GC绿十字美国血浆中心获FDA提前批准，强化供应链
GC绿十字宣布，其美国子公司ABO Plasma在德克萨斯州的拉雷多血浆中心已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，比预期提前了三个月。通过此次批准，ABO Plasma在美国运营的7个血浆中心均已获得FDA许可，增强了原料血浆的获取能力。公司计划在年内于德克萨斯州的伊格尔帕斯建立第8个中心，并计划到2028年将所有中心的运转率提高到100%，以自给自足80%的免疫球蛋白产品“Aliglo”所需血浆，从而降低供应链风险，提高成本竞争力，改善盈利能力。此外，GC绿十字正在开发一种改进了便利性的皮下注射型免疫球蛋白。GC绿十字首席执行官许恩哲表示：“我们将基于稳固的业务结构，增强在美国的血浆分级制剂业务竞争力。”◆大元制药推出Olive Young快闪店，体验三款健康功能食品大元制药宣布，将通过三款定制健康功能食品扩大线下消费者接触点。大元制药将在本月30日前于Olive Young大邱店运营快闪店，提供“好梦饮”、“减压饮”、“鼻舒饮”等液态产品的体验。此次快闪店旨在让消费者体验针对现代人睡眠不足、压力、呼吸不适等问题的产品。现场提供产品原料和特性介绍，并有品尝活动。这些产品的特点是液态形式，无需水即可方便摄取。大元制药相关人士表示：“通过现场体验，消费者可以直接了解产品特点。”◆科隆生命科学KLS-3021证明抗癌效果与PD-L1无关科隆生命科学宣布将在4月17日至22日于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会2026年年会上，展示其抗癌基因治疗候选药物KLS-3021的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）临床前研究结果。这是KLS-3021的HNSCC研究结果首次对外公开。研究显示，KLS-3021在PD-L1表达水平无关的情况下，表现出优异的抗肿瘤效果，并确认了其有利于抗癌免疫的肿瘤微环境转化机制。该候选药物基于重组痘苗病毒，携带PH-20、IL-12、sPD1-Fc基因，旨在同时实现肿瘤杀伤和免疫反应诱导。在临床前研究中，KLS-3021在多种HNSCC模型中显示出显著的肿瘤抑制效果。特别是在PD-L1高表达模型中，仅一次给药就显示出优于现有免疫抗癌药物的效果，而在低表达模型中也显示出优于顺铂的肿瘤退化效果。此外，还确认了免疫细胞浸润和活性增加、免疫抑制因素减少等肿瘤微环境改善效果。在人源肿瘤移植模型中，单次给药也显示出肿瘤负担减少和长期生存效果。科隆生命科学计划基于此次结果，扩大HNSCC研究，并加强全球开发与合作。目前，前列腺癌和三阴性乳腺癌适应症研究也在进行中。科隆生命科学首席执行官李韩国表示：“此次AACR的发布展示了KLS-3021在头颈部鳞状细胞癌中不受PD-L1表达水平影响的疗效及其调节肿瘤微环境的潜力。未来将继续围绕未满足需求较大的癌种具体化开发战略，并加强全球研发合作。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-04-09 19:48:00
