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‘林卡托’新闻 2个
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큐로셀代表金建洙：以国产CAR-T为基础提升全球竞争力"许多生物企业专注于技术转让，但큐로셀希望成长为一家能够自主创造收入的公司。" 金建洙큐로셀代表在最近于大田市裕成区的큐로셀总部接受《亚洲经济》采访时表示。 CAR-T治疗药物是通过基因改造患者的免疫细胞，使其能够精确攻击癌细胞的个性化基因治疗药物。林卡托注（成分名：安法卡塔根奥特细胞）是“42号新药”，也是“国内首个CAR-T治疗药物”，于上个月29日获得食品药品安全处的批准。公司计划以林卡托的批准为基础，推动国内市场的稳定和全球扩展。 큐로셀在国内CAR-T治疗药物历史上创造了多个“首次”记录。2021年获得国内首个CAR-T临床试验计划（IND）批准，并首次对患者进行CAR-T治疗。随后在2023年，큐로셀在大田建立了国内最大规模的CAR-T商业药品生产及质量管理标准（GMP）生产设施，为商业化奠定了基础。 以下是与金代表的问答。 -在国内几乎没有CAR-T基础设施的情况下，能够走到“国产首个”的地步，初始阶段一定很困难。 "最困难的是国内根本没有CAR-T相关的经验。临床试验承包机构（CRO）也没有，治疗药物开发所需的核心材料甚至无法稳定进入国内。实际上是从一无所有的状态开始的。尽管如此，目标是明确的。我们不仅要成为国内首个CAR-T，还要开发出比全球产品更好的治疗药物。与在美国研究CAR-T的金赞赫KAIST教授和沈贤博梨花女子大学教授共同创办了큐로셀。虽然彼此之间完全不认识，但方向一致，迅速达成共识。" -能够直接生产和供应国产药物，令人期待。 "过去，国内使用的许多CAR-T治疗药物都是将患者细胞送往海外工厂制造，然后再进口回来，治疗过程往往需要一个多月。复发性和不应答性血液癌症患者如果错过治疗时机，病情会迅速恶化。缩短制造周期不仅是生产效率的问题，更关乎生存。큐로셀基于“大田CAR-T专用GMP设施”建立了国内生产体系。" -提到큐로셀自研的“OVIS平台”作为差异化技术。 "큐로셀自主开发的免疫抑制信号控制技术平台。一般来说，免疫细胞（T细胞）在攻击癌细胞的过程中会出现功能下降的“疲惫”现象。OVIS平台技术（PD-1、TIGIT同时抑制）可以减少T细胞的疲惫。" -您如何看待林卡托的市场适应性和商业性？ "国内每年约有4000名复发性和不应答性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，其中对现有药物（1次、2次治疗）无反应的患者最终成为CAR-T治疗的对象。我们预计每年约有700至1000名患者。即使与竞争产品分摊市场，只要在健康保险适用的前提下，确保300名患者，年收入就能达到900亿韩元的水平。我认为这个规模在商业上是相当有意义的（目前，킴리아的报销药价约为3亿6003万韩元）。重要的是要持续投资于研究与开发（R&D），而不是追求短期收益。" -在全球CAR-T市场上作为后发者，您将如何证明竞争力？ "CAR-T是一种终身只需注射一次的治疗药物。对患者而言，这是一项一次性的选择，因此最重要的是治疗效果和安全性。林卡托在临床试验中完全缓解率（CR）达到67.1%。与킴리아（约40%）、예스카타（约54~58%）、브레얀지（约53%）相比，我们认为这是具有竞争力的结果。医院和医务人员最终会关注客观数据。关键在于哪种药物能够更有效地消除癌细胞，并让患者活得更久。" -关于大田GMP工厂的生产能力和未来的利用计划。 "目前的制造周期最长为16天，年产能力约为700名患者。如果需要，可以扩展到两倍的规模。目前DLBCL的需求完全可以覆盖。最近，全球市场对CAR-T在自体免疫疾病治疗中的潜力越来越大。系统性红斑狼疮（SLE）等自体免疫疾病也是值得关注的领域，我认为在未来3至5年内是完全有可能的。" -큐로셀的目标是什么？ "我们希望成为一家以自主收入为基础，稳步成长的公司。与其通过技术出口的数量来包装公司，不如扎实夯实内功。许多人将큐로셀视为国内CAR-T业务最领先的公司，但我们希望逐步增强自身的实力和能力，最终扩展到全球市场。"※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-19 15:15:34 -
