阿里生物完成口服阿尔茨海默病药物AR1001的全球临床三期，准备商业化
阿里生物已完成口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床三期试验。该公司计划在以静脉注射药物为主导的治疗市场中，借助口服药物的优势进行商业化。 根据食品药品安全处的数据显示，去年中枢神经系统（CNS）疾病的临床试验批准数量达到67项，比2021年的37项增长超过80%。随着老龄化加剧，阿尔茨海默病患者数量持续增加，CNS治疗药物的开发竞争也愈发激烈。 全球阿尔茨海默病治疗药物市场仍处于初期阶段。目前市场主要由艾尔扎伊和百健的静脉注射药物“雷凯米”（成分名：雷卡内单抗）以及礼来公司的“基顺拉”（成分名：多那单抗）主导。由于阿尔茨海默病需要长期治疗，药物的使用便利性成为一大挑战。 阿里生物于上月28日完成了多机制口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床三期试验（研究名：POLARIS-AD），并结束了历时约3年7个月的主要临床试验。此次大规模临床试验在美国等13个国家的230多个临床机构中，共有1535名患者参与，预计将在9至10月公布顶线结果。 AR1001是一种每日服用一次的低分子口服治疗药物，旨在改善脑血流、保护神经细胞、减少脑炎症及tau蛋白等多种机制。 公司认为，由于阿尔茨海默病治疗需要长期服用，口服药物将具有竞争优势。阿里生物相关人士表示：“由于退行性脑疾病的特性，像慢性病一样需要长期治疗，每天服用一颗的口服药物在便利性和持续性方面具有优势。” 公司还强调AR1001是可在常温下运输的低分子化合物，这也是其差异化的一个重要因素。阿里生物相关人士表示：“AR1001基于低分子化合物，因此可以常温运输，预计在中东、中南美洲、非洲和亚洲等新兴市场中，AR1001将具备接近垄断的竞争力，因为雷凯米和基顺拉在结构上难以进入这些市场。” 阿里生物还为商业化奠定了基础，已与多家企业签署了总额达10万亿韩元的全球授权合同，涉及AR1001的阿尔茨海默病适应症。在国内与三进制药签署合作协议，在中东、南美和北非地区与阿联酋主权财富基金旗下的制药公司Arcelor签署协议，在中国与富兴制药达成合作。此外，公司还在北美、欧洲和日本等主要市场获得了授权。 阿里生物计划以AR1001为起点，进一步开发针对路易体痴呆的治疗药物AR1005及下一代脑疾病电子药物等CNS后续产品线。 同时，阿里生物正在与LED照明专业公司索鲁克斯进行合并，合并预计于9月29日完成。索鲁克斯于上月29日公告更名为“阿里生物控股”，并开始全面转型为生物中心的业务结构。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-03 19:08:00
