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‘地西泮’新闻 2个
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地西泮CAR-NK治疗药物在首尔大学医院获准用于治疗地西泮公司于18日宣布,其正在开发的CD5靶向嵌合抗原受体自然杀伤细胞(CAR-NK)治疗药物“GCC2005”已获得食品药品安全处的治疗用途批准。 此次批准是由首尔大学医院申请的,适用对象为已接受过现有治疗但可选择的治疗方案有限的外周T细胞淋巴瘤患者。首尔大学医院将为该患者提供临床试验用药GCC2005进行治疗。 治疗用途批准制度是针对生命危急或没有替代治疗手段的重症及晚期患者,允许在正式获批前使用临床试验用药的特殊制度。 GCC2005是地西泮公司正在开发的CD5靶向同种来源CAR-NK细胞治疗药物候选物,目标是成为全球创新药物(First-in-class),被视为公司的核心管线。 CAR-NK是一种经过基因改造的自然杀伤细胞,能够识别癌细胞的特定抗原并攻击癌细胞。目前,该药物在国内的1a期临床试验已完成患者给药,正在准备启动1b期临床试验。 此次治疗由首尔大学医院血液肿瘤科的变子敏教授主导。变教授是GCC2005国内1期临床试验的参与研究者,具备作用机制及T细胞、NK淋巴瘤治疗的专业知识和临床经验。 地西泮公司相关人士表示:“我们能够为那些等待1b期临床试验机会已经迫在眉睫、治疗选择有限的患者提供GCC2005的治疗机会。”并表示将持续推进GCC2005的临床开发和全球开发战略。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-18 19:00:00 -
三进制药推出国家必需药品‘三进洛拉西泮注射液’并持续供应三进制药宣布推出国家必需药品及退场防止药品‘三进洛拉西泮注射液’,并开始稳定供应。为应对供应不稳的担忧,公司已完成从制造商变更许可到直接生产体系的建立。 三进制药于1日表示,三进洛拉西泮注射液是用于手术前镇静、小儿抽搐、癫痫持续状态等的神经安定剂,成分和剂型与现有医疗现场供应的‘阿替洛西泮注射液’相同。 洛拉西泮注射剂是国家必需药品,用于缓解急性焦虑、应急镇静和控制发作,尤其在小儿抽搐等紧急情况下被评估为难以替代的药物。 为确保该注射剂的稳定供应,三进制药与保健福利部、食品药品安全处、健康保险审查评价院、国民健康保险公团等相关机构进行了协商。公司已获得食品药品安全处的制造商变更许可,建立了自主生产和供应体系,完成了从许可转让到自主生产的全过程。 公司一直在履行国家必需药品和退场防止药品的持续生产和供应角色。包括用于癫痫持续状态急救患者的国内唯一注射剂‘三进地西泮’,以及动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗药物‘三进尼莫地平’,必需抗生素‘提拉莫克斯’、‘杰廷’、‘胡格拉姆’、‘哈诺霉素’等多种产品以单独或少数供应的形式持续提供。 三进制药社长金相镇表示:“稳定供应必需药品是制药企业的基本责任”,并表示:“今后将继续与卫生当局合作,持续供应医疗现场所需的药品。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-01 20:16:00
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地西泮CAR-NK治疗药物在首尔大学医院获准用于治疗地西泮公司于18日宣布,其正在开发的CD5靶向嵌合抗原受体自然杀伤细胞(CAR-NK)治疗药物“GCC2005”已获得食品药品安全处的治疗用途批准。 此次批准是由首尔大学医院申请的,适用对象为已接受过现有治疗但可选择的治疗方案有限的外周T细胞淋巴瘤患者。首尔大学医院将为该患者提供临床试验用药GCC2005进行治疗。 治疗用途批准制度是针对生命危急或没有替代治疗手段的重症及晚期患者,允许在正式获批前使用临床试验用药的特殊制度。 GCC2005是地西泮公司正在开发的CD5靶向同种来源CAR-NK细胞治疗药物候选物,目标是成为全球创新药物(First-in-class),被视为公司的核心管线。 CAR-NK是一种经过基因改造的自然杀伤细胞,能够识别癌细胞的特定抗原并攻击癌细胞。目前,该药物在国内的1a期临床试验已完成患者给药,正在准备启动1b期临床试验。 此次治疗由首尔大学医院血液肿瘤科的变子敏教授主导。变教授是GCC2005国内1期临床试验的参与研究者,具备作用机制及T细胞、NK淋巴瘤治疗的专业知识和临床经验。 地西泮公司相关人士表示:“我们能够为那些等待1b期临床试验机会已经迫在眉睫、治疗选择有限的患者提供GCC2005的治疗机会。”并表示将持续推进GCC2005的临床开发和全球开发战略。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-18 19:00:00 -
三进制药推出国家必需药品‘三进洛拉西泮注射液’并持续供应三进制药宣布推出国家必需药品及退场防止药品‘三进洛拉西泮注射液’,并开始稳定供应。为应对供应不稳的担忧,公司已完成从制造商变更许可到直接生产体系的建立。 三进制药于1日表示,三进洛拉西泮注射液是用于手术前镇静、小儿抽搐、癫痫持续状态等的神经安定剂,成分和剂型与现有医疗现场供应的‘阿替洛西泮注射液’相同。 洛拉西泮注射剂是国家必需药品,用于缓解急性焦虑、应急镇静和控制发作,尤其在小儿抽搐等紧急情况下被评估为难以替代的药物。 为确保该注射剂的稳定供应,三进制药与保健福利部、食品药品安全处、健康保险审查评价院、国民健康保险公团等相关机构进行了协商。公司已获得食品药品安全处的制造商变更许可,建立了自主生产和供应体系,完成了从许可转让到自主生产的全过程。 公司一直在履行国家必需药品和退场防止药品的持续生产和供应角色。包括用于癫痫持续状态急救患者的国内唯一注射剂‘三进地西泮’,以及动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗药物‘三进尼莫地平’,必需抗生素‘提拉莫克斯’、‘杰廷’、‘胡格拉姆’、‘哈诺霉素’等多种产品以单独或少数供应的形式持续提供。 三进制药社长金相镇表示:“稳定供应必需药品是制药企业的基本责任”,并表示:“今后将继续与卫生当局合作,持续供应医疗现场所需的药品。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-01 20:16:00