美国在宣布消灭麻疹后，麻疹再次在全国范围内传播。由于今年麻疹病例不断增加，纽约州已在全州范围内宣布进入灾难紧急状态。 根据联合新闻的报道，纽约州州长凯西·霍赫尔在5日（当地时间）发表声明称：“由于可以通过疫苗预防的疾病，任何人都不应遭受严重疾病或死亡。”她表示，已采取措施预防麻疹的传播。 截至10月3日，纽约州共报告了108例麻疹确诊病例。其中，自7月15日以来，92例病例发生在18个县，主要集中在疫苗接种率较低的农村地区。 美国疾病控制与预防中心（CDC）指出，麻疹在一个社区中，95%以上的人接种疫苗，才能通过群体免疫保护大多数成员。 麻疹的传播并不仅限于纽约州。路透社报道，纽约州邻近的宾夕法尼亚州当天的麻疹累计确诊病例已超过1000例，这是该州30年来最大规模的麻疹疫情。 根据CDC的数据，截至10月1日，美国今年共报告了约3900例麻疹确诊病例。这是自1991年以来最严重的麻疹疫情。 美国于2000年宣布消灭麻疹。在此后的25年中，美国年均麻疹病例仅为180例。 消灭麻疹并不意味着没有病例发生。即使有病例从海外输入，只要病毒在国内不持续传播，就可以维持消灭状态。然而，近期美国麻疹的再次传播引发了人们对其消灭国地位的关注。 实际上，加拿大在去年11月失去了消灭麻疹国的地位。如果同一麻疹病毒株在12个月以上持续传播，可能会失去消灭国地位，而这一决定由美洲卫生组织（PAHO）下属的麻疹和风疹消灭验证委员会作出。 纽约州也采取了应对麻疹疫情的措施。根据当天发布的行政命令，注册护士可以指示对麻疹疑似病例进行检测。 包括药剂师在内的可以接种疫苗的医疗人员范围也得到了扩大。特别是药剂师可以为2岁以上儿童接种麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）疫苗。 此外，所有MMR疫苗接种记录必须在72小时内向纽约州或纽约市的疫苗接种登记系统报告。此次紧急措施将持续到下个月4日。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

Celltrion已在美国推出治疗慢性自发性荨麻疹和过敏性哮喘的药物'Omliclo'（成分名：Omaliizumab）。作为首个进入美国市场的Omaliizumab生物类似药，'Omliclo'在上市的同时也被登记在大型处方药管理公司（PBM）的处方药目录中，为其初期市场扩展奠定了基础。 Celltrion于6日宣布，'Omliclo'的批发价格（WAC）比原研药低约15%，并提供75mg、150mg和300mg三种剂型。 'Omliclo'于去年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应症包括哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、慢性自发性荨麻疹及IgE介导的食物过敏等，涵盖了原研药在美国的所有适应症。它还获得了互换性地位，符合相关法律和保险政策要求后，可以在药店阶段替代原研药。 特别是上市后，'Omliclo'被美国大型PBM Optum的自费药物目录列为优先药物。PBM的处方药目录登记是影响美国市场保险报销和患者可及性的关键因素。Celltrion还在与其他大型PBM进行登记谈判，部分已接近签约。 Celltrion计划在美国延续其在欧洲取得的'Omliclo'初期市场渗透成果。目前，'Omliclo'已在26个欧洲国家销售，在西班牙的市场份额已超过90%。在丹麦，预计到年底将基于国家招标获得98%的市场份额。 在美国，Celltrion将利用现有的直销网络和销售、分销网络扩大处方。