免疫抗癌药物“基特鲁达”的皮下注射(SC)剂型在日本获得了制造和销售许可。 阿尔特奥真于18日宣布，其皮下注射剂型转换平台“哈伊布罗扎姆(Hybrozyme)”的核心成分ALT-B4（成分名为贝拉透明质酸酶α）应用于MSD的基特鲁达SC（日本产品名为基杰特）已在日本获得批准。 基特鲁达SC是MSD的免疫检查点抑制剂基特鲁达（成分名为帕博利珠单抗）与阿尔特奥真的贝拉透明质酸酶α的复合制剂。该药物将原本需要约30分钟静脉注射(IV)的给药方式，开发为可以在1至2分钟内通过皮下注射给药。 ALT-B4是一种重组人透明质酸酶，能够暂时分解皮下的透明质酸，帮助药物在皮下组织内的扩散和吸收。利用这一技术，大容量生物药品也可以从静脉注射转为皮下注射。 基特鲁达自2017年在日本上市以来，已被用于多种癌症适应症，此次SC剂型也可在与IV剂型相同的适应症下使用。 阿尔特奥真表示：“此次日本的批准具有重要意义，因为它在美国、欧洲和加拿大的许可之后，进一步扩大了ALT-B4应用于基特鲁达SC的全球商业化基础。” 日本的批准是基于针对进展性和复发性非小细胞肺癌患者的三期临床试验(MK-3475A-D77)结果。MSD解释称，该临床试验中基特鲁达联合疗法的SC剂型与IV剂型相比显示出非劣效性，且未发现新的安全性问题。 阿尔特奥真此前已公告，将从MSD处收到基特鲁达SC销售的第一个销售里程碑2500万美元（约合345亿韩元）。这是双方之间许可协议中包含的最高10亿美元（约合1.38万亿韩元）规模的基特鲁达SC销售里程碑中的第一个。 阿尔特奥真相关人士表示：“日本的批准为全球市场上SC剂型的转变奠定了更广阔的基础，同时，应用ALT-B4的产品在主要市场的商业化，持续证明了哈伊布罗扎姆平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

阿尔特奥根与全球制药公司签署了多项皮下注射(SC)制剂转型技术合同，今年已达最大6万亿韩元的技术出口合同规模。将静脉注射(IV)的生物药品转变为患者可自行注射的皮下注射制剂的“ALT-B4”成为阿尔特奥根的核心增长动力。 据行业消息，阿尔特奥根于日前与全球制药公司诺华签署了基于Hybrozyme技术的ALT-B4开发与商业化的选项及许可合同。此次合同使诺华获得了利用ALT-B4开发和商业化多种生物药品皮下注射制剂的独占权，合同规模最高可达322.3亿美元（约合4.4万亿韩元）。 这是阿尔特奥根今年签署的第四份与ALT-B4相关的合同。阿尔特奥根在1月份与GSK子公司Tessaro签署了最高2.85亿美元的合同，随后在3月份与生物技术公司Biogen签署了最高5.79亿美元的合同。上个月，阿尔特奥根还与一家未公开名称的全球制药公司签署了一项最高3.65亿美元的合同，涉及一项皮下注射制剂的开发与商业化权利。 将诺华合同的四项最大合同规模相加，约为445.2亿美元（约合6.1万亿韩元）。不过，这并不是今年实际的销售或现金流入金额，而是包括合同金额、选项行使金额以及开发、许可、销售里程碑的最大值。 ALT-B4是基于阿尔特奥根的Hybrozyme平台开发的重组人类透明质酸酶，成分名为“贝拉透明质酸酶阿尔法（berahyaluronidase alfa）”。透明质酸酶能够暂时分解细胞外基质的主要成分透明质酸，从而帮助药物在皮下组织中更广泛地扩散和吸收。这使得本需静脉直接注射的大剂量生物药品能够相对快速和方便地开发为皮下注射制剂。 全球制药公司对ALT-B4的关注增加，分析认为这是因为其通过实际商业化创造了销售和版权收入。美国默克（MSD）表示，皮下注射制剂“Keytruda Qurex”的销售在2023年第一季度为1.28亿美元（约1800亿韩元），第二季度猛增至4.63亿美元（约6600亿韩元），增长了262%。仅在第一季度内就增长了3.6倍。 市场关注实际产品开发和商业化的进展速度。最终，ALT-B4应用产品的许可情况、销售量及产品版权将影响阿尔特奥根的业绩和企业价值。 阿尔特奥根首席执行官全泰妍表示：“此次合作伙伴关系再次证明了Hybrozyme平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

