胆囊癌被称为“静默生长并造成致命打击的癌症”。由于症状几乎不存在，因此被称为“沉默的癌症”，但在实际医疗现场，其评价更加严峻。许多情况下，发现时已经为时已晚。根据健康保险审查评价院的数据，2021年到2024年，胆囊癌患者增加约13.23%，并持续呈上升趋势。尤其是在老年人群体中，增幅明显。随着人口老龄化和代谢疾病的增加，胆道癌也在“静默增长”。胆囊是附着在肝脏下方的小囊，负责储存肝脏产生的胆汁，并在食物进入时释放胆汁以帮助脂肪消化。虽然其功能简单，但一旦发生癌症，情况就会大为不同。胆囊癌大多以腺癌形式出现，尽管发生频率低于其他消化道癌症，但预后却相对较差。问题在于“没有信号”。早期几乎没有症状，病情进展后，常常表现为消化不良、腹部胀满和右上腹不适等。这些症状与常见的胃肠疾病难以区分，患者容易掉以轻心。随着病情的进展，情况会发生变化。癌症扩散至肝脏、胆管和淋巴结，疼痛加剧，体重减轻。如果胆汁排出受阻，尿液颜色会加深，皮肤和眼睛会出现黄疸。此时，治疗选择有限。风险因素相对明确，最典型的是胆石症。胆石症在超过一半的胆囊癌患者中伴随出现，长期刺激胆囊壁，导致慢性炎症，从而增加癌症发生的风险。胆囊息肉也是需要关注的对象。大多数是良性的，但如果大小超过1厘米或快速增大，可能会发展为癌症。胆囊壁增厚的“壁肥厚”也难以与癌症区分，需要进行精密追踪。近年来，生活习惯因素也受到关注。肥胖、脂肪肝、糖尿病和代谢综合症等被研究认为增加胆道癌的发生风险。西方饮食习惯与老龄化相结合，被认为是患者增加的背景。生存率令人堪忧。胆囊癌及胆道癌的五年生存率仅为20%至30%。尤其是在远处转移阶段，生存率急剧下降。早期发现是决定生存的关键因素。治疗方案因病期而异。若癌症局限于胆囊，手术是最佳选择。然而，实际上能够完全切除的患者并不多，许多患者在发现时已处于晚期。在这种情况下，化疗、免疫治疗和放疗等会被结合使用。最近，免疫抗癌药物的联合疗法在部分患者中显示出潜力，但仍难以视为根本解决方案。最终，答案只有一个：“早期发现”。高丽大学九老医院消化内科教授金孝贞表示：“胆囊癌的预后在很大程度上取决于早期发现，因此定期检查至关重要。”她指出：“虽然胆石和胆囊息肉并不一定会发展为癌症，但胆石可能会使超声检查变得困难，并引发慢性炎症导致胆囊壁增厚，因此老年人群体需要定期检查。”她还强调：“胆囊息肉或局部壁肥厚需要持续观察其大小和变化，年轻人也应通过专业医生咨询进行追踪观察。胆囊疾病与肥胖和代谢疾病相关，因此需要全面的健康管理。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

由于5月中旬异常炎热，今年首次出现热病死亡病例，创下历史最早记录。 根据16日疾病管理厅的热病急救室监测系统，报告称首尔一名80多岁的男性因热病去世。 此次死亡案例是自热病急救室监测开始以来最早的一例。 疾病管理厅自前一天起，与全国516家急救室运营医疗机构共同启动了今年的热病急救室监测系统，实时监测疾病发生情况。 监测首日，前往急救室的热病患者人数为7人。其中，首尔2人，仁川1人，京畿道4人。推测的热病死亡病例来自首尔东大门区。 当天全国平均最高气温为28.2度，而出现死亡病例的首尔最高气温为31.3度，明显高于往年。 热病是由于高温引起的急性疾病，通常伴有头痛、头晕、肌肉痉挛和疲劳等症状。 特别是热射病是一种急症，体温超过40度并伴有中枢神经系统异常，需要立即治疗。 疾病管理厅每年夏季与全国500多家医疗机构及辖区卫生所和市、县合作，掌握因热病前来急救室的患者情况，并在官网上提供每日发生信息。 去年通过监测系统确认的热病患者人数为4460人，创下自2018年记录的极端高温以来的第二高记录。其中，推测的热病死亡人数为29人，68.6%为65岁以上。死亡原因主要是热射病（93.1%）。 疾病管理厅强调，随着气候变化导致高温发生的时间和强度增加，预防高温带来的健康损害的重要性愈加突出。 尤其是老年人、孕妇、儿童和有基础疾病的人群，因体温调节能力较差，容易受到热病的影响，因此即使在没有高温警报时，也要遵守热病预防措施。 疾病管理厅长任胜官表示：“热病只要遵守基本的健康规则就能有效预防。”他还指出：“在高温天气中，应避免剧烈的户外活动，特别是要定期关注易受高温影响人群的健康状况。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

