随着秋季寒冷天气的到来，流感疫情比往年提前爆发，公众对季节性健康管理的关注度不断上升。尤其是儿童和青少年中，流感疑似病例迅速增加，导致对疫苗接种和个人卫生的关注，以及对增强免疫力的保健品需求上升。 根据韩国疾病管理厅的数据，从8月30日至9月5日，每千名外来患者中流感疑似病例为25.3人，约为本季流行标准12.9人的两倍。与去年同期的6.6人相比，增加了约四倍。 在集体生活的儿童和青少年中，流感传播尤为明显。按年龄分，7至12岁儿童的流感疑似病例数为75.1人，比例最高，1至6岁儿童为49.8人，13至18岁青少年为31.3人，距离2027学年度大学入学考试还有50多天，考生的健康管理面临挑战。 专家建议，为了预防传染病，应以流感疫苗接种和个人卫生管理为基础，同时保持充足的睡眠和规律的饮食习惯。此外，专家强调，在温差较大的季节，保持身体节律和免疫力管理也非常重要。 在这种背景下，获得韩国食品药品安全处认可的增强免疫力、改善疲劳和抗氧化等功能的红参相关保健品受到越来越多的关注。 因此，保健品行业开始关注获得免疫力增强功能认可的产品需求。红参作为主要原料之一，已被食品药品安全处认可具有增强免疫力、改善疲劳、改善血液循环、提高记忆力和抗氧化等功能。 关于红参与呼吸道感染的关系，相关研究也在进行中。成均馆大学药学院的研究团队在动物实验中发现，红参与肺炎球菌疫苗共同使用时，抗体生成量比单独使用疫苗时增加。此外，红参组的炎症性细胞因子和肺炎球菌数量也有所减少。 UNIST的研究团队通过细胞和动物实验研究了红参的抗病毒作用与ZBP1通路的关系。在感染流感A型病毒的细胞中处理红参后，病毒蛋白表达减少，而在动物实验中，正常小鼠中观察到ZBP1存在时肺组织损伤和炎症减少的现象。 美国乔治亚州立大学的研究团队也通过动物实验研究了红参摄入与流感疫苗联合使用的效果。在感染新型流感病毒的小鼠实验中，联合使用疫苗和红参的组别观察到的生存率高于仅使用疫苗的组别。 然而，这些研究结果基于个别细胞和动物实验，专家普遍认为红参的摄入不能替代流感疫苗。应遵循正确的洗手和疫苗接种等标准预防措施，同时将红参作为辅助健康管理的手段。 保健品行业相关人士表示：“今年流感疫情比往年提前，加上温差增大，导致以考生和有小孩家庭为主的免疫力和体力管理需求增加。预计在基本卫生措施的遵守下，寻找帮助维持正常免疫功能的产品的消费者需求将持续一段时间。”

为应对今年冬季流感疫情，国家预防接种将于下周开始。今年免费接种的儿童年龄范围从原来的13岁扩展至14岁，涵盖到初二学生。 根据疾病管理厅的数据，2026至2027年度流感国家预防接种将于9月21日至2027年4月30日进行。免费接种对象包括儿童、孕妇和65岁以上的老年人。 最先开始接种的是需要接种两次的儿童和孕妇。 从9月21日起，6个月以上至9岁以下的儿童，如果是首次接种流感疫苗或不清楚过去的接种记录，或者在2026年6月30日之前只接种过一次疫苗的儿童，将可以接种两次。同一天，孕妇的接种也将开始。 接着，从9月28日起，将开始接种一次疫苗的儿童。从本季开始，儿童国家预防接种的支持对象扩大至6个月至14岁。具体来说，2012年1月1日至2026年8月31日出生的儿童均在此范围内。 65岁以上的老年人接种的开始日期晚于儿童和孕妇。75岁以上的老年人将于10月12日开始接种，70至74岁之间的老年人于10月15日开始接种，65至69岁之间的老年人于10月19日开始接种。接种对象为1961年12月31日之前出生的人。 今年将使用包含世界卫生组织（WHO）推荐的病毒株的三价流感疫苗。接种可在全国各地的委托医疗机构或卫生所进行，前往之前需确认该机构是否提供疫苗接种服务。 全国的委托医疗机构约有23000个，可以在预防接种助手网站上查找附近的指定医疗机构。 