韩国制药公司正在加速抢占钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）市场。随着后续竞争者的不断加入，国内市场规模相较于全球市场明显有限，因此企业正在通过扩展适应症和进军海外市场来推动增长。 市场调研机构Wise Guy Report预测，到2035年，全球P-CAB市场规模将增长至75亿美元（约合11万亿韩元）。目前，国内P-CAB市场已形成了HK伊诺恩的“凯凯普”、大荣制药的“佩克斯克鲁”和Onconic Therapeutics的“扎库博”的竞争格局。根据去年数据，国内开发的三种P-CAB新药年处方额已超过3000亿韩元，但与全球市场相比仍显得有限。 业内人士认为，通过扩展适应症实现差异化和抢占海外市场将是决定竞争力的关键。由于同类药物之间的疗效差异有限，扩大患者群体成为核心变量。 目前市场领先者是HK伊诺恩的凯凯普。凯凯普已获得包括侵蚀性和非侵蚀性胃食管反流病、胃溃疡、幽门螺旋杆菌根除疗法等在内的五个适应症。最近，该药物的第六个适应症的临床三期试验也已完成，正在准备上市许可程序。凯凯普在国内P-CAB中建立了最广泛的处方范围。 处方业绩也在快速增长。根据医药市场调查机构Yubist的数据，截至4月，凯凯普的累计处方业绩已达1兆26亿韩元，成为首个累计处方额超过1兆韩元的国产新药单一制剂。去年，凯凯普的年处方业绩也突破了2000亿韩元，推动了HK伊诺恩的业绩增长。 凯凯普目前在包括韩国在内的23个国家获得了上市许可，并通过技术出口和成品出口等方式进入了55个国家。美国合作伙伴塞贝拉制药于今年1月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA）。 大荣制药的佩克斯克鲁也在积极扩展适应症。自2022年上市以来，佩克斯克鲁在两年内年销售额突破1000亿韩元，成为一款重磅产品。最近，该药物获得了食品药品安全处对“佩克斯克鲁片40mg”用于幽门螺旋杆菌根除的抗生素联合疗法的适应症批准，现已获得四个适应症。 大荣制药也在积极进军全球市场。佩克斯克鲁在去年获得中国批准后，已进入印度市场。这是国产P-CAB制剂首次在印度上市。目前，佩克斯克鲁已在墨西哥、智利、厄瓜多尔、菲律宾等六个国家上市，若包括技术出口和上市申请，进军国家数量已扩大至约30个。 大荣制药相关人士表示：“我们正在准备明年上半年在中国上市，印度市场也在上市后保持稳定增长。扩展适应症是为了应对实际临床中未能充分解决的治疗需求。”他还表示：“各国的消化系统疾病治疗环境和未满足需求不同，因此获得多样的临床依据和适应症将提高当地医疗人员的信任度，增加市场落地的可能性。” Onconic Therapeutics的扎库博正在快速扩大海外业务。公司于2日宣布，扎库博在印度的侵蚀性胃食管反流病（GERD）临床三期试验成功，并已完成许可申请。在中国，扎库博也与当地合作伙伴利布尊制药共同进行侵蚀性胃食管反流病的许可程序。 未来市场竞争预计将更加激烈。大荣制药正在进行P-CAB新药“DW4421”的临床三期试验，目标是2028年上市，并考虑扩展额外的适应症。此外，原研药韩国武田制药的“博新提”也吸引了众多后续竞争者。东光制药的首个仿制药、母德制药、京保制药、三益制药等均已获得上市许可，东华药品也在等待批准。今年以来，已有34个相关仿制药获得许可。 业内人士表示：“随着国内P-CAB竞争日益激烈，单纯的上市已难以实现差异化，最终适应症的扩展和海外市场的落地速度将可能决定市场格局。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

Onconic Therapeutics的胃食管反流病治疗药物“Zacubo”在真实医疗环境中再次证明了其有效性和安全性。随着在实际处方环境中效果的确认，市场结构可能发生变化。5月6日，Onconic Therapeutics在芝加哥举行的DDW 2026上公布了P-CAB“Zacubo”的真实世界研究结果。DDW是全球消化学领域的主要学术会议，吸引了超过一万名医疗专家参加。此次研究在2024年至2025年间进行，涉及韩国约300家初级医疗机构，针对5500多名胃食管反流病患者，分析了Zacubo 20mg在4周内的治疗效果。