国内知名皮肤美容产品‘利久兰’因其早期的三期临床论文撤回事件而引发争议。
法玛研究公司于1日发布声明称：“该论文的撤回并非因利久兰的临床试验结果或安全性、有效性问题，而是由于研究经费支持和利益冲突相关的披露不准确。”该公司解释称，论文撤回的原因与产品的功效或临床数据本身无关。
该论文于2016年被撤回。根据JKMS的撤回公告，论文中声明作者与相关企业没有财务利益关系。然而，后来的调查显示，实际的临床试验费用由制造商支持，并且共同作者中有一名确认是当时法玛研究公司的研究员。
学术期刊认为这是对研究经费支持主体和利益冲突的披露不准确。然而，撤回公告中并未明确提及临床数据造假或利久兰的功效、安全性问题作为撤回理由。
利久兰与该论文无关，早在2014年便在国内获得了改善面部皱纹的医疗器械许可，随后也推出了多款后续产品。
不过，对于支持PN治疗的学术依据的水平，仍需谨慎解读。去年发表在《美容皮肤病学杂志》的系统文献综述分析了9项与PN美容医学相关的研究，共涉及219名受试者，提出了皱纹减少和改善皮肤质地、弹性的可能性。然而，纳入研究的质量被评估为低或中等水平，研究团队指出需要更严格的高质量研究来确认效果和安全性。分析中还包括了2016年撤回的2014年利久兰三期研究。
法玛研究公司表示：“我们正在综合审查国内外监管机构的许可资料以及迄今为止积累的各种临床和学术研究资料，并基于此持续确认产品的安全性和有效性。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
