大荣制药通过获得韩国生命科学研究院的肝脏类器官核心技术，开始增强其新药开发的竞争力。该策略旨在提高非临床毒性评估的准确性，从而提升研发效率。
大荣制药于15日宣布，与韩国生命科学研究院签署了“肝脏类器官制作及药物评估技术”的技术转让合同。类器官是利用干细胞等培养的三维人工器官，能够精确再现人类器官的结构和功能。与动物实验相比，该技术不仅提高了准确性，还能进行更具伦理性的研究。
大荣制药率先引入了孙明珍博士团队的“3D人肝类器官制作及毒性评估平台”。公司表示，该技术具备高完成度和丰富的实证数据，能够应对美国食品药品监督管理局（FDA）正在扩展的动物实验替代测试方法的趋势。
传统的二维肝细胞由于与体内器官的结构差异，预测药物毒性存在局限性。而此次技术则实现了人类肝组织及胆汁酸排泄结构的再现，提高了临床前阶段肝毒性评估的准确性。此外，该技术还能够在器官连续增殖和冷冻解冻后保持功能，被评估为克服类器官大规模生产限制的技术。
该技术首次被纳入经济合作与发展组织（OECD）测试指导原则项目（DRP）和国际标准化组织（ISO）国际标准新项目，目前正在进行国际专家审查。
大荣制药计划通过此次技术引入，将非临床评估体系提升至国际标准水平，精确评估新药候选物质的肝毒性，从而提高研发成功率。
朴成洙大荣制药代表表示：“为了提高新药开发的速度和效率，必须具备能够更精确评估候选物质的研究平台。我们将基于与生命研究院的合作，提升肝脏类器官技术，在新药开发领域创造实质性成果。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
