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大熊制药扩大Pexuclu适应症,新增幽门螺杆菌根除适应症

朴보람 기자 2026-05-04 13:06
大熊制药Pexuclu 40mg产品图片
大熊制药Pexuclu 40mg产品[图片=大熊制药]

大熊制药宣布,韩国食品药品安全部已批准其胃食管反流病治疗药物“Pexuclu片40mg”(成分名:Pexuprazan盐酸盐)用于幽门螺杆菌根除的抗生素联合疗法。

Pexuclu的特点是可不受进餐影响服用。此次适应症的增加,使其在原有的治疗糜烂性胃食管反流病、改善急慢性胃炎的胃粘膜病变、预防非甾体抗炎药(NSAIDs)引起的消化性溃疡基础上,进一步扩展至幽门螺杆菌根除的抗生素联合疗法。

幽门螺杆菌感染在韩国的患病率约为50%,是慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和胃癌的已知原因,建议积极进行根除治疗。

由于一线根除疗法中使用的克拉霉素耐药率上升,临床上对治疗药物多样性的需求增加。

大熊制药在2024年2月至去年4月进行的临床三期试验中发现,Pexuclu在克拉霉素耐药患者中显示出显著的治疗效果。

目前,韩国的钾离子竞争性酸分泌抑制剂(P-CAB)市场呈三足鼎立之势,成为制药公司的核心收入来源。扩大适应症是增加销售额的重要因素之一。

大熊制药的相关人士表示:“在克拉霉素耐药患者中,基于Pexuclu的疗法根除率为54.76%,比兰索拉唑基于疗法的28.57%高出约26个百分点。”




※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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