结果显示，RDQ评分从服用前的平均2.07分降至4周后的0.44分，显示出统计学上显著的改善效果。特别是在使用传统PPI等抑酸药物无效的患者中，Zacubo也显示出显著的症状缓解。这表明Zacubo可以满足现有治疗未能解决的临床需求。患者满意度也很高，93.4%的患者对治疗效果表示“满意”或“非常满意”，药物不良反应发生率仅为0.05%，显示出良好的短期安全性。药物的服用便利性也被认为是其优势之一。这些结果表明，Zacubo作为“转换治疗”选项在实际诊疗环境中是有效的。大规模患者数据证明了这种策略的有效性，预计将对未来的处方扩展产生积极影响。Onconic Therapeutics一直在持续积累Zacubo的临床证据。在DDW 2024和2025年分别公布了糜烂性胃食管反流病和胃溃疡的三期临床结果后，今年又发布了真实世界数据，进一步增强了药物的可信度。市场表现也开始显现。Zacubo自上市以来，处方迅速扩大，在六个季度内处方金额突破200亿韩元，这在韩国胃食管反流病治疗市场中被认为是一个显著的增长速度。Onconic Therapeutics计划在此基础上，不仅在国内，还将在国际市场上扩大其影响力。基于真实世界数据的临床可信度，预计在全球市场上也能获得竞争力。业内人士关注P-CAB类药物可能部分取代现有PPI为主的治疗模式。特别是在治疗反应有限的患者中效果得到验证，预计将成为未来市场格局变化的关键因素。Onconic Therapeutics的相关负责人表示：“Zacubo的转换治疗策略的有效性已通过大规模数据得到验证，为胃食管反流病患者提供了新的处方选择。我们计划基于研究结果进一步扩大Zacubo在国内外市场的成果。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球最大规模的癌症研究会议之一，美国癌症研究学会(AACR 2026)在美国圣地亚哥举行，吸引了全球制药和生物技术行业的关注。韩国企业积极参与，展示抗癌新药候选物和平台技术，提升了国际影响力。 据行业消息，AACR 2026于4月17日至22日在加州圣地亚哥会议中心举行，吸引了来自140多个国家的约2.2万人参加。该会议与ASCO和ESMO并称为全球三大癌症学会。 AACR是新药开发早期研究的集中展示平台，基础研究、动物实验和初期临床结果在此发布，成为预测未来治疗技术的重要舞台。大型制药公司、新兴生物企业和投资者齐聚一堂。 今年，韩国企业积极参与。三星生物制剂首次参会，展示了从新药概念到开发和生产的全流程能力，特别强调了“类器官”技术，这是一种模拟患者组织的微型器官模型，用于测试新药效果，降低失败风险。 乐天生物制剂展示了抗体药物偶联物(ADC)技术，这是一种将抗癌药物与抗体结合的治疗方法，能够精准攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害。公司表示，应用共同开发平台的候选物在低浓度下也表现出优异的抗癌效果。 韩美药品是最积极的参与者之一，展示了多种靶向和免疫抗癌药物候选物，并发布了8项研究结果。靶向药物专注于特定基因或蛋白质，免疫药物则帮助患者免疫细胞攻击癌症。 中型生物企业也展现了实力。HLB集团发布了胆管癌治疗候选物数据，Onconic Therapeutics展示了非临床结果，强调其抗肿瘤效果。 此外，悠韩药行、ABL生物、新罗禅、宗根堂、现代生物科学等公司也发布了研究数据。 业内人士认为，此次会议不仅是研究展示的平台，更是技术出口、共同开发和投资吸引的实际讨论场所。韩国企业能否在全球舞台上证明其竞争力，将是决定其未来企业价值和市场评价的关键因素。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

