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春节食品安全警报:从购物到储存和烹饪的卫生指南春节临近,食品安全成为关注焦点。食品药品安全局建议,从购物到储存和烹饪的每个环节都要严格遵守卫生规范。根据食品药品安全局的建议,购物时应先购买常温保存的加工食品和农产品,然后是冷藏食品、肉类和海鲜。这样可以减少食品暴露在常温下的时间,保持新鲜度并防止细菌滋生。购物时间最好控制在1小时内。冷藏和冷冻食品应使用冰箱或冰袋保持适当温度运输。在线购买时,也需注意配送状态,避免长时间置于常温。储存时要防止交叉污染。立即使用的食品放在冰箱门边,后用的放在内部或冷冻室。鸡蛋、生肉和鱼类应与蔬果分开存放。烹饪时,手部卫生和工具管理是关键。接触生肉或鸡蛋后必须洗手,刀具和砧板应分开使用。若使用同一工具,需在更换食材时彻底清洗。解冻冷冻食品时需注意,避免再冷冻或长时间浸泡在热水中,以防细菌快速滋生。肉类需在中心温度75℃加热1分钟以上,贝类需在85℃加热1分钟以上。长途旅行时也不能忽视食品管理。使用保温袋保持温度,食用前最好重新加热。冬季诺如病毒食物中毒风险高,需特别注意生食蔬菜和海鲜的管理。食品药品安全局强调,访问公共场所后要正确洗手,遵守个人卫生规范。食品药品安全局官员表示:“节日食品是与家人分享的,因此从购物到储存、烹饪和食用的基本规范尤为重要。预防是确保安全假期的第一步。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-15 22:33:00 -
越南工厂影响下,HUMNC销售增长但利润下降HUMNC因越南生产基地的启动,销售额增长,但初期成本上升导致利润下降。HUMNC公布2025年合并销售额为523亿韩元,同比增长11%,但营业利润和净利润分别下降50%和58%。单独基准下,销售额同样为523亿韩元,营业利润和净利润分别为30亿和31亿韩元,较去年大幅下降。第四季度,单独基准销售额为130亿韩元,同比增长2%,但营业利润和净利润分别下降46%和72%。HUMNC表示,销售增长主要得益于越南工厂的生产扩大,供应量增加,海外市场应对能力增强。然而,生产稳定化和运营体系建立的初期成本上升导致利润下降。药品容器为主的玻璃业务稳定增长,销售额为335亿韩元,同比增长3%。冬季注射剂需求增加,安瓿和小瓶销售增长,健康功能食品市场的容器需求增加也起到了积极作用。化妆品业务增长更为显著,销售额为188亿韩元,同比增长28%,尤其是头发产品容器需求推动了业绩。2023年化妆品辅料业务扩展后,业务领域稳步增长。公司首次进行结算分红,每股200韩元,总分红约20亿韩元,利用资本准备金转为未分配利润的资金全额免税支付。分红基准日为定期股东大会后的4月3日。HUMNC代表李忠模表示:“通过越南生产基地的全面启动,实现了生产和销售的扩大。目前已进入生产稳定化阶段,将其作为新的增长动力,增强全球竞争力。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-14 02:00:52 -
广东制药老花眼药物获FDA批准广东制药宣布,其拥有国内独家销售权的老花眼治疗药物“优倍治”已获得美国FDA批准。优倍治由全球生物公司Tenpoint Therapeutics开发,最初称为“Brimochol”。广东制药在2024年1月与香港药企兆科眼科签署了亚洲地区独家许可协议。优倍治是由卡巴可和溴莫尼定酒石酸盐组成的复合药物,是FDA批准的首个双成分老花眼滴眼液。其通过缩小瞳孔产生针孔效应,改善近距离视力和焦点深度。每天使用一次,效果在30分钟后显现,持续时间最长可达10小时。FDA的批准基于两项涉及800多名患者的三期临床研究数据。结果显示,患者的近距离视力显著改善,且未出现远视力损失。研究还证明了其在12个月内的安全性和良好耐受性。广东制药已于去年9月向韩国食品药品安全部申请该药物的上市许可,目前正在审核中。FDA的批准被视为国内审批过程中的重要指标。广东制药的发言人表示:“优倍治通过了美国FDA的严格标准,这对国内引进过程是个好消息。我们将全力以赴完成剩余的审批程序,并为国内医疗界和患者提供新的治疗选择。”◆JW中外制药脱发治疗药物获临床试验批准JW中外制药宣布,其脱发治疗药物“JW0061”已获得韩国食品药品安全部的临床1期试验计划批准。JW中外制药将在首尔大学医院对104名健康的韩国和高加索成年人进行临床1期研究,评估JW0061的安全性、耐受性及药代动力学特性。JW0061是一种创新药物,通过结合毛囊干细胞的GFRA1受体促进毛发生长。与传统药物不同,它不依赖于抑制雄性激素或扩张血管,适用于男女使用。该药物在多个国际会议上展示了卓越的临床前数据,并在动物模型中显示出显著的毛发生长效果。JW中外制药已在包括韩国、日本、中国、澳大利亚和巴西在内的多个国家完成了JW0061的专利注册,并在上月完成了美国的专利注册,确保其在美国市场的独占权利至2039年。JW中外制药计划根据临床1期的结果制定后续开发计划,并逐步审查适应症和开发策略。