此外，针对65岁以上老年人的新冠病毒疫苗接种也将于10月12日按照相同的时间表进行。疾病管理厅建议同时接种流感疫苗和新冠疫苗。 疾病管理厅表示，流感疫苗接种是减少儿童、孕妇和老年人因流感导致住院和死亡的重要手段，呼吁今年新增的14岁学龄青少年积极接种。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球范围内，利用信使核糖核酸（mRNA）平台的开发竞争已进入激烈阶段。随着全球制药巨头在流感和癌症等新适应症上投入大量资本并取得显著成果，韩国的政府与生物企业也开始携手展开国产化竞争。9日，业内人士表示，在抗体药物结合体（ADC）、双抗体和细胞治疗等新一代平台的竞争中，展示个性化治疗潜力的mRNA癌症疫苗成为新的战场。最近，美国制药公司莫德纳与默克（MSD）共同开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤临床三期中取得积极结果，成为“游戏改变者”。利用mRNA技术的制药巨头之间的竞争预计将更加激烈。德国生物科技公司BioNTech为扩充抗癌mRNA管线，去年以125亿美元（约合1.6万亿韩元）收购了德国竞争对手CureVac，旨在加强mRNA基础的癌症免疫治疗药物的研究、生产和商业化。赛诺菲在2021年以320亿美元（约合4.3万亿韩元）收购了本国mRNA初创公司Translate Bio，进行流感等新型mRNA疫苗的开发。辉瑞与BioNTech也在进行mRNA流感疫苗的三期临床试验，紧随其后。莫德纳在8月获得了其mRNA流感疫苗“EmplusiVax”在美国的食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个基于mRNA技术的流感疫苗。GSK最近公布了其基于mRNA的季节性流感疫苗候选物的二期临床结果，并计划启动三期临床试验。业内人士指出：“mRNA技术不仅在应对新冠疫情方面取得进展，现在也已进入季节性流感市场的实际商业化阶段。”他表示，特别是如果GSK在三期临床中证明其竞争力，流感疫苗市场中传统技术与mRNA平台之间的竞争将更加激烈。韩国政府主导的mRNA国产化进程也在加速。疾病管理厅将明年的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”预算从今年的264亿韩元增加至405亿韩元，增幅达53.4%。此前，政府已宣布计划在2028年前投入总计5052亿韩元，以实现目前完全依赖进口的mRNA疫苗国产化，并建立快速开发平台，目标是在2028年获得产品许可。GC绿十字被视为国产化的首选候选者。GC绿十字上个月申请了新冠mRNA疫苗候选物的二期临床试验计划（IND），预计将在下半年进入二期临床。绿十字表示：“我们将建立一种不仅限于特定疫苗开发的独立mRNA-脂质纳米颗粒（LNP）平台，并将业务扩展到委托开发生产（CDMO）等领域。”除了疫苗开发公司，委托生产（CDMO）领域也出现了国产化的动向。艾斯提帕姆宣布将其现有的寡核苷酸CDMO业务扩展至mRNA和脂质纳米颗粒（LNP）制剂领域，转型为“综合RNA CDMO”。IBK投资证券的研究员郑义洙表示：“随着全球后发企业的mRNA癌症疫苗开发的逐步推进，初期临床试验的CDMO需求将增加。”他预测，拥有mRNA载体和平台技术的韩国企业将受到市场的更多关注。

