三星生物制药今年第二季度的销售额和营业利润均同比下降。然而，上半年的营业利润和销售额均有所增长，保持了增长势头。 三星生物控股于24日公布，三星生物制药在今年第二季度实现销售额3922亿韩元，营业利润866亿韩元，分别同比下降2.2%和3.6%。这主要是由于主要产品供应时间表的变更以及研发投资的增加。同一时期，净利润为1067亿韩元，同比增长72.1%。 今年上半年，销售额为8471亿韩元，营业利润为2306亿韩元，分别同比增长6%。 三星生物制药表示：“欧洲和美国等主要市场对产品的需求正在增加，预计将在下半年逐步反映在业绩中。”并表示：“通过这一点，预计今年在全球市场的业务成果将持续。” 三星生物制药正在进一步加强全球市场的攻势。今年5月，推出了阿利妥单抗生物类似药，欧洲市场的直接销售产品已扩展至5种。在美国，已正式开始销售普罗菲亚生物类似药。在日本，首次推出了斯特拉拉生物类似药，进一步扩大了市场覆盖。 后续管线的竞争力也在增强。上个月，公布了免疫抗癌药物基特鲁单抗生物类似药候选物SB27的全球临床1期和3期结果。在药代动力学和有效性等主要评估指标上，证明了与原研药的等效性。 此外，三星生物制药是首个公布基特鲁单抗生物类似药开发的全球临床3期结果的公司。 新药开发也在加速进行。抗体药物偶联物（ADC）新药候选物SBE303于今年3月进入全球临床1期，后续候选物SBE313也在进行前临床开发。 同时，三星生物制药还在进行长期持续型肥胖治疗药物和开放创新基础的新药开发，以确保中长期的增长动力。 另一方面，尽管全球市场存在不确定性，三星生物控股仍维持对三星生物制药今年年销售增长率将超过去年的10%（16720亿韩元）的预期。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

世界最大癌症学术会议AACR 2026结束后，韩国制药和生物公司展示的抗癌管线和技术受到关注。基于会议上发布的研究结果，市场对其全球竞争力和未来商业化的兴趣日益增加。6日，据业内消息，韩国主要制药和生物公司如韩美药品、裕汉洋行、Rigakem Bio、ABL Bio、三星生物制剂、乐天生物制剂等参与了此次会议。其中，韩美药品最受瞩目。该公司展示了基于mRNA、ADC（抗体药物偶联物）、TPD（靶向蛋白降解）、双抗体等下一代抗癌管线，吸引了全球业界的关注。韩美药品发布了8个新药候选物的9项研究结果，连续四年在韩国企业中取得最多成果。内容涵盖靶向抗癌药、下一代靶向抗癌药和免疫抗癌药三大领域。主要管线包括EZH1/2双抑制剂（HM97662）、HER2抑制剂（HM100714）、SOS1-KRAS抑制剂（HM101207），在动物模型中验证了抗癌效能和协同效应。此外，TPD基础的EP300降解剂、STING mRNA和p53 mRNA抗癌药等候选物也显示出抑制肿瘤的效果和安全性。双抗体和ADC管线则展示了免疫激活和克服耐药性的可能性。双抗体专业公司ABL Bio在AACR后也提升了存在感。ABL Bio展示了双抗体ADC管线ABL206（NEOK001）和ABL209（NEOK002）的非临床研究结果，强调了技术差异性。特别是其快速进入癌细胞并显示出强大的抗癌效果，同时对周围癌细胞产生“旁观者效应”，并确认了对复发癌的抑制可能性。ABL209在动物模型中表现出优异的抗癌效能，同时提高了对靶向癌细胞的选择性，减少了对正常组织的结合。双抗体ADC作为同时靶向两个抗原的下一代技术，被视为弥补单抗ADC局限性的替代方案。HLB集团也在继续推进。其美国子公司Verismo Therapeutics通过HLB Innovation发布的血液癌CAR-T疗法“SynKIR-310”在会议期间受到关注，之后因全球合作伙伴关系的可能性而持续引发兴趣。RNA治疗公司Algenomics在AACR发布后加快了商业化步伐。该公司公开了针对肝癌的基因治疗临床数据，并具体化了技术转让和共同开发战略，正式进军全球市场。业内认为，随着RNA编辑技术可能成为下一代治疗范式，初期临床数据的意义重大。尤其是从生物仿制药转向新药，扩展了mRNA、ADC、CAR-T、RNA治疗等多种技术平台，显示出韩国生物产业结构的变化。然而，期待与现实之间的差距也很明显。AACR发布仅是基于初期数据的“可能性”展示，实际技术转让合同或临床成功尚需时间。过去的案例显示，从AACR发布到成果显现通常需要1至2年。尽管如此，今年的氛围有所不同。一位生物行业人士表示：“过去仅仅参与就有意义，而现在发布后实际商业成果的案例在增加，这是K-生物从研究转向商业化的信号。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国制药和生物技术公司正在加速开发抗体药物偶联物（ADC）新药。