유한양행与韩国诺华携手推出慢性自发性荨麻疹治疗药物‘랩시도（成分名：雷米布鲁丁）’的国内销售与推广。双方于7日签署了战略合作协议。 根据此次协议，国内的销售将由유한양행负责。推广活动方面，韩国诺华将负责综合医院的推广，而유한양행则负责诊所等基层医疗机构的推广。 랩시도是慢性自发性荨麻疹治疗领域首个口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。今年4月，该药物获得了针对H1抗组胺药物治疗效果不佳的成年慢性自发性荨麻疹患者的国内批准。 慢性自发性荨麻疹是由于肥大细胞的激活，导致组胺等炎症介质释放，从而引发风团、血管水肿和瘙痒等症状的疾病。现有的抗组胺药物通过阻止释放的组胺与受体结合来发挥作用，而랩시도则通过抑制参与肥大细胞和嗜碱性粒细胞激活的BTK，减少炎症介质的释放。 国内批准是基于全球三期临床试验‘REMIX-1’和‘REMIX-2’的研究结果。在临床试验中，랩시도在给药12周时的荨麻疹活性评分（UAS7）变化量显著优于安慰剂，且效果持续至24周。 在52周的分析中，从给药第1周起，瘙痒和风团症状的改善便得到了观察。治疗效果持续至52周。52周的安全性分析结果与24周的分析结果大致一致。 双方计划通过此次合作扩大랩시도의国内销售，并提升慢性自发性荨麻疹患者的治疗可及性。 유한양행代表理事赵旭杰表示：“我们将利用유한양행的销售和营销能力以及全国的分销网络，有效传达랩시도의价值，助力改善治疗环境。” 此外，유한양행的原料药（API）业务也在顺利进行。유한양행于1日公告，与一家全球制药公司签署了1300亿韩元规模的API供应合同。合同方未公开，合同金额为1310亿7440万6400元。 截至目前，유한양행已确认的API供应合同共计3笔，合同总额约为3970亿韩元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

유한양행与大邱庆北先进医疗产业振兴基金会（凯美迪Hub）于近日签署了加强创新新药管线的合作备忘录（MOU）。双方计划通过共同研究新药候选物质和研究人员及设备的交流，加速开放创新（Open Innovation）战略。 此次合作旨在结合유한양행的药物开发能力与凯美迪Hub的先进研究基础设施，扩大有前景的候选物质的发掘机会，并为提升国家制药和生物产业的竞争力做出贡献。 유한양행每年将约10%的销售额投入到研发（R&D）中，并一直在进行自主研究与外部技术引进。自肺癌治疗药物“렉라자”成功以来，开放创新已成为其核心增长动力。 双方通过此次MOU，将共同发掘和执行新药研究项目，交流优秀研究人员，增强研发能力。同时，双方将相互支持研究设施和先进设备。此外，还将共同建立医疗产业网络，形成多元化的合作体系。 特别是，유한양행将利用凯美迪Hub的专业研究人员和基础设施，强化开放创新战略，并根据具体的合作需求，逐步扩大实际的共同研究和技术合作。 유한양행研发总负责人金烈洪表示：“为了开发创新药物，各种研究能力和基础设施的有机结合至关重要。我们期待通过有效结合双方的优势，发掘有前景的新药开发项目，并实现研发成果。” 另外，根据유한양행的半年度报告，今年上半年公司实现销售额11662亿韩元，其中10.5%即1222亿韩元用于研发费用，较去年同期增长13.8%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