教保生命在2026年第一季度继续实现业绩改善，得益于健康保险等保障性保险的销售增长和投资收益的增加。 教保生命于15日公布，2026年第一季度合并口径的当期净利润为4587亿韩元，较去年同期的2854亿韩元增加1733亿韩元，增长60.7%。单独口径的当期净利润为3301亿韩元，较去年同期的3153亿韩元增长4.7%。 业绩改善受到保险损益和投资损益的共同影响。今年第一季度保险损益为1848亿韩元，较去年同期的1631亿韩元增长13.3%。这得益于健康保险等保障性产品的持续销售增长，以及针对老年人和慢性病患者推出的健康保险、癌症和护理保险等符合客户需求的产品，增强了产品竞争力。 投资损益也有所改善。今年第一季度投资损益为2594亿韩元，较去年同期的2423亿韩元增长7.1%。公司通过应对利率波动进行长期和短期债券的置换交易，并提前纳入优质资产，这些因素都对投资收益产生了积极影响。此外，针对市场情况调整股票和替代投资组合的再平衡策略也为投资收益的扩大提供了支持。 未来收益基础也在扩大。今年第一季度单独口径的新合同CSM为4159亿韩元，较去年同期的2573亿韩元增长61.6%。保障性保险销售的增加推动了高盈利新合同的扩展。 累计CSM也呈增长趋势。截至第一季度末，累计CSM为6兆6869亿韩元，较去年末的6兆5110亿韩元增长2.7%。新合同CSM的增加以及与变额保险相关的股价上涨效应均有所体现。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大荣制药正在通过其胃食管反流病治疗药物‘佩克斯克鲁（成分名：佩克斯普拉赞）’扩大在消化药物市场的影响力。该药物不仅用于治疗反流性食管炎，还扩展到幽门螺旋杆菌的清除，增强了在‘新一代胃酸分泌抑制剂（P-CAB）’竞争中的存在感。 15日，大荣制药在‘美国消化疾病周（DDW 2026）’上发布了佩克斯克鲁在幽门螺旋杆菌一线清除疗法的三期临床试验结果。该研究采用多中心、随机、双盲的方法进行，共有461名患者参与，比较了佩克斯普拉赞与现有PPI类药物兰索拉唑联合两种抗生素的清除率和安全性。 结果显示，‘非劣效性得以证明’。在所有患者中，佩克斯克鲁组的清除率为83.64%，与对照组（77.93%）相比，统计上没有劣势。安全性方面，两组之间也没有显著差异。 值得注意的是抗生素耐药患者群体。在克拉霉素耐药患者中，佩克斯克鲁基础疗法的清除率为54.76%，比现有治疗（28.57%）高出约26个百分点，并且获得了统计学显著性。考虑到抗生素耐药性日益增加，这一结果被认为具有重要意义。 幽门螺旋杆菌被认为是慢性胃炎、消化性溃疡，甚至胃癌的主要原因。国内感染率仍然达到一半，但在实际诊疗中，往往难以事先确认抗生素的耐药性。因此，现有一线清除治疗的失败率逐渐上升，这一问题引起了广泛关注。 大荣制药基于此次临床结果，已获得食品药品安全处对佩克斯克鲁40mg幽门螺旋杆菌清除适应症的追加批准。因此，佩克斯克鲁的治疗范围已扩展至： △糜烂性胃食管反流病治疗 △急性和慢性胃炎的胃黏膜病变改善 △NSAIDs诱导性消化性溃疡的预防 以及幽门螺旋杆菌的清除。 最近的趋势显示，佩克斯克鲁不仅仅是新药，正逐渐发展为‘平台治疗药物’。基于其相较于现有PPI更快、更强的胃酸抑制效果，正在扩大适应症。