大荣制药为加强对肉毒毒素‘纳博塔’的非法流通的阻止和患者安全，强化了正品流通管理体系。公司采用基于人工智能（AI）的监控系统，并在发现非法流通时立即停止交易，同时呼吁政府提供制度性支持。
大荣制药表示，已建立覆盖线上线下的正品流通管理网络，并于今年1月开始实施发现非法流通后立即停止交易的制度。公司已向国内医院和诊所发放通知，并完成了防止非法流通的合同修订，同时与海外监管机构合作，努力阻止非法销售。
此外，公司在最近的自我监控过程中发现了美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝进口的案例。大荣制药表示，该产品是通过未获美国批准的非法流通渠道进入美国的，并解释称，官方出口产品符合FDA规定，没有拒绝进口的记录。对于通过不正常渠道进入的产品，可能因‘未标注英文标签’或‘新药申请未获批准’等原因被拒绝进口。
大荣制药强调，肉毒毒素必须遵循世界卫生组织（WHO）推荐的2~8℃储存标准，因此正品流通管理与患者安全密切相关。
为此，公司在生产到使用的全过程中应用了冷链系统。使用能够保持适宜温度长达168小时的被动容器和配备自冷却装置的主动容器，并通过实时温度监控，一旦发现异常立即停止流通。
大荣制药指出，仅靠企业自身的努力无法根除非法流通，呼吁政府和相关机构的合作。公司在年初已向韩国药品流通协会、国家信访局和国家权益委员会举报了因肉毒毒素非法流通而收到美国FDA警告信的7家国内企业。
此外，大荣制药于13日表示，截至6月30日，纳博塔的累计销售额已超过1万亿韩元，自2014年在韩国上市以来，时隔12年再创佳绩。
大荣制药代表朴成洙表示：“纳博塔的累计销售额突破1万亿韩元，全球市场的存在感增强，因此针对这一点的非法流通尝试也在增加。我们正在运营强有力的流通控制网络，包括AI监控，恳请政府部门给予关注和积极支持，以保障患者安全。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
