车巴生物科技将在政府支持下，与梨花女子大学共同开发腹膜纤维化细胞治疗药物。双方将以自体间充质干细胞为基础，推进联合研究。
车巴生物科技于3日宣布，和梨花女子大学共同提案的“自体间充质干细胞基础腹膜纤维化治疗药物开发”项目，已被科学技术信息通信部主办的“创新型博士后研究员产学结合项目”支持计划最终选中。
此次联合研究的目标“腹膜纤维化”是慢性肾衰竭患者在长期进行腹膜透析过程中，腹膜变硬和增厚，最终导致透析膜功能丧失的致命并发症。目前临床上除了部分缓解症状的对症治疗外，尚无能够从根本上阻止腹膜结构变形和功能下降的治疗药物，因此被认为是典型的医学未满足需求的疾病。
双方将推动针对腹膜纤维化的首个自体细胞治疗药物的开发。梨花女子大学肾内科的姜德熙教授团队将提升腹膜透析液来源的间充质干细胞的原始技术，并建立标准分析方法。车巴生物科技则将基于细胞培养与工艺开发（CMC）技术和质量管理能力，开发标准培养法和大规模生产流程，为临床试验申请（IND）奠定基础。
间充质干细胞是从患者自身组织中提取的，免疫排斥反应的担忧较小，安全性高。特别是其向受损组织迁移的诱导功能以及抗炎和组织再生能力，预计将用于抑制腹膜纤维化和功能恢复。
车巴生物科技TPP团队常务理事计敏正表示：“此次政府项目的选中，认可了车巴生物科技在干细胞研发能力和商业化基础设施方面的优越性，我们将与梨花女子大学合作，为腹膜纤维化患者提供新的治疗选择的细胞治疗药物开发奠定基础。”
此外，公司上个月还被选中参与科学技术信息通信部的“AX（人工智能转型）一站式券”支持项目。计划引入基于生成型人工智能的制造与质量管理（CMC）监管文件自动化体系，提高细胞治疗药物开发和审批工作的效率。
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