随着老龄化进程的加快，针对高龄人群免疫特性的流感预防策略的重要性日益凸显。GC绿十字近日获得了高龄人群高免疫源性流感疫苗“GC3114B”的临床2/3期试验计划书（IND）批准。 GC绿十字表示，此次临床2/3期试验将针对65岁以上的高龄人群，通过与活性对照组的直接比较，评估GC3114B的免疫原性和安全性。公司计划于下半年启动临床2期的首位患者用药，而临床3期将以多国临床的形式进行。 高免疫源性流感疫苗是为免疫反应相对较弱的高龄人群设计的，旨在提高免疫反应，通常采用增加抗原含量的高剂量方式或使用增强免疫反应的免疫增强剂（佐剂）。 近年来，全球市场对高免疫源性流感疫苗的应用逐渐扩大。美国疾病控制与预防中心（CDC）下属的预防接种咨询委员会（ACIP）建议65岁以上的高龄人群优先接种高免疫源性疫苗，而非标准剂量疫苗。 随着我国进入超高龄社会，对高龄人群差异化流感预防选项的需求日益增加，最近疾病管理局正在考虑将高免疫源性流感疫苗纳入国家预防接种项目（NIP）。 GC绿十字计划进入NIP市场，旨在建立高免疫源性流感疫苗的自给自足基础，同时推动全球市场的拓展。 GC绿十字开发总部的李在宇表示：“随着老龄化进程的加快，针对高龄人群免疫特性的流感预防策略的重要性愈发突出。我们将基于长期积累的研发和生产能力，扩大高免疫源性流感疫苗的产品组合，进一步增强业务竞争力。” 此外，证券界预计GC绿十字今年的合并财务报表销售额将达到1兆9806亿韩元，营业利润为771亿韩元，符合公司所提供的年度销售和营业利润指导水平。 预计明年将实现规模增长和盈利能力改善。iM证券预测，合并销售额将达到2兆1358亿韩元，比今年的预估增长7.8%，营业利润将增至1239亿韩元，增长60.7%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

随着超高龄社会的到来，针对老年群体的高免疫原性疫苗开发正在加速。由于老年人的免疫功能下降，单靠现有疫苗难以达到足够的预防效果，因此提高抗原含量或添加免疫增强剂的疫苗需求日益增加。 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）20日的报告，2022至2023年流感流行期间，65岁以上成人的住院率为每10万人中187人，成为所有年龄段中最高的。 国内情况也不容乐观。根据科迪特的数据，国内65岁以上人群的流感接种率每年超过80%，但住院患者约70%和死亡者约80%均来自老年群体。这一背景下，除了提高接种率，实际预防效果的提升也显得尤为重要。 最近，疾病预防控制中心将高免疫原性流感疫苗列为国家预防接种项目（NIP）的优先审查对象，国内企业也在加速开发针对老年群体的疫苗。 SK生物科学正在扩大疫苗研发，着手开发高免疫原性流感疫苗（微针贴片）。该微针贴片流感疫苗与德国子公司IDT生物技术和澳大利亚疫苗平台公司Vaxas共同开发，目前处于基础研究和临床前阶段。该产品旨在通过较少的抗原诱导更高的免疫反应，具备短时间贴附和常温保存的热稳定性，以提高便利性。SK生物科学在今年第二季度的业绩发布中将该疫苗列为优质管线。 GC绿十字针对老年群体的高含量流感疫苗预计将在年内进入临床2/3期。该疫苗的血凝素抗原含量比普通流感疫苗提高了4倍。GC绿十字的相关人士表示：“通过提高血凝素抗原含量，旨在诱导免疫力下降的老年群体产生更强、更持久的免疫反应，预计将有助于提高流感预防效果，减少重症和并发症的发生。” 针对老年群体的疫苗需求也逐渐反映在国家预防接种政策中。科迪特分析指出，进入超高龄社会的主要国家正在重新调整政策，以提高老年群体的实际预防效果。台湾计划从今年下半年开始将高免疫原性流感疫苗纳入公共预防接种体系，而日本也计划从10月起将75岁以上人群纳入NIP的高剂量流感疫苗接种范围。 除了流感，老年群体对带状疱疹疫苗的需求也在增加。由于免疫功能下降，带状疱疹的发病风险增加，发病后也可能导致神经痛等并发症。阿里生物实验室基于自身的免疫增强平台“Lipo-pam”正在开发带状疱疹预防疫苗，目前已进入临床2期。 阿里生物实验室的常务董事全恩英表示：“通过提高抗原含量或利用免疫增强剂的方法，开发老年群体疫苗的趋势正在形成。对于老年群体而言，能够提高预防效果的高免疫原性疫苗将变得更加重要。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