阿尔特奥根与瑞士制药公司诺华签署了价值4万亿韩元的技术转让合同，但股价却出现下跌。 根据韩国交易所的数据显示，截至当天下午2时59分，阿尔特奥根的股价较前一交易日下跌1万1000韩元（3.69%），报28万7500韩元。 阿尔特奥根在前一天宣布与诺华签署了基于其高分子酶平台技术的ALT-B4透明质酸酶的独占选项及许可协议。 该合同内容包括诺华获得利用ALT-B4开发和商业化皮下注射（SC）制剂药品的权利。 合同规模最高可达32亿2300万美元（约合4万4000亿韩元），包括合同金、按品项选项行使的支付金额、开发及商业化阶段的里程碑等。销售产生的版税将另行收取。 ALT-B4是阿尔特奥根通过其高分子酶平台技术开发的重组人类透明质酸酶，能够将静脉注射（IV）药物转变为皮下注射方式，因此被视为阿尔特奥根的核心技术。 证券界对这项合同的评价是，阿尔特奥根成功获得了一家新的全球大型制药公司作为合作伙伴。 特别是诺华选择阿尔特奥根的ALT-B4，而非其已有的哈洛酶皮下注射制剂技术“Enhanze”，被分析认为是全球大型制药公司对技术偏好的确认。 当天，三星证券表示，诺华拥有多种免疫疾病治疗药物、抗癌药物和免疫抗癌药物，因此在未来主力管线的皮下注射制剂转换过程中，ALT-B4有可能被利用。 然而，市场认为，尽管合同规模庞大，但具体的应用管线尚未公开，这成为短期不确定性的因素。前一天合同消息带来的股价预期也可能导致了获利了结的抛售。 三星证券根据此次诺华合同的价值，将阿尔特奥根的目标股价从原来的35万韩元上调至37万韩元，增幅为5.7%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大信证券于9月3日表示，阿尔特奥根因与全球制药公司签署了一系列技术出口合同，ALT-B4平台的价值正在重新评估。该公司维持对阿尔特奥根的“买入”评级，并将目标股价上调至45万韩元，比之前提高了9.8%。 大信证券研究员洪佳惠表示，最近与诺华签署的ALT-B4新技术转让合同已被纳入目标股价的计算中。目标股价是通过反映各个管线的风险调整现值（rNPV）采用折现现金流（DCF）方式计算得出的，合理企业价值从之前的28.5万亿韩元提高至31.4万亿韩元。 阿尔特奥根于9月2日与诺华签署了基于ALT-B4的生物药物皮下注射（SC）剂型开发及商业化的许可合同。如果所有选项都被行使并且开发和商业化里程碑达成，阿尔特奥根最多可获得32亿美元的收入，销售版税另算。 此次合同的结构为多个产品的选项，具体的目标和产品数量尚未公开，但预计未来根据单个目标的选择和选项的行使，合同价值将逐步明确。大信证券指出，由于合同结构涵盖多个产品，未来开发项目扩展的可能性值得关注。 洪研究员评价称，今年以来，阿尔特奥根与GSK、百健、诺华等全球制药公司签署的新合同不断，反复确认了对ALT-B4的需求。尤其是应用范围从以往的抗体药物扩展到抗体药物结合体（ADC）、核酸治疗等，令人乐观。 他表示：“随着适用药物种类的扩大，新技术出口机会和潜在市场也将增大，这将导致对ALT-B4平台技术价值的重新评估。” 下半年，现有技术转让管线的临床进展和销售扩展也被认为是主要催化剂。随着基利妥珠单抗（Qlex）处方的扩大，销售里程碑的业绩贡献度提高，赛诺菲的杜普利尤单抗SC预计将在第三季度完成I期临床试验，并在第四季度进入III期临床试验。