JW中外制药的发言人表示:“此次批准标志着JW0061从临床前阶段进入临床阶段。我们将努力推进临床开发,使其成为全球创新的脱发治疗药物。”◆HLB Panagen在迪拜2026年会见百余家企业HLB Panagen宣布在阿联酋迪拜举行的全球最大诊断及医疗器械展会上,与来自欧洲、亚洲和中东的100多家企业完成了商务会谈,进一步加快全球合作伙伴关系的扩展。此次展会是“世界健康博览会2026”的官方实验室诊断专业项目,吸引了来自180多个国家的850多家企业和超过3.5万名观众参与。HLB Panagen与其子公司BioSquare共同运营展位,展示了符合精准医学趋势的癌症诊断和治疗监测分子诊断产品。BioSquare则展示了适合中东市场的快速免疫诊断产品。参观者对HLB Panagen的CE IVDR认证感染诊断产品和BioSquare的FDA注册医疗器械表现出浓厚兴趣。CE IVDR认证和FDA注册被视为全球体外诊断许可的主要标准,吸引了来自多个国家的买家咨询。HLB Panagen的代表表示:“我们在此次展会上与BioSquare合作,集中展示了我们的技术和产品竞争力。我们将利用这一机会扩大和加强全球合作伙伴关系,并进一步巩固我们在全球诊断市场的地位。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-13 19:07:14 -
广东沉香丸上市六年销售额达1600亿,稳居高端中药市场广东制药宣布,‘广东沉香丸’自2019年上市以来,至2025年累计销售额突破1600亿韩元。该产品以沉香和鹿茸为主要成分,凭借稳定的质量管理和消费者信任,市场份额不断扩大。累计销量约2700万丸,复购率达99.8%。产品由沉香(16%)、鹿茸(10%)等14种传统原料制成。公司通过自有设备提取沉香精华,并选用新西兰顶级鹿茸。广东制药实施540种有害成分检测和45道质量管理工序,并引入自动化系统提升卫生和生产效率。广东制药表示,精选原料和系统化质量管理赢得了客户信任,并将继续加强天然物研究能力。春节期间,购买两盒产品可获赠‘广东灵芝红参’和‘广东沉香糖’。◆GC绿十字在WORLD 2026公开LSD治疗药物开发成果GC绿十字在美国圣地亚哥举行的‘WORLD Symposium 2026’上,公布了溶酶体贮积症(LSD)治疗药物的开发进展。公司展示了用于治疗桑菲利波综合症A型的候选药物‘GC1130A’的非临床结果。动物实验显示,该药物显著降低了脑内硫酸乙酰肝素水平,并改善了炎症和认知功能。该药物在美国和韩国进行临床一期试验,并被FDA指定为快速通道。公司计划今年完成临床一期,并在2030年前实现商业化。GC绿十字还参与了法布里病治疗药物‘HM15421/GC1134A’的全球临床1/2期研究者会议,分享了安全性和初步PK/PD数据。公司计划在第二季度开始招募第二组患者,并进行多角度疗效评估。GC绿十字与韩美药品共同开发的HM15421/GC1134A,目标是开发每月一次皮下注射的新药。◆赛尔群缩减CT-P55临床三期患者数量,获EMA批准赛尔群宣布,已获得欧洲药品管理局(EMA)批准,缩减‘CT-P55’全球临床三期的患者数量。患者数量从375人减少到153人。赛尔群与EMA协商后,期望通过减少患者数量来降低开发成本和缩短临床时间。CT-P55旨在证明与原药科森迪克斯的有效性、安全性和等效性。赛尔群计划通过CT-P55加强自身免疫疾病治疗药物组合。赛尔群表示,此次批准提高了开发效率,节省的成本将用于后续产品线的再投资。赛尔群还在开发CT-P51、CT-P44、CT-P52等生物仿制药,以及ADC、双特异性抗体等16个新药项目。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-11 23:15:49 -
韩国制药生物协会呼吁推迟药价下调政策韩国制药生物协会对政府计划中的大规模国产药品价格下调政策表示强烈担忧,并正式要求推迟实施。11日,协会在第1次董事会上全票通过决议,要求推迟健康保险政策审议委员会的决议和实施。协会在决议中强调,国内制药产业是国家竞争力的战略产业,在疫情等危机中保障了药品供应。然而,政府为节省医保预算而推动的药价下调使产业面临严重危机。协会警告,若政府强行下调药价,将导致研发投资减少、设备投资下降、人员缩减及供应链削弱。近期有报道称,政府正在考虑扩大仿制药价格调整幅度,增强市场实际交易价格联动机制。业内担忧此举将严重影响国产药品和必需药品的盈利能力。协会指出,国内制药企业大部分研发资金自筹,若不考虑这一现实而急剧下调药价,企业将被迫转向短期生存策略,削弱产业竞争力和新药开发。协会还提出,大规模药价下调可能导致企业放弃生产低价必需药品,危及健康安全。董事会要求政府推迟决议和实施,评估药价下调对健康、就业和产业的影响,废除市场联动实际交易价方案,支持中小制药企业结构升级,并建立政府与产业界的定期对话机制。协会表示,若要求不被接受,将采取一切可能的应对措施,包括向总统请愿、向公众呼吁和向国会请愿。此外,会议还任命了15名副董事长候选人,并重新任命了即将任期届满的3名常务董事,任命朴智满为新任常务董事。董事会提案将在24日的第81次定期大会上讨论。韩国制药生物协会理事长尹雄燮表示,正在讨论的药价制度改革可能削弱产业的研发投资基础和未来竞争力。协会将通过紧急对策委员会采取战略应对,创造可持续发展的政策环境。协会会长卢延洪也强调,为实现全球新药强国和健康安全网的目标,合理的药价政策是必要的,并呼吁会员公司团结应对。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-11 06:00:00 -
