金承元法务部部长候选人的国会人事听证会即将举行，围绕新药临床试验批准请托及现任法官之子在议员办公室的聘用等疑云的争论愈演愈烈。在公诉厅成立仅剩18天的情况下，职制及人员构成、李在明总统事件的公诉撤销等新任部长需解决的政策验证面临延后。 根据14日法律界的消息，国会法制司法委员会将于15日举行对金候选人的人事听证会。此次听证会的核心相关人员未被选为证人，验证将主要依赖金候选人的回答及提交的材料。 最大争议点是关于制能生的COVID-19治疗药物临床试验计划批准请托的疑云。金候选人在2021年应中介杨某的请求，联系当时的食品药品安全处长金刚立，请求其迅速审查临床试验计划。检方在对金候选人的介绍贿赂承诺嫌疑进行调查后，于2024年12月作出不起诉决定。 金候选人方面反驳称，仅传达了与COVID-19治疗药物开发相关的公益性民意，并不存在请托或程序上的特权。金候选人在当天的上班路上表示：“在听证会上会向国民详细说明一切”，并推迟了具体回答。 警方近期将接到的两起控告书分配给首尔永登浦警察署，正在进行控告人调查等工作。警方表示：“这不是对过去案件的再调查，而是基于新的控告进行的调查”，并表示将获取检方的调查记录，审查当时的调查及不起诉判断过程。 前首尔市议员李钟培当天以资本市场法上的欺诈性不正交易嫌疑，追加控告金候选人与制能生创始人姜某及杨某。控告称金候选人明知临床试验批准对制能生的企业价值及投资吸引的影响，仍联系食品药品安全处长。然而，金候选人的联系与投资及股票交易之间的直接关联尚未得到确认。 关于以现任法官的儿子为理由，聘用其为2024年议员办公室的立法助理的经过也成为验证对象。金候选人方面表示与该法官保持友好关系，但否认存在围绕逮捕令事件的勾结或不正当请托。金候选人配偶及子女在社会合作社的薪资及服务提供机构指定过程也成为争议，但合作社的家长们表示已按照正常程序进行，回应了特权疑云。 问题在于公诉厅将在下月2日成立。政府提出的职制方案将整体编制从10706人减少至8412人，但因执政党反对，重新进入修订程序。正在考虑将“司法监督部”改为“不送检案件审查部”，并废除刑事计划官及重大犯罪调查计划官的方案。 由于职制尚未确定，人员配置、工作分配、计算机系统整备及培训也必然延迟。首任负责人的人选尚未进入候选推荐委员会的构成阶段，公诉厅可能在没有负责人的情况下成立。 金候选人过去主张李总统事件的公诉撤销，这也是政策验证的对象。金候选人表示法务部长没有公诉撤销的指挥权，也没有指挥的想法，但在国会书面回答中表示将根据法律法规履行职务。关于公诉撤销的明确立场及职务回避问题，以及在废除补充调查权后公诉厅的运作方案，均需在此次听证会上进行验证。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球范围内，利用信使核糖核酸（mRNA）平台的开发竞争已进入激烈阶段。随着全球制药巨头在流感和癌症等新适应症上投入大量资本并取得显著成果，韩国的政府与生物企业也开始携手展开国产化竞争。9日，业内人士表示，在抗体药物结合体（ADC）、双抗体和细胞治疗等新一代平台的竞争中，展示个性化治疗潜力的mRNA癌症疫苗成为新的战场。最近，美国制药公司莫德纳与默克（MSD）共同开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤临床三期中取得积极结果，成为“游戏改变者”。利用mRNA技术的制药巨头之间的竞争预计将更加激烈。德国生物科技公司BioNTech为扩充抗癌mRNA管线，去年以125亿美元（约合1.6万亿韩元）收购了德国竞争对手CureVac，旨在加强mRNA基础的癌症免疫治疗药物的研究、生产和商业化。赛诺菲在2021年以320亿美元（约合4.3万亿韩元）收购了本国mRNA初创公司Translate Bio，进行流感等新型mRNA疫苗的开发。辉瑞与BioNTech也在进行mRNA流感疫苗的三期临床试验，紧随其后。莫德纳在8月获得了其mRNA流感疫苗“EmplusiVax”在美国的食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个基于mRNA技术的流感疫苗。GSK最近公布了其基于mRNA的季节性流感疫苗候选物的二期临床结果，并计划启动三期临床试验。