GSK的吉非替尼和百健的帕尔扎单抗也预计将在下半年进入SC剂型的I期临床试验。 洪研究员解释道：“最近签署的技术转让合同迅速进入临床开发阶段，ALT-B4适用管线的开发可见度也在提高。” ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球最大的资产管理公司黑石（BlackRock）在今年持续增持韩国制药和生物企业的股份，持股比例均超过5%。这被分析为对K-生物行业重新评估的信号。黑石及其他海外资金对韩国生物企业的投资，已超越单纯的临床成功预期，转向选择那些实际现金流产生潜力较高的企业进行投资。根据金融监督院电子公示系统和业内消息，黑石旗下的黑石基金顾问公司及其关联方已将HLB的持股比例提升至7.15%，阿尔特奥根的持股比例提升至5.03%。尤汉制药的持股比例也从6月的5.07%增至上月的6.50%。在HLB方面，黑石于3月将持股比例提高至5.01%，随后在6月增至6.05%，并在上月底提升至7.15%，成为继HLB集团董事长陈阳坤之后的第二大股东。阿尔特奥根的持股比例在上月30日为4.98%（267万175股），一天后增至5.03%（269万4448股），成为大宗持股报告的对象。不仅黑石，其他海外资产管理公司也在扩大对韩国制药企业的持股。美国科佩尔尼克全球投资公司持续增持宗庆后的股份，持股比例已达到8.38%。海外资产管理公司对韩国制药生物企业的持股扩大，与多家企业在技术出口和全球商业化方面取得的数十亿韩元成果密切相关。尤汉制药因其肺癌新药“雷克拉扎”的全球商业化成果及进一步技术出口的潜力而受到高度评价。黑石在6月和7月连续两个月增持股份，反映了市场对其的期待。阿尔特奥根则凭借人类透明质酸酶平台“ALT-B4”，相继将技术转让给葛兰素史克（GSK）及生物科技公司。黑石新获得的5%以上的股份被市场视为对其技术实力和商业化潜力的高度认可。HLB计划下月向美国食品药品监督管理局（FDA）申请其胆道癌治疗药物“利拉普拉替尼”的批准。根据HLB的说法，近期与FDA进行了关于利拉普拉替尼作为胆道癌二线治疗药物的审查会议，会议中未出现特别异议，也没有提出可能影响批准的新审查事项，增强了市场的批准期待。审查会议是对批准审查最后阶段中剩余问题的检查，并讨论药品标签和上市后执行计划等正式程序。然而，HLB的另一新药候选物（管线）情况则有所不同。HLB的美国子公司Elevate Therapeutics此前收到了FDA关于利博塞拉替尼和卡姆雷利珠单抗联合疗法新药申请（NDA）的第三次补充要求函（CRL）。原因是中国恒瑞医药的生产设施在优良药品生产和质量管理标准（cGMP）审查中发现了问题。因此，美国市场的进入时间变得不确定。有分析认为，黑石此次第三次CRL仅限于制造相关问题，因此解决的可能性较大。Kiwoom证券表示：“过去仅凭临床成功的期待进行评估的阶段已结束，海外投资者对那些被低估或实际现金流产生潜力较高的企业的关注正在扩大。”不过，该公司也指出：“近期的持股扩大并不能完全解读为对K-生物的积极投资”，并表示需要考虑被动投资和指数效应的可能性。

阿尔特奥根与一家全球制药公司签署了最大规模为5219亿韩元的Hybrozyme平台技术出口合同。 阿尔特奥根于5日表示，已与全球制药公司达成独家许可合同，利用其Hybrozyme（Hybrozyme®）平台技术开发和商业化重组人透明质酸酶“ALT-B4”的皮下注射（SC）制剂。 根据此次合同，合作伙伴将获得ALT-B4在其产品中的皮下注射制剂开发和商业化的独占权。 合同规模包括预付款及开发、许可、商业化里程碑，最高可达3亿6500万美元（约5219亿韩元）。阿尔特奥根还将从ALT-B4相关产品的首次商业销售后产生的净销售额中获得额外的销售版税。 阿尔特奥根首席执行官全泰妍表示：“能够与在医疗需求未满足领域引领创新治疗药物开发的合作伙伴签署此次许可合同，意义重大。我们将通过全球合作伙伴关系加速平台业务的增长。” 此外，阿尔特奥根在去年其技术应用于默克（MSD）的Keytruda SC商业化，证明了其平台竞争力。Keytruda SC于今年4月在美国获得了保险索赔代码（J-code）。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