Bu Guang药品加速CNS业务扩展Bu Guang药品在创下历史最高业绩后,正集中精力发展CNS业务,依托抗精神病新药拉图达的成功。根据Bu Guang药品10日的消息,9日的IR活动上公布的2025年年报显示,CNS部门的销售额同比增长约90%,其中拉图达年销售额达110亿韩元,成为主要产品。公司正在进行拉图达扩展至主要抑郁障碍(MDD)的临床三期试验,以此拓展CNS产品线并获取长期增长动力。全球中枢神经系统治疗市场被认为具有巨大增长潜力。预计到2030年,市场规模将从2023年的1338亿美元扩大到2180亿美元。CNS治疗药涵盖精神疾病、抑郁和焦虑障碍、神经退行性疾病等领域,成功的新药可带来“重磅炸弹”级别的销售额。Bu Guang药品正通过MDD临床三期试验扩展CNS产品组合,并加强市场影响力。公司还通过与子公司Contera Pharma合作,开发RNA新药平台,加速技术多元化。Bu Guang药品的发言人表示:“我们期待为对现有治疗反应不足的MDD患者提供更多药物选择和治疗机会。临床试验完成后,将通过品项许可增加疗效和效果。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-11 01:26:55 -
从细分赛道到核心引擎 药妆产品重塑韩国美妆版图由皮肤科学(Dermatology)与化妆品(Cosmetic)合成而来的“药妆产品(Dermacosmetic)”,正迅速崛起为韩国美妆(K-Beauty)产业核心领域。随着消费者对成分安全性与功效性的重视不断提升,药妆产品逐步从细分市场成长为企业中长期发展增长引擎。顺应这一趋势,化妆品企业加快组建专门部门,并以相关品牌为核心展开扩张战略。 韩国企业声誉研究机构BRIKorea数据显示,韩国药妆产品市场规模从2017年的约5000亿韩元(约合人民币23.7亿元),扩大至2022年的4.5万亿韩元,五年间增长逾8倍,占韩国整体化妆品市场约25%。业内分析认为,韩国药妆正成为韩国美妆产业的重要支柱。药妆产品并非仅为美容产品,而是以改善皮肤健康与修复为目的,基于制药、生物技术、人体验证试验及临床数据等科学依据,强调化妆品的安全性,并具备接近药品水准的功效。 韩国食品药品安全部数据显示,2024年功能性化妆品生产额达7.3515万亿韩元,创历史新高。其中,“皮肤屏障修复及止痒改善”类产品同比增长119%,祛皱(70.9%)、痘痘缓解(32.5%)等与药妆产品高度相关的功能性产品生产规模显著扩大。 在流通渠道方面,希杰欧利芙洋(Olive Young)自2008年起引进海外药妆品牌,持续培育韩国药妆产品市场。2024年欧利芙洋旗下药妆产品年销售额同比增长超过30%。截至去年底,入驻该平台的药妆品牌约40个,相关商品数量达660款。欧利芙洋相关人士表示:“药妆已与护肤、彩妆成为韩国美妆代表品类,未来将持续推出具备科学技术的产品,持续强化药妆产品布局。” 韩国主要美妆企业通过大规模组织调整,加速强化药妆产品业务。LG生活健康于去年12月重组美妆业务版图,新设“药妆与当代美妆”独立事业部,部门主要布局CNP、霏丝佳(PHYSIOGEL)、Dominas等核心药妆品牌,并任命原美妆事业部负责人吴相文(音)担任新事业部负责人,明确将药妆产品培育为下一代增长引擎。 以“皮肤科专家打造的健康化妆品”为理念成立的CNP,自2014年被LG生活健康收购后,成长为年销售额达1000亿韩元的品牌。近年来,该品牌进军北美、日本等海外市场,并在亚马逊、Qoo10等当地电商平台的相关品类畅销榜中名列前茅。以“皮肤屏障修护霜”闻名的霏丝佳,则在LG生活健康于2020年从英国葛兰素史克(GSK)收购其亚洲与北美业务权后,逐步拓展抗氧化、抗衰老及敏感肌护理等产品线。 爱茉莉太平洋于去年7月新设药妆产品事业部,将原本分散于不同组织的瑷丝特兰(AESTURA)与一理润(ILLIYOON)品牌整合至同一体系。公司方面表示,此举旨在提升品牌间协同效应和客户应对能力。 起源于1982年太平洋制药的瑷丝特兰,近年来通过国内外线上渠道实现销售额快速增长。瑷丝特兰热门产品“ATOBARRIER365面霜”去年在欧利芙洋的销售额同比增长49.5%,同年12月在Qoo10平台高居销量榜,并获评“2025 Awards”保湿面霜类获奖产品。一理润同样表现亮眼,去年美国亚马逊“黑色星期五”期间销售额同比增长达135%。
