GC녹십자与LG CNS建立战略合作伙伴关系，开始构建基于人工智能（AI）的智能工厂。双方于14日宣布将正式启动“智能运营驱动2030”路线图。 此次项目的核心是到2030年实现对主要生产基地如青州、华顺、音声等地的核心生产线自动化，并转向自主运营体系。通过整合生产、物流、质量和设备数据，优化工艺运营，并逐步建立智能运营系统，以提前检测质量和设备异常。 首先，在位于忠北的青州工厂，将建设正在开发的新型血浆分离制剂“20%皮下用免疫球蛋白（SCIG）”自动化生产线。SCIG是目前通过静脉注射给药的免疫缺陷症治疗药物“阿利格罗”的后续产品，旨在让患者无需到医院即可自我注射。 位于全南的华顺工厂将推进信使核糖核酸（mRNA）平台及流感、水痘疫苗等核心疫苗制剂的自动化生产。音声工厂则计划引入固体制剂连续制造工艺，以缩短工艺时间并提高质量均匀性。 制药和生物行业因从原料到最终产品的质量管理标准严格，制造创新的速度相对较慢。GC녹십자计划实现从原材料投入、生产、包装到物流仓储运输的全流程自动化，以稳定供应药品。 GC녹십者运营总管申雄表示：“AI工艺是未来制药和生物产业的核心竞争力”，并表示：“通过构建智能工厂，我们将提升制造竞争力。”LG CNS化学电池事业部的张敏勇表示：“我们将基于智能工厂的能力，支持GC녹십자의制造创新。” 此外，GC녹십者今年迎来了成立59周年。GC会长许日燮在本月初的成立纪念演讲中评价道，今年在核心业务中证明了竞争力，并为未来的增长奠定了基础。特别提到免疫球蛋白血液制剂“阿利格罗”在美国市场的增长及其子公司的全球业务扩展是主要成就。 许会长强调：“AI和数据利用能力正在成为企业竞争力的新标准”，并呼吁所有员工积极利用这些技术，提高生产力和效率，创新工作方式。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자参加了由疾病管理厅主办的活动，介绍了新冠病毒mRNA疫苗的开发现状和未来计划。 GC녹십자于12日在高丽大学九老医院举行的记者团学院活动“mRNA疫苗国内技术开发现状与计划”中，分享了其新冠病毒mRNA疫苗的开发现状和未来计划。 此次活动由疾病管理厅主办，旨在分享应对未来疫情的关键技术mRNA疫苗开发的必要性，并宣传国内mRNA疫苗研究成果。mRNA疫苗平台被评估为一种通用技术，能够迅速应对新的病原体和变异。 GC녹십자는目前是唯一一家执行政府国策项目的企业，目标是在2028年前获得国产新冠病毒mRNA疫苗。公司在临床一期中确认了安全性、耐受性和免疫原性，并于上月7日提交了临床二期试验计划（IND）。 此外，为了开发新冠病毒mRNA疫苗，GC녹십자投入了100多名专门人员进行研发、生产和质量管理，并在华顺工厂建立了mRNA专用优质药品生产管理标准（GMP）生产设施，具备从研发到生产的全流程自主能力。 GC녹십자计划在年内获得临床二期IND批准，明年提交临床三期IND，并以2028年为目标继续开发。 GC녹십자研发部门负责人郑在旭表示：“迄今为止的成果是政府快速支持体系与GC녹십자开发能力的协同结果。未来我们将继续与疾病管理厅等卫生部门紧密合作，努力实现全球水平的mRNA疫苗主权。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자建立了一个能够精确分析信使核糖核酸(mRNA)疫苗质量和稳定性的自主平台。 GC녹십자于7日宣布，其对mRNA-LNP（脂质纳米颗粒）疫苗的物理和化学稳定性及变形机制的研究成果已发表在SCIE级学术期刊《Pharmaceutical Research》上。 mRNA技术在传染病流行时能够相对迅速地开发和生产疫苗，但mRNA本身对环境变化较为敏感，而传递mRNA的LNP也可能因温度和物理刺激而改变其结构和功能。由于全球尚未建立统一的质量管理标准，制造商必须建立符合产品特性的分析体系，这被认为是商业化的关键任务。 GC녹십자进行了强迫降解试验，以模拟疫苗在流通、储存和接种过程中可能遇到的环境。研究中应用了温度变化、氧化、水解和物理搅拌等条件，分析了mRNA的纯度和损伤程度、LNP结构变化以及体外蛋白质表达效能之间的关联。 研究中使用了多种分析方法来确认mRNA和LNP的特性。mRNA的纯度和损伤情况通过反相离子对液相色谱（IP-RP HPLC）和毛细管电泳（CE）进行分析。