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‘K-生物CMC’新闻 1个

工业部推动K-生物CMC全周期平台建设，与科技部共同开展研发

政府将支持新药候选物质的发现、原料、制造和质量管理等环节，推动K-生物CMC产业的发展。工业通商部与科学技术信息通信部将共同开展研发，计划建立一个支持新药开发全周期的开放式CMC平台。工业通商部表示，副部长文信学于29日在板桥第二科技谷的维登大厦参加了“CMC产业能力提升研讨会”，讨论了药品原料、制造和质量管理产业的发展方向。 CMC代表原料（Chemistry）、制造（Manufacturing）和质量管理（Controls）。这是一个向监管机构证明所开发药品在原料阶段到制造和上市阶段保持相同质量和安全性的过程。虽然新药候选物质已获得疗效，但要实际生产产品，还需要设计制造工艺、设定质量标准和建立分析方法。政府认为，CMC能力在新药开发和商业化过程中正变得越来越重要。因此，工业部将与科技部共同推进新的研发项目，以增强国内CMC产业基础。计划建立一个开放式CMC平台，供各企业使用，并提供从候选物质优化到非临床和临床阶段的全周期CMC服务。除了研发，政府还将支持专业人才培养和专家咨询。在当天的研讨会上，讨论了国内CMC产业能力提升、全球市场进入策略以及CMC专业人才培养项目等议题。工业部还在扩大今年生物制造领域的人工智能转型。今年，生物项目型研发新项目的68%（约230亿韩元）将优先支持生物与人工智能企业之间的合作，未来五年计划投入总计1450亿韩元。文信学副部长表示：“CMC是决定新药开发成败的核心竞争力”，并表示将支持研发、人才培养和专家咨询，以确保CMC产业的全球竞争力。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-29 20:04:00

工业部推动K-生物CMC全周期平台建设，与科技部共同开展研发

政府将支持新药候选物质的发现、原料、制造和质量管理等环节，推动K-生物CMC产业的发展。工业通商部与科学技术信息通信部将共同开展研发，计划建立一个支持新药开发全周期的开放式CMC平台。工业通商部表示，副部长文信学于29日在板桥第二科技谷的维登大厦参加了“CMC产业能力提升研讨会”，讨论了药品原料、制造和质量管理产业的发展方向。 CMC代表原料（Chemistry）、制造（Manufacturing）和质量管理（Controls）。这是一个向监管机构证明所开发药品在原料阶段到制造和上市阶段保持相同质量和安全性的过程。虽然新药候选物质已获得疗效，但要实际生产产品，还需要设计制造工艺、设定质量标准和建立分析方法。政府认为，CMC能力在新药开发和商业化过程中正变得越来越重要。因此，工业部将与科技部共同推进新的研发项目，以增强国内CMC产业基础。计划建立一个开放式CMC平台，供各企业使用，并提供从候选物质优化到非临床和临床阶段的全周期CMC服务。除了研发，政府还将支持专业人才培养和专家咨询。在当天的研讨会上，讨论了国内CMC产业能力提升、全球市场进入策略以及CMC专业人才培养项目等议题。工业部还在扩大今年生物制造领域的人工智能转型。今年，生物项目型研发新项目的68%（约230亿韩元）将优先支持生物与人工智能企业之间的合作，未来五年计划投入总计1450亿韩元。文信学副部长表示：“CMC是决定新药开发成败的核心竞争力”，并表示将支持研发、人才培养和专家咨询，以确保CMC产业的全球竞争力。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-29 20:04:00

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