阿尔特奥根因签署5200亿韩元的许可合同，股价在早盘交易中上涨6%。 根据5日韩国交易所的数据，截至上午9时47分，阿尔特奥根的股价较前一交易日上涨1万6000韩元（5.99%），报28万3000韩元。 阿尔特奥根在当天的投资判断相关主要经营事项公告中表示，已与合作方签署了针对重组人类透明质酸酶产品“ALT-B4”的独占许可合同。 此次合同的内容是基于阿尔特奥根的Hybrozyme平台，推动合作方一项产品的皮下注射（SC）剂型开发和商业化。合同对方因保密义务未予公开。 合同金额包括预付款和开发、许可、商业化阶段的里程碑，最高可达3亿6500万美元（约5219亿韩元），商业化后还将根据产品净销售额的比例支付销售特许权使用费。预付款预计将在合同生效日（5日）后的30天内收取。 然而，公司表示，由于此次合同是以药品监管机构的批准为前提的条件合同，因此如果发生临床试验失败、产品许可未获批准或研发中止等情况，合同可能会被解除。此外，最高合同金额也可能根据开发和商业化进展情况而有所不同。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

科斯达克市值第一的阿尔特奥根决定暂缓科斯皮上市，认为留在科斯达克市场更符合企业价值和股东利益，并将实施30%的无偿增资政策。 阿尔特奥根于16日宣布，决定暂缓科斯皮上市，继续留在科斯达克市场。 公司在去年12月的临时股东大会上获得了科斯达克条件性退市和科斯皮上市的批准，但综合考虑资本市场环境变化、政府的科斯达克活跃政策及公司成长战略等因素，做出了这一决定。 阿尔特奥根表示：“在当前情况下，留在科斯达克市场更符合提升企业价值和最大化股东利益。”公司指出，科斯皮200指数的预期纳入比例约为0.3%，较去年董事会决议时下降了69%，预计科斯皮上市将导致约3600亿韩元的净流出。 不过，撤回科斯皮上市计划并不意味着完全放弃，未来将在适当时机重新推进。 阿尔特奥根当天还宣布，为了扩大股东回报，将实施30%的无偿增资。普通股和优先股每股将分配0.3股新股。 阿尔特奥根首席执行官全泰妍表示：“经过对近期资本市场环境和政府的科斯达克活跃政策的综合评估，我们认为在当前阶段，作为科斯达克的代表性创新企业，持续增长更符合提升股东价值的目标。”他还表示：“我们将继续努力提升企业价值，以最大化股东利益。” 此外，公司在基于Kitruda皮下注射剂（SC）商业化扩展、全球许可业务进展及后续管线开发等业务成果的基础上，持续实现增长。ALT-B4是阿尔特奥根的SC制剂变更平台的核心物质，上个月已获得欧洲专利局的专利注册决定。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