SK生物科学在今年第二季度录得营业损失157亿韩元，较去年同期的亏损幅度减少了超过一半。分析认为，德国子公司IDT生物技术的业绩改善对此产生了积极影响。 SK生物科学于10日公布，按合并基准，今年第二季度的营业收入为1557亿韩元，营业损失为157亿韩元。营业损失较去年同期的374亿韩元减少了58%。尽管营业收入较去年同期的1619亿韩元略有下降。 公司解释称，部分自有疫苗的供应时间推迟至第三季度，造成了暂时性影响，相关数量将反映在第三季度的业绩中。 上半年累计数据显示，营业收入为3243亿韩元，营业损失为603亿韩元。虽然营业收入较去年同期略有增加，但由于总部迁至仁川和研发投资扩大等因素，营业损失有所增加。 业绩改善主要得益于2024年收购的德国子公司IDT生物技术。由于主要客户的生产量增加、人员优化和生产效率提升，公司的盈利能力得到了改善。公司计划通过扩大高附加值合同和新客户的获取，进一步拓展全球合同开发生产（CDMO）业务。 自有疫苗业务在海外市场也取得了成果。流感疫苗“Skycellflu”与泛美卫生组织（PAHO）及联合国儿童基金会（UNICEF）签署了供应合同，而在国内则获得了国家预防接种项目（NIP）的最大供应量。 水痘疫苗“Skyvaricella”与哥伦比亚国有制药公司VECOL签署了技术转让及当地生产设施建设合同，为进入中南美市场奠定了基础。 核心管线的开发也在持续进行中。与赛诺菲共同开发的21价肺炎球菌结合疫苗“GBP410”正在美国和欧洲等地进行全球临床三期试验，同时安东L HOUSE商业生产设施的扩建也已完成。 SK生物科学最近被选为国民成长基金的支持对象，获得了3000亿韩元规模的长期资金，计划将其用于研发、商业化准备和生产设施的升级。 SK生物科学相关人士表示：“下半年将继续推动IDT的全球CDMO业务扩展、自有疫苗供应的增加以及核心管线的开发，进一步巩固作为全球生物企业的成长基础。” 此外，公司上个月通过了世界卫生组织（WHO）适用性审查（PQ）认证的四种疫苗的制造及质量管理标准（GMP）定期审查，现场检查未进行，安东生产设施的制造及质量管理能力得到了认可。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자建立了一个能够精确分析信使核糖核酸(mRNA)疫苗质量和稳定性的自主平台。 GC녹십자于7日宣布，其对mRNA-LNP（脂质纳米颗粒）疫苗的物理和化学稳定性及变形机制的研究成果已发表在SCIE级学术期刊《Pharmaceutical Research》上。 mRNA技术在传染病流行时能够相对迅速地开发和生产疫苗，但mRNA本身对环境变化较为敏感，而传递mRNA的LNP也可能因温度和物理刺激而改变其结构和功能。由于全球尚未建立统一的质量管理标准，制造商必须建立符合产品特性的分析体系，这被认为是商业化的关键任务。 GC녹십자进行了强迫降解试验，以模拟疫苗在流通、储存和接种过程中可能遇到的环境。研究中应用了温度变化、氧化、水解和物理搅拌等条件，分析了mRNA的纯度和损伤程度、LNP结构变化以及体外蛋白质表达效能之间的关联。 研究中使用了多种分析方法来确认mRNA和LNP的特性。mRNA的纯度和损伤情况通过反相离子对液相色谱（IP-RP HPLC）和毛细管电泳（CE）进行分析。LNP中脂质成分的变化则通过超高效液相色谱-气溶胶检测法（UPLC-CAD）确认。 通过极低温透射电子显微镜（Cryo-TEM）观察超微LNP颗粒的形态和结构，并利用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）测量微量杂质。