큐로셀挑战全球CAR-T市场垄断韩国生物公司큐로셀开发的细胞和基因疗法首次实现商业化，标志着国产CAR-T疗法时代的开启。30日，큐로셀的CAR-T疗法“林卡托”（成分名：安巴卡普塔基因自体细胞）获得了食品药品安全处的许可。此前，韩国CAR-T疗法市场一直依赖于诺华的“Kimriah”和吉利德科学的“Yescarta”等海外产品，此次许可意义重大，标志着国产技术开发的疗法可以用于实际患者治疗。林卡托是一种利用患者免疫细胞的定制抗癌疗法，针对两种以上全身治疗后复发或无反应的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔B细胞淋巴瘤成人患者。通过提取患者的T细胞，基因改造使其识别B细胞表面抗原蛋白CD19，然后重新注入，以选择性攻击癌细胞。临床试验结果显示，林卡托在韩国的二期临床试验中，客观反应率（ORR）为75.3%，完全缓解率（CR）为67.1%。在安全性方面，严重细胞因子释放综合征（CRS）发生率为10%，严重神经毒性（ICANS）发生率为5%，显示出可控性。这些数据与现有全球CAR-T疗法相比具有竞争力。큐로셀的目标是通过快速供应和适应症扩展来增强竞争力。큐로셀计划在复发性和无反应性DLBCL的三线治疗市场中率先进入，然后扩展到二线治疗领域。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-04-30 19:25:38
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큐로셀代表金建洙：以国产CAR-T为基础提升全球竞争力
"许多生物企业专注于技术转让，但큐로셀希望成长为一家能够自主创造收入的公司。" 金建洙큐로셀代表在最近于大田市裕成区的큐로셀总部接受《亚洲经济》采访时表示。 CAR-T治疗药物是通过基因改造患者的免疫细胞，使其能够精确攻击癌细胞的个性化基因治疗药物。林卡托注（成分名：安法卡塔根奥特细胞）是“42号新药”，也是“国内首个CAR-T治疗药物”，于上个月29日获得食品药品安全处的批准。公司计划以林卡托的批准为基础，推动国内市场的稳定和全球扩展。 큐로셀在国内CAR-T治疗药物历史上创造了多个“首次”记录。2021年获得国内首个CAR-T临床试验计划（IND）批准，并首次对患者进行CAR-T治疗。随后在2023年，큐로셀在大田建立了国内最大规模的CAR-T商业药品生产及质量管理标准（GMP）生产设施，为商业化奠定了基础。 以下是与金代表的问答。 -在国内几乎没有CAR-T基础设施的情况下，能够走到“国产首个”的地步，初始阶段一定很困难。 "最困难的是国内根本没有CAR-T相关的经验。临床试验承包机构（CRO）也没有，治疗药物开发所需的核心材料甚至无法稳定进入国内。实际上是从一无所有的状态开始的。尽管如此，目标是明确的。我们不仅要成为国内首个CAR-T，还要开发出比全球产品更好的治疗药物。与在美国研究CAR-T的金赞赫KAIST教授和沈贤博梨花女子大学教授共同创办了큐로셀。虽然彼此之间完全不认识，但方向一致，迅速达成共识。" -能够直接生产和供应国产药物，令人期待。 "过去，国内使用的许多CAR-T治疗药物都是将患者细胞送往海外工厂制造，然后再进口回来，治疗过程往往需要一个多月。复发性和不应答性血液癌症患者如果错过治疗时机，病情会迅速恶化。