[经济日报] 韩国制药行业正在激烈竞争，以抢占被称为“梦想肥胖药”的GLP-1市场。最近，JW中外制药通过引进海外有潜力的候选物质正式加入竞争，而此前的强者如韩美药品和裕韩洋行也在加速开发差异化的新药。
 
据业内人士透露，JW中外制药最近与位于北京的生物公司“甘安利制药”签署了GLP-1受体激动剂新药候选物“博方格鲁肽（GZR18）”的国内独家许可协议，合同金额约为8110万美元（约1100亿韩元）。JW中外制药将拥有国内临床、许可及商业化的独家权利。
 

博方格鲁肽的最大特点是“给药便利性”。与现有GLP-1治疗药每周一次的给药方式不同，博方格鲁肽开发为每两周一次的剂型，大大提高了患者的用药便利性。
 
此外，中国的2b期临床结果显示，30周给药后平均体重减少17.29%，在较短时间内显示出优异的效果。JW中外制药计划在今年下半年同时推进肥胖和2型糖尿病的国内3期临床试验，以快速进入市场。

 

除了JW中外制药，国内主要制药公司也在以不同的靶点机制和剂型挑战全球市场。
 
韩美药品是国内领先者之一，正在运行其自主平台技术“H.O.P（韩美肥胖管线）”项目。最受关注的候选物质是艾佩格雷纳肽，这是一种GLP-1受体激动剂，应用了韩美药品的“长效发现”技术。已完成3期临床，目前正在准备许可程序，预计最快将在今年下半年上市。
 
临床结果也很积极。在约40周的临床试验中，平均体重减少率为9.75%，与安慰剂组相比显示出显著改善效果。这在全球市场上与主要GLP-1肥胖治疗药相比也具有竞争力。
 
特别值得注意的是，不仅限于单纯的体重减轻，还具有疾病预防效果。在一项针对约4000人的大规模研究中，确认了心血管和肾脏疾病风险降低的可能性，使艾佩格雷纳肽未来有可能扩展为“代谢疾病治疗药”。
 
在改善副作用方面也有优势。通过长效发现技术，药物设计为在体内缓慢释放，有望减轻现有GLP-1药物常见的呕吐、腹泻等副作用。
 
韩美药品正在加速开发下一代肥胖治疗药。代表性的是同时靶向GLP-1、GIP、胰高血糖素（GCG）的三重作用剂系列和最小化肌肉损失的UCN2基础新药。这被视为解决现有肥胖治疗药的“肌肉减少问题”的战略。
 
裕韩洋行也在扩展其GLP-1系列肥胖治疗药市场的管线，包括长效和口服制剂。代表性的是长效“YHP2402”，与Invenia Lab共同开发，正在从现有每周一次的给药方式发展为每月一次的长效注射剂。大大改善了用药便利性，若实现商业化，预计将在患者依从性方面具有竞争力。
 
裕韩洋行也在进行自主新药开发。“YH34160”是一种以GDF15蛋白为靶点的候选物质，作用于大脑的食欲调节受体，诱导体重减轻。在临床前阶段已确认了显著的体重减轻效果，以其与现有GLP-1系列的差异化方法受到关注。
 
另一个管线“YH25724”是与全球制药公司勃林格殷格翰共同开发的物质。这是一种同时作用于GLP-1和FGF21的双机制治疗药，目标不仅是肥胖，还包括脂肪性肝炎（MASH）适应症。其涵盖代谢疾病的扩展性是其强项，计划未来进行后续临床。
 
同时，裕韩洋行也开始开发口服肥胖治疗药。被称为“YH-GLP-1RA”的合成新药是一种口服形式的GLP-1系列治疗药，目标是在2026年初进入临床1期，目前正在进行临床前研究。考虑到目前以注射剂为主的市场结构，口服药的开发被认为有可能成为未来的游戏规则改变者。
 
大元制药正在开发微针贴片型肥胖治疗药“DW-1022”，以解决注射剂的疼痛和麻烦。将诺和诺德的“Wegovy（司美格鲁肽）”成分转化为带有微小针头的贴片形式。患者只需直接贴在皮肤上，药物即可传递到体内，对于有注射恐惧症的患者来说是一个强有力的替代方案，并且易于常温保存，在流通便利性方面也具有很大优势。最近获得了1期临床批准，取得了可见的成果。
 
国内企业如此重视肥胖治疗药的原因是市场的爆炸性增长潜力。根据市场研究机构Grand View Research的数据，亚太地区的GLP-1市场规模预计将从2025年的约54亿美元增长到2033年的169亿美元（约23万亿韩元），年均增长率为14%。
 
业内人士表示：“在Wegovy、Zepbound等全球新药供应短缺的情况下，国内企业通过保持疗效同时延长给药周期或改变剂型等‘改良便利性’来攻占利基市场。”并预测“随着JW中外制药此次合同的签署，国内肥胖治疗药市场的世代更替将加速。”