钟根堂宣布，其环境消毒湿巾“生物尖峰卫士”的杀菌效果研究结果已发表在国际期刊《Infection & Chemotherapy》。生物尖峰卫士结合了DDAC和Si-QAC，具有即刻杀菌和抑制微生物再生的特点。研究在五家大学医院进行，结果显示其在消毒后1小时、6小时和24小时内均保持显著的微生物减少效果(P<0.001)。特别是在湿区表现优异，1小时后微生物减少效果显著(P=0.004)。钟根堂表示，将继续开发基于科学证据的感染管理解决方案。◆突破PARP限制，Onconic Therapeutics在AACR上展示Nesuparib非临床成果Onconic Therapeutics宣布将在美国圣地亚哥举行的AACR 2026上展示其新一代抗癌候选药物Nesuparib的研究成果。Nesuparib是一种双机制合成致死抗癌药物，正在四种癌症中进行临床二期试验。研究显示其在小细胞肺癌和胰腺癌中具有显著的抑制效果。该药物结合了Tankyrase抑制，调节Wnt和Hippo信号通路，展示了不依赖特定基因变异的治疗潜力。Onconic Therapeutics表示，Nesuparib已在四种适应症中进入临床二期，并在三种癌症中获得FDA孤儿药资格。◆东亚制药接待意大利经济代表团，扩大全球合作东亚制药宣布，意大利工业总联合会代表团访问了其松岛研究所。Confindustria是意大利最大的经济团体，此次访问旨在了解韩国创新产业生态系统。东亚制药展示了其研发设施和生产基础设施，并介绍了全球市场战略。东亚制药表示，此次访问为与意大利工业界的合作奠定了基础，将继续推动全球合作伙伴关系。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

Onconic Therapeutics宣布已向食品药品安全处申请P-CAB类GERD治疗药物‘Zacubo’的临床3期试验，旨在获得‘糜烂性胃食管反流病维持疗法’的适应症。此次试验旨在抑制治疗后症状复发，强调长期维持疗法的重要性。临床3期将评估10mg低剂量药物的有效性和安全性，预计最长6个月。完成后，Zacubo的应用范围将从急性期治疗扩展到复发管理。Zacubo自2024年获批用于糜烂性GERD治疗后，2025年增加了胃溃疡适应症，目前正在进行NSAIDs诱发溃疡预防和非糜烂性GERD的临床3期试验。此外，推出了口腔崩解片以提高服药便利性。Onconic Therapeutics专注于新药开发，通过快速决策和资源集中，持续扩展适应症和后续开发。全球扩展方面，中国合作伙伴丽珠集团已于2025年8月向中国NMPA申请上市许可，公司已收到技术转让合同的里程碑付款。Onconic Therapeutics的发言人表示：“此次临床试验在处方期限和剂量扩展方面具有重要意义，将加速全球许可和商业化，同时推进抗癌管线的开发。” ◆大熊制药推出降低LDL的低剂量复合药‘Baroezet’大熊制药宣布推出异常脂质血症治疗药‘Baroezet’（1mg匹伐他汀和10mg依折麦布）。Baroezet结合了低剂量匹伐他汀和依折麦布，用于原发性高胆固醇血症的治疗。近年来，异常脂质血症治疗从高剂量他汀单药疗法转向低剂量他汀与依折麦布的联合疗法。与增加他汀剂量相比，联合疗法在降低LDL胆固醇方面效果更好且副作用更少。Baroezet提供了1/10mg低剂量选项，扩大了治疗选择。国内临床3期结果显示，8周后LDL胆固醇降低率为43.9%，优于1mg匹伐他汀单药（29.1%），non-HDL胆固醇和ApoB水平分别下降40.6%和34.2%。此外，匹伐他汀的低CYP依赖性减少了药物相互作用的负担，适用于多药服用患者或老年患者。大熊制药通过此次推出，继‘Crestor’和‘Lipitor’后，进一步强化了基于匹伐他汀的低剂量复合药物组合。大熊制药的发言人表示：“Baroezet是一种兼顾效果和安全性的治疗选择，将有助于患者的个性化治疗策略。” ◆陈阳坤购入HLB Genex 5.9万股，扩大子公司投资HLB集团主席陈阳坤宣布购入HLB Genex 5.9619万股股票。HLB Genex表示，陈主席自上月24日起5天内购入公司股票，其持股总数增至53.3294万股。此次购入是扩大主要子公司股份的延续，反映了对业务成果和增长战略的信心。此前，陈主席也扩大了HLB Innovation、HLB Panagen和HLB Therapeutics的股份。HLB Genex在加入集团一年内成功实现盈利，主力酶‘Catalase’和‘Lactase’稳定增长，新产品‘UDCAse’实现销售额434亿韩元，营业利润12亿韩元。公司正基于此转型为生物健康材料解决方案企业，扩展定制生物材料业务，并通过子公司HLB Neurotov开发帕金森病等脑疾病治疗药物。HLB Genex的发言人表示：“此次股份购入显示了对增长战略和未来价值的信心，将通过业务升级持续提升企业价值。