缩短制造周期不仅是生产效率的问题，更关乎生存。큐로셀基于“大田CAR-T专用GMP设施”建立了国内生产体系。" -提到큐로셀自研的“OVIS平台”作为差异化技术。 "큐로셀自主开发的免疫抑制信号控制技术平台。一般来说，免疫细胞（T细胞）在攻击癌细胞的过程中会出现功能下降的“疲惫”现象。OVIS平台技术（PD-1、TIGIT同时抑制）可以减少T细胞的疲惫。" -您如何看待林卡托的市场适应性和商业性？ "国内每年约有4000名复发性和不应答性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，其中对现有药物（1次、2次治疗）无反应的患者最终成为CAR-T治疗的对象。我们预计每年约有700至1000名患者。即使与竞争产品分摊市场，只要在健康保险适用的前提下，确保300名患者，年收入就能达到900亿韩元的水平。我认为这个规模在商业上是相当有意义的（目前，킴리아的报销药价约为3亿6003万韩元）。重要的是要持续投资于研究与开发（R&D），而不是追求短期收益。" -在全球CAR-T市场上作为后发者，您将如何证明竞争力？ "CAR-T是一种终身只需注射一次的治疗药物。对患者而言，这是一项一次性的选择，因此最重要的是治疗效果和安全性。林卡托在临床试验中完全缓解率（CR）达到67.1%。与킴리아（约40%）、예스카타（约54~58%）、브레얀지（约53%）相比，我们认为这是具有竞争力的结果。医院和医务人员最终会关注客观数据。关键在于哪种药物能够更有效地消除癌细胞，并让患者活得更久。" -关于大田GMP工厂的生产能力和未来的利用计划。 "目前的制造周期最长为16天，年产能力约为700名患者。如果需要，可以扩展到两倍的规模。目前DLBCL的需求完全可以覆盖。最近，全球市场对CAR-T在自体免疫疾病治疗中的潜力越来越大。系统性红斑狼疮（SLE）等自体免疫疾病也是值得关注的领域，我认为在未来3至5年内是完全有可能的。" -큐로셀的目标是什么？ "我们希望成为一家以自主收入为基础，稳步成长的公司。与其通过技术出口的数量来包装公司，不如扎实夯实内功。许多人将큐로셀视为国内CAR-T业务最领先的公司，但我们希望逐步增强自身的实力和能力，最终扩展到全球市场。"※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-19 15:15:34 -
큐로셀挑战全球CAR-T市场垄断
韩国生物公司큐로셀开发的细胞和基因疗法首次实现商业化，标志着国产CAR-T疗法时代的开启。30日，큐로셀的CAR-T疗法“林卡托”（成分名：安巴卡普塔基因自体细胞）获得了食品药品安全处的许可。此前，韩国CAR-T疗法市场一直依赖于诺华的“Kimriah”和吉利德科学的“Yescarta”等海外产品，此次许可意义重大，标志着国产技术开发的疗法可以用于实际患者治疗。林卡托是一种利用患者免疫细胞的定制抗癌疗法，针对两种以上全身治疗后复发或无反应的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔B细胞淋巴瘤成人患者。通过提取患者的T细胞，基因改造使其识别B细胞表面抗原蛋白CD19，然后重新注入，以选择性攻击癌细胞。临床试验结果显示，林卡托在韩国的二期临床试验中，客观反应率（ORR）为75.3%，完全缓解率（CR）为67.1%。在安全性方面，严重细胞因子释放综合征（CRS）发生率为10%，严重神经毒性（ICANS）发生率为5%，显示出可控性。这些数据与现有全球CAR-T疗法相比具有竞争力。큐로셀的目标是通过快速供应和适应症扩展来增强竞争力。큐로셀计划在复发性和无反应性DLBCL的三线治疗市场中率先进入，然后扩展到二线治疗领域。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-04-30 19:25:38
