根据韩国制药生物协会1日发布的数据，2024年韩国制药和生物技术行业的技术出口表现低于前一年。 2024年1月至12月，制药和生物技术行业的技术出口规模（不包括未公开合同）约为55.46亿美元，较2023年的59.46亿美元下降约7%。合同数量从20件减少至15件。 分析指出，这一情况主要受到全球经济衰退以及前美国总统唐纳德·特朗普再次当选等因素影响，导致经济和政策的不确定性加剧，进而使全球制药公司投资趋于谨慎。 实际上，截至2024年上半年，制药和生物技术行业的技术出口规模已达至少4.5万亿韩元（约合人民币222.3亿元），同比增长55%，较前一年同期的2.9万亿韩元显著增长。当时业界预期，如果下半年持续保持增长趋势，全年技术出口规模有望超越2023年水平。 然而，第四季度技术出口数量仅为3件，较上年同期减少了一半，金额也从约5万亿韩元降至1.5万亿韩元。 尽管如此，去年韩国制药和生物技术行业仍成功达成多项万亿韩元级“巨额交易”，引发关注。3月，阿里生物（AriBio）与一家中国企业签订了1.02万亿韩元合同，出口治疗阿尔茨海默病的研究性口服药物AR1001的技术。 6月，IMBiologics、HK inno.N和Y-Biologics三家公司与美国新药开发公司Navigator Medicines签订了1.3万亿韩元合同，转让自身免疫性疾病治疗候选药物IMB-101的技术。 次月，Orum Therapeutics与美国Vertex Pharmaceuticals签订了靶向蛋白质降解（TPD）技术转让合同，合同规模约为1.3万亿韩元。 业内分析认为，随着韩国制药和生物技术公司逐步积累外国企业所需的战略性管线，这类大规模交易有望持续推进。某业内人士指出，尽管技术出口规模和数量有所下降，但鉴于企业持续的研发投入和新药管线的扩展，新药开发仍需长远的战略规划。 韩国仁川松岛生物产业集群【图片来源 仁川经济自由区厅】

韩国证券交易所11日消息，外籍投资者净买入项目排名第一的是三星生物制剂。今年7月至本月8日，外籍投资者净买入约9214亿韩元（约合人民币47.5亿元）的三星生物制剂股票。 在外籍投资者的推动下，三星生物制剂股票自7月以来上涨了38.1%，成为韩国宝贵“皇帝股”（股价超过100万韩元）。截至本月8日，其收盘价为100.4万韩元。 同期，韩国生物科技公司Alteogen成为外籍投资者净买入项目排名第二的股票，股价达到5831亿韩元。同期Alteogen上涨了55.79%，稳固了其在韩国科斯达克（KOSDAQ）市场市值第一的地位。 除上述的两只股票外，整个生物科技行业的股价涨幅也显著。今年下半年，“KRX 300医疗保健指数”和“KRX医疗保健指数”分别上涨23.16%和22.06%。该两个指数在韩国证券交易所编制的所有指数中分列第一和第二。 有预测认为，尽管特朗普当选可能会对韩国出口企业造成打击，但生物科技公司可能会迎来有利环境。DS投资证券研究员金民正（音）表示：“韩国生物科技公司基于知识产权获得特许权使用费收入，因此不受关税问题影响。” 此外，特朗普曾推动减少对制药公司和生物科技公司的监管，这也有望为生物科技行业带来利好。韩亚证券研究员李在满（音）表示：“为了降低美国药品价格，与制药和生物科技相关的进口可能会增加，这将对韩国生物科技行业的销售增长产生积极影响。” 位于仁川松岛的三星生物制剂总公司【图片提供 三星生物制剂】

