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‘双抗体’新闻 3个
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艾比尔生物的‘吉巴斯托米格’获得FDA快速通道认证，作为胃癌一线治疗药物艾比尔生物与美国生物公司诺瓦桥生物科学共同开发的双抗体免疫抗癌药物‘吉巴斯托米格（ABL111）’已获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认证，作为胃癌的一线治疗药物。这一认证认可了其解决未满足医疗需求的潜力，预计将加速其开发和审批程序。 根据行业消息，快速通道认证是一项旨在促进具有解决生命威胁或重大疾病的未满足医疗需求潜力的新药候选物的开发和审查的制度。获得认证的候选物可以享受与FDA的密切协商基础上的滚动审查、优先审查和加速批准等优惠政策。 吉巴斯托米格是一种双抗体，能够同时靶向在胃癌和胰腺癌中过表达的克劳丁18.2和参与免疫T细胞激活的4-1BB。目前，针对其与化疗药物FOLFOX及免疫检查点抑制剂尼沃单抗的联合疗法的二期临床试验正在进行中。 艾比尔生物与诺瓦桥在一期b期临床试验中确认了吉巴斯托米格联合疗法的抗癌疗效和安全性，并计划在年内的全球学术会议上公开一期b期的全部数据。随后，预计将在第四季度启动加速批准路径的三期注册试验。 艾比尔生物正在基于其双抗体平台‘抓体（Grabody）’开发多条非临床和临床阶段的管线。应用抓体-T的主要管线包括吉巴斯托米格和拉吉斯托米格等。 艾比尔生物的代表理事李相勋表示：“吉巴斯托米格在一期b期临床试验中显示出强大的抗癌疗效和优异的耐受性，此次快速通道认证将成为加速吉巴斯托米格开发的契机。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-17 19:48:00 -
K-生物竞争力提升，抗癌技术全球影响力扩大世界最大癌症学术会议AACR 2026结束后，韩国制药和生物公司展示的抗癌管线和技术受到关注。基于会议上发布的研究结果，市场对其全球竞争力和未来商业化的兴趣日益增加。6日，据业内消息，韩国主要制药和生物公司如韩美药品、裕汉洋行、Rigakem Bio、ABL Bio、三星生物制剂、乐天生物制剂等参与了此次会议。其中，韩美药品最受瞩目。该公司展示了基于mRNA、ADC（抗体药物偶联物）、TPD（靶向蛋白降解）、双抗体等下一代抗癌管线，吸引了全球业界的关注。韩美药品发布了8个新药候选物的9项研究结果，连续四年在韩国企业中取得最多成果。内容涵盖靶向抗癌药、下一代靶向抗癌药和免疫抗癌药三大领域。主要管线包括EZH1/2双抑制剂（HM97662）、HER2抑制剂（HM100714）、SOS1-KRAS抑制剂（HM101207），在动物模型中验证了抗癌效能和协同效应。此外，TPD基础的EP300降解剂、STING mRNA和p53 mRNA抗癌药等候选物也显示出抑制肿瘤的效果和安全性。双抗体和ADC管线则展示了免疫激活和克服耐药性的可能性。双抗体专业公司ABL Bio在AACR后也提升了存在感。ABL Bio展示了双抗体ADC管线ABL206（NEOK001）和ABL209（NEOK002）的非临床研究结果，强调了技术差异性。特别是其快速进入癌细胞并显示出强大的抗癌效果，同时对周围癌细胞产生“旁观者效应”，并确认了对复发癌的抑制可能性。ABL209在动物模型中表现出优异的抗癌效能，同时提高了对靶向癌细胞的选择性，减少了对正常组织的结合。双抗体ADC作为同时靶向两个抗原的下一代技术，被视为弥补单抗ADC局限性的替代方案。HLB集团也在继续推进。其美国子公司Verismo Therapeutics通过HLB Innovation发布的血液癌CAR-T疗法“SynKIR-310”在会议期间受到关注，之后因全球合作伙伴关系的可能性而持续引发兴趣。RNA治疗公司Algenomics在AACR发布后加快了商业化步伐。该公司公开了针对肝癌的基因治疗临床数据，并具体化了技术转让和共同开发战略，正式进军全球市场。业内认为，随着RNA编辑技术可能成为下一代治疗范式，初期临床数据的意义重大。尤其是从生物仿制药转向新药，扩展了mRNA、ADC、CAR-T、RNA治疗等多种技术平台，显示出韩国生物产业结构的变化。然而，期待与现实之间的差距也很明显。AACR发布仅是基于初期数据的“可能性”展示，实际技术转让合同或临床成功尚需时间。过去的案例显示，从AACR发布到成果显现通常需要1至2年。尽管如此，今年的氛围有所不同。一位生物行业人士表示：“过去仅仅参与就有意义，而现在发布后实际商业成果的案例在增加，这是K-生物从研究转向商业化的信号。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-07 00:23:18 -