GC녹십자表示，通过这种多角度分析，确认了mRNA药物的质量特性、降解过程与实际蛋白质表达效能之间的相关性。 GC녹십자研发质量管理部负责人洪正云表示：“此次研究不仅仅是评估稳定性，更在于分析质量特性与降解机制之间的关联，这具有重要意义。”他还表示：“结合多种分析技术的稳定性指示分析策略将为未来mRNA产品的商业化和质量可靠性提供支持。” 另一方面，GC녹십자在今年第二季度由于高利润主要产品的销售收入推迟至下半年，盈利能力大幅下降。但市场分析认为，随着流感疫苗、阿利格罗、亨特拉酶的销售以及对Qurevo股份的出售，预计下半年的营业和净利润将显著改善。 韩国投资证券的研究员为害珠表示：“由于第二季度业绩的延后效应，预计今年的营业成果将集中在下半年。”同时，他预计今年的年销售额将达到2005.4亿元，营业利润为70.5亿元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십子的第二季度业绩因排除合并子公司及季节性高利润项目的销售延后而下降。公司预计下半年高收益项目的销售将开始反映，从而恢复盈利能力。 GC녹십子于31日公告，2023年第二季度合并销售额为4212亿韩元，营业利润为17亿韩元，净利润为11亿韩元。销售额较去年同期下降15.8%，营业利润和净利润分别下降93.8%和96.6%。 此次业绩受到GC녹십子웰빙合并排除及季节性高利润项目销售确认延后的影响。 GC녹십子在3月将其持有的GC녹십子웰빙全部股份出售给GC（녹십자홀딩스），以改善财务结构并为核心业务投资提供资金。公司计划通过此举重组集团业务组合，增强核心业务竞争力。 影响第二季度业绩的另一个因素是流感疫苗原液的销售。通常在第二季度反映的流感疫苗原液销售因世界卫生组织（WHO）指定机构的流感流行株标准品获取时间延迟，导致生产和供应时间调整。该批量将在7月全部出货，并将在第三季度的业绩中反映。 作为主要高收益项目的亨特综合症治疗药物“亨特拉泽”的海外销售也预计将在下半年集中，从而助力盈利能力的改善。 免疫球蛋白制剂“阿利格罗”的销售额较第一季度增长约10%，达到了405亿韩元。公司预计今年实现1.5亿美元的销售目标是可能的。 各业务部门的销售额分别为：血浆分离制剂1384亿韩元，疫苗制剂552亿韩元，处方药865亿韩元，非处方药及消费者健康护理363亿韩元。 主要合并子公司GC셀在第二季度的销售额为416亿韩元。营业亏损规模较上季度减少约80%，净利润为22亿韩元，实现自2024年以来约两年的首次盈利。公司计划在下半年通过核心业务的盈利能力改善和经营效率提升，实现年度业绩的改善。 GC녹십子相关人士表示：“由于疫苗原液生产时间延迟和子公司合并排除等暂时因素，第二季度业绩低于市场预期，但阿利格罗的增长势头以及流感疫苗、亨特拉泽等高收益项目的销售预计将在第三季度开始全面反映。”他还表示：“下半年盈利能力的恢复将正式启动。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

今年流感疫苗国家预防接种（NIP）采购单价形成在8000元左右，国内疫苗行业的价格竞争愈发激烈。尽管行业表示为了保护国民健康和公共卫生安全不得不参与，但也有声音指出，如果价格持续下降，将影响研发（R&D）的良性循环。 根据18日采购厅的消息，2026~2027流感疫苗采购招标结果显示，SK生物科学、GC绿十字、韩国疫苗、赛诺菲亚文提斯韩国、保龄生物制药、日扬制药等6家公司最终中标。 此次招标采用了希望数量竞争招标的方式，按照疾病管理厅提出的预计价格（9690元）以下，最低报价的公司优先分配希望数量。SK生物科学以8851元获得最多的270万剂，GC绿十字（8920元）、韩国疫苗（8952元）、赛诺菲亚文提斯韩国（8965元）、保龄生物制药（9005元）、日扬制药（9199元）紧随其后。