业内人士认为，大荣制药与日本武田的‘博诺普拉赞’等P-CAB类药物之间的竞争格局已正式形成。 根据基于Naver的主要报道，大荣制药也在加速佩克斯克鲁的全球市场拓展。在中南美、东南亚、中东等多个国家，正在进行注册和上市，一些国家的处方扩展和销售增长已初见成效。在国内，已有分析认为其接近成为重磅药物的行列。 此外，针对胃炎、功能性消化不良等额外适应症的研究也在持续进行。由于其胃酸抑制机制的特性，佩克斯克鲁有可能扩展到多种胃肠道疾病，这被视为重塑现有PPI主导市场结构的变量。 然而，仍面临挑战。抗生素耐药性问题是一个难以通过单一药物解决的结构性问题。为了提高清除治疗的成功率，需要改善诊断体系并实施个性化治疗策略。 首尔阿山医院消化内科教授郑勋勇表示：“此次研究确认了佩克斯克鲁基础治疗在一线清除疗法中与现有治疗相似的效果和安全性，尤其是在耐药患者群体中清除率较高，这对实际诊疗中扩大治疗选择具有重要意义。” 大荣制药相关人士表示：“佩克斯克鲁在与标准治疗相当的效果下，确认了在耐药患者中的潜力，这具有重要意义。我们计划通过扩大适应症和全球市场的进入，持续增强竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

"为了让国内制药和生物企业获得市场先机，建立快速审批体系是必不可少的。" 朴贤贞食品药品安全处生物药品审批科长在14日于首尔中区韩国新闻中心举行的第16届全球医疗论坛（2026 GHF）上表示，并阐述了药品审批创新的推进方向。 朴科长强调，国内制药和生物企业的快速发展需要建立快速审批体系。预计到2030年，全球药品市场规模将扩大至约2.66万亿美元（约397万亿韩元）。 他指出，尤其是在生物药品和毒素、类毒素等高附加值生物领域，国内药品出口规模也在快速增长。2021年，国内药品出口规模为704.2亿美元（约10.51万亿韩元），而去年则达到了104.1亿美元（约15.54万亿韩元），创下历史最高出口业绩。 食品药品安全处自2025年1月起实施了《药品审批创新（第一阶段）》。该措施旨在将药品的快速审批视为制药产业全球竞争力的基础，提高审批的快速性和透明度。 他特别指出，未来将有多款全球畅销生物药品的专利到期，因此国内生物仿制药行业也迎来了新的机遇。他表示，为了在市场上占据先机，提高审批速度和可预测性至关重要。 关键在于缩短审批时间。新药的审批时间已从原来的平均400天以上缩短至295天。 朴科长表示：“我们将运营专门的审查团队，并提供每个审批阶段的专业咨询，主要内容包括对补充提交材料的预审查。”他补充说，通过优先评估生产和质量管理标准（GMP）及临床试验管理标准（GCP），降低企业负担，提高审查效率。 食品药品安全处在第一阶段之后还将推进第二阶段的创新。这是通过总统主持的第二次核心监管合理化战略会议讨论的生物健康产业培育方案的一部分，旨在转变为以需求者为中心的审批体系，并大幅缩短药品审批时间。 针对新药和生物仿制药，正在收集行业意见，并计划大幅扩充审查专业人员。食品药品安全处在今年4月新招聘了负责审批的人员，并正在推进进一步的人力资源补充。 朴科长还介绍了生物仿制药三期临床试验简化的推进方向。他表示：“自生物仿制药引入以来，随着质量分析技术的发展和监管经验的积累，部分产品在无需进行三期临床试验的情况下也能证明其等效性。” 他进一步表示：“将通过质量比较和一期临床试验来证明生物新药与生物仿制药之间的等效性，只有在证明不足的情况下才进行三期临床试验，并计划允许食品药品安全处对等效性证明计划进行事前审查。” 朴科长指出：“通过此次制度改善，患者将能更快使用到新的药品和生物仿制药，行业也能通过缩短开发和审批时间来减轻负担。”他表示，期待国内企业能够更早进入全球市场并扩大出口。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

