SK生命科学签署了“Xcopri”的供应合同。此次合同金额为994亿韩元，占2025年合并基准销售额7067亿韩元的14.1%。 这一大规模的供应合同是今年以来的第六个，包含此次合同在内，累计合同规模已达到3812亿韩元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

研究人员开发了一种客观寻找最能再现难治性癫痫患者疾病类型的动物模型的分析系统。随着能够利用符合患者特征的动物模型，预计癫痫治疗药物的前临床研究准确性和新药开发成功的可能性将提高。世博医院于6日宣布，延世大学医学院神经科临床讲师金俊浩与生物医学系统信息学研究员李相博共同担任第一作者的研究成果已发表在国际学术期刊《自然通讯》的最新一期上。生物医学系统信息学教授金相宇与神经科教授金元周担任共同通讯作者。此次研究由延世大学医学院“融合型医师科学家培养项目”培养出的新兴医师科学家主导。难治性癫痫是一种仅靠药物无法充分控制发作的疾病。开发新治疗药物前，必须经过动物模型的前临床研究。然而，过去缺乏客观判断哪种动物模型最能反映特定患者疾病特征的标准。研究人员往往根据经验和惯例选择动物模型。研究团队整合了694个人类脑组织样本与362个小鼠和大鼠等啮齿动物的脑组织样本，进行了大规模转录组分析。转录组指细胞中表达的全部基因，常用于了解疾病的分子特征。研究团队建立了基于物种（Species）、癫痫诱导方法（Induction method）、诱导药物给药途径（Administration route）、癫痫病变的偏侧性（Lateralization）、年龄（Age）、疾病阶段（Phase）等六个项目对动物模型进行分类的“西亚实验室（SIALAP）”体系。分析结果显示，向海马注射癫痫诱导物质卡因酸的鼠模型最能再现伴有海马硬化的难治性癫痫患者的状态。海马是负责记忆和学习的脑部区域，海马硬化患者该区域的神经细胞会受到损伤。相反，反复对海马进行电刺激诱导癫痫的白鼠模型则最能反映没有海马硬化的癫痫患者状态。研究团队表示，这是首次在分子水平上确认不同动物模型各自代表不同类型癫痫患者状态。金俊浩临床讲师表示：“希望此次研究能为更准确的前临床研究和治疗药物开发提供帮助。” ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

中南美洲正成为K制药和生物技术的新战场。与以往以美国和欧洲为中心的出口战略相比，企业们正加快在墨西哥和巴西等地的市场布局。最近，墨西哥被认可为药品领域的参考监管机构，这降低了国内药品进入市场的门槛，预计将进一步推动K制药和生物技术在中南美的扩展。根据全球市场调查公司“市场数据预测”的报告，中南美制药市场预计将以年均7.03%的速度增长，到2033年将达到2341亿7000万美元（约338万6000万元人民币）。中南美地区因慢性疾病的发病率上升和人口老龄化，药品需求持续增长。世界卫生组织（WHO）指出，慢性疾病占所有死亡原因的70%以上，预计到2030年，60岁以上人口将超过1亿。在这一趋势下，各国政府也在改善药品可及性，并扩大与制药公司的合作。国内制药和生物技术企业的步伐也在加快。SK生物制药与巴西制药公司Eurofarma签署了战略合作协议（MOU），以抗癫痫药物“塞诺巴美特”为切入点，进军中南美市场。公司计划在秘鲁和智利之后，将销售国扩展至巴西，加快在当地的市场拓展。此次合作不仅限于简单的版权合同。SK生物制药与Eurofarma在五个方面扩大了合作范围，包括最大化塞诺巴美特的产品价值、中央神经系统（CNS）管线合作、罕见癫痫的共同研发、扩大中南美市场以及通过合资公司“Mentis Care”扩展数字医疗。而友谊制药则以墨西哥为跳板，瞄准中南美市场。