Celltrion的血液癌治疗药物'Truxima'在8月的市场份额为39%，自身免疫疾病治疗药物'Infliximab'占31%。'Stelara'和'Upadacitinib'的市场份额分别为15%和12%。 Celltrion美国公司首席执行官金本中表示：“'Omliclo'作为美国首个Omaliizumab生物类似药，具备了全面适应症、互换性以及三种剂型的产品竞争力。”他还表示：“我们将迅速完成更多PBM的登记，将'Omliclo'培育为美国的主要增长产品。” 此外，Celltrion在今年内已连续宣布进行4000亿韩元的自购股份和2000亿韩元的股份注销，强力推动股东价值提升。这被解读为管理层在市场上积极执行其“年度合并净利润的三分之一（约33%）回馈”原则的表现。 分析认为，这一背景是基于创纪录的业绩和稳健的自由现金流。Celltrion去年实现销售额4.1625万亿韩元，营业利润1.1685万亿韩元，创下历史新高。今年上半年，销售额为2.5387万亿韩元，营业利润为7737亿韩元，继续保持高增长。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

疾病管理厅根据全球传染病流行情况，将于10月1日起重新调整并实施四季度重点和检疫管理区域。特别是因登革热疫情的日本和香港，以及麻疹激增的孟加拉国等新被列入检疫管理区域。同时，美国部分州和巴西等地被指定为动物流感重点管理区域，要求前往这些地区的游客特别注意并进行报告。 疾病管理厅于21日表示，将根据境外传染病发生动态和风险评估，指定32个四季度重点检疫管理区域和177个检疫管理区域，并于10月1日起实施。 美国密歇根州、巴西等地为动物流感重点管理 因其高致死率和感染性，需在入境时进行集中检疫的重点检疫管理区域（包括鼠疫、动物流感人感染、中东呼吸综合症、埃博拉、尼帕病毒等5种）共指定了32个国家。 此次四季度调整中，动物流感人感染的国家发生了较大变动。原本的印度和中国河南省被解除，而持续有感染案例的巴西、美国密歇根州、中国安徽省及江苏省等4个地区被新增加。需要注意的是，印度仍为尼帕病毒感染重点管理区域，报告义务保持不变。 在这些重点检疫管理区域停留或经过的入境者，无论是否有症状，均需根据《检疫法》通过健康状态问卷或Q-CODE（电子检疫）向检疫官强制报告健康状况。 因登革热疫情的日本和香港，以及麻疹激增的孟加拉国被新指定 针对15种检疫传染病指定的一般检疫管理区域共177个国家，较第三季度新增7个国家，解除3个国家。 最引人注目的国家是日本和香港，这两个国家原本不在检疫管理区域内，但因近期通过蚊虫传播的登革热疫情新发生而被列入检疫管理区域。 此外，中国不仅广东省，四川省、重庆市、福建省等其他地区也持续报告地方感染案例，因此“中国全境”被扩大为登革热检疫管理区域。 同时，近期在美洲和东南亚地区，麻疹病例较去年激增2倍至7倍，而自今年3月以来病例暴增的孟加拉国被新指定为检疫管理区域。 在这些检疫管理区域停留或经过的入境者，如出现发热、咳嗽等传染病疑似症状，入境时必须向检疫官报告。各国的详细指定情况可在疾病管理厅及Q-CODE网站的公告中查询。 疾病管理厅厅长任胜官表示：“我们将密切监测境外传染病的发生情况，定期指定和解除重点及检疫管理区域。”他还呼吁：“前往这些地区时，请提前确认传染病信息，并在入境时通过Q-CODE等积极报告健康状况。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