2026-02-10 20:09:59 -
东亚制药2025年销售额达7451亿韩元,创历史新高东亚制药(代表理事社长郑在勋)宣布,2025年第四季度和全年销售额分别增长22.6%和16.3%,达到2004亿韩元和7451亿韩元,创下历史新高。同期,由于成本上升和研发费用增加,第四季度营业利润转为亏损,同比下降16.1%,为272亿韩元。2025年销售增长主要得益于ETC(专业药品)和海外业务的均衡发展。ETC部门的销售额同比增长19%,达到5278亿韩元,主要由核心产品的稳定增长和新产品的销售扩展推动。生长激素药物Grothropin实现销售额1315亿韩元,消化不良治疗药物Motilitone销售额为387亿韩元,胃食管反流病治疗药物Zacubo为483亿韩元,性早熟和前列腺癌治疗药物Diphereline为163亿韩元。东亚制药计划通过新成立的增长事业部,最大化Grothropin和Diphereline的协同效应。海外业务的销售额同比增长12.8%,达到1704亿韩元。Nesp生物仿制药Darbepoetin Alfa销售额为267亿韩元,Stelara生物仿制药Imuldo为176亿韩元。研发方面,东亚制药在美国子公司Metavia的支持下,完成了MASH(代谢异常脂肪肝炎)和2型糖尿病治疗药物DA-1241的全球2a期临床试验。肥胖治疗药物DA-1726正在进行全球1a期临床试验,预计2026年第一季度将进行阶段性剂量探索的额外1a期试验。阿尔茨海默病治疗药物DA-7503正在进行国内1期临床试验,免疫抗癌药物DA-4505也在进行国内1期临床试验。东亚制药通过收购ADC专业公司Aptis,扩大了新一代药物开发能力。基于第三代ADC连接技术“AppClick”的胃癌和胰腺癌靶向ADC候选药物DA-3501(AT-211)已于2025年10月获得1期临床试验批准,计划于2026年上半年进行临床试验。东亚制药相关人士表示:“为了实现中长期增长,我们将把Grothropin、Motilitone等主要产品发展为最佳产品,并通过扩大引进产品和重组产品组合,奠定专业药品部门的持续增长基础。同时,通过数字医疗业务发掘新增长动力,并在研发部门集中于抗癌和免疫疾病治疗药物的自主研发及外部新药物质的引进,扩大管线。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-10 02:24:00 -
富光药品利润与增长双丰收,销售额突破2000亿富光药品(代表理事李在英)创下公司历史最佳业绩,证明了其核心业务竞争力和新增长动力。富光药品在9日的在线IR活动中宣布,2025年合并销售额达到2007亿韩元,同比增长约25%,首次突破2000亿韩元大关。同期营业利润为141亿韩元,同比激增775%,显示出显著的盈利能力提升。糖尿病性神经病变治疗药物和中枢神经系统(CNS)产品的高增长是此次业绩提升的主要原因。糖尿病性神经病变治疗药物的年销售增长率为43%,而CNS业务部门的战略产品销售增长了90%。富光药品正在进行临床三期申请,以扩大主要抑郁障碍(MDD)的适应症,从而将CNS领域发展为核心增长支柱。研发方面,子公司康泰拉法玛的帕金森病治疗药物CP-012在临床1b期取得积极结果,并准备进入临床2期。此外,康泰拉法玛与全球制药公司隆德贝克签署了RNA治疗药物开发的战略合作协议。富光药品表示,“隆德贝克合同的签约金对公司合并营业利润的大幅增长起到了重要作用。”富光药品还通过收购韩国联合制药来增强生产能力,预计完成后生产能力将扩大约30%。未来三年内,公司计划投资约300亿韩元用于安山工厂的物流自动化和部分生产能力扩展。李在英表示,“康泰拉法玛的技术力不仅限于单一管线,而是获得了全球认可的RNA平台的创新性和扩展性。”他补充道,“我们将继续推动核心业务的高增长和下一代平台的研发,以实现可持续发展。”
2026-02-10 01:42:09 -
罗苏巴米布处方额突破1000亿韩元韩华药品宣布,其治疗高脂血症的药物“罗苏巴米布”在2025年的处方额突破了1000亿韩元。根据医药调查机构UBIST的数据,2025年罗苏巴米布的处方额达到1022亿韩元。自2016年上市以来,该药物在过去五年中年均增长约13%,成为韩国高脂血症市场的代表性药物。罗苏巴米布是结合依折麦布和罗苏伐他汀的复合药物,提供多种剂量选择,便于个性化治疗。临床研究显示,在70岁以上的动脉粥样硬化性心血管疾病患者中,与单用高强度罗苏伐他汀相比,罗苏巴米布的肌肉异常反应和新发糖尿病风险较低,同时具有相似的降低LDL胆固醇效果。自上市以来,罗苏巴米布每年处方量超过100万次,持续积累临床和实际诊疗环境中的证据,赢得了医疗界的信任。韩华药品计划继续研发以帮助老年患者达成脂质目标。韩华药品的一位代表表示:“罗苏巴米布是我们首个年处方额突破1000亿韩元的自研复合药物,我们将继续与高脂血症患者同行。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-07 01:51:39