与去年3价疫苗合同单价（9339~9660元）相比，今年单价下降了约5%。 业内认为，国内流感疫苗转为3价后，市场整体单价呈下降趋势。然而，由于国家预防接种是公共卫生事业，因此更注重稳定供应而非盈利。 由于疫苗特性导致保质期短、库存压力大，稳定的公共量也有助于维持生产基础。制药产业战略研究院院长郑允泽指出，尽管盈利性较低，但放弃NIP是困难的，原因包括工厂运转、固定成本、库存消化、与非医保市场的关联以及与政府建立信任等。他表示：“海外也通过美国CDC儿童疫苗项目或国际采购以低价采购，规模供应的意义重大。” 业内人士也表示，过低的招标价格带来了压力。一位业内人士指出：“具备设备的公司参与国家计划下的项目，市场并非易于退出。虽然这是为了国民健康的事业，但企业也难免会有顾虑。” 如果过度的价格竞争长期化，可能会影响民营企业的研发良性循环。虽然目前价格并未达到需要承受损失的水平，但必须有现实的价格支持，才能维持疫苗市场的研发良性循环。另一位业内人士表示：“药品的生产成本往往低于开发成本，因此必须确保一定水平的盈利，才能再次投资于研发。” 关于接种过程中可能出现的不良反应等问题，也需要有政策基础来分担风险。考虑到公共性，制度性支持和能够作为一个团队应对的控制塔的建立，将有助于长期的研发投资。 疫苗实用化技术开发事业团团长成白麟强调，需要有支持国内NIP疫苗稳定开发和供应的政策基础。他表示：“疫苗与国家卫生安全直接相关，是战略领域，因此政府的政策支持至关重要，以免因环境而受到抑制。他建议制定政府主导的预购协议制度和对国内开发疫苗的激励政策等。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자与韩国疫苗达成疫苗预填充注射器（PFS）委托生产（CMO）合作。这一举措被解读为在疫苗市场供应链不稳定的背景下，确保生产稳定性的战略。双方计划在扩大成品药生产能力的同时，提高应对疫情等紧急情况的能力。GC녹십자与韩国疫苗于9日在京畿道安山市韩国疫苗总部签署了疫苗CMO业务合作的工作协议（MOU）。此次协议将建立疫苗PFS委托生产的全面合作体系，并加快生产能力的扩展。GC녹십者计划通过多元化流感疫苗“GC流感”的成品药生产基础设施，增强国内外供应链的稳定性。此外，GC녹십者还将为未来三年内获得批准的高免疫原性流感疫苗的生产和供应奠定基础。公司表示，在全球公共卫生危机或疫情发生时，能够立即利用的疫苗成品生产能力的提前布局具有重要意义。在疫苗需求急剧变化的情况下，建立稳定的生产体系与业务竞争力密切相关。韩国疫苗基于符合世界卫生组织（WHO）预资格评估（PQ）和药品检查互助组织（PIC/S）标准的GMP生产设施，提供多种生物药品的委托生产服务。由于具备季节性流感疫苗和皮肤用BCG疫苗的生产经验，双方的合作预计将带来实际的生产稳定性。GC녹십者运营部部长申雄表示：“我们将结合双方的核心能力，提高供应链的稳定性，及时提供高质量的疫苗。”韩国疫苗生物工厂厂长朴洪敎也表示：“我们已经建立了更加迅速和稳定的疫苗供应体系。”此外，GC녹십者当天还宣布已从艾莱利（Eli Lilly）处收到约2868亿韩元的合同款项，涉及其美国子公司Qurevo Vaccines的股份转让。GC녹십者于9日从艾莱利收到的3087亿韩元的预付款中，满足交易结束条件后将在6个工作日内支付2868亿韩元。若满足后续条件，还将额外收到219亿韩元的合同款项。GC녹십者相关人士表示：“与Qurevo和艾莱利之间的股份转让合同于5月签署，所有结束条件均已满足，合同款项的收取已完成。”并表示：“该金额预计将在今年第三季度计入净利润。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。