公司在墨西哥推出了血糖管理功能性乳酸菌“糖库拉克”。2024年，公司与当地合作伙伴签署了为期五年的约13亿韩元的供应合同，并已完成产品注册程序。友谊制药计划以墨西哥为起点，向整个中南美扩展业务。东国制药与西班牙制药公司“FAES FARMA”签署了前列腺增生治疗改良药物“优瑞斯科”的许可及供应合同，目标市场包括墨西哥、哥伦比亚、厄瓜多尔、秘鲁、智利等中南美13个国家，合同期限为10年，总金额为39亿韩元。FAES FARMA将在各目标国按顺序进行注册程序后推出产品。大荣制药也在以墨西哥为中心扩大市场。公司在5月获得了2型糖尿病治疗药物“恩布洛0.3mg”的墨西哥注册许可。目前已与中南美12个国家签署了供应合同，借此加快在当地市场的拓展。国内制药和生物技术企业在中南美市场的开拓迎来了积极信号。墨西哥最近被认可为药品领域的参考监管机构，这意味着在韩国获得批准的药品可以利用墨西哥的简化监管路径申请注册，质量、安全性和有效性的审查程序也得到了简化。许可结果将在最多45个工作日内决定，这预计将加快国内企业的当地市场进入速度。墨西哥被认为是中南美第二大制药市场，仅次于巴西。业内人士预计，此次措施将有助于国内制药和生物技术企业扩大在中南美市场的布局，并增强出口竞争力。韩国制药生物协会会长诺延洪表示：“过去，国内制药企业在进入墨西哥时面临许可程序的困难，但此次措施将使快速获得许可成为可能。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩华证券在20日表示，基于癫痫治疗药物Xcopri的处方量持续增长，将SK生物制药的目标股价从10万韩元上调至11万韩元，同时维持“买入”评级。 韩华证券研究员金善雅表示：“尽管竞争产品Briviact的仿制药在今年2至3月上市，但Xcopri在美国的处方量在2026年第二季度较上一季度增长了8.5%。”她指出：“考虑到上一季度仅增长了2.8%，这一增长幅度相当可观。” 她进一步分析称：“我们原本担心的Briviact仿制药的影响实际上并未显现。如果未公开的特许权使用费或其他一次性收入高于预期，加上近期有利的汇率影响，可能会带来更高的销售额。” 因此，韩华证券预计SK生物制药在2026年第二季度的销售额将达到2385亿韩元，同比增加35.3%；营业利润将达到885亿韩元，同比增长43.0%。这两个数据均高于市场预期，分别超出2.0%和4.7%。 展望下半年，金研究员认为Xcopri的增长势头将继续保持。她表示：“根据第二季度的处方量，预计今年Xcopri的销售额将达到5.84亿美元，接近公司指导的上限。同时，因日本获批而带来的里程碑和技术费用的收入也值得期待。” 此外，研究开发投资的扩大也带来了积极影响。金研究员指出：“SK生物制药从今年开始将积极推进5个以上的新药开发，并扩大研发投资。”她补充道：“通过开发放射性药物（RPT）、靶向蛋白降解剂（TPD）等下一代药物形式，以及与人工智能新药开发公司InSilico Medicine的合作，正在增强公司的增长动力。” 她还表示：“如果后续新药的获得以及与中国合资公司Ignis Therapeutics的香港上市等情况逐渐明朗，股价的重新评估也是有可能的。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