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春节食品安全警报:从购物到储存和烹饪的卫生指南春节临近,食品安全成为关注焦点。食品药品安全局建议,从购物到储存和烹饪的每个环节都要严格遵守卫生规范。根据食品药品安全局的建议,购物时应先购买常温保存的加工食品和农产品,然后是冷藏食品、肉类和海鲜。这样可以减少食品暴露在常温下的时间,保持新鲜度并防止细菌滋生。购物时间最好控制在1小时内。冷藏和冷冻食品应使用冰箱或冰袋保持适当温度运输。在线购买时,也需注意配送状态,避免长时间置于常温。储存时要防止交叉污染。立即使用的食品放在冰箱门边,后用的放在内部或冷冻室。鸡蛋、生肉和鱼类应与蔬果分开存放。烹饪时,手部卫生和工具管理是关键。接触生肉或鸡蛋后必须洗手,刀具和砧板应分开使用。若使用同一工具,需在更换食材时彻底清洗。解冻冷冻食品时需注意,避免再冷冻或长时间浸泡在热水中,以防细菌快速滋生。肉类需在中心温度75℃加热1分钟以上,贝类需在85℃加热1分钟以上。长途旅行时也不能忽视食品管理。使用保温袋保持温度,食用前最好重新加热。冬季诺如病毒食物中毒风险高,需特别注意生食蔬菜和海鲜的管理。食品药品安全局强调,访问公共场所后要正确洗手,遵守个人卫生规范。食品药品安全局官员表示:“节日食品是与家人分享的,因此从购物到储存、烹饪和食用的基本规范尤为重要。预防是确保安全假期的第一步。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-15 22:33:00 -
越南工厂影响下,HUMNC销售增长但利润下降HUMNC因越南生产基地的启动,销售额增长,但初期成本上升导致利润下降。HUMNC公布2025年合并销售额为523亿韩元,同比增长11%,但营业利润和净利润分别下降50%和58%。单独基准下,销售额同样为523亿韩元,营业利润和净利润分别为30亿和31亿韩元,较去年大幅下降。第四季度,单独基准销售额为130亿韩元,同比增长2%,但营业利润和净利润分别下降46%和72%。HUMNC表示,销售增长主要得益于越南工厂的生产扩大,供应量增加,海外市场应对能力增强。然而,生产稳定化和运营体系建立的初期成本上升导致利润下降。药品容器为主的玻璃业务稳定增长,销售额为335亿韩元,同比增长3%。冬季注射剂需求增加,安瓿和小瓶销售增长,健康功能食品市场的容器需求增加也起到了积极作用。化妆品业务增长更为显著,销售额为188亿韩元,同比增长28%,尤其是头发产品容器需求推动了业绩。2023年化妆品辅料业务扩展后,业务领域稳步增长。公司首次进行结算分红,每股200韩元,总分红约20亿韩元,利用资本准备金转为未分配利润的资金全额免税支付。分红基准日为定期股东大会后的4月3日。HUMNC代表李忠模表示:“通过越南生产基地的全面启动,实现了生产和销售的扩大。目前已进入生产稳定化阶段,将其作为新的增长动力,增强全球竞争力。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-14 02:00:52 -
广东制药老花眼药物获FDA批准广东制药宣布,其拥有国内独家销售权的老花眼治疗药物“优倍治”已获得美国FDA批准。优倍治由全球生物公司Tenpoint Therapeutics开发,最初称为“Brimochol”。广东制药在2024年1月与香港药企兆科眼科签署了亚洲地区独家许可协议。优倍治是由卡巴可和溴莫尼定酒石酸盐组成的复合药物,是FDA批准的首个双成分老花眼滴眼液。其通过缩小瞳孔产生针孔效应,改善近距离视力和焦点深度。每天使用一次,效果在30分钟后显现,持续时间最长可达10小时。FDA的批准基于两项涉及800多名患者的三期临床研究数据。结果显示,患者的近距离视力显著改善,且未出现远视力损失。研究还证明了其在12个月内的安全性和良好耐受性。广东制药已于去年9月向韩国食品药品安全部申请该药物的上市许可,目前正在审核中。FDA的批准被视为国内审批过程中的重要指标。广东制药的发言人表示:“优倍治通过了美国FDA的严格标准,这对国内引进过程是个好消息。我们将全力以赴完成剩余的审批程序,并为国内医疗界和患者提供新的治疗选择。”◆JW中外制药脱发治疗药物获临床试验批准JW中外制药宣布,其脱发治疗药物“JW0061”已获得韩国食品药品安全部的临床1期试验计划批准。JW中外制药将在首尔大学医院对104名健康的韩国和高加索成年人进行临床1期研究,评估JW0061的安全性、耐受性及药代动力学特性。JW0061是一种创新药物,通过结合毛囊干细胞的GFRA1受体促进毛发生长。与传统药物不同,它不依赖于抑制雄性激素或扩张血管,适用于男女使用。该药物在多个国际会议上展示了卓越的临床前数据,并在动物模型中显示出显著的毛发生长效果。JW中外制药已在包括韩国、日本、中国、澳大利亚和巴西在内的多个国家完成了JW0061的专利注册,并在上月完成了美国的专利注册,确保其在美国市场的独占权利至2039年。JW中外制药计划根据临床1期的结果制定后续开发计划,并逐步审查适应症和开发策略。