HLB因期待FDA批准胆管癌治疗药物而股价上涨8%
HLB因对其胆管癌治疗药物在美国食品药品监督管理局(FDA)获得批准的期待,股价在早盘交易中表现强劲。 根据7月24日的数据显示,截至上午9时30分,HLB的股价上涨2650韩元(8.83%),交易价格为3万2650韩元。 HLB表示,其美国子公司Eliva Therapeutics与FDA进行的FGFR2靶向抗癌药物“利拉普格拉替尼”的批准后期审查会议(Late Cycle Meeting)已顺利完成,未出现特殊问题。该会议是批准审查的最后阶段,旨在检查剩余争议并协调标签、上市后计划等程序。公司方面表示,与FDA的审查过程中未出现重大分歧,也没有提出可能影响批准的新审查事项。 关于利拉普格拉替尼的原料药和成品药制造设施的预批准审计在此次会议中未被单独提及。利拉普格拉替尼是一种选择性抑制FGFR2的口服靶向抗癌药物。该药物在2022年被FDA指定为稀有药物,2023年被认定为创新治疗药物,并在今年被选为优先审查对象。FDA的批准决定预计将在9月25日(当地时间)作出。 Eliva的代表金东建表示:“此次会议确认了利拉普格拉替尼的批准审查已进入尾声,至今与FDA的审查内容没有重大分歧,因此我们将确保在9月的批准决定前顺利完成后续程序。” 近期,HLB的股价因新药批准问题出现较大波动。10日(当地时间),因肝癌新药“利博塞拉替尼”收到FDA的补充要求信(CRL),股价连续两天触及跌停,但随后因原料药制造设施的担忧得到较大程度缓解,15日股价反弹触及涨停。 此外,HLB集团的管理层也纷纷增持自家股票,以强调责任经营。HLB集团董事长晋阳坤今年以来通过50次交易购买了超过110万股子公司股票,其他子公司代表也陆续增持自家股票。HLB方面表示:“子公司管理层的自发增持显示了在短期市场波动中不动摇的责任经营决心,旨在提升企业价值和股东价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-24 19:00:00