韩美制药计划在本月推出的国产减肥药‘埃菲’的首月供应价定为129800韩元。这一价格约为全球竞争产品‘马恩扎’初始剂量的一半，预计将引发国产减肥药市场的价格竞争。 15日，医疗界消息称，韩美制药在内部流通政策会议上确定了埃菲的初始供应价格。每周注射一次的埃菲，按剂量不同，供应价格为：2mg 24200韩元，4mg 40700韩元，6mg 57200韩元，8mg 69300韩元，10mg 74800韩元。 埃菲的用药方案为首月使用2mg剂量两周，4mg剂量两周，之后每月逐步增加剂量。根据这一方案，首月的用药供应价为129800韩元。 之后四周的用药供应价按6mg计算为228800韩元，8mg为277200韩元，维持剂量10mg为299200韩元。 埃菲的首月供应价约为马恩扎最低剂量四周供应价270000韩元的一半，且比诺和诺德的‘维戈比’初始剂量四周供应价210000韩元低约80000韩元。 考虑到流通利润和医疗机构、药店的利润，患者实际承担的首月费用可能在140000至200000韩元之间。最高剂量的流通价格预计也在300000韩元初头，但仍低于马恩扎和维戈比。 埃菲属于非医保专用药品。韩美制药表示：“为了提供新的减肥治疗选择，我们在定价时优先考虑患者的可及性。”并指出“供应价格与患者实际承担的最终费用并不相同”。 业界认为，埃菲的低价策略可能吸引那些因价格负担而放弃或中断减肥治疗的患者。然而，在维戈比的医保适用正在推进的情况下，医保患者的价格差距可能会缩小或逆转。 韩美制药计划在本月尽早向国内市场供应埃菲。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

随着艾莱利公司公布的雷塔曲肽（成分名：替尔泽帕肽）作为下一代肥胖治疗药物的临床结果，公众的关注度不断上升。在该公司发布的三期临床试验中，高剂量组的平均体重在80周内减少了28.3%，在104周时减少了30.3%。 雷塔曲肽是一种新型药物候选物，属于“三级作用剂”类别，能够刺激GLP-1、GIP和胰高血糖素受体。根据艾莱利在5月公布的TRIUMPH-1研究结果，12mg剂量组在80周内平均体重减少了28.3%。其中，参与预先计划的延长研究的初始BMI超过35的参与者在104周时平均减少了30.3%，约38.5公斤（85磅）。9mg组减少了29.5%，4mg组减少了27.9%。 特别是在80周的12mg组中，有45.3%的参与者体重减少超过30%。减少25%以上的比例为62.5%，减少35%以上的比例为27.2%。不过，这些数据是特定临床试验条件下的平均值，并不意味着所有人都能达到相同的减重效果。 在副作用中，“异常感觉（dysesthesia）”引起了关注。根据艾莱利的资料，异常感觉的发生率在4mg组为5.1%，9mg组为12.3%，12mg组为12.5%，均高于安慰剂组的0.9%。大多数情况为轻度或中度，治疗过程中症状多有缓解，但在12mg组中因副作用中止用药的比例为11.3%。 雷塔曲肽在改善肝脏脂肪方面的效果也在先前的研究中有所报道。2024年在《自然医学》上发表的二期研究显示，12mg组在48周内肝脏脂肪相对减少了86%，肝脏脂肪含量低于5%的参与者占93%。不过，这些数据与此次三期减重结果来自不同的研究。 艾莱利尚未销售雷塔曲肽，并表示该药物尚未获得任何监管机构的批准。公司计划在2027年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。因此，目前在网上等渠道销售的“雷塔曲肽”产品并非获批药物，艾莱利警告不应在临床试验之外使用该产品。 此外，艾莱利还在进行TRIUMPH-5三期试验，旨在直接比较雷塔曲肽与现有的替尔泽帕肽的效果。