韩美药品在AACR展示新一代抗癌药物韩美药品在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR 2026）上，展示了基于多种新一代技术的抗癌药物管线。公司连续四年在国内制药和生物企业中发布最多的研究成果，进一步巩固了其在抗癌领域的技术积累。韩美药品在此次会议上公布了8种新药候选物质的9项研究结果。近年来，全球大型制药公司在ADC和双抗体领域的技术引进案例逐渐增多。此次展示的内容包括：选择性调控癌细胞中特定蛋白质的靶向抗癌药、基于新一代技术的靶向抗癌药、以及通过激活体内免疫细胞诱导抗肿瘤反应的免疫抗癌药。在靶向抗癌药领域，展示了EZH1/2双重抑制剂（HM97662）、选择性HER2抑制剂（HM100714）和SOS1-KRAS相互作用抑制剂（HM101207）。基于新一代技术的管线也引人注目。应用靶向蛋白质降解（TPD）平台的EP300选择性降解剂，显示出低毒性和优异的抗癌效果，提出了新的治疗策略。在免疫抗癌药领域，展示了STING mRNA抗癌新药、p53 mRNA抗癌新药，以及由北京韩美药品主导开发的4-1BB x PD-L1双抗体（BH3120）和B7H3 x PD-L1双抗体ADC（BH4601）。韩美药品在动物模型中通过静脉和肌肉注射确认了抑制肿瘤生长的效果，并在对现有免疫治疗无反应的“免疫冷”肿瘤中证明了免疫细胞的增加和抗癌效果。双重机制显示出在激活免疫的同时抑制癌细胞增殖并维持正常细胞存活的能力。双抗体管线也备受关注。BH3120应用了“Pentambody”平台技术，使一个抗体同时结合两个不同的靶点，实现靶向抗癌治疗和免疫细胞激活的免疫抗癌治疗。另一个项目BH4601是基于B7H3和PD-L1的双特异性抗体-药物结合体，提出了在多种实体瘤中同时减少耐药性和激活免疫的机制。韩美药品研发中心主任崔仁英表示：“通过新一代技术为中心的抗癌管线，证明了韩美的研发竞争力。我们将通过技术融合和研发持续扩大未来的增长动力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-04-29 02:46:26
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艾比尔生物的‘吉巴斯托米格’获得FDA快速通道认证，作为胃癌一线治疗药物
艾比尔生物与美国生物公司诺瓦桥生物科学共同开发的双抗体免疫抗癌药物‘吉巴斯托米格（ABL111）’已获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认证，作为胃癌的一线治疗药物。这一认证认可了其解决未满足医疗需求的潜力，预计将加速其开发和审批程序。 根据行业消息，快速通道认证是一项旨在促进具有解决生命威胁或重大疾病的未满足医疗需求潜力的新药候选物的开发和审查的制度。获得认证的候选物可以享受与FDA的密切协商基础上的滚动审查、优先审查和加速批准等优惠政策。 吉巴斯托米格是一种双抗体，能够同时靶向在胃癌和胰腺癌中过表达的克劳丁18.2和参与免疫T细胞激活的4-1BB。目前，针对其与化疗药物FOLFOX及免疫检查点抑制剂尼沃单抗的联合疗法的二期临床试验正在进行中。 艾比尔生物与诺瓦桥在一期b期临床试验中确认了吉巴斯托米格联合疗法的抗癌疗效和安全性，并计划在年内的全球学术会议上公开一期b期的全部数据。随后，预计将在第四季度启动加速批准路径的三期注册试验。 艾比尔生物正在基于其双抗体平台‘抓体（Grabody）’开发多条非临床和临床阶段的管线。应用抓体-T的主要管线包括吉巴斯托米格和拉吉斯托米格等。 艾比尔生物的代表理事李相勋表示：“吉巴斯托米格在一期b期临床试验中显示出强大的抗癌疗效和优异的耐受性，此次快速通道认证将成为加速吉巴斯托米格开发的契机。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-17 19:48:00 -
K-生物竞争力提升，抗癌技术全球影响力扩大