业内人士指出：“mRNA技术不仅在应对新冠疫情方面取得进展，现在也已进入季节性流感市场的实际商业化阶段。”他表示，特别是如果GSK在三期临床中证明其竞争力，流感疫苗市场中传统技术与mRNA平台之间的竞争将更加激烈。韩国政府主导的mRNA国产化进程也在加速。疾病管理厅将明年的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”预算从今年的264亿韩元增加至405亿韩元，增幅达53.4%。此前，政府已宣布计划在2028年前投入总计5052亿韩元，以实现目前完全依赖进口的mRNA疫苗国产化，并建立快速开发平台，目标是在2028年获得产品许可。GC绿十字被视为国产化的首选候选者。GC绿十字上个月申请了新冠mRNA疫苗候选物的二期临床试验计划（IND），预计将在下半年进入二期临床。绿十字表示：“我们将建立一种不仅限于特定疫苗开发的独立mRNA-脂质纳米颗粒（LNP）平台，并将业务扩展到委托开发生产（CDMO）等领域。”除了疫苗开发公司，委托生产（CDMO）领域也出现了国产化的动向。艾斯提帕姆宣布将其现有的寡核苷酸CDMO业务扩展至mRNA和脂质纳米颗粒（LNP）制剂领域，转型为“综合RNA CDMO”。IBK投资证券的研究员郑义洙表示：“随着全球后发企业的mRNA癌症疫苗开发的逐步推进，初期临床试验的CDMO需求将增加。”他预测，拥有mRNA载体和平台技术的韩国企业将受到市场的更多关注。

金胜元法务部长候选人因涉及“新冠疫苗新药贿赂”而再次受到警方调查。此次调查将重点关注公益投诉与私人贿赂之间的界限。 9日，法律界消息称，首尔警方已将金候选人与前食品药品安全处长金刚立的职权滥用、禁止贿赂法违规及失职的举报案件移交至首尔永登浦警察局。 金候选人在2021年担任国会议员期间，因朋友杨某的请求，向金前处长请求快速处理制药公司制药公司的新冠治疗药物临床试验计划（IND）。 杨某在收到制药公司创始人姜世灿的请求后，向金候选人发送了新药开发资料，并表示：“请告诉处长。”金候选人回应“好的”，并向金前处长传达了公司名称，请求快速处理。该临床试验计划在同月获得批准。 姜世灿随后试图向金候选人捐赠500万韩元，但由于捐赠限额未能实际汇款。首尔西部检察院在起诉杨某和姜世灿的同时，对金候选人作出了不起诉的处理。 检方在不起诉决定书中承认了金候选人的嫌疑，但认为国会议员的快速处理请求不能简单定性为违法的贿赂。考虑到金候选人并未实际收到捐赠，且未发现其参与杨某和姜世灿的其他犯罪行为。 警方将调查金候选人的请求是否为特定公司的私人贿赂，以及是否要求或承诺接受500万韩元的捐赠。分析认为，如果要得出与之前处理不同的结论，需要提供新的证据来证明贿赂与捐赠之间的关系。 姜世灿在当天的CBS广播中全面否认了相关指控。他表示，独立议员韩东勋公开的录音是经过剪辑的，并称：“我从未考虑或谈论过捐赠的回报。”姜世灿因在临床试验批准过程中涉嫌伪造资料而被起诉，并在一审中被判处3年监禁，缓刑5年。 围绕重新调查的争论还涉及举报者的安全问题。国民力量党议员朴正勋表示，举报者赵某曾遭到杨某的威胁，称“连老鼠和鸟都不会知道就杀了你”。赵某已将相关录音提交给国家权利委员会，权利委员会已向警方请求人身保护。 金候选人家属在韩国儿童发展社会合作社的薪资上涨也引发了争议。候选人配偶的月薪从2024年的38.2万韩元上涨至今年的51.6万韩元，约上涨35%。长子的月薪也从266万韩元上涨至371万韩元，约上涨39.4%。 国民力量党议员朱镇宇声称，金候选人在国会预算结算特别委员会活动期间，该合作社获得了8800万韩元的税收支持，并且法定储备金也未得到妥善积累。 金候选人听证会准备小组对此进行了反驳，称这是因工作量增加而导致的薪资上涨。准备小组表示：“与设施内其他老师的薪资水平相似，经过发展障碍家长的讨论和批准，毫无根据的抹黑宣传应当停止。” 金候选人在当天前往首尔钟路区听证会准备小组办公室时表示：“我会详细了解情况，并在听证会上逐步进行说明。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在金胜元法务部长候选人等人事听证会即将举行之际，执政党与反对党之间的争论愈演愈烈。国民力量党以及改革新党和无党籍的韩东勋议员也对六个部门的部长候选人发起了全面攻势。