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‘Hybrozyme’新闻 3个
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阿尔特奥真技术应用的皮下注射版基特鲁达在日本获得销售批准免疫抗癌药物“基特鲁达”的皮下注射(SC)剂型在日本获得了制造和销售许可。 阿尔特奥真于18日宣布，其皮下注射剂型转换平台“哈伊布罗扎姆(Hybrozyme)”的核心成分ALT-B4（成分名为贝拉透明质酸酶α）应用于MSD的基特鲁达SC（日本产品名为基杰特）已在日本获得批准。 基特鲁达SC是MSD的免疫检查点抑制剂基特鲁达（成分名为帕博利珠单抗）与阿尔特奥真的贝拉透明质酸酶α的复合制剂。该药物将原本需要约30分钟静脉注射(IV)的给药方式，开发为可以在1至2分钟内通过皮下注射给药。 ALT-B4是一种重组人透明质酸酶，能够暂时分解皮下的透明质酸，帮助药物在皮下组织内的扩散和吸收。利用这一技术，大容量生物药品也可以从静脉注射转为皮下注射。 基特鲁达自2017年在日本上市以来，已被用于多种癌症适应症，此次SC剂型也可在与IV剂型相同的适应症下使用。 阿尔特奥真表示：“此次日本的批准具有重要意义，因为它在美国、欧洲和加拿大的许可之后，进一步扩大了ALT-B4应用于基特鲁达SC的全球商业化基础。” 日本的批准是基于针对进展性和复发性非小细胞肺癌患者的三期临床试验(MK-3475A-D77)结果。MSD解释称，该临床试验中基特鲁达联合疗法的SC剂型与IV剂型相比显示出非劣效性，且未发现新的安全性问题。 阿尔特奥真此前已公告，将从MSD处收到基特鲁达SC销售的第一个销售里程碑2500万美元（约合345亿韩元）。这是双方之间许可协议中包含的最高10亿美元（约合1.38万亿韩元）规模的基特鲁达SC销售里程碑中的第一个。 阿尔特奥真相关人士表示：“日本的批准为全球市场上SC剂型的转变奠定了更广阔的基础，同时，应用ALT-B4的产品在主要市场的商业化，持续证明了哈伊布罗扎姆平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-18 19:40:00 -
阿尔特奥根与全球制药公司签署5219亿韩元的Hybrozyme平台技术出口合同阿尔特奥根与一家全球制药公司签署了最大规模为5219亿韩元的Hybrozyme平台技术出口合同。 阿尔特奥根于5日表示，已与全球制药公司达成独家许可合同，利用其Hybrozyme（Hybrozyme®）平台技术开发和商业化重组人透明质酸酶“ALT-B4”的皮下注射（SC）制剂。 根据此次合同，合作伙伴将获得ALT-B4在其产品中的皮下注射制剂开发和商业化的独占权。 合同规模包括预付款及开发、许可、商业化里程碑，最高可达3亿6500万美元（约5219亿韩元）。阿尔特奥根还将从ALT-B4相关产品的首次商业销售后产生的净销售额中获得额外的销售版税。 阿尔特奥根首席执行官全泰妍表示：“能够与在医疗需求未满足领域引领创新治疗药物开发的合作伙伴签署此次许可合同，意义重大。我们将通过全球合作伙伴关系加速平台业务的增长。” 此外，阿尔特奥根在去年其技术应用于默克（MSD）的Keytruda SC商业化，证明了其平台竞争力。Keytruda SC于今年4月在美国获得了保险索赔代码（J-code）。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-05 19:44:00 -
生物仿制药市场竞争焦点转向给药形式生物仿制药市场的竞争焦点正在从价格转向给药形式。在以静脉注射（IV）为主的生物药品市场中，皮下注射（SC）形式正在逐渐普及，国内企业也纷纷投入相关产品的开发和技术获取。 根据市场调研机构Modor Intelligence的数据显示，全球SC生物药品市场从去年的2575亿美元（约398万亿韩元）增长到今年的2863亿美元（约442万亿韩元），预计到2031年将达到4989亿美元（约771万亿韩元）。 SC形式受到关注的原因在于其便利性。与需要长时间在医院接受IV注射的形式相比，SC形式的注射时间较短，并且可以自我给药，大大减轻了患者的负担。从医疗机构的角度来看，也可以降低注射室的运营负担，因此应用价值较高。 实际上，患者的偏好也显示出较高的认可度。罗氏的Ticentric SC形式IMscin002研究结果显示，70.7%的受访者更喜欢SC给药方式。