유한양행在今年第二季度实现了历史最高的季度业绩，这得益于非小细胞肺癌治疗药物‘렉라자（成分名：雷屈替尼）’的许可收入和海外业务的增长。 유한양행于30日公告，2023年第二季度营业利润为614亿韩元，同比增长34.7%。销售额为6140亿韩元，增长10.4%；当期净利润为476亿韩元，增长22.1%。 许可收入激增至589亿韩元，增长130.6%。这主要是由于유한양행在5月将非小细胞肺癌治疗药物‘렉라자’技术出口给强生旗下的얀센生物科技，并在欧洲实现商业化，收到了3000万美元的里程碑付款。 在业绩增长的同时，유한양행也扩大了研发投资。根据单独标准，研发费用为661亿韩元，比去年同期增长21.4%。研发费用占销售额的比例约为10.8%。 유한양행相关人士表示：“药品业务和海外业务的稳健增长，以及‘렉라자’在欧洲的里程碑和特许权使用费收入，使我们创下了季度最高的销售额和营业利润。”他还表示：“随着‘렉라자’全球销售的扩大，特许权使用费的增加，主要战略产品的处方扩大，海外业务的持续增长，以及健康护理业务的增长，中长期的增长基础将进一步增强。” 此外，‘렉라자’是由유한양행开发的第三代EGFR靶向抗癌药物，已转让给全球制药公司强生的子公司얀센，是一款在全球市场上不断扩大处方范围的明星产品，为海外销售业绩的提升做出了重要贡献。

유한양행通过推出血糖管理功能性乳酸菌‘당큐락’正式进军墨西哥市场，开始全面拓展中南美业务。 유한양행于30日宣布，正式在墨西哥推出血糖乳酸菌당큐락（DangQLac），当地产品名为‘Glucobiotic’。 墨西哥被认为是中南美最大的健康功能食品市场之一。根据国际糖尿病联盟（IDF）的数据，预计到2024年，墨西哥20至79岁成人的糖尿病患病率将达到约16.4%，高于全球平均水平。 유한양행此前与当地合作伙伴签署了一项为期五年的供应合同，合同金额约为130亿韩元，并于去年完成了产品注册程序。双方计划基于包括当地临床试验在内的综合营销战略，同时扩大线上和线下的分销渠道。 당큐락是经过近十年的研究开发的个别认可型功能性乳酸菌，主要成分为‘Lactiplantibacillus plantarum HAC01’菌株。该菌株是韩国首个获得食品药品安全处认可的具有‘餐后血糖降低’功能性的产品。 유한양행相关人士表示：“我们计划基于당큐락的差异化血糖管理功能，扩大与当地消费者的接触，并通过此举在中南美市场整体扩大业务。” 此外，유한양행最近还推出了被认可具有减脂功能的益生菌新产品‘원더씬’。 ‘원더씬’的主要成分为获得食品药品安全处认可的个别认可型益生菌原料‘L. plantarum ATG-K2’。 根据公司方面的说法，人体应用试验结果显示，经过6周的摄入，基础代谢率和去脂量均有所增加，而在12周摄入时，体脂量和体脂率显著下降。

유한양행决定回购超过4000亿韩元的自家股票，以提升股东价值。 该公司在前一天的董事会上宣布，将回购4253亿韩元的自家股票，预计于本月31日进行股票注销。 此次注销的股票总量为606万4420股，占公司总股份的7.5%。 유한양행表示，回购自家股票的目的是为了提升股东价值。 此外，유한양행还计划在2027年前，保持三年内平均股东回报率超过30%的目标，持续回购1%的自家股票，并逐步增加每股分红。 目前，유한양행的分红支付率为53%，高于行业平均水平的10%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

유한양행的高雪病治疗药物新候选物‘YH35995’获得了欧洲药品管理局(EMA)的稀有药物认证(ODD)。继美国食品药品监督管理局(FDA)之后，欧洲的认证为其全球开发和商业化奠定了基础。 유한양행于23日宣布，YH35995于本月19日(当地时间)获得EMA针对高雪病适应症的稀有药物认证。这是继4月FDA的稀有药物认证后的又一成就。 EMA的稀有药物认证旨在促进患者数量少且治疗选择有限的稀有疾病治疗药物的开发。根据药品数据分析机构Evaluate的数据显示，稀有疾病治疗药物在去年全球处方药市场中占约17%，预计到2030年将扩大至整个处方药市场的20%。 获得稀有药物认证后，开发阶段可享受科学咨询和监管程序相关费用减免，以及从上市批准之日起最长10年的市场独占权等优惠。特别是欧洲提供的市场独占权为10年，超过美国的最大7年。 高雪病是一种由于GBA1基因突变导致溶酶体酶功能下降，葡萄糖基神经酰胺(GL-1)在多个器官中积累的遗传性溶酶体积累病(LSD)。伴随神经症状的第三型高雪病尚无针对该症状的批准治疗药物，医疗需求未得到满足。 YH35995是一种口服低分子葡萄糖基神经酰胺合成酶(GCS)抑制剂，前期临床研究显示其在血液和脑内显著降低GL-1的效果。尤其是该药物能够传递药效至传统治疗难以到达的中枢神经系统，预计能为伴随神经症状的第三型高雪病患者提供治疗可能性。 유한양행已在健康成人中进行首次人体研究(FIH)，并在今年5月于意大利的第3届高雪病国际工作组(IWGGD)研讨会上展示了单次给药(SAD)的结果，首次公开了临床数据。目前已进入重复给药(MAD)临床阶段，继续推进开发。 유한양행计划根据此次EMA ODD认证，具体化YH35995的全球临床和许可战略，扩大患者的可及性。 유한양행研发总负责人金烈洪表示：“在美国和欧洲接连确认了潜力，我们将基于与全球监管机构的协商，尽最大努力为稀有疾病患者提供切实的治疗方案。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