LNP中脂质成分的变化则通过超高效液相色谱-气溶胶检测法（UPLC-CAD）确认。 通过极低温透射电子显微镜（Cryo-TEM）观察超微LNP颗粒的形态和结构，并利用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）测量微量杂质。GC녹십자表示，通过这种多角度分析，确认了mRNA药物的质量特性、降解过程与实际蛋白质表达效能之间的相关性。 GC녹십자研发质量管理部负责人洪正云表示：“此次研究不仅仅是评估稳定性，更在于分析质量特性与降解机制之间的关联，这具有重要意义。”他还表示：“结合多种分析技术的稳定性指示分析策略将为未来mRNA产品的商业化和质量可靠性提供支持。” 另一方面，GC녹십자在今年第二季度由于高利润主要产品的销售收入推迟至下半年，盈利能力大幅下降。但市场分析认为，随着流感疫苗、阿利格罗、亨特拉酶的销售以及对Qurevo股份的出售，预计下半年的营业和净利润将显著改善。 韩国投资证券的研究员为害珠表示：“由于第二季度业绩的延后效应，预计今年的营业成果将集中在下半年。”同时，他预计今年的年销售额将达到2005.4亿元，营业利润为70.5亿元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国投资证券在4日表示，由于主要产品的销售确认推迟至下半年，GC녹십자의第二季度业绩不佳，但预计下半年业绩将显著改善。投资建议维持“买入”，但目标股价下调16%至16万韩元。 韩国投资证券的研究员为亨特和李多英表示：“第二季度合并销售额为4212亿韩元，营业利润为17亿韩元，均低于市场预期。”并指出：“主要产品的销售确认时间推迟至下半年是主要原因。” 血液制剂部门由于部分出货量的销售确认推迟至第三季度，导致销售额下降；而疫苗部门也因流感疫苗生产计划延迟，季节性疫苗销售增长受到限制。免疫球蛋白制剂阿利格罗的部分销售因全球合作伙伴国的推迟而影响了盈利能力。 然而，韩国投资证券预计下半年业绩改善幅度将扩大。预计今年全年销售额为2兆54亿韩元，营业利润为705亿韩元。 特别是在第三季度，流感疫苗和阿利格罗的延迟销售将被反映，并预计因艾利利的Qurevo股权出售而确认部分预付款。第四季度则预计亨特拉泽的全球出口扩大和阿利格罗的季度最高销售将实现。 研究团队表示：“皮下注射(SCIG)制剂的开发和生产设备投资将加速，从而增强中长期增长动力。”并认为：“与短期业绩波动相比，作为防御性药品的优势将更加突出。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십子的第二季度业绩因排除合并子公司及季节性高利润项目的销售延后而下降。公司预计下半年高收益项目的销售将开始反映，从而恢复盈利能力。 GC녹십子于31日公告，2023年第二季度合并销售额为4212亿韩元，营业利润为17亿韩元，净利润为11亿韩元。销售额较去年同期下降15.8%，营业利润和净利润分别下降93.8%和96.6%。 此次业绩受到GC녹십子웰빙合并排除及季节性高利润项目销售确认延后的影响。 GC녹십子在3月将其持有的GC녹십子웰빙全部股份出售给GC（녹십자홀딩스），以改善财务结构并为核心业务投资提供资金。公司计划通过此举重组集团业务组合，增强核心业务竞争力。 影响第二季度业绩的另一个因素是流感疫苗原液的销售。通常在第二季度反映的流感疫苗原液销售因世界卫生组织（WHO）指定机构的流感流行株标准品获取时间延迟，导致生产和供应时间调整。该批量将在7月全部出货，并将在第三季度的业绩中反映。 作为主要高收益项目的亨特综合症治疗药物“亨特拉泽”的海外销售也预计将在下半年集中，从而助力盈利能力的改善。 免疫球蛋白制剂“阿利格罗”的销售额较第一季度增长约10%，达到了405亿韩元。公司预计今年实现1.5亿美元的销售目标是可能的。 各业务部门的销售额分别为：血浆分离制剂1384亿韩元，疫苗制剂552亿韩元，处方药865亿韩元，非处方药及消费者健康护理363亿韩元。 主要合并子公司GC셀在第二季度的销售额为416亿韩元。营业亏损规模较上季度减少约80%，净利润为22亿韩元，实现自2024年以来约两年的首次盈利。公司计划在下半年通过核心业务的盈利能力改善和经营效率提升，实现年度业绩的改善。 