这是因为SC形式可以缩短给药时间，并避免静脉导管（用于血液透析的静脉插入塑料管）带来的不适。一些美国保险公司也开始在家庭给药时补偿静脉注射费用的90%至95%，进一步推动了SC形式的普及。 国内企业也在加强SC形式的竞争力。Celltrion在全球首次实现了Ramsima SC的商业化，并正在推进Herzuma SC形式的批准。Herzuma是罗氏乳腺癌治疗药物“赫赛汀（成分名：曲妥珠单抗）”的生物仿制药，在国内曲妥珠单抗市场中，Celltrion的IV形式生物仿制药Herzuma与罗氏的原研赫赛汀展开竞争。 Herzuma SC是Celltrion应用其透明质酸酶平台的首个SC形式生物仿制药。与传统IV形式需要约90分钟的给药时间相比，Herzuma SC可在5分钟内完成注射。目前，市场上尚无获批的曲妥珠单抗SC形式生物仿制药，因此如果Herzuma SC获得批准，将有望实现市场先发优势。 Celltrion相关人士表示：“我们将基于内化的SC形式转化技术，不仅确保新管线的获取，还将推动形式变更CDMO的增长动力，以增强全球竞争力。” Alteogen也在以SC转化平台为核心，积极进军全球市场。ALT-B4是Alteogen的SC形式转化平台的核心物质。公司于2019年签署的基于Hybrozyme平台的ALT-B4的首个许可合同伙伴是赛诺菲，18日首次公开了这一多年保密的全球技术出口对象。 商业化的可能性也在扩大。目前，赛诺菲正在进行ALT-B4应用于Dupixent高剂量SC形式开发的临床1期试验。 Alteogen去年推出的应用其技术的默克（MSD）Kitruda SC实现了商业化，证明了其平台的竞争力。Kitruda SC于今年4月在美国获得了永久J-code。J-code是医院和保险公司在申报注射药物费用时使用的保险代码，简化了处方和保险申报程序，提高了处方的可及性。在国内，该药物上个月获得了食品药品安全处的批准，预计将在今年第四季度上市。 韩国代信证券的研究员洪佳惠表示：“Kitruda SC的里程碑预计在今年产生约3000亿韩元的收入，2027年约4000亿韩元，2028年约5000亿韩元，未来将转向以常规特许权使用费为主的收益结构。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-26 03:12:00
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阿尔特奥真技术应用的皮下注射版基特鲁达在日本获得销售批准
免疫抗癌药物“基特鲁达”的皮下注射(SC)剂型在日本获得了制造和销售许可。 阿尔特奥真于18日宣布，其皮下注射剂型转换平台“哈伊布罗扎姆(Hybrozyme)”的核心成分ALT-B4（成分名为贝拉透明质酸酶α）应用于MSD的基特鲁达SC（日本产品名为基杰特）已在日本获得批准。 基特鲁达SC是MSD的免疫检查点抑制剂基特鲁达（成分名为帕博利珠单抗）与阿尔特奥真的贝拉透明质酸酶α的复合制剂。该药物将原本需要约30分钟静脉注射(IV)的给药方式，开发为可以在1至2分钟内通过皮下注射给药。 ALT-B4是一种重组人透明质酸酶，能够暂时分解皮下的透明质酸，帮助药物在皮下组织内的扩散和吸收。利用这一技术，大容量生物药品也可以从静脉注射转为皮下注射。 基特鲁达自2017年在日本上市以来，已被用于多种癌症适应症，此次SC剂型也可在与IV剂型相同的适应症下使用。 阿尔特奥真表示：“此次日本的批准具有重要意义，因为它在美国、欧洲和加拿大的许可之后，进一步扩大了ALT-B4应用于基特鲁达SC的全球商业化基础。” 日本的批准是基于针对进展性和复发性非小细胞肺癌患者的三期临床试验(MK-3475A-D77)结果。MSD解释称，该临床试验中基特鲁达联合疗法的SC剂型与IV剂型相比显示出非劣效性，且未发现新的安全性问题。 阿尔特奥真此前已公告，将从MSD处收到基特鲁达SC销售的第一个销售里程碑2500万美元（约合345亿韩元）。这是双方之间许可协议中包含的最高10亿美元（约合1.38万亿韩元）规模的基特鲁达SC销售里程碑中的第一个。 阿尔特奥真相关人士表示：“日本的批准为全球市场上SC剂型的转变奠定了更广阔的基础，同时，应用ALT-B4的产品在主要市场的商业化，持续证明了哈伊布罗扎姆平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-18 19:40:00 -
阿尔特奥根与全球制药公司签署5219亿韩元的Hybrozyme平台技术出口合同
