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Celltrion获得‘Tremfya’生物类似药国内临床1期批准

朴보람 기자 2026-07-15 10:16
仁川松岛Celltrion总部照片
仁川松岛Celltrion总部。 [照片=Celltrion]


Celltrion将启动自身免疫疾病治疗药物‘Tremfya(成分名:古塞库单抗)’生物类似药的国内临床1期试验。这标志着其在扩大后续生物类似药开发及强化自身免疫疾病治疗药物组合方面加快了步伐。

Celltrion于15日宣布,已获得食品药品安全处对Tremfya生物类似药‘CT-P68’的临床1期试验计划(IND)的批准。

Tremfya是一种选择性抑制与炎症相关的白细胞介素(IL)-23蛋白的治疗药物,主要用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等。

在此次临床试验中,Celltrion计划对258名健康成人进行CT-P68的安全性及与Tremfya的药代动力学等效性评估。去年,Tremfya的全球销售额约为515.5亿美元(约合7.7万亿韩元)。

Celltrion还在加速扩展自身免疫疾病治疗药物组合。‘Entyvio(成分名:贝多利单抗)’生物类似药‘CT-P45’已在美国和国内获得临床1期试验计划的批准,该药物是一种选择性抑制特定免疫细胞向肠黏膜迁移的整合素抑制剂。

此外,今年Celltrion在日本推出了自身免疫疾病治疗药物‘Actemra(成分名:托珠单抗)’,并在加拿大申请了‘Cosentyx(塞库奇单抗)’生物类似药‘CT-P55’的上市许可,进一步扩大了全球市场的布局。同时,Celltrion还在开发抗癌药物‘Keytruda’和‘Dazalic’的生物类似药。

Celltrion相关人士表示:“我们将加快后续生物类似药的开发,以确保增长动力,并在全球自身免疫疾病治疗药物市场中增强竞争力。”

此外,Celltrion于3日发布的2026年第二季度合并财务业绩初步数据显示,销售额为1.3万亿韩元,营业利润为4300亿韩元。





※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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