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‘钟根堂生物’新闻 3个
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钟根堂生物申请中国市场的肉毒毒素'CU-20101'产品许可钟根堂生物申请了自主研发的肉毒毒素制剂'CU-20101'在中国的产品许可，开始进军当地市场。 钟根堂生物近日向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了CU-20101的产品许可申请书(BLA)。 公司计划在2027年下半年推出该产品，正式启动中国市场的商业化程序。中国是全球第二大肉毒毒素市场，预计随着医疗美容行业的增长，市场将持续扩大。 钟根堂生物表示，在针对554名参与者进行的中国临床三期试验中，CU-20101在改善眉间皱纹效果上证明了其与全球肉毒毒素代表产品'Botox®'的非劣效性。 安全性方面也得到了确认。出现的不良反应与Botox相似，且未报告与治疗相关的严重不良反应。在重复给药中，CU-20101保持了与单次给药相似的疗效和安全性，确认了其长期治疗的可能性。 钟根堂生物相关人士表示：“基于临床三期确认的有效性和安全性，我们将成功推进中国的许可和上市，借助中国第二大肉毒毒素市场的机会，增强全球竞争力。” 全球市场调研机构Grand View Research预测，中国肉毒毒素（A型）市场规模将从2024年的约13亿美元（约合1万8358亿元人民币）扩大到2030年的36亿美元（约合5万840亿元人民币）。 此外，钟根堂生物于2022年与香港上市生物公司Quthea Therapeutics签署了中华区独家许可协议，以进军中国及中华圈市场。公司计划基于Quthea的美容领域销售和市场网络，在获得产品许可后加快CU-20101的市场落地。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-18 20:40:00 -
![[市场焦点] 尽管海外投资者净卖出…证券公司海外股票手续费突破1万亿](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/18/20260818074439770878_518_323.png)
尽管海外投资者净卖出…证券公司海外股票手续费突破1万亿◆亚洲经济主要新闻 ▷尽管海外投资者净卖出…证券公司海外股票手续费突破1万亿 - 国内12家证券公司在第二季度的海外股票手续费收入达到1万176亿元，较上季度增长59.7%，首次突破1万亿。 - Toss证券的增长最为显著，手续费收入从1244亿元猛增至2193亿元，增幅达到76.3%；未来资产、Kiwoom、三星证券的手续费收入也均超过1000亿元。 - 手续费收入的激增与海外投资者的股票交易额扩大密切相关，美国股票的交易额从第一季度的1492亿美元增至第二季度的1705亿美元。 - 尽管海外投资者在第二季度净卖出美国股票7亿7574万美元，但买卖总交易规模反而有所增加。 - 市场波动性加大，买卖活动都变得活跃，这被解读为尽管出现净卖出，证券公司的海外股票手续费收入仍大幅提升。 ◆主要报告 ▷回调速度 - 上周，Kospi连续五个交易日上涨，接近7000点，受益于美国就业和物价指标改善以及对人工智能基础设施投资的期待，韩国、日本、台湾等以科技股为主的亚洲股市表现强劲。 - 美光和闪迪扩大股东回报，英伟达推动5000亿美元规模的人工智能基础设施融资平台，缓解了市场对大型科技公司投资带来的自由现金流损害的担忧，改善了投资者情绪。 - 在供需方面，外国投资者在Kospi现货市场净买入6万5000亿元，期货市场净买入1万4000亿元，主导了上涨行情，净买入资金的相当一部分集中在SK海力士、三星电子、SK平方、三星电子优先股等半导体股票上。 - VKOSPI大幅下跌20.3点至55.3，波动性压力有所缓解，但实际波动性低于预期波动性，市场预期似乎超前于实际情况。 - Kospi和Kosdaq的20日ADR分别达到125%和118%，进入过热区间，预计下周将有英伟达业绩、杰克逊霍尔会议、韩国银行货币政策委员会等重要事件，股市波动性可能再次扩大。 ◆收盘后（14日）主要公告 ▷恩济凯姆生命科学，上半年合并及单独审查意见为‘意见拒绝’ ▷钟根堂生物，申请中国肉毒毒素‘Timeverse’的品种许可 ▷伊欧流，因未达销售额及资本亏损…增加上市资格实质审查理由 ▷三星电子，受益于半导体繁荣，中美出口激增…对中国出口达88万亿 ▷美迪普斯特，上半年合并营业亏损412亿元…全球临床费用上升 ▷Dunamu董事长宋致亨，上半年薪酬39亿…员工平均薪资1.4亿 ◆基金动态（截至13日，不包括ETF） ▷国内股票型：-246亿元 ▷海外股票型：-39亿元 ◆今日（18日）主要日程 ▷德国：ZEW经济预期指数（8月） ▷美国：进出口物价指数（7月）、住房开工、建筑许可（7月）、工业生产（7月）※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-18 17:00:20 -