유한양행与韩国诺华携手推出慢性自发性荨麻疹治疗药物‘랩시도（成分名：雷米布鲁丁）’的国内销售与推广。双方于7日签署了战略合作协议。 根据此次协议，国内的销售将由유한양행负责。推广活动方面，韩国诺华将负责综合医院的推广，而유한양행则负责诊所等基层医疗机构的推广。 랩시도是慢性自发性荨麻疹治疗领域首个口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。今年4月，该药物获得了针对H1抗组胺药物治疗效果不佳的成年慢性自发性荨麻疹患者的国内批准。 慢性自发性荨麻疹是由于肥大细胞的激活，导致组胺等炎症介质释放，从而引发风团、血管水肿和瘙痒等症状的疾病。现有的抗组胺药物通过阻止释放的组胺与受体结合来发挥作用，而랩시도则通过抑制参与肥大细胞和嗜碱性粒细胞激活的BTK，减少炎症介质的释放。 国内批准是基于全球三期临床试验‘REMIX-1’和‘REMIX-2’的研究结果。在临床试验中，랩시도在给药12周时的荨麻疹活性评分（UAS7）变化量显著优于安慰剂，且效果持续至24周。 在52周的分析中，从给药第1周起，瘙痒和风团症状的改善便得到了观察。治疗效果持续至52周。52周的安全性分析结果与24周的分析结果大致一致。 双方计划通过此次合作扩大랩시도의国内销售，并提升慢性自发性荨麻疹患者的治疗可及性。 유한양행代表理事赵旭杰表示：“我们将利用유한양행的销售和营销能力以及全国的分销网络，有效传达랩시도의价值，助力改善治疗环境。” 此外，유한양행的原料药（API）业务也在顺利进行。유한양행于1日公告，与一家全球制药公司签署了1300亿韩元规模的API供应合同。合同方未公开，合同金额为1310亿7440万6400元。 截至目前，유한양행已确认的API供应合同共计3笔，合同总额约为3970亿韩元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

唐纳德·特朗普美国总统签署了一项行政命令，将所有儿童的疫苗接种推荐从18种减少至11种。流感、COVID-19、A、B型肝炎等不再作为统一推荐的疫苗，接种与否将根据儿童的健康状况和感染风险来决定。 根据白宫的消息，推荐接种的疾病包括麻疹、腮腺炎、风疹、白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症、B型流感嗜血杆菌（Hib）、肺炎球菌疾病、人乳头瘤病毒（HPV）和水痘等11种。 白宫解释称，2024年时推荐接种的疾病为18种，但现已减少至11种。当时美国疾病控制与预防中心（CDC）建议接种17种疫苗，并对呼吸道合胞病毒（RSV）感染进行抗体注射。 A、B型肝炎和RSV、脑膜炎感染等疫苗将针对感染风险较高的儿童进行接种。流感和COVID-19等部分疫苗不再统一推荐，而是由医生和监护人根据儿童的健康状况决定接种与否。 接种方式也将进行调整。麻疹、腮腺炎、风疹的MMR复合疫苗将不再一次性接种，而是分别在不同时间接种。其他疫苗也建议尽量分开接种，而不是一次接种多种。 然而，MMR分开接种目前难以实施。美国目前没有销售单独的麻疹、腮腺炎和风疹疫苗。该行政命令要求在单一疫苗供应后进行分开接种，并要求卫生与公共服务部（HHS）与制药公司等制定供应方案。 特朗普总统在签署仪式上再次提出疫苗接种数量的增加可能与自闭症的增加有关。他表示：“与过去相比，儿童接种的疫苗种类和次数大幅增加”，因此有必要分开接种时间。 然而，美国医疗界和科学界认为，没有可靠的科学依据支持疫苗导致自闭症的说法。相反，接种间隔过长可能导致接种延误或漏接，使儿童暴露于传染病的风险增加。 此次行政命令并不会立即改变美国的疫苗接种标准。学校入学等所需的疫苗接种强制权在各州政府，而非联邦政府。 法律问题也依然存在。特朗普政府在1月份曾减少CDC儿童疫苗接种推荐，但美国儿科学会等医疗团体对此提起诉讼，联邦法院在3月份暂时中止了修正案的效力。围绕此次行政命令，可能还会出现进一步的诉讼。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

