涉嫌向制药公司制贩新冠治疗药物的金承元法务部长候选人向食品药品安全处询问部光制药治疗药物
涉嫌向制药公司制贩新冠治疗药物的金承元法务部长候选人，曾就部光制药的治疗药物向食品药品安全处（食品药品处）进行询问。 根据国民力量议员金泰圭办公室于10日公开的资料，金候选人在担任国会议员期间，于2021年6月7日以议员名义向食品药品处要求部光制药正在开发的'雷博韦尔'作为新冠治疗药物的条件性许可可能性及许可程序等资料。 部光制药的雷博韦尔原本是作为B型肝炎治疗药物开发的抗病毒药物，但在新冠疫情后获得了临床二期的批准，开始推进治疗药物的开发。然而，在临床过程中未能证明足够的治疗效果，最终于同年9月正式放弃开发。金候选人在部光制药积极开发期间向食品药品处要求资料。 此后，金候选人还多次要求与药品相关的资料。金候选人在两个月后，即2021年8月17日，再次向食品药品处请求当时政府使用的新冠抗体治疗药物的批准项目、使用用途及方式、患者中重症度的使用现状等详细资料。 特别是对金候选人自2020年至今年向食品药品处要求的35件资料进行审查后发现，药品相关的要求集中在2021年。除2021年外，主要要求的资料大多与药品许可无直接关系，主要是卫生危害犯罪的查处现状、审计院提交的资料、官方车辆的运用现状等。 随后，金候选人在同年10月应中介杨某的请求，直接联系当时的食品药品处长金刚立，请求迅速处理制贩新冠治疗药物的临床试验批准。 制贩新冠于同年9月23日申请临床二、三期，食品药品处在补充要求期间的10月12日与金候选人取得联系。金候选人联系后不久，食品药品处内部便指示负责科长和事务官进行进展报告等，审查相关程序迅速推进，制贩新冠于10月26日获得最终批准。金前处长在检察调查中表示，'国会议员单独指定某公司直接提及是异常的'。 关于制贩新冠的批准时间的解读也存在分歧。根据食品药品处的官方标准（不包括公司补充时间）计算，制贩新冠的处理时间为11天，与当时的整体平均（10.8天）相似。然而，若简单计算从接收日至批准的整个日历天数，制贩新冠的时间为33天，远低于当时平均所需的60天。 提出质疑的金泰圭议员表示，'在审查进行中时直接联系食品药品处长，且在此之后获得批准，任何人都会产生怀疑'，并指出，'更大的问题是金候选人的关注并不止于制贩新冠一处，必须直接说明以议员名义要求其他新冠治疗药物的许可程序和批准现状的背景'。 不过，金候选人方面曾就制贩新冠食品药品处的质疑发表过一次反驳声明。 人事听证准备组在5日通过媒体公告表示，'在审查海外临床试验二期的资料后，认为其具有治疗效果，简单地将国产治疗药物的临床试验程序不当延误的苦情传达给食品药品处长'，并表示'金候选人并未知晓制贩新冠代表遗漏或操纵部分动物实验资料的事实，也未确认参与其中'。 关于临床试验计划批准速度异常迅速的质疑，金候选人方面也表示，'实际资料审查时间并不比平均快，反而更长'。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-11 00:20:00