人工智能（AI）正在改变新药开发的竞争格局，从加速候选物质的发现转向提高成功率。技术的进步使得能够提前筛选毒性风险，并导出最佳的新药候选物。国内AI新药开发公司帕罗斯艾尔生物也在独特的平台上加速开发稀有和难治性疾病的治疗药物及下一代治疗模式的扩展。南基燁帕罗斯艾尔生物新药开发总负责人在14日于首尔中区韩国新闻中心举行的“第16届全球健康护理论坛（2026 GHF）”上表示：“AI新药开发已经进入了‘代理AI’时代，能够自主设定假设并进行决策，经过计算机基础药物设计、机器学习和深度学习的阶段。”国内主要生物企业正在基于AI时代的独立平台积极应对这一全球变化。帕罗斯艾尔生物的核心竞争力正是其自主开发的AI平台“化学宇宙（Chemiverse）”。化学宇宙是一个基于多组学大数据的平台，结合了蛋白质组学AI和生成模型基础的候选物质设计技术，支持新药开发的整个周期。它涵盖了从靶点发现到候选物质设计、先导物质优化、前临床和临床战略制定，直接针对新药开发的低效和高成本结构。南基燁表示：“帕罗斯艾尔生物利用AI平台的管道在临床1期到2期的成功率达87.5%。”他指出，通过数据和预测技术降低了新药开发的高失败率。随后，南基燁补充道：“通过以稀有和难治性疾病为中心的战略、基于生物标志物的患者筛选和开放创新，提升了新药开发的成功可能性。”该公司的AI应用代表案例是急性髓系白血病（AML）治疗药物“拉斯莫替尼（PHI-101）”。该候选物质是一种FLT3抑制剂，专为对现有治疗无反应或产生耐药的患者群体开发。南基燁表示：“拉斯莫替尼在全球临床1期中取得了50%的完全缓解（CRc）效果，成为对现有标准治疗产生耐药的患者的新希望。”他还表示：“基于此，正在推动进入临床2期、申请条件性销售许可和技术转让，以实现早期商业化。”此外，公司计划基于化学宇宙扩展到抗体药物结合体（ADC）和靶向蛋白降解剂（TPD）等下一代治疗模式。通过结合结构基础的化学设计能力、稀有和难治性靶点的专业经验以及核心结构大数据，拓宽新药开发的外延。南基燁强调了通过自主新药开发增强竞争力的重要性，并指出：“现在的AI不仅是一个简单的工具，而是一个在新药开发全过程中支持决策的智能伙伴。”他进一步强调：“在AI时代，K-生物不仅是能够找到优秀新药候选的企业，更在于如何积累和精确解读数据，以连接全球价值链。”他认为，技术验证、资本吸引和全球扩展的完整价值链战略是K-新药竞争力实现的基础。最后，南基燁表示：“帕罗斯艾尔生物也将基于化学宇宙，增强在稀有和难治性创新新药开发及ADC、TPD等多个治疗模式领域的研发竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在新药开发过程中，人工智能（AI）的应用范围正在迅速扩大，提升了研发（R&D）效率，降低了失败风险，同时也迅速重塑了产业结构。在这一趋势下，全球大型制药公司之间的许可外包和并购活动也日益活跃。 K-生物正处于一个转折点，必须建立从“技术验证-资本引入-全球扩展”的完整价值链，而基于AI的大数据获取和利用能力已成为全球竞争力的关键变量。专家们建议，企业需要具备跨越整个周期的数据整合能力，不仅限于候选物质的发现，还包括临床设计、患者数据分析和生产优化等方面。 经济新闻社于14日在首尔中区新闻中心举办了“第16届全球医疗论坛”。本次论坛以“AI革命：K-生物的全球价值链战略”为主题，集中讨论了AI对制药和生物产业带来的结构变化及未来应对方向。 当天，论坛上有国民力量国会议员韩智雅、共同民主党国会议员朴熙承、食品药品安全处生物药品局局长安英镇、韩国制药生物协会副会长李在国等人通过现场或书面形式祝贺活动。 