1997年10月，在联合国开发计划署（UNDP）的主导下，位于首尔的“国际疫苗研究所（IVI）”成立，成为韩国首个总部设在该国的国际组织。IVI是全球唯一以开发发展中国家儿童疫苗为使命的国际机构，现有42个国家及世界卫生组织（WHO）参与其成立协议，包括瑞典、印度、芬兰和中国等国。 自成立以来，IVI与国内企业合作，取得了全球疫苗领域的显著成果。最具代表性的是，IVI于2010年将自主研发的口服霍乱疫苗技术转让给国内风险投资公司优生生物技术。通过IVI的合作伙伴关系，口服霍乱疫苗已向52个国家供应超过2.4亿剂。目前，全球80%以上的口服霍乱疫苗均在韩国生产。与SK生物科学共同开发的伤寒结合疫苗也已通过WHO的预认证评估并实现商业化。 支持这些项目的核心是IVI韩国赞助会，该会负责引导国内外赞助者的募款活动。IVI致力于发展成为全球领先的疫苗开发国际机构，前南大学研究讲座教授、老龄化与长寿科学研究权威的朴相哲担任赞助会长。 在位于首尔观岳区新林洞的IVI，记者采访了朴相哲会长，询问了IVI的成就、面临的挑战以及疫苗的价值。以下是与朴会长的问答内容。 -国际疫苗研究所（IVI）是什么样的机构？ “IVI致力于为发展中国家，尤其是贫困国家的儿童开发和推广疫苗。我们不仅在实验室中制造疫苗，还调查疾病的实际发生情况，开发疫苗候选物质。我们还负责临床试验和技术转让给制造商。为了确保在发展中国家能够实际接种，我们还培训当地研究人员和医疗人员，并支持冷藏设施、电力和冷链等推广所需的基础设施。仅仅带去疫苗是无法进行接种的。如果没有冰箱，就需要提供冰箱；如果没有电，就需要建立电力基础。” -代表性的成就是什么？ “霍乱疫苗的开发是我们的代表性成就。霍乱主要发生在贫困地区，但由于制药公司面临低购买力和市场盈利性差，难以积极开发这种疾病。过去，霍乱疫苗主要通过注射接种，需要医生或护士，并且运输和储存也很困难。因此，IVI率先开发并商业化了低价口服霍乱疫苗。该技术于2010年转让给国内企业优生生物技术，截至去年，已向52个国家供应超过2.4亿剂。如今，韩国已成为口服霍乱疫苗供应的中心。 伤寒结合疫苗也是一个重要成就。IVI主导开发，SK生物科学参与商业化，使得可以为婴幼儿接种的伤寒疫苗得以开发。去年，我们还进行了猴痘疫苗的实际使用环境有效性评估、新的霍乱结合疫苗第二阶段临床试验、重症热性血小板减少综合症（SFTS）疫苗的初步临床研究、血吸虫疫苗研究和肺炎克雷伯菌疫苗候选物质的开发等。” -目前正在进行哪些疫苗开发？ “在下一代疫苗领域，我们也在与国内企业合作。与疾病管理厅、首尔大学和ST Pharm合作开发SFTS mRNA疫苗。与Quad Medicine合作开发适用于麻疹、风疹和新冠疫苗的微针贴片技术。与Quad Medicine、LG化学和汉阳大学江南圣心医院共同开发的乙型肝炎微针疫苗正在进行临床一期试验。与Creosg和POSTECH合作，利用人工智能（AI）基础的蛋白质设计优化轮状病毒和登革热病毒的合成抗原。我们的目标是获得候选物质和制造技术，并进行部分非临床试验。” -在气候变化和人口变化导致感染病形势变化的情况下，如何进行应对？ “感染病通常源于热带地区，气候变化会改变蚊子和蜱虫等媒介的栖息地。新的感染病可能在以前没有的地区出现，何时何地会出现哪些疾病是很难准确预测的。人口结构也在变化。老年人、慢性病患者和免疫力低下者的增加，使得即使感染同一种疾病，发展为重症的风险也在增加。城市化和国际流动的扩大，使得某一地区的感染病迅速传播至全球的可能性也在增加。 IVI的基本使命没有改变。保护发展中国家的贫困儿童不受感染病侵害仍然是最重要的目标。然而，针对新发和再现感染病及疫情的应对研究范围也在扩大。