中国医美需求升温 韩国肉毒毒素企业竞逐千亿市场随着K-美容热度持续升温，韩国制药生物企业围绕肉毒毒素市场的竞争正不断加剧。在Hugel和Huons Biopharma率先获得中国市场准入资格后，大熊制药、Medytox旗下Numeco、钟根堂生物、Jetema等企业也纷纷加快布局中国市场。 据韩国保健福祉部23日消息，去年赴韩就医的外国患者总数达201.1822万人，创下历史新高。其中，中国患者达61.8973万人，位居各国之首。从诊疗科目来看，皮肤科患者达131.27万人人，占据绝对比重。在全球医美需求持续增长的背景下，中国正成为韩国肉毒毒素企业重点争夺的海外市场之一。 率先打开中国市场的是Hugel。该公司于2020年获得旗下肉毒毒素产品“乐提葆（Letybo）”100单位产品的中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，并于次年获得50单位产品许可，成为首家进入中国市场的韩国肉毒毒素企业。去年公司实现销售额4251亿韩元（约合人民币18.7亿元），其中肉毒毒素业务销售额达2309亿韩元，占总销售额的54.3%。 Huons Biopharma则于今年初获得旗下肉毒毒素产品“Hutox”的NMPA批准，成为第二家进入中国市场的韩国企业，并与中国医美填充剂龙头企业爱美客建立合作关系，进一步拓展当地市场。 与此同时，后发企业也在加快追赶步伐。大熊制药正以“Nabota”为核心重新推进中国市场审批程序；Medytox则转而以子公司Numeco开发的“Newlux”作为主力产品布局中国市场。 此外，钟根堂生物已与当地合作伙伴建立战略合作关系，并正在推进产品注册审批程序。生物医药企业Jetema近期也顺利完成中国本土Ⅲ期临床试验，进入上市申请前的最后阶段。 目前，在中国获得正式批准并实现商业化销售的全球主要肉毒毒素产品仅有7款，分别来自中国兰州生物、法国Ipsen、德国Merz、以色列Sisram Medical、美国艾伯维，以及韩国的Hugel和Huons Biopharma。 业内认为，在市场竞争格局相对稳定且需求持续增长的背景下，韩国企业未来将继续加快产品注册和市场布局，以抢占中国医美市场增长机遇。 市场调研机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）数据显示，中国肉毒毒素市场规模去年已增至126亿元人民币，预计到2030年将进一步扩大至390亿元人民币。
2026-06-23 19:59:29
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钟根堂生物申请中国市场的肉毒毒素'CU-20101'产品许可
钟根堂生物申请了自主研发的肉毒毒素制剂'CU-20101'在中国的产品许可，开始进军当地市场。 钟根堂生物近日向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了CU-20101的产品许可申请书(BLA)。 公司计划在2027年下半年推出该产品，正式启动中国市场的商业化程序。中国是全球第二大肉毒毒素市场，预计随着医疗美容行业的增长，市场将持续扩大。 钟根堂生物表示，在针对554名参与者进行的中国临床三期试验中，CU-20101在改善眉间皱纹效果上证明了其与全球肉毒毒素代表产品'Botox®'的非劣效性。 安全性方面也得到了确认。出现的不良反应与Botox相似，且未报告与治疗相关的严重不良反应。在重复给药中，CU-20101保持了与单次给药相似的疗效和安全性，确认了其长期治疗的可能性。 钟根堂生物相关人士表示：“基于临床三期确认的有效性和安全性，我们将成功推进中国的许可和上市，借助中国第二大肉毒毒素市场的机会，增强全球竞争力。” 全球市场调研机构Grand View Research预测，中国肉毒毒素（A型）市场规模将从2024年的约13亿美元（约合1万8358亿元人民币）扩大到2030年的36亿美元（约合5万840亿元人民币）。 此外，钟根堂生物于2022年与香港上市生物公司Quthea Therapeutics签署了中华区独家许可协议，以进军中国及中华圈市场。公司计划基于Quthea的美容领域销售和市场网络，在获得产品许可后加快CU-20101的市场落地。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-18 20:40:00 -
尽管海外投资者净卖出…证券公司海外股票手续费突破1万亿