在专家演讲中，Paros AI生物新药开发总裁南基燁、制药产业战略研究院院长郑允泽、食品药品安全处生物药品许可科长朴贤晶分别就“AI新药开发平台Chemiverse：现在与未来”、“抓住大数据才能抓住新药：AI‘Pharma 5.0’”、“K-生物全球化支持政策”进行了演讲。 南总裁表示：“AI新药开发已经进入了一个新的时代，从计算机基础药物设计、机器学习、深度学习阶段，发展到现在能够自主设定假设并进行决策的‘AI代理’时代。”他评价道：“AI已演变为在新药开发全过程中支持决策的智能伙伴。” 郑院长指出：“制药和生物产业正在进入‘Pharma 5.0’时代”，并强调：“没有高质量的大量数据，AI模型的学习和预测是不可能的，因此必须抓住数据才能抓住新药。” 随着企业积极利用AI进行新药开发，政府也在努力缩短新药开发和许可的时间。朴科长表示：“通过缩短新药开发和许可的时间，可以减轻企业的开发负担，并期待这将有助于国内企业的全球市场拓展和出口增长。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

三星生命与三星火灾在今年第一季度均取得了稳健的业绩。随着健康保险保障性销售的扩大和投资收益的改善，加上三星电子股价上涨带来的评估收益扩大，公司的资本充足性也得到了显著改善。 根据金融监督院电子公示系统的数据显示，三星生命在今年第一季度的净利润（以控股股东权益为基准）达到了1.2036万亿韩元，同比激增89.5%。 除了股息收入和子公司及合并损益的增加外，去年因即期年金诉讼胜诉而带来的约4000亿韩元的准备金回收效应也对投资收益的125.5%增长产生了影响，投资收益达到了1.2729万亿韩元。 三星火灾也在长期保险的稳定收益基础上，第一季度净利润略有增加。然而，汽车保险部门由于保费降低和事故增加，导致损失率上升，出现了96亿韩元的亏损。三星火灾预计，随着下半年引入旨在防止普通患者过度医疗的“八周规则”，汽车保险的损失率将得到改善。 两家公司均因三星电子股票的效应而改善了财务能力。特别是作为三星电子最大股东的三星生命，由于股权价值的上升，自有资本从去年年底的64.8万亿韩元增加至今年3月底的83.3万亿韩元。其中，三星电子相关的评估收益达到了16.6万亿韩元。 因此，截至今年3月底，三星生命的K-ICS（偿付能力）比率较去年年底上升了12个百分点，达到了210%。三星火灾的K-ICS比率也保持在270%以上，继续保持行业内最高的资本实力。 三星生命计划在增强资本实力的基础上，兼顾股东回报与新业务的扩展。 三星生命首席财务官李完三表示：“第一季度K-ICS超过了目标水平，我们计划积极利用剩余资金提升股东价值和投资资源，并正在考虑包括保险和资产管理领域的海外并购（M&A）以及医疗保健、老年生活等新业务的扩展。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在韩国，睡眠问题正从个人健康困扰，逐渐演变为贯穿青少年、职场与老年群体的结构性社会议题。从学生依赖药物和咖啡因维持清醒，到城市“午睡经济”兴起，再到整体睡眠时间长期低于健康标准，韩国社会正出现“延长清醒时间、压缩睡眠时间”的趋势。 韩国国民健康保险公团日前资料显示，因睡眠障碍（G47）和非器质性睡眠障碍（F51）接受治疗的人数持续增加。相关患者达到124.597万人，较2019年的99.879万人增加约24%，创近5年来最高水平。 其中，中老年群体占比尤为突出。50岁以上患者达到86.7806万人，占整体患者的70%。这意味着，中年以后日益普遍的夜间易醒与睡眠质量下降等问题，已很难再被简单视为普通疲劳，而正逐渐演变为影响健康与生活质量的重要社会问题。 与此同时，韩国整体睡眠结构也出现明显恶化。多项调查显示，韩国成年人平均卧床时间约为6小时39分钟，但实际睡眠时间仅约5小时25分钟，明显低于世界卫生组织及医学界普遍建议的7至8小时标准。