生物仿制药市场的竞争焦点正在从价格转向给药形式。在以静脉注射（IV）为主的生物药品市场中，皮下注射（SC）形式正在逐渐普及，国内企业也纷纷投入相关产品的开发和技术获取。 根据市场调研机构Modor Intelligence的数据显示，全球SC生物药品市场从去年的2575亿美元（约398万亿韩元）增长到今年的2863亿美元（约442万亿韩元），预计到2031年将达到4989亿美元（约771万亿韩元）。 SC形式受到关注的原因在于其便利性。与需要长时间在医院接受IV注射的形式相比，SC形式的注射时间较短，并且可以自我给药，大大减轻了患者的负担。从医疗机构的角度来看，也可以降低注射室的运营负担，因此应用价值较高。 实际上，患者的偏好也显示出较高的认可度。罗氏的Ticentric SC形式IMscin002研究结果显示，70.7%的受访者更喜欢SC给药方式。这是因为SC形式可以缩短给药时间，并避免静脉导管（用于血液透析的静脉插入塑料管）带来的不适。一些美国保险公司也开始在家庭给药时补偿静脉注射费用的90%至95%，进一步推动了SC形式的普及。 国内企业也在加强SC形式的竞争力。Celltrion在全球首次实现了Ramsima SC的商业化，并正在推进Herzuma SC形式的批准。Herzuma是罗氏乳腺癌治疗药物“赫赛汀（成分名：曲妥珠单抗）”的生物仿制药，在国内曲妥珠单抗市场中，Celltrion的IV形式生物仿制药Herzuma与罗氏的原研赫赛汀展开竞争。 Herzuma SC是Celltrion应用其透明质酸酶平台的首个SC形式生物仿制药。与传统IV形式需要约90分钟的给药时间相比，Herzuma SC可在5分钟内完成注射。目前，市场上尚无获批的曲妥珠单抗SC形式生物仿制药，因此如果Herzuma SC获得批准，将有望实现市场先发优势。 Celltrion相关人士表示：“我们将基于内化的SC形式转化技术，不仅确保新管线的获取，还将推动形式变更CDMO的增长动力，以增强全球竞争力。” Alteogen也在以SC转化平台为核心，积极进军全球市场。ALT-B4是Alteogen的SC形式转化平台的核心物质。公司于2019年签署的基于Hybrozyme平台的ALT-B4的首个许可合同伙伴是赛诺菲，18日首次公开了这一多年保密的全球技术出口对象。 商业化的可能性也在扩大。目前，赛诺菲正在进行ALT-B4应用于Dupixent高剂量SC形式开发的临床1期试验。 Alteogen去年推出的应用其技术的默克（MSD）Kitruda SC实现了商业化，证明了其平台的竞争力。Kitruda SC于今年4月在美国获得了永久J-code。J-code是医院和保险公司在申报注射药物费用时使用的保险代码，简化了处方和保险申报程序，提高了处方的可及性。在国内，该药物上个月获得了食品药品安全处的批准，预计将在今年第四季度上市。 韩国代信证券的研究员洪佳惠表示：“Kitruda SC的里程碑预计在今年产生约3000亿韩元的收入，2027年约4000亿韩元，2028年约5000亿韩元，未来将转向以常规特许权使用费为主的收益结构。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

阿尔特奥真因期待额外技术出口的成功而表现强劲。 根据24日韩国交易所的数据，截至下午1时47分，阿尔特奥真的股价上涨了3万4000韩元（10.21%），达到36万7000韩元。盘中一度涨至37万5500韩元，进一步扩大了涨幅。 当天股价在开盘时呈现上涨趋势，但早盘一度转为下跌，随后随着买盘的涌入再次显著上涨。 市场分析认为，额外技术出口合同的签署可能性引发了投资者的乐观情绪。阿尔特奥真正在基于人类透明质酸酶核心技术“ALT-B4”的基础上，正在与全球制药公司扩大技术转让合作。 据媒体报道，阿尔特奥真首席执行官全泰妍最近在美国圣地亚哥举行的“2026生物国际大会（Bio USA）”上表示，与全球制药公司进行的额外技术出口谈判已进入最后阶段。 证券界认为，如果此次谈判成功，阿尔特奥真的技术实力和业务扩展潜力将进一步受到期待。然而，由于合同签署情况和具体条款尚未公开，市场对后续相关公告和声明的关注度正在上升。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。