时基医疗科技城南人体组织银行全景。 时基医疗科技收购了母公司时基生物的城南人体组织加工业务，计划从制造企业转型为全球生物再生医疗公司。此次收购包括获得世界组织银行联合会认证的先进加工设施和设备。时基医疗科技还整合了细胞处理设施，建立了符合全球标准的“一站式生产基础设施”，为进军北美及全球市场奠定了基础。公司将以此次收购为契机，发展以细胞外基质（ECM）为基础的治疗药物和再生皮肤增强剂业务。ECM作为生物材料在多种医疗领域应用广泛，时基医疗科技计划推出独特的再生医学产品，以满足快速增长的美容市场需求。此外，公司将利用人体组织加工基础设施，生产牙槽骨用骨移植材料，推动牙科业务的垂直整合，提供结合生物材料的综合解决方案。专家认为，时基医疗科技拥有自己的生产设施后，将大幅缩短产品开发到商业化的时间，并可能成为其他企业的CDMO业务核心资产。时基医疗科技CEO刘贤胜表示：“此次收购不仅是设施的扩展，更是向生物领域扩展的关键转折点。我们将继续扩大高附加值产品组合，并加强CDMO能力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

资料照片 【经济日报】尽管中东局势不稳，韩国生物行业的出口额仍超过6万亿韩元，显示出增长势头。根据韩国生物制药协会的数据，3月份生物和健康产业的累计出口额达到41.6亿美元（约合6.3万亿韩元），其中单月出口额为15亿美元，同比增长6.3%。2月份的出口额为13.1亿美元，1月份为13.5亿美元，分别比去年同期增长7.1%和18.3%。今年第一季度的增长主要得益于美国和欧盟对生物仿制药需求的增加。协会分析指出，美国到2034年将有90%的专利到期生物药品没有生物仿制药管线，市场机会预计为2320亿美元。欧洲到2032年也有79%的生物药品未进行仿制药开发，潜在机会损失约为1430亿美元。韩国企业在生物仿制药市场取得成功，自2024年以来一直是美国FDA批准最多的国家。2021年出口额为9.8亿美元，2022年达到14.7亿美元，增长近50%。协会预计今年生物和健康产业的出口将增长9%，去年出口额为278.7亿美元，创历史新高。协会还期待通过扩大对中东和非洲的出口以及增强CDMO竞争力来推动行业增长。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

东亚苏西奥控股公司决定大规模扩建其核心子公司STGenBio的生产设施，以加速进军全球CDMO市场。在美国生物安全法推进和全球生物仿制药审批简化等外部环境变得友好之际，STGenBio作为东亚苏西奥集团的生物药品前沿基地，正成为集团中长期增长的“核心引擎”。据业内消息，东亚苏西奥控股公司持有80.4%股份的子公司STGenBio将进行约1100亿韩元的设施投资，主要用于扩建原料药（DS）和成品药（DP）生产设施及相关基础设施。投资计划从2026年第一季度开始，预计持续至2028年第一季度，历时约27个月。扩建完成后，STGenBio的年总生产能力将从9000升增加到14000升。此次扩建将新增两台最先进的生物反应器和一台收获设备，旨在最大化多品种生产能力并提高生产效率。具体而言，原料药生产能力将增加44%，成品药生产能力将扩大170%。这不仅是数量上的扩张，还旨在加强从原料到成品的一站式生产体系，以灵活应对全球大药厂的委托生产需求。STGenBio扩建的背景是其生产的生物仿制药“伊姆多萨”成功进入全球市场。伊姆多萨于2022年11月完成全球三期临床试验，并于2023年下半年向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）申请上市许可。为此，STGenBio的松岛生产线于2024年9月和10月分别获得EMA和FDA的cGMP认证，证明了其全球质量管理能力。基于此，伊姆多萨于2024年10月和12月分别获得FDA和EMA的最终上市许可。目前，该产品已在德国、丹麦、西班牙、英国、爱尔兰等18个欧洲国家上市，并在沙特阿拉伯和阿联酋等中东和北非地区获得许可，扩大了市场版图。尤其是在占全球斯特拉拉销售额约77%的美国市场，伊姆多萨于去年8月上市，预计STGenBio的商业化生产量将大幅增加。业内人士认为，美国正在讨论的生物安全法将为STGenBio带来巨大机遇。由于对中国生物企业的监管加强，全球制药公司正在寻找可信赖的友好国家（如韩国）的CMO合作伙伴。此外，生物仿制药审批程序简化等全球监管环境的变化，进一步推动了CMO需求的增长。预计STGenBio的扩建效应将在2028年开始显现，届时不仅外形增长，还将通过规模经济实现营业利润率的显著提升。对于东亚苏西奥控股公司而言，STGenBio不仅是稳定的“现金牛”，更是重新评估集团价值的关键动力。IM证券研究员李尚宪表示：“去年STGenBio因库存资产评估准备金等一次性费用导致营业利润率仅为6.8%，但今年随着伊姆多萨商业化生产扩大和一次性费用的消除，营业利润率预计将上升至9.9%。”他补充道：“STGenBio获得cGMP认证和此次大规模扩建，意味着其已做好在全球市场竞争的所有准备。我们将致力于通过今年业绩改善的可视化和到2028年的中长期增长动力，最大化股东价值。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

【经济日报】三星生物制剂在全球制药与生物网络活动“DCAT周2026”上积极争取全球订单。三星生物制剂总裁John Rim亲自到场，展示其强大的生产能力和独特的CDMO竞争力，集中力量与全球制药巨头签署实质性合同。从23日至26日，三星生物制剂在纽约与全球制药公司举行了一系列会议。DCAT周自1890年开始，已有130多年历史，是全球制药与生物行业高管讨论合作的最佳平台。三星生物制剂自2016年起连续11年参展（疫情期间除外），今年在活动主场地设立专用会议室，与全球客户进行50多次深入业务会议，力求最大化订单成果。John Rim自2023年以来连续四年亲自出席活动，积极宣传三星生物制剂的快速生产速度和卓越质量竞争力。活动首日，负责销售中心的副总裁凯文·夏普在“会员公司发布论坛”上发表演讲，分享了三星生物制剂的最新成就，包括收购美国罗克维尔工厂和购买第三生物园区用地的生产基地扩展计划。三星生物制剂还通过参与24日的发布会作为联合赞助商，并在会场各处设置横幅和宣传材料，提升品牌知名度。26日的“主宴会”上，三星生物制剂将与全球知名CDMO企业如Lonza和Thermo Fisher Scientific一起作为官方赞助商，计划扩大与行业巨头的网络，建立长期业务合作关系。三星生物制剂计划以此次DCAT周为起点，继续上半年全球订单接力。4月将在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR 2026）和5月在波士顿举行的PEGS波士顿峰会等主要学术会议和展览会上展示其下一代生物药品开发能力。三星生物制剂的相关人士表示：“在全球制药市场的决策者聚集的DCAT周上，再次确认了三星的独特订单竞争力。我们将基于扩展的生产基地和网络，赢得全球客户的信任，创造可见的合同成果。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。