执政党共同民主党则对提出金候选人质疑的某议员进行了控告，进行反击。 国民力量党代表张东赫在7日的最高委员会会议上表示：“此次内阁改组是李在明总统对国民的‘放弃’声明”，并要求全面撤回内阁改组。国会院内代表郑点植也提到金候选人的质疑，指出“问题的本质并非是请求或民意，而是国会议员因一句‘哥哥’而帮助了隐瞒药物副作用的公司”。 在金候选人攻击的最前线，某议员当天在Facebook上公开了与‘新药游说’相关的短信。根据该议员公开的短信，制药公司Genensel的创始人姜世灿在2021年10月向中介杨秀珍提议：“临床试验计划（IND）必须获得批准。即使不是吃饭，议员您有时间时可以来见面。” 对此，杨秀珍回复：“明天崔议员会来我们办公室。胜元哥（指金候选人）说要等国政审查结束，我会向崔议员求情。”并表示：“宋永吉议员是狐狸，必须给钱才能动。”不过，该议员并未透露短信中提到的‘崔议员’是谁。 该议员在国会与记者见面时强调：“我正式请求国会主席调整金候选人的听证会委员。”并表示：“还有很多话要说”，同时请求：“如果金候选人的听证会举行，希望能阻止历史上首位‘有前科的法务部长’出现。”金候选人曾因酒后驾驶被判罚70万韩元。 针对反对派的全面攻势，民主党发言人团积极发布书面简报进行反击。金东雅议员前一天还向高位公职犯罪调查处控告了与该议员有关的匿名举报者。金议员批评该议员之前公开的录音：“这是明显的公务秘密泄露和嫌疑事实公布，违反了个人信息保护法和公共记录管理法，是严重犯罪。” 金候选人当天在上班途中对记者表示：“在民意传达过程中应更加谨慎这一点我会认真对待，但我从未向食品药品安全处提出过不正当请求。”并指责：“该议员在担任法务部长期间将调查资料泄露给媒体，进行政治攻势。” 改革新党代理代表兼院内代表千华谦则针对国防部长候选人姜信哲发起攻击。他在前一天提出姜候选人虚假迁入和不正当申请的质疑，并指出姜候选人未提交其儿子名下商铺的相关资料。千代理代表直言：“在进行人事听证会时，正式的人事听证请求中公然隐瞒房地产信息，这是我第一次见到。故意隐瞒财产信息的国防部长不需要。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

部光药品首次在创立以来的上半年销售额突破1000亿韩元。尽管上半年销售额实现了两位数的增长，但由于成本增加，盈利能力大幅恶化。部光药品于21日公布，今年上半年销售额为1048亿韩元，营业利润为25亿韩元。与去年同期相比，销售额增长了15.9%，而营业利润则下降了49.9%。销售增长主要得益于部光美迪卡的业绩改善及主要产品的增长。然而，营业利润的下降则是由于汇率上升导致的成本压力、自动化生产线建设带来的外包加工费用增加，以及新产品上市相关的初期营销费用暂时增加所致。专业药品战略产品也保持了增长势头。糖尿病性神经病变治疗药物“德克西德”和“奇奥克西德”的处方金额同比增长了7%。中枢神经系统（CNS）产品线同样实现了增长。治疗精神分裂症和双相障碍的药物“拉图达”、治疗失眠的药物“扎雷迪普”、治疗癫痫的药物“奥尔菲尔”等战略产品的处方金额比去年上半年增长了32%。在当天的投资者关系活动中，研发现状也被公开。部光药品获得了拉图达主要抑郁障碍（MDD）附加治疗适应症扩展的国内三期临床试验计划（IND）批准。公司计划通过此举扩大拉图达的处方范围，增强产品竞争力。子公司康特拉制药已申请用于帕金森病晨僵症治疗药物“CP-012”的全球二期临床试验IND。此次临床试验将针对正在接受左旋多巴治疗但出现晨间离药症状的80名成人帕金森病患者，在美国、波兰、意大利、西班牙等25家专业医疗机构进行。预计将在2028年第一季度获得关键数据的顶线结果，并在同年上半年完成最终临床试验结果报告的编写。此外，部光药品正在推进与韩国联合制药的战略整合，并重新调整了董事会。副社长成光贤被任命为韩国联合制药的首席执行官，副社长金成洙被任命为韩国联合制药的副总裁。成光贤董事在OCI人力资源/GA部门担任过执行董事，并曾任OCI控股公司人事负责人，是人力资源和组织管理专家，在部光药品负责联合制药收购计划小组（TF）副总裁，领导两家公司的整合工作。金成洙董事曾在三一会计事务所&PwC、EY汉英、三正KPMG担任合伙人，是财务与管理咨询专家，自2024年起担任部光药品业务总管副总裁，主导公司的转型工作。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