日前的调查结果显示，超过72%的受访者表示，每周至少一次因睡眠质量不佳而影响工作、学习或日常生活状态。 睡眠问题已不仅停留在疲劳感层面，而开始与焦虑、抑郁、慢性压力等心理健康风险高度关联，在青少年群体中，这种“缺觉社会”的特征表现得尤为明显。 韩国青少年政策研究院针对3384名初高中生进行的调查显示，5.2%的受访者曾使用过注意力缺陷多动障碍（ADHD）治疗药物、食欲抑制剂、安眠药或抗焦虑药等7类处方药用于非医疗目的，这一比例甚至高于有吸烟经历者（4.2%），其中，ADHD治疗药物占全部非医疗使用药物的24.4%。在过去6个月曾服用相关药物的青少年中，有23.1%的人每月服药次数超过20次，呈现出明显的高频使用与依赖倾向。研究认为，在升学竞争与长期睡眠不足背景下，部分学生开始依赖药物或咖啡因维持清醒状态。 除药物之外，咖啡因也正在成为更普遍的“睡眠替代工具”。调查显示，54.5%的青少年每月至少饮用一次咖啡，61.2%每月至少饮用一次高咖啡因饮料，其中10.8%达到每月10次以上。更值得关注的是，57.8%的受访者表示摄入咖啡因的主要原因是“学习或完成作业”，另有11.2%的人坦言，如果不摄入咖啡因，就难以维持正常状态。在高年级学生中，这一比例升至约16%。药物与咖啡因的共同作用下，睡眠在青少年阶段正被不断压缩为“可牺牲时间”，一种“以兴奋替代休息”的行为模式正在逐渐固化。 这种现象并未止步于校园，而是向整个社会蔓延。在职场层面，长期通勤、高强度工作以及加班文化，使越来越多上班族陷入“晚睡—疲劳—补觉不足”的循环。韩国不少企业员工实际睡眠时间不足6小时，但仍需维持高强度工作节奏。 在此背景下，首尔江南、汝矣岛、光化门等办公区周边，午睡经济正在迅速扩张。睡眠咖啡馆、无人休息舱、冥想空间等新型业态在午休时间频繁满员。部分职场人甚至选择放弃午餐，仅利用30分钟短暂睡眠来维持下午工作效率。午休因此逐渐从传统意义上的“休息时间”，转变为一种具有恢复功能的“效率管理时间”。 韩国社会整体作息也呈现明显“夜型化”趋势。调查显示，超过一半韩国人属于夜型作息人群，平均入睡时间接近凌晨1点，明显晚于国际平均水平。智能手机、短视频平台、即时通讯文化以及随时在线的工作机制，正在不断延长人们的清醒时间。线上娱乐消费增加以及远程办公边界模糊，也进一步强化了深夜仍保持连接的社会氛围。 从青少年依赖药物与咖啡因延长学习时间，到职场人依靠碎片化午睡补偿睡眠缺口，再到中老年群体承受睡眠障碍与健康风险，韩国社会的睡眠问题已跨越年龄界限，形成一条完整而连续的压力链条。 在这一过程中，睡眠逐渐不再只是单纯的生理恢复机制，而被转化为一种可以被压缩、替代甚至消费化的时间资源。它既是效率竞争逻辑下的牺牲品，也成为消费市场重新包装的新需求。 专家认为，当社会越来越依赖咖啡因、功能饮料以及各类休息服务维持日常节奏时，睡眠问题已不再只是个人健康问题，而开始与社会竞争压力、工作文化和生活方式变化密切相关。

“此次许可不仅是新药的推出，更是国内开发和生产的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）治疗药物真正应用于患者治疗的转折点。” 金建洙代表在四季酒店举行的新闻发布会上如此定义了下一代CAR-T治疗药物‘淋巴通’的许可意义。 他强调：“在CAR-T治疗环境中，海外依赖度较高的情况下，提高患者的可及性是我们的核心目标。” 큐로셀在此次发布会上正式确认了淋巴通的食品药品安全处许可，并分享了未来的战略和临床意义。 金代表表示：“再发性和不应性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗选择有限，且疾病进展迅速，因此及时开始治疗至关重要。”他指出：“虽然CAR-T是一个创新的选择，但由于国内制造周期、成本和治疗机构不足，患者的实际可及性仍然较低。” 