阿尔特奥根与一家全球制药公司签署了最大规模为5219亿韩元的Hybrozyme平台技术出口合同。 阿尔特奥根于5日表示，已与全球制药公司达成独家许可合同，利用其Hybrozyme（Hybrozyme®）平台技术开发和商业化重组人透明质酸酶“ALT-B4”的皮下注射（SC）制剂。 根据此次合同，合作伙伴将获得ALT-B4在其产品中的皮下注射制剂开发和商业化的独占权。 合同规模包括预付款及开发、许可、商业化里程碑，最高可达3亿6500万美元（约5219亿韩元）。阿尔特奥根还将从ALT-B4相关产品的首次商业销售后产生的净销售额中获得额外的销售版税。 阿尔特奥根首席执行官全泰妍表示：“能够与在医疗需求未满足领域引领创新治疗药物开发的合作伙伴签署此次许可合同，意义重大。我们将通过全球合作伙伴关系加速平台业务的增长。” 此外，阿尔特奥根在去年其技术应用于默克（MSD）的Keytruda SC商业化，证明了其平台竞争力。Keytruda SC于今年4月在美国获得了保险索赔代码（J-code）。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-05 19:44:00 -
生物仿制药市场竞争焦点转向给药形式
生物仿制药市场的竞争焦点正在从价格转向给药形式。在以静脉注射（IV）为主的生物药品市场中，皮下注射（SC）形式正在逐渐普及，国内企业也纷纷投入相关产品的开发和技术获取。 根据市场调研机构Modor Intelligence的数据显示，全球SC生物药品市场从去年的2575亿美元（约398万亿韩元）增长到今年的2863亿美元（约442万亿韩元），预计到2031年将达到4989亿美元（约771万亿韩元）。 SC形式受到关注的原因在于其便利性。与需要长时间在医院接受IV注射的形式相比，SC形式的注射时间较短，并且可以自我给药，大大减轻了患者的负担。从医疗机构的角度来看，也可以降低注射室的运营负担，因此应用价值较高。 实际上，患者的偏好也显示出较高的认可度。罗氏的Ticentric SC形式IMscin002研究结果显示，70.7%的受访者更喜欢SC给药方式。这是因为SC形式可以缩短给药时间，并避免静脉导管（用于血液透析的静脉插入塑料管）带来的不适。一些美国保险公司也开始在家庭给药时补偿静脉注射费用的90%至95%，进一步推动了SC形式的普及。 国内企业也在加强SC形式的竞争力。Celltrion在全球首次实现了Ramsima SC的商业化，并正在推进Herzuma SC形式的批准。Herzuma是罗氏乳腺癌治疗药物“赫赛汀（成分名：曲妥珠单抗）”的生物仿制药，在国内曲妥珠单抗市场中，Celltrion的IV形式生物仿制药Herzuma与罗氏的原研赫赛汀展开竞争。 Herzuma SC是Celltrion应用其透明质酸酶平台的首个SC形式生物仿制药。与传统IV形式需要约90分钟的给药时间相比，Herzuma SC可在5分钟内完成注射。目前，市场上尚无获批的曲妥珠单抗SC形式生物仿制药，因此如果Herzuma SC获得批准，将有望实现市场先发优势。 Celltrion相关人士表示：“我们将基于内化的SC形式转化技术，不仅确保新管线的获取，还将推动形式变更CDMO的增长动力，以增强全球竞争力。” Alteogen也在以SC转化平台为核心，积极进军全球市场。ALT-B4是Alteogen的SC形式转化平台的核心物质。公司于2019年签署的基于Hybrozyme平台的ALT-B4的首个许可合同伙伴是赛诺菲，18日首次公开了这一多年保密的全球技术出口对象。 商业化的可能性也在扩大。目前，赛诺菲正在进行ALT-B4应用于Dupixent高剂量SC形式开发的临床1期试验。 Alteogen去年推出的应用其技术的默克（MSD）Kitruda SC实现了商业化，证明了其平台的竞争力。Kitruda SC于今年4月在美国获得了永久J-code。J-code是医院和保险公司在申报注射药物费用时使用的保险代码，简化了处方和保险申报程序，提高了处方的可及性。在国内，该药物上个月获得了食品药品安全处的批准，预计将在今年第四季度上市。 韩国代信证券的研究员洪佳惠表示：“Kitruda SC的里程碑预计在今年产生约3000亿韩元的收入，2027年约4000亿韩元，2028年约5000亿韩元，未来将转向以常规特许权使用费为主的收益结构。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-26 03:12:00