在不确定的经济环境下，韩国生物制药企业正逐步向多元化领域拓展，涵盖食品、化妆品和美容设备等新兴市场。 据韩国制药业界23日消息，东星制药近期推出了高端大米品牌“糖博士大米”。作为以药品和染发剂为主业的制药公司，东星制药通过业务多元化和结构调整，正在将利润增长作为核心目标，开拓新业务。 公司表示，有助于健康管理的大米与制药企业的核心业务模式高度契合，因此开始进军这一领域。近期，东星制药通过向国内生命保险公司供应糖博士大米，获得了78亿韩元（约合人民币3939万元）的订单，同时也通过现有药店以企业对消费者（B2C）模式，直接向消费者销售产品。 此外，制药企业纷纷通过收购化妆品和美容设备公司来拓展新的收入来源。东国制药在5月收购了中小型家电企业WithNix，随后在10月收购了化妆品公司Rebom Cosmetics。 其他制药企业也加快了进入化妆品和美容设备市场的步伐。东国制药自9年前推出Centellian24进军化妆品业务以来，取得了显著成功，进一步拓展了美妆业务。通过收购WithNix，东国制药不仅计划升级现有产品，还将在美容设备和小型家电领域进行直接研发。东国制药以306亿韩元收购了Rebom Cosmetics的9.66万股股份，获得了53.66%的控股权。 东和药品也在9月决定以1600亿韩元收购美容医疗设备公司Hironic的股份。Hironic专注于基于高强度聚焦超声（HIFU）和射频（RF）技术的皮肤美容医疗设备，预计将带来高额增长潜力。 Cellid则全资收购了面包店业务for.baker的100%股权。for.baker成立于2018年，专注于面包和食品开发，去年销售额约为56亿韩元。Cellid表示，此次收购面包店，不仅是为了达到技术特例上市标准的销售额要求，还考虑了向健康功能食品领域扩展业务。 制药业界人士指出，由于经济衰退持续时间延长以及不确定性加剧，企业正在加紧寻求多样化的战略，以保障销售渠道并推动未来增长。 Centellian24产品【图片来源 Centellian24】

随着中国政府放开药品市场，韩国制药和生物科技公司纷纷进军中国。然而，在新冠疫情大流行之后，资金涌入中国药品市场，而且进口药品需要较长时间的许可，因此需要谨慎对待。 根据中国市场研究机构中商产业研究院（以下简称“研究院”）20日数据，中国药品市场规模已从2018年的1.5334万亿元人民币增长到今年的1.7977万亿元人民币。 研究院将市场规模扩大归因于药品审批标准加速、药品分销过程整顿以及国家主导的药品集中采购等因素。因此，已经在韩国和国际上获得批准的药物已在中国上市或即将上市。 韩国公司Hugel已于2020年获得在中国销售肉毒杆菌毒素制剂“乐提葆（Letibot）”的许可。HK inno.N去年在中国推出了新药“K-CAB”用于治疗反流性食管炎，并由当地合作伙伴销售。大熊制药也已申请了用于治疗反流性食管炎的国产新药“FEXUCLUE”的许可。Genexine计划明年申请在中国销售儿童生长激素治疗药“GX-H9”的许可。 韩国制药和生物技术公司在临床试验方面也在加快速度。airBio已向中国国家药品监督管理局（NMPA）下属的药物审评中心（CDE）申请了用于治疗痴呆症的口服药物“AR1001”的三期临床试验计划。这次临床试验将是一个跨国的三期临床试验的一部分，总共招募了1250名患者，其中在中国计划招募100到150名。 业内人士表示：“韩国制药公司正在以研发为基础迅速进入中国市场。鉴于中国正在经历人口老龄化，预计国内制药和生物技术公司的出口规模将迅速增加。” 另一位业内人士建议说：“自新冠疫情以来，对药物的需求增加，投资也在增加，竞争变得激烈。进口药物需要花费大量时间和成本进行临床试验等审批程序，因此国内企业最好详细分析中国本地的行业趋势和风险因素，然后再进入市场。” 【图片来源 GettyImagesBank】