抗癌新药“렉라자”在国内外市场上逐渐显现出其存在感，유한양행正在加速新药研发管线的培育，以确保后续的增长动力。 据业内消息，非小细胞肺癌治疗药物렉라자在2025年实现了996亿韩元的销售额，比去年（846亿韩元）增长了17%。这一增长得益于2024年8月与强生（J&J）合作的“리브리반트”联合疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成功进入全球市场。根据强生今年第一季度的业绩报告，该联合疗法的合计销售额为2亿5700万美元（约3890亿韩元），同比增长82%。 业内的关注点转向了“后렉라자”时代。유한양행正在围绕过敏治疗药物、代谢异常性脂肪肝炎（MASH）治疗药物和抗癌药物等，积极培育后续管线。 유한양행相关人士表示：“目前我们将5个管线视为后렉라者，正在推进同时培育多个管线的战略，而不是集中于某一特定候选物质。” 目前最受关注的管线是过敏治疗药物레시게르셉트（代号YH35324）。值得注意的是，레시게르셉트同样是通过开放创新获得的资产。유한양행于2020年从지아이이노베이션引进该候选物质，并正在进行共同开发。除日本外，全球版权由유한양행持有。 公司在今年初启动了레시게르셉트的全球二期临床试验。预计在明年下半年最后一位试验对象结束后，第四季度将得出主要结果。公司相关人士表示：“自临床一期以来，我们与全球制药公司就技术转让进行了讨论，目前正在进行全球二期临床试验，并专注于加快开发速度，考虑技术出口或基于国内外融资成立新公司的可能性。” MASH治疗药物候选物质YH25724也是核心管线之一。这是一种同时作用于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和成纤维细胞生长因子21（FGF21）的双重机制新药。 特别是YH25724作为유한양행自主开发的管线而备受关注。该候选物质于2019年技术转让给德国制药公司贝林格殷格翰，但在2025年返还后，유한양행继续自主开发。如果成功商业化，将不仅能获得技术转让收益，还能实现产品销售，预计将创造超越렉라자의盈利能力。YH25724于上个月获得了临床一期试验计划（IND）批准。抗癌药物管线的三种候选物质也正在进行临床一期阶段。 业内人士表示：“通过렉라자获得的现金流和开发经验正在为后续管线铺路，后렉라者的培育将决定公司的下一个增长阶段。” 此外，迎来成立100周年的유한양행在去年是国内主要制药公司“前五强”中投资研发费用最多的，年研发投资规模达到2423亿韩元。去年研发投资占销售额（2兆1866亿韩元）的比例达11%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

代谢性脂肪肝炎（MASH）治疗药物因其与代谢疾病的关联而受到关注，被视为继肥胖治疗药物之后的下一个增长领域。全球患者人数约为4.4亿。 유한양행于29日宣布，已获得食品药品安全处对MASH治疗药物候选物质'YH25724'的国内临床1期试验计划（IND）的批准。 YH25724是一种双重作用机制的生物新药候选物，旨在同时靶向纤维细胞生长因子21（FGF21）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。该药物应用了유한양행的蛋白质工程技术和제넥신的持续型抗体融合平台（HyFc）。在前期临床研究中，已确认其改善脂肪肝炎、抗纤维化效果以及减少肝细胞损伤和炎症的效果。 此次临床1期试验是YH25724在国内的首次临床试验。试验将针对成年人进行单次给药和12周重复给药的方式。公司计划通过试验评估其安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特性。 유한양행研发总裁金烈洪表示：“我们计划确认不同剂量下的安全性和耐受性，并探索初步概念验证的可能性。”他还表示：“预计将在年内开始招募临床试验对象。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

