在人工智能（AI）改变各行各业的背景下，制药与生物产业也正面临巨大的转折点。过去，新药开发几乎是一场需要巨额资金和漫长时间的“概率游戏”。从发现一个候选药物到上市，平均需要10到15年，并投入数万亿韩元的成本。成功的概率仅为万分之一。然而，AI正在改变这一长期公式。新药开发的范式正在从以实验室为中心的试错转向以数据和算法为中心的预测科学。

AI已经深入新药开发的全过程。它通过分析大量论文和临床数据来寻找疾病原因，从数亿个化合物中筛选出有前景的候选物质，并预测临床试验的成功可能性。过去需要数年的工作，现在可以在数月或数周内完成。这不仅是效率的提升，更是从根本上改变新药开发经济性的创新。

尤其对韩国生物产业而言，AI已不是选择，而是必需。韩国拥有世界一流的医疗基础设施和信息通信技术（ICT）能力，但在研发资本方面尚不及全球大型制药公司。为了在全球市场上竞争，资本和人力资源相对薄弱的韩国需要利用AI实施“超越战略”。AI是克服规模限制的最强大武器。

实际上，国内生物企业也在积极投入AI新药开发。从候选物质的发现到临床设计，越来越多的案例开始应用AI，并与全球制药公司展开合作。如果通过AI提高开发速度并降低失败成本，韩国生物产业将能够超越以生物仿制药和合同开发生产（CDMO）为中心的制造强国，跃升为创新药物强国。

为此，建立AI基础设施至关重要。大规模AI模型的训练需要高性能计算资源、云环境和生物特定数据平台。美国和中国正在国家层面扩大对AI基础设施的投资，参与生物霸权竞争。韩国也应积极推动国家层面的AI生物平台建设，而不仅仅依赖个别企业的努力。需要建立连接研究机构、企业和医院的开放生态系统。

监管创新同样不可忽视。目前的制度大多是针对没有AI时代制定的规定。AI发现的候选物质的验证程序、基于AI的临床试验设计、医疗数据利用标准等仍存在很大的不确定性。过度的监管会阻碍创新，而不明确的规定则会削弱企业的投资意愿。需要建立一个在确保安全性和伦理的同时，能够跟上技术发展速度的灵活监管体系。

世界各国已经将AI和生物产业作为国家战略产业进行培育。现在的竞争已不仅限于个别企业，而是扩展到国家生态系统之间的竞争。韩国生物产业正处于一个重要的十字路口。仅凭制造能力无法在全球市场中领先。只有掌握利用AI进行创新药物开发的能力，才能真正跃升为生物强国。

如果说过去的半导体是韩国经济的增长引擎，那么未来基于AI的生物产业可能成为新的增长动力。AI是改变新药开发游戏规则的关键因素。现在所需的是相信技术的可能性，并具备国家层面的战略和执行力。AI与生物的结合能否创造出引领韩国经济下一个30年的成功新神话，值得关注。



※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

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