大荣制药正在扩大其脂肪溶解注射剂“Violet”的新适应症。该公司计划从腋下前脂肪开始，推动在局部脂肪管理领域的临床证据的获取。
大荣制药于15日在首尔三星洞的大荣制药总部与分当首尔大学医院及365mc签署了Violet新适应症共同研究的合作协议（MOU）。签约仪式上，尹俊洙大荣制药Nabota事业本部长、金南哲365mc代表理事、许昌勋分当首尔大学医院皮肤科教授出席。
大荣制药注意到，随着类胰高血糖素肽-1（GLP-1）类肥胖治疗药物的普及，体重减轻后对残余脂肪和皮肤弹性管理的需求增加，因此开始扩大Violet的适应症。此次研究旨在获取腋下前脂肪等多个局部部位的临床证据，超越现有的批准适应症双下巴改善。公司通过增加肉毒毒素“Nabota”和填充剂“D-Classy”以及脂肪溶解注射，建立了针对体型管理需求的美学产品线。
大荣制药计划结合五年来积累的Violet市场经验和研发能力，以及分当首尔大学医院的临床研究能力和365mc的脂肪抽吸及体型管理专业知识，扩大产品的临床价值。此次研究将作为起点，逐步在腹部、手臂、大腿等多个局部部位积累临床证据。
分当首尔大学医院皮肤科许昌勋教授的研究团队将进行Violet腋下前脂肪减少效果的研究者主导临床试验（IIT）。该临床试验在去年10月获得食品药品安全处的临床试验计划（IND）批准，并于今年4月获得机构生物伦理委员会（IRB）批准，研究即将启动。365mc在食品药品安全处IND批准过程中，为腋下前脂肪评估指标的开发做出了贡献。
尹俊洙大荣制药Nabota事业本部长表示：“此次合作协议是Violet基于其原创性和领导力扩展适应症的起点，我们将结合三家机构的能力，提高DCA制剂的价值，领导基于证据的体型管理市场。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