JW中外制药的发言人表示:“此次批准标志着JW0061从临床前阶段进入临床阶段。我们将努力推进临床开发,使其成为全球创新的脱发治疗药物。”◆HLB Panagen在迪拜2026年会见百余家企业HLB Panagen宣布在阿联酋迪拜举行的全球最大诊断及医疗器械展会上,与来自欧洲、亚洲和中东的100多家企业完成了商务会谈,进一步加快全球合作伙伴关系的扩展。此次展会是“世界健康博览会2026”的官方实验室诊断专业项目,吸引了来自180多个国家的850多家企业和超过3.5万名观众参与。HLB Panagen与其子公司BioSquare共同运营展位,展示了符合精准医学趋势的癌症诊断和治疗监测分子诊断产品。BioSquare则展示了适合中东市场的快速免疫诊断产品。参观者对HLB Panagen的CE IVDR认证感染诊断产品和BioSquare的FDA注册医疗器械表现出浓厚兴趣。CE IVDR认证和FDA注册被视为全球体外诊断许可的主要标准,吸引了来自多个国家的买家咨询。HLB Panagen的代表表示:“我们在此次展会上与BioSquare合作,集中展示了我们的技术和产品竞争力。我们将利用这一机会扩大和加强全球合作伙伴关系,并进一步巩固我们在全球诊断市场的地位。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-13 19:07:14 -
广东沉香丸上市六年销售额达1600亿,稳居高端中药市场广东制药宣布,‘广东沉香丸’自2019年上市以来,至2025年累计销售额突破1600亿韩元。该产品以沉香和鹿茸为主要成分,凭借稳定的质量管理和消费者信任,市场份额不断扩大。累计销量约2700万丸,复购率达99.8%。产品由沉香(16%)、鹿茸(10%)等14种传统原料制成。公司通过自有设备提取沉香精华,并选用新西兰顶级鹿茸。广东制药实施540种有害成分检测和45道质量管理工序,并引入自动化系统提升卫生和生产效率。广东制药表示,精选原料和系统化质量管理赢得了客户信任,并将继续加强天然物研究能力。春节期间,购买两盒产品可获赠‘广东灵芝红参’和‘广东沉香糖’。◆GC绿十字在WORLD 2026公开LSD治疗药物开发成果GC绿十字在美国圣地亚哥举行的‘WORLD Symposium 2026’上,公布了溶酶体贮积症(LSD)治疗药物的开发进展。公司展示了用于治疗桑菲利波综合症A型的候选药物‘GC1130A’的非临床结果。动物实验显示,该药物显著降低了脑内硫酸乙酰肝素水平,并改善了炎症和认知功能。该药物在美国和韩国进行临床一期试验,并被FDA指定为快速通道。公司计划今年完成临床一期,并在2030年前实现商业化。GC绿十字还参与了法布里病治疗药物‘HM15421/GC1134A’的全球临床1/2期研究者会议,分享了安全性和初步PK/PD数据。公司计划在第二季度开始招募第二组患者,并进行多角度疗效评估。GC绿十字与韩美药品共同开发的HM15421/GC1134A,目标是开发每月一次皮下注射的新药。◆赛尔群缩减CT-P55临床三期患者数量,获EMA批准赛尔群宣布,已获得欧洲药品管理局(EMA)批准,缩减‘CT-P55’全球临床三期的患者数量。患者数量从375人减少到153人。赛尔群与EMA协商后,期望通过减少患者数量来降低开发成本和缩短临床时间。CT-P55旨在证明与原药科森迪克斯的有效性、安全性和等效性。赛尔群计划通过CT-P55加强自身免疫疾病治疗药物组合。赛尔群表示,此次批准提高了开发效率,节省的成本将用于后续产品线的再投资。赛尔群还在开发CT-P51、CT-P44、CT-P52等生物仿制药,以及ADC、双特异性抗体等16个新药项目。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-11 23:15:49 -
韩国制药生物协会呼吁推迟药价下调政策韩国制药生物协会对政府计划中的大规模国产药品价格下调政策表示强烈担忧,并正式要求推迟实施。11日,协会在第1次董事会上全票通过决议,要求推迟健康保险政策审议委员会的决议和实施。协会在决议中强调,国内制药产业是国家竞争力的战略产业,在疫情等危机中保障了药品供应。然而,政府为节省医保预算而推动的药价下调使产业面临严重危机。协会警告,若政府强行下调药价,将导致研发投资减少、设备投资下降、人员缩减及供应链削弱。近期有报道称,政府正在考虑扩大仿制药价格调整幅度,增强市场实际交易价格联动机制。业内担忧此举将严重影响国产药品和必需药品的盈利能力。协会指出,国内制药企业大部分研发资金自筹,若不考虑这一现实而急剧下调药价,企业将被迫转向短期生存策略,削弱产业竞争力和新药开发。协会还提出,大规模药价下调可能导致企业放弃生产低价必需药品,危及健康安全。董事会要求政府推迟决议和实施,评估药价下调对健康、就业和产业的影响,废除市场联动实际交易价方案,支持中小制药企业结构升级,并建立政府与产业界的定期对话机制。协会表示,若要求不被接受,将采取一切可能的应对措施,包括向总统请愿、向公众呼吁和向国会请愿。此外,会议还任命了15名副董事长候选人,并重新任命了即将任期届满的3名常务董事,任命朴智满为新任常务董事。董事会提案将在24日的第81次定期大会上讨论。韩国制药生物协会理事长尹雄燮表示,正在讨论的药价制度改革可能削弱产业的研发投资基础和未来竞争力。协会将通过紧急对策委员会采取战略应对,创造可持续发展的政策环境。协会会长卢延洪也强调,为实现全球新药强国和健康安全网的目标,合理的药价政策是必要的,并呼吁会员公司团结应对。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-11 06:00:00 -