GC녹십子相关人士表示：“由于疫苗原液生产时间延迟和子公司合并排除等暂时因素，第二季度业绩低于市场预期，但阿利格罗的增长势头以及流感疫苗、亨特拉泽等高收益项目的销售预计将在第三季度开始全面反映。”他还表示：“下半年盈利能力的恢复将正式启动。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자被选为政府的信使核糖核酸(mRNA)疫苗开发支持项目的企业。公司向食品药品安全处提交了临床二期试验计划变更批准(IND)，以加快国产mRNA疫苗的开发进程。 GC녹십子于27日宣布，已被选为由疾病管理厅和韩国保健产业振兴院主办的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”的临床二期研究课题执行企业。 此外，公司于24日向食品药品安全处提交了新冠19 mRNA疫苗候选物“GC4006A”的临床二期IND申请。 该项目旨在推动新冠19疫苗的自给自足，减少对进口疫苗的依赖，并建立应对未来疫情的国产mRNA疫苗开发能力。GC녹십子表示，项目获选后将获得临床研发费用支持，并计划在2028年前获得新冠19 mRNA疫苗的上市许可。 根据提交给食品药品安全处的计划，临床二期将针对19至85岁的健康成年人和老年人，评估GC4006A的最佳临床剂量和免疫原性，并与活性对照组进行直接比较。 mRNA安全传递至体内细胞的脂质纳米颗粒(LNP)技术也是关键要素之一。 GC4006A是GC녹십子自主构建的mRNA-LNP平台应用于临床阶段的第一个管线。公司期待通过此次临床试验验证平台技术的竞争力和扩展性。 GC녹십子在去年底被选为同一项目的临床一期研究支持企业，目前正在进行临床一期试验。公司已向食品药品安全处提交了针对19至64岁健康成年人所获得的安全性和耐受性一个月的结果，并计划在年内启动临床二期，明年下半年申请临床三期IND。 GC녹십子开发总部的李在宇表示：“mRNA平台技术是未来疫情发生时快速开发和供应疫苗的核心技术。通过此次项目，我们将为国内疫苗自给自足做出贡献，确保全球水平的独立技术能力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자将投入5300亿韩元用于建立皮下注射型免疫球蛋白(SCIG)市场的生产基础设施。通过扩建青州工厂，建立SCIG专用生产线，增强全球血浆分离制剂的竞争力。 GC녹십子于17日宣布，已与忠清北道和青州市签署了中长期投资的合作备忘录(MOU)。 公司计划在2033年前在青州的工厂建立新的生产设施。其中，1400亿韩元将用于SCIG生产设备的建设，工厂扩建将创造120个新的就业机会。 GC녹십子表示，此次投资将加快SCIG专用生产线的建设和商业化路线图的推进。此外，公司还将与地方政府合作，确保项目顺利进行，优先使用当地生产材料，并优先雇用当地居民。 忠清北道和青州市将提供行政支持，以确保项目的顺利进行。 根据GC녹십子的说法，美国免疫球蛋白市场规模约为144亿美元（约合20万亿韩元），是全球最大的市场。其价格比国内高出6倍以上，处方的扩大将直接改善盈利能力。目前，静脉注射(IV)制剂占比较高，但正在向便于给药的皮下注射(SC)制剂转型。 公司表示，已在美国上市的20%高浓度SCIG产品仅有三种，因此计划快速推进临床开发，以便尽早进入市场。 GC녹십子目前正在进行非临床阶段的“GC5136B”，计划在明年向美国食品药品监督管理局(FDA)申请临床三期试验计划(IND)。在商业化后，公司设定了在美国免疫球蛋白市场实现两位数市场份额的中长期目标。 GC녹십子代表许恩哲表示：“此次投资是为了延续在美国市场成功落地的阿利格洛的成果，我们将与地方政府紧密合作，扩充高附加值的生产基础设施，进一步增强血浆分离制剂领域的竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자与韩国疫苗达成疫苗预填充注射器（PFS）委托生产（CMO）合作。这一举措被解读为在疫苗市场供应链不稳定的背景下，确保生产稳定性的战略。双方计划在扩大成品药生产能力的同时，提高应对疫情等紧急情况的能力。GC녹십자与韩国疫苗于9日在京畿道安山市韩国疫苗总部签署了疫苗CMO业务合作的工作协议（MOU）。此次协议将建立疫苗PFS委托生产的全面合作体系，并加快生产能力的扩展。