◆亚洲经济主要新闻 ▷尽管海外投资者净卖出…证券公司海外股票手续费突破1万亿 - 国内12家证券公司在第二季度的海外股票手续费收入达到1万176亿元，较上季度增长59.7%，首次突破1万亿。 - Toss证券的增长最为显著，手续费收入从1244亿元猛增至2193亿元，增幅达到76.3%；未来资产、Kiwoom、三星证券的手续费收入也均超过1000亿元。 - 手续费收入的激增与海外投资者的股票交易额扩大密切相关，美国股票的交易额从第一季度的1492亿美元增至第二季度的1705亿美元。 - 尽管海外投资者在第二季度净卖出美国股票7亿7574万美元，但买卖总交易规模反而有所增加。 - 市场波动性加大，买卖活动都变得活跃，这被解读为尽管出现净卖出，证券公司的海外股票手续费收入仍大幅提升。 ◆主要报告 ▷回调速度 - 上周，Kospi连续五个交易日上涨，接近7000点，受益于美国就业和物价指标改善以及对人工智能基础设施投资的期待，韩国、日本、台湾等以科技股为主的亚洲股市表现强劲。 - 美光和闪迪扩大股东回报，英伟达推动5000亿美元规模的人工智能基础设施融资平台，缓解了市场对大型科技公司投资带来的自由现金流损害的担忧，改善了投资者情绪。 - 在供需方面，外国投资者在Kospi现货市场净买入6万5000亿元，期货市场净买入1万4000亿元，主导了上涨行情，净买入资金的相当一部分集中在SK海力士、三星电子、SK平方、三星电子优先股等半导体股票上。 - VKOSPI大幅下跌20.3点至55.3，波动性压力有所缓解，但实际波动性低于预期波动性，市场预期似乎超前于实际情况。 - Kospi和Kosdaq的20日ADR分别达到125%和118%，进入过热区间，预计下周将有英伟达业绩、杰克逊霍尔会议、韩国银行货币政策委员会等重要事件，股市波动性可能再次扩大。 ◆收盘后（14日）主要公告 ▷恩济凯姆生命科学，上半年合并及单独审查意见为‘意见拒绝’ ▷钟根堂生物，申请中国肉毒毒素‘Timeverse’的品种许可 ▷伊欧流，因未达销售额及资本亏损…增加上市资格实质审查理由 ▷三星电子，受益于半导体繁荣，中美出口激增…对中国出口达88万亿 ▷美迪普斯特，上半年合并营业亏损412亿元…全球临床费用上升 ▷Dunamu董事长宋致亨，上半年薪酬39亿…员工平均薪资1.4亿 ◆基金动态（截至13日，不包括ETF） ▷国内股票型：-246亿元 ▷海外股票型：-39亿元 ◆今日（18日）主要日程 ▷德国：ZEW经济预期指数（8月） ▷美国：进出口物价指数（7月）、住房开工、建筑许可（7月）、工业生产（7月）※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-18 17:00:20 -
中国医美需求升温 韩国肉毒毒素企业竞逐千亿市场
随着K-美容热度持续升温，韩国制药生物企业围绕肉毒毒素市场的竞争正不断加剧。在Hugel和Huons Biopharma率先获得中国市场准入资格后，大熊制药、Medytox旗下Numeco、钟根堂生物、Jetema等企业也纷纷加快布局中国市场。 据韩国保健福祉部23日消息，去年赴韩就医的外国患者总数达201.1822万人，创下历史新高。其中，中国患者达61.8973万人，位居各国之首。从诊疗科目来看，皮肤科患者达131.27万人人，占据绝对比重。在全球医美需求持续增长的背景下，中国正成为韩国肉毒毒素企业重点争夺的海外市场之一。 率先打开中国市场的是Hugel。该公司于2020年获得旗下肉毒毒素产品“乐提葆（Letybo）”100单位产品的中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，并于次年获得50单位产品许可，成为首家进入中国市场的韩国肉毒毒素企业。去年公司实现销售额4251亿韩元（约合人民币18.7亿元），其中肉毒毒素业务销售额达2309亿韩元，占总销售额的54.3%。 Huons Biopharma则于今年初获得旗下肉毒毒素产品“Hutox”的NMPA批准，成为第二家进入中国市场的韩国企业，并与中国医美填充剂龙头企业爱美客建立合作关系，进一步拓展当地市场。 与此同时，后发企业也在加快追赶步伐。大熊制药正以“Nabota”为核心重新推进中国市场审批程序；Medytox则转而以子公司Numeco开发的“Newlux”作为主力产品布局中国市场。 此外，钟根堂生物已与当地合作伙伴建立战略合作关系，并正在推进产品注册审批程序。生物医药企业Jetema近期也顺利完成中国本土Ⅲ期临床试验，进入上市申请前的最后阶段。 目前，在中国获得正式批准并实现商业化销售的全球主要肉毒毒素产品仅有7款，分别来自中国兰州生物、法国Ipsen、德国Merz、以色列Sisram Medical、美国艾伯维，以及韩国的Hugel和Huons Biopharma。 业内认为，在市场竞争格局相对稳定且需求持续增长的背景下，韩国企业未来将继续加快产品注册和市场布局，以抢占中国医美市场增长机遇。 市场调研机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）数据显示，中国肉毒毒素市场规模去年已增至126亿元人民币，预计到2030年将进一步扩大至390亿元人民币。
2026-06-23 19:59:29