Bu Guang药品加速CNS业务扩展Bu Guang药品在创下历史最高业绩后,正集中精力发展CNS业务,依托抗精神病新药拉图达的成功。根据Bu Guang药品10日的消息,9日的IR活动上公布的2025年年报显示,CNS部门的销售额同比增长约90%,其中拉图达年销售额达110亿韩元,成为主要产品。公司正在进行拉图达扩展至主要抑郁障碍(MDD)的临床三期试验,以此拓展CNS产品线并获取长期增长动力。全球中枢神经系统治疗市场被认为具有巨大增长潜力。预计到2030年,市场规模将从2023年的1338亿美元扩大到2180亿美元。CNS治疗药涵盖精神疾病、抑郁和焦虑障碍、神经退行性疾病等领域,成功的新药可带来“重磅炸弹”级别的销售额。Bu Guang药品正通过MDD临床三期试验扩展CNS产品组合,并加强市场影响力。公司还通过与子公司Contera Pharma合作,开发RNA新药平台,加速技术多元化。Bu Guang药品的发言人表示:“我们期待为对现有治疗反应不足的MDD患者提供更多药物选择和治疗机会。临床试验完成后,将通过品项许可增加疗效和效果。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-11 01:26:55 -
从细分赛道到核心引擎 药妆产品重塑韩国美妆版图由皮肤科学(Dermatology)与化妆品(Cosmetic)合成而来的“药妆产品(Dermacosmetic)”,正迅速崛起为韩国美妆(K-Beauty)产业核心领域。随着消费者对成分安全性与功效性的重视不断提升,药妆产品逐步从细分市场成长为企业中长期发展增长引擎。顺应这一趋势,化妆品企业加快组建专门部门,并以相关品牌为核心展开扩张战略。 韩国企业声誉研究机构BRIKorea数据显示,韩国药妆产品市场规模从2017年的约5000亿韩元(约合人民币23.7亿元),扩大至2022年的4.5万亿韩元,五年间增长逾8倍,占韩国整体化妆品市场约25%。业内分析认为,韩国药妆正成为韩国美妆产业的重要支柱。药妆产品并非仅为美容产品,而是以改善皮肤健康与修复为目的,基于制药、生物技术、人体验证试验及临床数据等科学依据,强调化妆品的安全性,并具备接近药品水准的功效。 韩国食品药品安全部数据显示,2024年功能性化妆品生产额达7.3515万亿韩元,创历史新高。其中,“皮肤屏障修复及止痒改善”类产品同比增长119%,祛皱(70.9%)、痘痘缓解(32.5%)等与药妆产品高度相关的功能性产品生产规模显著扩大。 在流通渠道方面,希杰欧利芙洋(Olive Young)自2008年起引进海外药妆品牌,持续培育韩国药妆产品市场。2024年欧利芙洋旗下药妆产品年销售额同比增长超过30%。截至去年底,入驻该平台的药妆品牌约40个,相关商品数量达660款。欧利芙洋相关人士表示:“药妆已与护肤、彩妆成为韩国美妆代表品类,未来将持续推出具备科学技术的产品,持续强化药妆产品布局。” 韩国主要美妆企业通过大规模组织调整,加速强化药妆产品业务。LG生活健康于去年12月重组美妆业务版图,新设“药妆与当代美妆”独立事业部,部门主要布局CNP、霏丝佳(PHYSIOGEL)、Dominas等核心药妆品牌,并任命原美妆事业部负责人吴相文(音)担任新事业部负责人,明确将药妆产品培育为下一代增长引擎。 以“皮肤科专家打造的健康化妆品”为理念成立的CNP,自2014年被LG生活健康收购后,成长为年销售额达1000亿韩元的品牌。近年来,该品牌进军北美、日本等海外市场,并在亚马逊、Qoo10等当地电商平台的相关品类畅销榜中名列前茅。以“皮肤屏障修护霜”闻名的霏丝佳,则在LG生活健康于2020年从英国葛兰素史克(GSK)收购其亚洲与北美业务权后,逐步拓展抗氧化、抗衰老及敏感肌护理等产品线。 爱茉莉太平洋于去年7月新设药妆产品事业部,将原本分散于不同组织的瑷丝特兰(AESTURA)与一理润(ILLIYOON)品牌整合至同一体系。公司方面表示,此举旨在提升品牌间协同效应和客户应对能力。 起源于1982年太平洋制药的瑷丝特兰,近年来通过国内外线上渠道实现销售额快速增长。瑷丝特兰热门产品“ATOBARRIER365面霜”去年在欧利芙洋的销售额同比增长49.5%,同年12月在Qoo10平台高居销量榜,并获评“2025 Awards”保湿面霜类获奖产品。一理润同样表现亮眼,去年美国亚马逊“黑色星期五”期间销售额同比增长达135%。