世界最大癌症学术会议AACR 2026结束后，韩国制药和生物公司展示的抗癌管线和技术受到关注。基于会议上发布的研究结果，市场对其全球竞争力和未来商业化的兴趣日益增加。6日，据业内消息，韩国主要制药和生物公司如韩美药品、裕汉洋行、Rigakem Bio、ABL Bio、三星生物制剂、乐天生物制剂等参与了此次会议。其中，韩美药品最受瞩目。该公司展示了基于mRNA、ADC（抗体药物偶联物）、TPD（靶向蛋白降解）、双抗体等下一代抗癌管线，吸引了全球业界的关注。韩美药品发布了8个新药候选物的9项研究结果，连续四年在韩国企业中取得最多成果。内容涵盖靶向抗癌药、下一代靶向抗癌药和免疫抗癌药三大领域。主要管线包括EZH1/2双抑制剂（HM97662）、HER2抑制剂（HM100714）、SOS1-KRAS抑制剂（HM101207），在动物模型中验证了抗癌效能和协同效应。此外，TPD基础的EP300降解剂、STING mRNA和p53 mRNA抗癌药等候选物也显示出抑制肿瘤的效果和安全性。双抗体和ADC管线则展示了免疫激活和克服耐药性的可能性。双抗体专业公司ABL Bio在AACR后也提升了存在感。ABL Bio展示了双抗体ADC管线ABL206（NEOK001）和ABL209（NEOK002）的非临床研究结果，强调了技术差异性。特别是其快速进入癌细胞并显示出强大的抗癌效果，同时对周围癌细胞产生“旁观者效应”，并确认了对复发癌的抑制可能性。ABL209在动物模型中表现出优异的抗癌效能，同时提高了对靶向癌细胞的选择性，减少了对正常组织的结合。双抗体ADC作为同时靶向两个抗原的下一代技术，被视为弥补单抗ADC局限性的替代方案。HLB集团也在继续推进。其美国子公司Verismo Therapeutics通过HLB Innovation发布的血液癌CAR-T疗法“SynKIR-310”在会议期间受到关注，之后因全球合作伙伴关系的可能性而持续引发兴趣。RNA治疗公司Algenomics在AACR发布后加快了商业化步伐。该公司公开了针对肝癌的基因治疗临床数据，并具体化了技术转让和共同开发战略，正式进军全球市场。业内认为，随着RNA编辑技术可能成为下一代治疗范式，初期临床数据的意义重大。尤其是从生物仿制药转向新药，扩展了mRNA、ADC、CAR-T、RNA治疗等多种技术平台，显示出韩国生物产业结构的变化。然而，期待与现实之间的差距也很明显。AACR发布仅是基于初期数据的“可能性”展示，实际技术转让合同或临床成功尚需时间。过去的案例显示，从AACR发布到成果显现通常需要1至2年。尽管如此，今年的氛围有所不同。一位生物行业人士表示：“过去仅仅参与就有意义，而现在发布后实际商业成果的案例在增加，这是K-生物从研究转向商业化的信号。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-07 00:23:18 -
韩美药品在AACR展示新一代抗癌药物
韩美药品在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR 2026）上，展示了基于多种新一代技术的抗癌药物管线。公司连续四年在国内制药和生物企业中发布最多的研究成果，进一步巩固了其在抗癌领域的技术积累。韩美药品在此次会议上公布了8种新药候选物质的9项研究结果。近年来，全球大型制药公司在ADC和双抗体领域的技术引进案例逐渐增多。此次展示的内容包括：选择性调控癌细胞中特定蛋白质的靶向抗癌药、基于新一代技术的靶向抗癌药、以及通过激活体内免疫细胞诱导抗肿瘤反应的免疫抗癌药。在靶向抗癌药领域，展示了EZH1/2双重抑制剂（HM97662）、选择性HER2抑制剂（HM100714）和SOS1-KRAS相互作用抑制剂（HM101207）。基于新一代技术的管线也引人注目。应用靶向蛋白质降解（TPD）平台的EP300选择性降解剂，显示出低毒性和优异的抗癌效果，提出了新的治疗策略。在免疫抗癌药领域，展示了STING mRNA抗癌新药、p53 mRNA抗癌新药，以及由北京韩美药品主导开发的4-1BB x PD-L1双抗体（BH3120）和B7H3 x PD-L1双抗体ADC（BH4601）。韩美药品在动物模型中通过静脉和肌肉注射确认了抑制肿瘤生长的效果，并在对现有免疫治疗无反应的“免疫冷”肿瘤中证明了免疫细胞的增加和抗癌效果。双重机制显示出在激活免疫的同时抑制癌细胞增殖并维持正常细胞存活的能力。双抗体管线也备受关注。BH3120应用了“Pentambody”平台技术，使一个抗体同时结合两个不同的靶点，实现靶向抗癌治疗和免疫细胞激活的免疫抗癌治疗。另一个项目BH4601是基于B7H3和PD-L1的双特异性抗体-药物结合体，提出了在多种实体瘤中同时减少耐药性和激活免疫的机制。韩美药品研发中心主任崔仁英表示：“通过新一代技术为中心的抗癌管线，证明了韩美的研发竞争力。我们将通过技术融合和研发持续扩大未来的增长动力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-04-29 02:46:26