南阳乳业于7日宣布，将与行政安全部合作开展“牛奶包装借用”活动，计划在8月前进行。自本月起，将陆续向全国发放140万个900毫升的“一级早晨牛奶”产品，包装上将包含暴雨应对的行为指南。 此次活动是行政安全部推动的夏季自然灾害预防活动的一部分。通过利用消费者日常接触的牛奶包装，向公众宣传梅雨季节的必要安全措施，如清理雨水排水口、定期查看天气信息、提前确认避难所等，旨在促进安全文化的普及。根据气象厅的消息，今年的梅雨季节已于上月30日在济州和南部地区开始，中央地区则于本月1日启动。 自2019年以来，南阳乳业一直在利用产品包装作为公益传播平台，开展“牛奶包装借用”活动。期间与行政安全部、警察厅、保健福利部、韩国癫痫协会等多家机构合作，传递了犯罪预防、深度伪造性犯罪预防、家庭照顾青年支持、癫痫认知改善等信息。 行政安全部自然灾害应对科科长申日哲表示：“希望通过此次活动，公众能够提前了解梅雨季节的行为指南，并实践安全措施。” 南阳乳业品牌团队科长张钟镇表示：“未来我们将继续通过‘牛奶包装借用’活动，与公共机构合作，开展对消费者有益的公益活动。” 此外，南阳乳业以“为全世代提供健康陪伴”为社会贡献（CSR）口号，持续支持婴幼儿、单亲家庭、家庭照顾青年、老年人等弱势群体。最近，与人口健康福利协会合作，首次开展了职场内孕妇关怀活动，并扩大了为罕见疾病患者生产特殊配方奶粉以及为视障人士提供牛奶包装切割线（缺口）的社会贡献活动。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

随着原研药退出国内布里巴拉西坦市场，制药公司的竞争正式开始。从下个月起，7款布里巴拉西坦成分的癫痫治疗仿制药将同时纳入健康保险报销，预计销售能力和市场初期占领将成为竞争的关键。 根据28日卫生福利部的《医疗保险给付适用标准及方法的部分修订案》，自下月1日起，7款布里巴拉西坦成分的仿制药将适用健康保险给付。这些产品包括大雄制药的“布里塔普”、환인制药的“布里巴”、名人制药的“布里法姆”、布光制药的“布光布里片”、三进制药的“布里塞坦”、钟根堂的“布里贝塔”和现代制药的“布里乐克”。由于所有产品适用相同的保险上限，市场竞争很可能将主要集中在销售能力上，而非价格。 布里巴拉西坦的原研药是由UCB制药推出的“布里维克”。该药于2019年获得国内上市许可，但由于未能达成健康保险药价谈判而未能上市。今年初，物质专利到期，国内制药公司的仿制药批准陆续获得。 布光制药通过将布里巴拉西坦制剂作为现有癫痫治疗一线药物“奥尔菲尔家族”（缓释片、糖浆、注射剂）的联合选项，扩大了其中枢神经系统（CNS）产品组合。布光制药相关人士表示：“借助布光布里片的上市，我们计划增强CNS的竞争力，并持续投资于癫痫及其他神经系统疾病的治疗药物开发。” 三进制药也在国内癫痫治疗仿制药市场中占据第一位，推出了“布里塞坦”，以扩大其CNS业务。大雄制药和钟根堂预计也将利用其综合医院的销售网络加快市场攻势。 此次竞争备受关注的原因在于，原研产品尚未形成市场，仿制药竞争便已率先展开。市场潜力不容小觑。癫痫治疗药物的长期服用比例较高，一旦开始处方，药物更换的难度较大，因此初期医院的选择将直接影响市场份额。如果能够确保稳定的供应链和处方信任度，长期处方的可能性将大大增加。 制药产业战略研究院院长郑允泽表示：“布里巴拉西坦是一个有潜力替代第二代癫痫治疗药物拉莫三嗪的市场。”他指出：“癫痫治疗药物一旦开始处方，通常不会轻易更换。”他还补充道：“钟根堂和大雄制药的加入可能在综合医院的销售竞争中展现出优势。” 业内人士提到，市场可能会出现与UCB制药的癫痫治疗药物“比姆帕特”（成分名：拉克萨米德）类似的情况。比姆帕特在未获得健康保险给付的情况下，SK化学通过推出仿制药“比姆斯克”获得了市场份额。 郑院长表示：“虽然多家仿制药公司进入市场，但最终的胜负将在初期的3到6个月内决定。”他强调：“谁能最先通过大型综合医院药品委员会（DC）的审核，将成为决定市场格局的关键因素。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。