淋巴通是큐로셀自主开发的CAR-T细胞治疗药物，其最大特点是打破了以往以海外产品为主的市场，成为‘国产CAR-T’。 金代表强调：“我们已建立了从治疗药物开发到生产、质量管理和许可的全流程体系，包括国内最大规模的商业GMP生产设施、快速检测方法的批准以及先进生物药品的快速处理指定。” 随后，金元石教授介绍了再发性和不应性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗现状及CAR-T治疗的临床价值。 金教授指出：“恶性淋巴瘤在国内每年约有6000例，发病率排名第11位，但死亡率却高达第5至6位，预后较差。”他强调了治疗模式转变的必要性。 其中，最常见的DLBCL约占40%（约2500例）。尽管标准治疗R-CHOP疗法，约35%至40%的患者仍会复发。即使进行二次治疗和自体造血干细胞移植，只有一半的患者能够治愈，而移植困难患者的平均生存期仅约9个月，治疗的局限性十分明显。 为克服这些局限性，CAR-T治疗应运而生。通过基因改造患者的T细胞，使其能够攻击癌细胞，长期生存率从约10%提高至约40%。然而，数百万的治疗费用、1至2个月的制造周期以及约20家治疗机构的限制仍然是制约因素。 最近，克服这些局限性的下一代CAR-T已被开发。该技术通过RNA基础的方法阻断癌细胞的免疫逃逸机制。临床结果显示，总反应率为75%至82%，完全缓解率约为67%，长期生存可能性为50%至60%。特别是如果完全缓解持续超过一年，80%至90%的患者几乎可以实现治愈。 在安全性方面也得到了积极评价。主要副作用细胞因子释放综合症（CRS）在约70%的患者中发生，但大多数为轻度，神经毒性（ICANS）发生率约为3%，可控。 金教授表示：“CAR-T在效果和安全性方面均显示出相较于传统治疗的显著进展。” 接下来，李承源常务提出了快速广泛传递淋巴通临床价值的战略，包括：快速医保覆盖、扩大患者可及性和未来增长基础的三大支柱。 李常务表示：“患者能够及时接受治疗是最重要的。”他透露，正在为9月淋巴通的医保上市目标进行财务影响分析和风险分担协议（RSA）基础的谈判。 通常，新药从获批到医保覆盖需要约18个月，但淋巴通通过‘许可-评估-谈判联动试点项目’可以缩短这一周期。 在可及性方面，李常务强调了国内生产基础设施的优势。他表示：“通过大田GMP设施，每年可生产超过700批次，细胞采集到制造的全过程均在国内完成。”因此，预计将减少运输时间和物流风险，减轻医院的额外设施负担。 此外，李常务还表示：“我们计划在年内确保30家医院的治疗中心，推动全国范围的治疗网络建设。”并强调：“基于销售增长，我们将继续进行研发和适应症扩展，长期计划将市场份额提升至80%以上。” 赵秀熙主任表示，淋巴通的临床开发方向是将治疗范围扩展至自体免疫疾病，改变治疗模式。 赵主任指出：“成人急性淋巴细胞白血病（ALL）是核心扩展领域。”他解释道：“成人ALL的现有治疗效果较差，长期生存率仅约35%，而对标准治疗不应答的患者约占60%。” 虽然国内已有CAR-T治疗药物金利亚，但仅适用于25岁以下患者，成人患者的治疗空白较大。 因此，赵主任表示：“国内CAR-T治疗药物因年龄限制，成人患者群体的未满足需求非常大。”并透露：“我们已完成该领域的临床1期，并准备进入2期。” 同时，计划扩大临床试验，增强全球开发能力。赵主任表示：“淋巴通将扩展至自体免疫疾病，目标是系统性红斑狼疮（SLE）的适应症。”并透露：“目前正在为淋巴通在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中从三线治疗扩展至二线治疗的临床试验做准备。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。