"许多生物企业专注于技术转让，但큐로셀希望成长为一家能够自主创造收入的公司。" 金建洙큐로셀代表在最近于大田市裕成区的큐로셀总部接受《亚洲经济》采访时表示。 CAR-T治疗药物是通过基因改造患者的免疫细胞，使其能够精确攻击癌细胞的个性化基因治疗药物。林卡托注（成分名：安法卡塔根奥特细胞）是“42号新药”，也是“国内首个CAR-T治疗药物”，于上个月29日获得食品药品安全处的批准。公司计划以林卡托的批准为基础，推动国内市场的稳定和全球扩展。 큐로셀在国内CAR-T治疗药物历史上创造了多个“首次”记录。2021年获得国内首个CAR-T临床试验计划（IND）批准，并首次对患者进行CAR-T治疗。随后在2023年，큐로셀在大田建立了国内最大规模的CAR-T商业药品生产及质量管理标准（GMP）生产设施，为商业化奠定了基础。 以下是与金代表的问答。 -在国内几乎没有CAR-T基础设施的情况下，能够走到“国产首个”的地步，初始阶段一定很困难。 "最困难的是国内根本没有CAR-T相关的经验。临床试验承包机构（CRO）也没有，治疗药物开发所需的核心材料甚至无法稳定进入国内。实际上是从一无所有的状态开始的。尽管如此，目标是明确的。我们不仅要成为国内首个CAR-T，还要开发出比全球产品更好的治疗药物。与在美国研究CAR-T的金赞赫KAIST教授和沈贤博梨花女子大学教授共同创办了큐로셀。虽然彼此之间完全不认识，但方向一致，迅速达成共识。" -能够直接生产和供应国产药物，令人期待。 "过去，国内使用的许多CAR-T治疗药物都是将患者细胞送往海外工厂制造，然后再进口回来，治疗过程往往需要一个多月。复发性和不应答性血液癌症患者如果错过治疗时机，病情会迅速恶化。缩短制造周期不仅是生产效率的问题，更关乎生存。큐로셀基于“大田CAR-T专用GMP设施”建立了国内生产体系。" -提到큐로셀自研的“OVIS平台”作为差异化技术。 "큐로셀自主开发的免疫抑制信号控制技术平台。一般来说，免疫细胞（T细胞）在攻击癌细胞的过程中会出现功能下降的“疲惫”现象。OVIS平台技术（PD-1、TIGIT同时抑制）可以减少T细胞的疲惫。" -您如何看待林卡托的市场适应性和商业性？ "国内每年约有4000名复发性和不应答性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，其中对现有药物（1次、2次治疗）无反应的患者最终成为CAR-T治疗的对象。我们预计每年约有700至1000名患者。即使与竞争产品分摊市场，只要在健康保险适用的前提下，确保300名患者，年收入就能达到900亿韩元的水平。我认为这个规模在商业上是相当有意义的（目前，킴리아的报销药价约为3亿6003万韩元）。重要的是要持续投资于研究与开发（R&D），而不是追求短期收益。" -在全球CAR-T市场上作为后发者，您将如何证明竞争力？ "CAR-T是一种终身只需注射一次的治疗药物。对患者而言，这是一项一次性的选择，因此最重要的是治疗效果和安全性。林卡托在临床试验中完全缓解率（CR）达到67.1%。与킴리아（约40%）、예스카타（约54~58%）、브레얀지（约53%）相比，我们认为这是具有竞争力的结果。医院和医务人员最终会关注客观数据。关键在于哪种药物能够更有效地消除癌细胞，并让患者活得更久。" -关于大田GMP工厂的生产能力和未来的利用计划。 "目前的制造周期最长为16天，年产能力约为700名患者。如果需要，可以扩展到两倍的规模。目前DLBCL的需求完全可以覆盖。最近，全球市场对CAR-T在自体免疫疾病治疗中的潜力越来越大。系统性红斑狼疮（SLE）等自体免疫疾病也是值得关注的领域，我认为在未来3至5年内是完全有可能的。" -큐로셀的目标是什么？ "我们希望成为一家以自主收入为基础，稳步成长的公司。与其通过技术出口的数量来包装公司，不如扎实夯实内功。许多人将큐로셀视为国内CAR-T业务最领先的公司，但我们希望逐步增强自身的实力和能力，最终扩展到全球市场。"※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。