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国一家生物科技公司正在开发的抗癌新药“奈苏帕利普”在全球顶级癌症会议上引起了广泛关注。这种药物被认为是多癌种治疗的突破性进展。18日，Onconic Therapeutics宣布将在4月于美国圣地亚哥举行的“美国癌症研究协会（AACR）2026”上展示其抗癌药“奈苏帕利普”在小细胞肺癌和胰腺癌的研究成果。AACR是全球癌症研究领域的顶级会议，单一物质同时在两种不同癌种的研究中取得成果的情况非常罕见。这表明“奈苏帕利普”的技术水平已达到国际标准。根据公开的摘要，“奈苏帕利普”在小细胞肺癌领域表现出色。细胞实验显示，其抑制癌细胞生长的效果比现有的PARP抑制剂“奥拉帕尼”强133倍，比标准治疗药物“伊立替康”强25倍。在动物实验中，“奈苏帕利普”显示出66.5%的肿瘤抑制率，远超“奥拉帕尼”的36%和“伊立替康”的42.9%。研究团队发现，这种强效的抗肿瘤效果基于其同时抑制“Wnt”和“Hippo”信号通路的独特机制。在胰腺癌领域，“奈苏帕利普”突破了现有PARP抑制剂仅对“BRCA变异”患者有效的限制。数据显示，在无BRCA变异的胰腺癌细胞中，与“吉西他滨”联合使用时，存活的癌细胞减少了70%以上。动物实验中，肿瘤体积减少了79%，是“吉西他滨”单独使用的两倍多。Onconic Therapeutics计划利用此次AACR的成果加速全球市场的拓展。公司已获得美国FDA的孤儿药指定，并计划申请“突破性治疗指定”等更多的监管优惠。公司代表表示：“奈苏帕利普通过双重机制克服了现有治疗的耐药性问题，显著扩大了治疗范围。我们将继续努力，为难治性癌症患者提供新的治疗选择。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

Onconic Therapeutics的抗癌新药候选物Nesuparib获得美国FDA孤儿药资格，用于小细胞肺癌。根据Onconic Therapeutics的消息，Nesuparib继2021年用于胰腺癌和2025年用于胃癌后，再次获得孤儿药资格，显示出其作为多癌种抗癌药的潜力。获得孤儿药资格后，该药物在美国市场将享有7年独占权。小细胞肺癌是一种复发快且基因组不稳定的难治性癌症，现有治疗选择有限。Nesuparib通过同时抑制PARP和TNKS，阻止DNA损伤修复，并抑制Wnt/β-catenin和Hippo信号通路，针对肿瘤生长和治疗耐药性。目前，Nesuparib正在进行胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胃癌的二期临床试验。公司计划继续扩展适应症，重点关注复制压力和DDR依赖性高的癌种。 ◆富光药品推出第三代癫痫治疗药物‘富光布利菲尔片’ 富光药品宣布推出癫痫治疗药物‘富光布利菲尔片’10、25、50、100mg。该药物去年9月获得韩国食品药品安全部批准，作为部分发作癫痫患者的辅助治疗药物。它通过选择性结合突触囊泡蛋白2A(SV2A)，调节神经递质释放，抑制发作。 该药物吸收快，耐受性好，提供多种剂量以适应患者需求。富光药品表示，‘富光布利菲尔片’为癫痫患者提供了新的治疗选择，预计将改善患者生活质量。公司计划加强在中枢神经系统领域的地位，并持续投资于神经系统疾病治疗药物的开发。 ◆“与国民共度百年”悠韩洋行记录收集活动悠韩洋行宣布，为纪念即将到来的公司成立100周年，正在进行历史资料收集活动。活动自2月2日开始，旨在系统整理创始人柳一韩博士及悠韩洋行的百年历史，并记录国民记忆中的故事。包括安替普拉明、斯维特等过去产品在内的各种资料正在收集。收集对象为2000年以前制作或使用的资料，包括照片、文件、书籍、产品及纪念品等。资料可通过线上或短信提交，截止日期为2月27日。提交的资料将经过综合评估后，用于建立100周年纪念档案、展览及内容制作。悠韩洋行自1926年成立以来，以“生产优质商品、诚实纳税、利润回馈社会”为创业理念，推动了韩国制药产业的发展。悠韩洋行表示，“悠韩洋行的百年历史不仅是企业的历史，更是实践社会责任和信任价值的时间”，并期待国民的珍贵记录成为悠韩下一个百年的重要资产。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。