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‘临床三期失败’新闻 2个
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新韩证券：阿尔特奥根诺华的AOC临床三期失败，目标价下调新韩投资证券于9日表示，诺华的抗体-寡核苷酸结合物（AOC）三种产品中有一项在临床三期未能满足主要指标，因此在皮下注射（SC）转换价值评估中将该产品排除，目标股价由原来的54万韩元下调至52万韩元。投资意见维持“买入”，并保持在行业内的首选股意见。 新韩投资证券研究员严敏勇表示：“在9月2日与诺华签署了规模为4.4万亿韩元的技术转让合同，此次结果使得SC转换的‘确认产品’由三项变更为两项。”他还指出：“诺华合同中因此次结果而变动的事项并不存在。” 他进一步解释道：“诺华所获得的三种AOC产品中，治疗1型肌张力障碍症（DM1）的Del-desiran未能达到临床三期的主要指标。”他表示：“根据54周每8周一次的静脉注射（IV）给药方式，推测Del-desiran为SC开发候选产品，但未来的开发策略尚未确认，因此将其排除在转换预期产品之外。” 不过，他对其他AOC产品的开发表示乐观，认为进展顺利。严研究员指出：“申请FDA批准的Del-zota预计将在2027年上半年获得批准，SC开发计划也没有变动。”他补充道：“Del-Brax的开发目标是实现最高40亿美元的销售，AOC两种物质的SC开发价值将继续反映。” 他预计，此次Del-desiran的失败对合同本身的影响也将有限。他表示：“由于Del-desiran的失败，不会有合同金的返还或现有合同的缩减或变更。”同时，他表示将继续维持对包括抗体-药物结合物（ADC）和双抗体在内的总共10种产品的SC开发预期。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-09 17:56:10 -
科隆组织科技TG-C在美国临床三期试验中未能证明疗效，股价跌停科隆组织科技在其骨关节炎细胞基因治疗药物TG-C（原名因博萨凯注射液）的美国临床三期试验中未能证明疗效，导致股价跌停。 根据韩国交易所的数据，截至上午9时14分，科隆组织科技的股价下跌了1万8300韩元（29.90%），报4万2900韩元。 科隆组织科技在前一天收盘后，公布了在美国进行的TG-C首个临床三期试验（TGC-15302）的主要结果。 结果显示，TG-C在12个月时的共同主要评估指标上未能证明与安慰剂相比的统计学显著性。这次公布的临床结果是科隆组织科技在相同条件下进行的两项临床三期试验中的第一项。 科隆组织科技的代表诺文钟表示：“在此次公布的首个试验中，意外的较大安慰剂反应对结果的解读产生了重要影响。”他还表示：“我们正在对额外分析中确认的机构间反应差异等多个变量进行多角度的精细分析。” 科隆组织科技计划根据此次试验结果进一步明确TG-C的开发方向。预计将在10月公布第二个美国临床三期试验的结果。 当天，韩国投资证券基于科隆组织科技美国临床三期试验失败的情况，将其投资评级从“买入”下调至“中性”。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-21 19:24:00
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新韩证券：阿尔特奥根诺华的AOC临床三期失败，目标价下调
新韩投资证券于9日表示，诺华的抗体-寡核苷酸结合物（AOC）三种产品中有一项在临床三期未能满足主要指标，因此在皮下注射（SC）转换价值评估中将该产品排除，目标股价由原来的54万韩元下调至52万韩元。投资意见维持“买入”，并保持在行业内的首选股意见。 新韩投资证券研究员严敏勇表示：“在9月2日与诺华签署了规模为4.4万亿韩元的技术转让合同，此次结果使得SC转换的‘确认产品’由三项变更为两项。”他还指出：“诺华合同中因此次结果而变动的事项并不存在。” 他进一步解释道：“诺华所获得的三种AOC产品中，治疗1型肌张力障碍症（DM1）的Del-desiran未能达到临床三期的主要指标。”他表示：“根据54周每8周一次的静脉注射（IV）给药方式，推测Del-desiran为SC开发候选产品，但未来的开发策略尚未确认，因此将其排除在转换预期产品之外。” 不过，他对其他AOC产品的开发表示乐观，认为进展顺利。严研究员指出：“申请FDA批准的Del-zota预计将在2027年上半年获得批准，SC开发计划也没有变动。”他补充道：“Del-Brax的开发目标是实现最高40亿美元的销售，AOC两种物质的SC开发价值将继续反映。” 他预计，此次Del-desiran的失败对合同本身的影响也将有限。他表示：“由于Del-desiran的失败，不会有合同金的返还或现有合同的缩减或变更。”同时，他表示将继续维持对包括抗体-药物结合物（ADC）和双抗体在内的总共10种产品的SC开发预期。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-09 17:56:10 -
科隆组织科技TG-C在美国临床三期试验中未能证明疗效，股价跌停
科隆组织科技在其骨关节炎细胞基因治疗药物TG-C（原名因博萨凯注射液）的美国临床三期试验中未能证明疗效，导致股价跌停。 根据韩国交易所的数据，截至上午9时14分，科隆组织科技的股价下跌了1万8300韩元（29.90%），报4万2900韩元。 科隆组织科技在前一天收盘后，公布了在美国进行的TG-C首个临床三期试验（TGC-15302）的主要结果。 结果显示，TG-C在12个月时的共同主要评估指标上未能证明与安慰剂相比的统计学显著性。这次公布的临床结果是科隆组织科技在相同条件下进行的两项临床三期试验中的第一项。 科隆组织科技的代表诺文钟表示：“在此次公布的首个试验中，意外的较大安慰剂反应对结果的解读产生了重要影响。”他还表示：“我们正在对额外分析中确认的机构间反应差异等多个变量进行多角度的精细分析。” 科隆组织科技计划根据此次试验结果进一步明确TG-C的开发方向。预计将在10月公布第二个美国临床三期试验的结果。 当天，韩国投资证券基于科隆组织科技美国临床三期试验失败的情况，将其投资评级从“买入”下调至“中性”。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-21 19:24:00