유한양행于14日宣布，将收取与其技术出口给扬森生物科技的非小细胞肺癌治疗药物‘雷泽替尼’相关的3000万美元欧洲商业化里程碑款项。 此次里程碑款项是雷泽替尼与扬森生物科技的‘阿米班塔单抗’联合疗法在欧洲商业化启动的阶段性成果。 尽管第一季度业绩未达市场预期，但随着雷泽替尼进入欧洲市场，유한양행的业绩改善预期也在上升。此次收款使得유한양행自雷泽替尼（国内名：렉라자）获得的累计里程碑款项达到3亿美元（包括合同金）。 유한양행预计总里程碑款项为9亿5000万美元，目前已收取约三分之一。同时，自2024年起，유한양행还将根据联合疗法的处方获得销售基础的特许权使用费，预计随着欧洲商业化的推进，全球销售的额外特许权使用费也将增加。 雷泽替尼正在亚洲、欧洲、美洲和大洋洲等四大洲扩展市场。特别是在去年11月，美国综合癌症网络（NCCN）指南中被列为EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗首选方案，逐渐成为全球标准治疗选择。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国传统制药公司在2026年第一季度继续保持增长趋势，但各企业之间的业绩差距明显。虽然整体销售额有所增加，但由于主要产品的表现和成本结构的不同，盈利能力出现了差异。 14日，业内人士表示，종근당、유한양행、大荣制药、GC녹십자、韩美制药等主要制药公司在第一季度的销售额较去年同期有所增长。然而，由于全球业务表现、新药销售的反映时点以及研发（R&D）投资规模等因素，各企业之间的温差明显。 增长率最高的是GC녹십자。GC녹십者在第一季度的销售额暂时统计为4355亿韩元，同比增长13.5%。业绩改善的主要原因是免疫球蛋白制剂“알리글로”在美国市场销售的扩大。“알리글로”在第一季度的销售额为349亿韩元，同比增加约4倍。由于血液制剂业务的特性，高附加值产品的比例增加，外形和盈利能力同时改善。此外，流感疫苗等现有疫苗业务的季节性需求恢复也对销售增长起到了贡献。종근당的单独标准销售额为4477亿韩元，营业利润为176亿韩元，分别同比增长12.2%和36.9%。销售额扩大的关键是肥胖治疗药物“위고비”。종근당通过与韩国诺和诺德制药的联合销售，扩大了“위고비”的流通，因此去年第四季度约92亿韩元的季度销售额在今年第一季度增加至约500亿韩元。“위고비”的销售额占总销售额的约11%，推动了外形增长。现有的高血压和糖尿病等慢性病治疗药物也保持了稳定的销售流。 유한양행在第一季度的销售额为5268亿韩元，继续保持行业第一的位置。营业利润为88亿韩元，净利润为234亿韩元，均同比增长。肺癌治疗药物“레이저티닙”（렉라자）的全球业务扩展成为中长期增长的因素。然而，由于技术费（里程碑）收入的确认时点不同，第二季度预计将反映与欧洲相关的里程碑收入，业绩改善有望持续。 韩美制药在第一季度的销售额为3929亿韩元，营业利润为536亿韩元，同比下降9.1%。净利润为511亿韩元，同比增长14.4%。公司将销售额的16.6%（652亿韩元）投入到研发中，保持了研发的比例。由于过去技术出口合同带来的一次性收入减少和研发费用增加，盈利能力受到影响。然而，围绕肥胖和代谢疾病的管线扩展仍在持续，保持了中长期的增长基础。 大荣制药尚未公布业绩，但市场预计第一季度销售额为3883亿韩元，营业利润为442亿韩元，分别同比增长约8.9%和14.2%。治疗胃食管反流病的药物“펙수클루”在处方市场的份额正在扩大，而肉毒毒素“나보타”的海外销售也保持增长。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。