肥胖药物或将被列为‘滥用风险药品’，行业高度关注
食品药品安全处正在考虑将威戈比（塞马格鲁肽）、马昂扎罗（特泽帕肽）等胰高血糖素样肽（GLP）-1类肥胖治疗药物列为“滥用风险药品”，医疗界和制药行业对此高度关注。据行业消息，食品药品安全处于上月5日发布了关于肥胖治疗药物（含利拉鲁肽、塞马格鲁肽、特泽帕肽）的修订草案，指出这些药物存在被滥用以达到单纯减重目的的风险，并已进行行政公告。该处在收集了行业和相关机构的意见后，正在进行进一步的审查。食品药品安全处相关人士表示：“我们将综合考虑上月提交的意见，并经过监管审查后，计划对公告进行修订，目前尚未确定修订完成的时间。”如果威戈比和马昂扎罗等肥胖治疗药物被列为滥用风险药品，这些产品将需要在包装和外部标签上标示相关警示语。此外，在药品分配例外地区，未经医生处方禁止销售，流通和销售环节的监管将进一步加强。随着网络非法流通和美容目的的滥用成为社会问题，安全管理的必要性日益凸显。对此，医疗界强调GLP-1类治疗药物应被视为“慢性疾病治疗药物”，并提出谨慎的看法。肥胖与糖尿病、心血管疾病等密切相关，过度限制治疗的可及性可能对患者管理产生负面影响。GLP-1受体激动剂在糖尿病和心血管疾病管理中发挥着重要作用，因此需要考虑患者的可及性。韩国糖尿病学会指出：“仅仅将GLP-1受体激动剂指定为‘滥用风险药品’并不足以有效预防滥用。”该学会强调：“应对处方和流通过程进行全面监控，建立能够阻止滥用的具体行政系统。”并建议：“应减少不当处方和非法流通，保障需要治疗患者的可及性，并向公众提供准确的医学信息。”制药行业也在密切关注政策方向。随着GLP-1类治疗药物在全球市场的快速增长，国内企业也在加速相关产品线的开发和技术引进。国内企业正在推进长效制剂或复合制剂的开发，作为后发企业寻求差异化战略。在这种情况下，监管的加强可能会减缓市场增长的速度，并影响投资和开发战略。一位制药行业人士表示：“在肥胖治疗药物市场快速增长的背景下，‘滥用风险药品’的标签可能会给行业带来负担。”并表示：“我们正在密切关注市场情况。”也有观点认为，适度的管理加强可能会提高市场的信任度。如果建立适当的处方体系和流通管理，可能会减少非法流通和夸大宣传，从而改善对治疗药物的认知。制药产业战略研究院院长郑允泽表示：“考虑到国民健康，有必要限制不当处方。”并指出：“作为需要医生处方的药品，应建立适当的处方体系。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-02 22:40:00