全球大型制药公司在该领域的投资不断增加，竞争日益激烈，韩国企业也纷纷进入患者用药阶段，加入这一竞争。据业内消息，ADC结合了抗体的靶向性和细胞毒性药物的抗癌效果，能够选择性地将药物传递至癌细胞。与传统化疗药物相比，ADC可以降低药物毒性并提高治疗效率，被视为新一代抗癌药物。在这一趋势下，Celltrion通过多个研发管线加快了开发速度。自2022年获得Pinobio的“PINOT-ADC”平台技术后，已将三种ADC抗癌新药候选物推入患者用药阶段。CT-P70、CT-P71和CT-P73三种管线去年获得美国FDA的1期临床试验计划（IND）批准。CT-P73在今年第一季度开始用药，而CT-P70和CT-P71则从去年下半年开始用药，且获得了FDA的快速通道指定，加快了开发进程。三星Bioepis从生物仿制药扩展至新药开发，进入ADC市场。2023年12月，与Intocell签署了联合研究和技术引进协议，并启动了首个新药管线SBE303的全球1期临床试验。在最近的美国癌症研究协会（AACR 2026）上公布的临床前结果显示，SBE303在抗体与肿瘤细胞结合的特异性和细胞内药物传递效率上优于现有的Nectin-4靶向治疗药物，且未观察到间质性肺病等副作用。拥有强大抗癌药组合的Jonggeundang也在扩展至生物新药领域，开发ADC。自2023年引进荷兰Synaffix的平台技术后，正在开发针对肝细胞生长因子受体（c-Met）的ADC“CKD-703”。该候选物已在全球1/2a期临床试验中开始在美国注册首位患者，针对非小细胞肺癌等实体瘤患者，在韩国和美国的约12个机构进行，韩国也已获得临床批准，预计上半年完成患者注册。公司计划未来将临床国家扩展至欧洲等地。根据全球市场研究公司Mordor Intelligence的数据，ADC市场预计将从今年的约200亿美元（约30万亿韩元）扩大到2031年的700亿美元（约104万亿韩元）。如果ADC在主要癌症类型中扩展为一线治疗，患者数量和用药时间可能大幅增加，市场规模有望迅速扩大。目前，FDA已批准的ADC治疗药物有15种。业内人士分析称：“ADC技术之所以被高度评价，是因为其作为一线治疗的潜力。ADC正成为抗癌市场的主流，未来市场将进一步扩大。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

乐天生物逻辑斯在抗体药物偶联物（ADC）领域展示了其新一代连接技术，以提高全球市场竞争力。通过改善稳定性和药效，解决了ADC开发中的“质量保持”和“治疗效能”问题。乐天生物逻辑斯将在美国圣地亚哥举行的“美国癌症研究学会（AACR 2026）”上展示其ADC平台“Soluflex Link”的研究成果。AACR是全球三大癌症学会之一，是制药和生物技术公司展示新药开发成果的重要舞台。此次展示的核心是改善ADC结构稳定性的连接技术。ADC的稳定性、体内传递效率和副作用取决于连接设计。传统ADC在流通和储存过程中易形成聚集体，导致质量下降。乐天生物逻辑斯与Canap Therapeutics共同开发的Soluflex Link旨在克服这些局限。研究表明，与传统连接相比，Soluflex Link能显著抑制聚集，保持高结构稳定性，减少长期储存或运输过程中的质量下降。这种稳定性改善不仅是物理性质的变化，还在抗癌效能上表现出显著效果。在针对EGFR、TROP-2等多种靶标的细胞实验中，应用Soluflex Link的ADC在低浓度下表现出优异的抗癌活性，尤其在治疗选择有限的三阴性乳腺癌细胞中显示出高效能，证明了其应用范围的扩展可能性。动物实验也显示出积极结果。基于Soluflex Link的ADC在体内药代动力学特性上有所改善，表明药物在体内能更长时间稳定存在，最大化治疗效果。业内认为，连接技术是ADC开发中同时影响药效和安全性的关键因素，此次结果展示了其作为平台技术的扩展性。Soluflex Link的另一优势是其通用性，不局限于特定抗体。它能与多种抗体结合，适用于合作伙伴或客户的现有产品线，作为“平台型技术”具有很高的商业价值。这与乐天生物逻辑斯超越单一候选物质开发战略，构建技术基础收益模型的方向一致。乐天生物逻辑斯正结合ADC合同开发生产（CDMO）能力和平台技术，提升业务结构。从生产转向从研发阶段与客户合作，成为“综合解决方案提供者”。Soluflex Link是这一战略的核心，预计在未来与全球制药公司的共同开发和技术转让谈判中发挥重要作用。乐天生物逻辑斯的相关人士表示：“Soluflex Link是超越现有技术局限的差异化平台”，并表示“将为合作伙伴或客户成功开发新一代ADC提供解决方案”。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。