2026-02-10 20:09:59 -
东亚制药2025年销售额达7451亿韩元,创历史新高东亚制药(代表理事社长郑在勋)宣布,2025年第四季度和全年销售额分别增长22.6%和16.3%,达到2004亿韩元和7451亿韩元,创下历史新高。同期,由于成本上升和研发费用增加,第四季度营业利润转为亏损,同比下降16.1%,为272亿韩元。2025年销售增长主要得益于ETC(专业药品)和海外业务的均衡发展。ETC部门的销售额同比增长19%,达到5278亿韩元,主要由核心产品的稳定增长和新产品的销售扩展推动。生长激素药物Grothropin实现销售额1315亿韩元,消化不良治疗药物Motilitone销售额为387亿韩元,胃食管反流病治疗药物Zacubo为483亿韩元,性早熟和前列腺癌治疗药物Diphereline为163亿韩元。东亚制药计划通过新成立的增长事业部,最大化Grothropin和Diphereline的协同效应。海外业务的销售额同比增长12.8%,达到1704亿韩元。Nesp生物仿制药Darbepoetin Alfa销售额为267亿韩元,Stelara生物仿制药Imuldo为176亿韩元。研发方面,东亚制药在美国子公司Metavia的支持下,完成了MASH(代谢异常脂肪肝炎)和2型糖尿病治疗药物DA-1241的全球2a期临床试验。肥胖治疗药物DA-1726正在进行全球1a期临床试验,预计2026年第一季度将进行阶段性剂量探索的额外1a期试验。阿尔茨海默病治疗药物DA-7503正在进行国内1期临床试验,免疫抗癌药物DA-4505也在进行国内1期临床试验。东亚制药通过收购ADC专业公司Aptis,扩大了新一代药物开发能力。基于第三代ADC连接技术“AppClick”的胃癌和胰腺癌靶向ADC候选药物DA-3501(AT-211)已于2025年10月获得1期临床试验批准,计划于2026年上半年进行临床试验。东亚制药相关人士表示:“为了实现中长期增长,我们将把Grothropin、Motilitone等主要产品发展为最佳产品,并通过扩大引进产品和重组产品组合,奠定专业药品部门的持续增长基础。同时,通过数字医疗业务发掘新增长动力,并在研发部门集中于抗癌和免疫疾病治疗药物的自主研发及外部新药物质的引进,扩大管线。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-10 02:24:00 -
富光药品利润与增长双丰收,销售额突破2000亿富光药品(代表理事李在英)创下公司历史最佳业绩,证明了其核心业务竞争力和新增长动力。富光药品在9日的在线IR活动中宣布,2025年合并销售额达到2007亿韩元,同比增长约25%,首次突破2000亿韩元大关。同期营业利润为141亿韩元,同比激增775%,显示出显著的盈利能力提升。糖尿病性神经病变治疗药物和中枢神经系统(CNS)产品的高增长是此次业绩提升的主要原因。糖尿病性神经病变治疗药物的年销售增长率为43%,而CNS业务部门的战略产品销售增长了90%。富光药品正在进行临床三期申请,以扩大主要抑郁障碍(MDD)的适应症,从而将CNS领域发展为核心增长支柱。研发方面,子公司康泰拉法玛的帕金森病治疗药物CP-012在临床1b期取得积极结果,并准备进入临床2期。此外,康泰拉法玛与全球制药公司隆德贝克签署了RNA治疗药物开发的战略合作协议。富光药品表示,“隆德贝克合同的签约金对公司合并营业利润的大幅增长起到了重要作用。”富光药品还通过收购韩国联合制药来增强生产能力,预计完成后生产能力将扩大约30%。未来三年内,公司计划投资约300亿韩元用于安山工厂的物流自动化和部分生产能力扩展。李在英表示,“康泰拉法玛的技术力不仅限于单一管线,而是获得了全球认可的RNA平台的创新性和扩展性。”他补充道,“我们将继续推动核心业务的高增长和下一代平台的研发,以实现可持续发展。”
2026-02-10 01:42:09 -
罗苏巴米布处方额突破1000亿韩元韩华药品宣布,其治疗高脂血症的药物“罗苏巴米布”在2025年的处方额突破了1000亿韩元。根据医药调查机构UBIST的数据,2025年罗苏巴米布的处方额达到1022亿韩元。自2016年上市以来,该药物在过去五年中年均增长约13%,成为韩国高脂血症市场的代表性药物。罗苏巴米布是结合依折麦布和罗苏伐他汀的复合药物,提供多种剂量选择,便于个性化治疗。临床研究显示,在70岁以上的动脉粥样硬化性心血管疾病患者中,与单用高强度罗苏伐他汀相比,罗苏巴米布的肌肉异常反应和新发糖尿病风险较低,同时具有相似的降低LDL胆固醇效果。自上市以来,罗苏巴米布每年处方量超过100万次,持续积累临床和实际诊疗环境中的证据,赢得了医疗界的信任。韩华药品计划继续研发以帮助老年患者达成脂质目标。韩华药品的一位代表表示:“罗苏巴米布是我们首个年处方额突破1000亿韩元的自研复合药物,我们将继续与高脂血症患者同行。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-07 01:51:39