我们最近关注埃博拉、登革热、裂谷热、猴痘和SFTS等疾病。在刚果民主共和国，我们与当地研究机构合作进行猴痘疫苗的实际使用有效性研究。在南非，我们与Afrigen Biologics合作开发裂谷热mRNA疫苗候选物质。我们还在研究肺炎克雷伯菌、A群链球菌和血吸虫等疫苗开发不足的疾病，以及减少抗菌药物耐药性问题的疫苗。我们的目标是建立一个在全球任何地方发生病毒问题时，能够迅速转向生产和临床应对的体系。” -最后，请谈谈“疫苗的价值”和全球合作的重要性。 “霍乱、伤寒和血吸虫等在中低收入国家造成重大损害但商业性低的疾病，单靠民间企业的努力难以持续进行疫苗的开发和推广。因此，政府、国际组织、研究机构、企业和基金会需要各自分工并长期合作。IVI在这种合作基础上，不仅支持疫苗的发现和开发，还支持整个周期，包括前临床和临床试验、制造技术转让、法规应对、疫苗有效性评估和推广。此外，我们还在需要的国家进行生产和供应，并通过加强当地的研究、制造能力和卫生系统，确保实际接种得以实现。 感染病不分国界。某一地区的感染病威胁最终与全球的公共卫生安全相连，因此疫苗不能仅仅是某一国家的资产。全球所有人口都应平等地受到保护，免受可预防疾病的侵害。拯救一个国家的儿童，最终是让整个世界变得安全的事情。国际社会必须共同努力开发和推广疫苗。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

Celltrion的高收益产品在欧洲市场的份额正在迅速扩大。当地法人主导的国家定制直销策略被认为是取得成功的原因。Celltrion于10日表示，“主要生物仿制药产品在欧洲各地持续保持稳定增长。”根据医药市场调查机构IQVIA的数据，慢性特发性荨麻疹治疗药物‘Omilclo（成分名：奥马利珠单抗）’在2026年第一季度的欧洲市场份额约为16%。特别是在西班牙，该药物的市场份额高达71%，几乎主导了市场。此外，在葡萄牙（47%）、爱尔兰（41%）、挪威（31%）等主要国家也表现出较高的市场份额。Celltrion相关人士表示，“作为首发者的市场占领效应，加上欧洲当地法人主导的国家定制直销策略，取得了良好的成果。”抗癌药物‘Begezelma（成分名：贝伐单抗）’也保持了竞争力。在同一时期，该药物在欧洲的市场份额约为28%，连续19个月保持贝伐单抗市场份额第一。自体免疫疾病治疗药物‘Uplima（成分名：阿达木单抗）’以约22%的市场份额连续一年在欧洲市场处方中排名第一。其在英国（49%）、意大利（46%）等主要国家的高市场份额推动了业绩增长。‘Stekima（成分名：乌斯特基单抗）’在欧洲市场的份额约为9%，显示出逐步扩大的趋势。在葡萄牙（41%）、瑞典（28%）、意大利（20%）等地的处方数量有所增加。为了在下半年扩大业绩，Celltrion计划增加欧洲当地的销售人员，增强销售能力，并通过参与欧洲呼吸学会（ERS）、欧洲肠病学会（UEGW）等主要学会，加强对医疗人员等关键利益相关者的营销。Celltrion相关人士表示，“欧洲主要国家将持续进行大型招标，我们将全力以赴，通过销售扩大实现业绩增长。”此外，Celltrion在2026年第二季度的业绩超出市场预期，持续保持增长。Celltrion最近发布的第二季度初步业绩显示，销售额为1.3万亿韩元，营业利润为4300亿韩元。与去年同期相比，销售额增长35.2%，营业利润增长77.3%，创下历史第二季度最大数值。营业利润率也从去年的25%大幅提升至33%。特别是，营业利润超过了今年初在未来业务和经营计划公告中设定的第二季度营业利润目标4000亿韩元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。