该研究约有800名参与者，目的是直接比较这两种药物。 在网上对此消息的反应中，期待的声音各异。有网友表示：“国产肥胖药开发简直是浪费钱”，“能成为‘吃货’吗”，“食欲减少+基础代谢率增加，太好了”。也有网友评论：“为了肝脏也得试试”，“现在减肥靠运动已经是过去式了”。 另一方面，也有对价格的担忧。“价格是马恩扎的两倍”的评论，以及“如果按每月50万计算，104周就是26个月，130万，但这是以马恩扎为标准，可能会更贵”的声音也出现了。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球肥胖治疗市场正逐渐演变为由胰高血糖素样肽-1（GLP-1）系列药物主导的“全身减重”巨额资本战争。在此背景下，国内生物企业选择了不与之正面交锋，而是通过针对特定部位如下巴、腹部和手臂的“局部靶向治疗”策略寻求突破，备受关注。 ◆ GLP-1双雄格局巩固……形成事实上的“垄断格局” 艾莱利的“马恩扎”和诺和诺德的“维戈比”在肥胖治疗药物市场中占据了主导地位，几乎不给其他竞争者留下插足的机会。根据行业消息，过去一年中，这两家公司GLP-1系列的销售额达到了677亿美元（约合91万亿韩元），在整个肥胖治疗药物市场中形成了垄断格局。 市场增长势头也十分迅猛。艾莱利第二季度的销售额为229.7亿美元（约合32万亿韩元），同比增长48%。诺和诺德在同一时期的销售额为121.3亿美元（约合17万亿韩元），同比增长7%。 诺和诺德的“维戈比”和“奥泽匹克”两款肥胖和糖尿病治疗药物的合计销售额为78.6亿美元（约合11万亿韩元）。艾莱利的“马恩扎”在第二季度的销售额达到了99.4亿美元（约合14万亿韩元），而“杰巴昂德”的销售额也增长了46%，达到了49.3亿美元（约合7万亿韩元）。这两款产品的合计销售额达到了48.7亿美元（约合21万亿韩元）。 ◆ 目标后续市场的K生物，聚焦“局部脂肪分解” 在巨额资本和压倒性临床数据的双雄主导市场的情况下，后发企业以同样的方式正面竞争几乎是不可能的。为此，国内生物企业选择将局部脂肪分解市场作为后续攻克的目标，而不是直接参与GLP-1全身减重药物的竞争。 市场调研机构BerryFide Market Research预测，全球脂肪分解注射剂市场将从2024年的38亿美元（约合6万亿韩元）增长到2032年的80亿美元（约合11万亿韩元），增长幅度超过两倍。尽管这一市场规模小于预计到2030年达到488亿美元（约合65万亿韩元）的GLP-1市场，但其进入壁垒相对较低，且体重减轻后对体型管理的需求日益增加，这使其具有吸引力。 已经通过销售业绩证明成果的企业也备受关注。美迪西的脂肪改善注射剂“纽比居”在今年第二季度的销售额达到了687亿韩元，同比增加11.4%。纽比居是全球首个含有胆盐（CA）成分的脂肪改善注射剂，并获得了国产40号新药的批准。 GC绿十字健康表示，其从以色列Raziel Therapeutics引进的下一代脂肪分解新药“RZL-012”在针对成人双下巴患者的中国临床三期试验中达到了主要评估指标。“RZL-012”是一种通过不可逆地消灭靶向脂肪细胞的机制开发的局部脂肪分解新药候选物，旨在通过1至2次的少量给药诱导局部脂肪减少，优于传统脂肪分解手术。 大荣制药正在与365mc进行研究者主导的临床试验，以扩大其脂肪分解注射剂“紫罗兰”的适应症至腋下前脂肪等部位。“紫罗兰”是2021年获得食品药品安全处批准的国内首个下巴脂肪改善注射剂，具备不可逆破坏脂肪细胞的机制。 业内人士分析称：“在全球巨头们投入数万亿韩元资本争夺全身减重市场的同时，国内生物行业正通过局部脂肪分解市场寻求突破。”