GC녹십者计划通过多元化流感疫苗“GC流感”的成品药生产基础设施，增强国内外供应链的稳定性。此外，GC녹십者还将为未来三年内获得批准的高免疫原性流感疫苗的生产和供应奠定基础。公司表示，在全球公共卫生危机或疫情发生时，能够立即利用的疫苗成品生产能力的提前布局具有重要意义。在疫苗需求急剧变化的情况下，建立稳定的生产体系与业务竞争力密切相关。韩国疫苗基于符合世界卫生组织（WHO）预资格评估（PQ）和药品检查互助组织（PIC/S）标准的GMP生产设施，提供多种生物药品的委托生产服务。由于具备季节性流感疫苗和皮肤用BCG疫苗的生产经验，双方的合作预计将带来实际的生产稳定性。GC녹십者运营部部长申雄表示：“我们将结合双方的核心能力，提高供应链的稳定性，及时提供高质量的疫苗。”韩国疫苗生物工厂厂长朴洪敎也表示：“我们已经建立了更加迅速和稳定的疫苗供应体系。”此外，GC녹십者当天还宣布已从艾莱利（Eli Lilly）处收到约2868亿韩元的合同款项，涉及其美国子公司Qurevo Vaccines的股份转让。GC녹십者于9日从艾莱利收到的3087亿韩元的预付款中，满足交易结束条件后将在6个工作日内支付2868亿韩元。若满足后续条件，还将额外收到219亿韩元的合同款项。GC녹십者相关人士表示：“与Qurevo和艾莱利之间的股份转让合同于5月签署，所有结束条件均已满足，合同款项的收取已完成。”并表示：“该金额预计将在今年第三季度计入净利润。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십者已获得水痘疫苗‘배리셀라주’二次接种（2剂）临床三期试验计划的批准。随着全球市场上二次接种体系的普及，GC녹십者将通过多国临床试验来增强竞争力。GC녹십者于7月2日宣布，其水痘疫苗‘배리셀라주’二次接种（2剂）临床三期试验计划书（IND）已获得食品药品安全处的批准。此次临床试验将在泰国和越南进行，并在此基础上增加韩国的参与，针对474名12个月至12岁健康儿童进行研究。该研究将与美国默克（MSD）的水痘疫苗‘Varivax’进行直接比较，旨在验证免疫原性和安全性。目前，水痘疫苗接种市场正逐渐转向二次接种体系，以减少一次接种后发生的突破性感染。美国、加拿大、日本等28个国家已实施二次接种，世界卫生组织（WHO）也推荐进行二次接种。‘배리셀라주’是GC녹십者于1993年自主开发的基于‘MAV/06’菌株的水痘疫苗。去年，该疫苗被列入WHO Position Paper3，并获得与Oka基因水痘疫苗相当的可信度。GC녹십者计划在多国临床试验完成后，争取在2028年前获得包括韩国在内的东南亚主要国家的二次接种产品许可。GC녹십者开发总部的李在宇表示：“‘배리셀라주’二次接种临床试验是提升疫苗组合资产价值的重要契机，我们将扩大其在全球公共采购和民用疫苗市场的应用。”此外，公司在去年9月申请实地考察后，通过书面评估获得了流感疫苗‘GCFlu’和‘배리셀라’的WHO GMP适用性认证。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자正在重新调整其研发（R&D）战略，集中发展五大核心管线。公司在保持血浆分离制剂和疫苗的基础上，扩展到抗癌等新业务领域，具体化其增长战略。 GC녹십子于25日召开了2026年研发投资组合评审研讨会，重新确立了未来增长的优先管线。 公司将全力以赴的五大核心资产命名为“THE FAB FIVE（更强五人组）”。 被选中的管线包括：△20% SCIG（GC5136B） △mCOVID疫苗（GC4006A） △EBV亚单位疫苗（GC1140B） △法布里病（Fabry）治疗药物（GC1134A） △EGFR X cMET ADC（GC1148A）。这一扩展不仅保持了公司在血浆分离制剂和疫苗等传统强项领域的优势，还向抗癌领域拓展。 公司2026年第一季度的业绩由阿利格罗主导。GC녹십子还表示，除了疫苗和罕见病治疗药物管线外，公司还在稳定运营，并加强了以免疫为中心的早期项目基础。此外，公司还建立了一个内部体系，以持续确立管线的优先级。 GC녹십子研发部门负责人郑在旭表示：“我们将集中研发能力和战略投资于核心管线，以增强增长动能。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。