国内制药与生物企业正在积极构建自有的人工智能（AI）平台，并开展全球合作研究。企业希望通过结合自身的数据和研究能力，提升新药开发的竞争力，超越单纯依赖AI进行候选药物的发现。然而，能够掌握AI技术的专业人才和高质量的研究数据的企业仍然不多，因此国内的AI新药开发仍处于初级阶段。据行业消息，韩美制药利用自有的AI平台“HARP-pSAR”设计了减肥新药候选物“HM17321”。该候选物旨在减少体重的同时保持和增加肌肉量，目前正在美国进行I期临床试验。公司表示，AI能够预测蛋白质结构的微小变化所带来的药理效果，并提出最佳设计方向，从而实现以较少的实验数据进行超高速筛选。最近，韩美制药与罗氏集团的子公司基因泰克签署了“HM17321”的独占许可协议，合同金额高达230亿美元（约合32000亿韩元）。构建自有平台的制药公司数量持续增加。JW中外制药运营着将现有药物筛选系统“珠宝”和“三叶草”整合而成的AI新药开发平台“JWAVE”。该平台计划分析超过400个基因组数据和45000多个化合物数据，以将新药开发的时间和成本缩短25%至50%以上。该公司还计划利用自有的细胞株、类器官、疾病动物模型和合成化合物数据进行AI学习，以推动新药候选物的发现和优化。大雄制药则将800亿种化合物分子信息数据库化，并基于此构建了AI新药开发系统“DAISY”。东亚制药集团在7月与其IT子公司DAI及东亚制药共同构建了自有的AI新药开发平台“AIDDP”。AIDDP旨在提供一个环境，进行新化合物设计、候选物与靶蛋白结合力预测、分子模拟及研究结果管理等多项功能。此外，SK生物制药在6月与中国的英思利科医学签署了中枢神经系统（CNS）神经免疫领域新药候选物的共同研发合同。双方将利用英思利科的AI平台，针对与中枢神经系统及神经免疫疾病相关的三个靶点进行联合研究。整个合同规模根据研究、开发、许可和商业化成果，最高可达257.25亿美元（约合35800亿韩元）。AI新药开发专业公司的平台竞争也在加速。Pharos AI Bio利用“化学宇宙”发掘新药候选物，OncoCross则基于“Raptor AI”专注于寻找现有药物的新适应症。Syntekabio通过大规模虚拟筛选技术，Galax则凭借蛋白质和抗体设计技术继续竞争。然而，部分人士指出，尽管企业纷纷宣布和引入AI平台，但缺乏相应的制度支持。专业人才的短缺也是一个问题。韩国制药生物协会的AI新药研究所对55名来自国内制药、生物企业及AI专业公司、学术界和研究机构的相关人士进行了调查，结果显示89.1%的受访者表示正在使用或考虑引入AI进行新药开发，但67.3%的受访者表示新药开发部门没有一名AI专业人才。虽然希望引入AI的企业很多，但实际应用于研究的人才却不足。业界人士指出，AI平台不应仅被视为简单的软件引入。AI新药开发相关人士表示：“需要有高质量的实验和临床数据，并能够验证这些数据的研究团队，以及将AI结果转化为实际候选物的组织同时存在。”他还预测：“未来，企业间的竞争将不仅取决于是否拥有平台，而是数据的积累量和临床转化的实际成果。”在此背景下，国内出现了自主技术开发的生物AI模型，备受关注。该模型“K-折叠（K-Fold）”能够预测蛋白质的三维结构，以及药物候选物与蛋白质结合的具体位置和形态。特别是韩国制药生物协会通过其下属的AI新药研究所，计划推动“K-折叠”在产业中的应用扩展。韩国制药生物协会会长罗延洪表示：“K-折叠的开发不仅超越了利用海外生物AI技术的局限，展示了自主掌握世界级核心技术的能力，意义重大。”他期待这将降低研究人员使用AI的门槛，提高新药候选物的探索速度和效率。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大雄制药因与美迪西进行的肉毒毒素商业秘密侵权诉讼风险再次凸显，股价出现下跌。 根据韩国交易所的数据，截至当天上午10时10分，大雄制药的股价较前一交易日下跌5800韩元（4.67%），报118300韩元。 前一天，大雄制药公告称，美迪西在首尔高等法院进行的商业秘密侵权禁令等诉讼的上诉审中，已更改了请求内容和理由，大幅提高了索赔金额。 美迪西对大雄制药的索赔金额从原来的500亿韩元增加至5000亿韩元，增加了10倍。公告显示，整体索赔金额为5001亿韩元，占大雄制药2025年合并财务报表自有资本的44.08%。 双方的诉讼始于2017年。美迪西于2017年对大雄制药提起民事诉讼，指控其盗用肉毒毒素菌株和生产工艺。2023年，首尔中央地方法院一审判决大雄制药部分败诉，判令其向美迪西支付总计400亿韩元的赔偿金。此后，双方均提出上诉，目前案件正在首尔高等法院进行上诉审。 不过，此次5000亿韩元的索赔金额为美迪西向法院提出的请求，实际赔偿金额尚未确定。大雄制药表示将通过诉讼代理人积极应对。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大雄制药宣布，已被最终选为首尔市推进的市民血糖管理支持项目“血糖管理9988”的合作企业，将提供连续血糖监测仪（CGM）和生活习惯管理服务。 “血糖管理9988”项目针对通过保健所代谢综合症检查确认处于糖尿病前期（空腹血糖100~125㎎/dL）的1000名首尔市民。参与者需在各自自治区的保健所进行代谢综合症检查，并将结果与首尔市公共健康管理平台“手腕医生9988”对接后方可参与。 首尔市于7月公开招募民间合作企业，并最终选定大雄制药作为合作伙伴。 参与者在佩戴连续血糖监测仪的期间，可以实时查看日常生活中血糖数值及趋势，并观察饮食和运动等生活习惯对血糖变化的影响。通过血糖基础的代谢健康管理平台“Wellda”，参与者可以理解自己的血糖数据，并将其应用于生活习惯管理。 “Wellda”将以易于理解的方式展示连续血糖数据，并提供分步指导和相关内容，帮助用户检查自己的饮食和活动模式，实践健康的生活习惯。大雄制药表示，将数据与实际生活习惯变化相结合是本项目的核心。 参与者可以以正常价格的45%以上折扣购买与连续血糖监测仪相关的血糖管理应用服务。参与申请将于下月9日起通过“手腕医生9988”应用程序进行。申请者需在最近三年内的保健所代谢综合症检查中，空腹血糖值需符合糖尿病前期（100~125㎎/dL）的标准。 首尔市将与25个自治区的保健所共同建立项目宣传及参与者支持体系。大雄制药将为保健所工作人员提供培训、设备使用指南和咨询指南。 大雄制药ETC市场部部长朴亨哲表示：“我们将与首尔市及25个保健所紧密合作，确保参与者能够将血糖数据与健康的生活习惯相结合，力求本项目能为首尔市民的健康提升做出实质性贡献。” 另一方面，糖尿病患者持续增加。根据韩国糖尿病学会发布的数据，2021至2022年间，30岁以上的成年人中约有533万人患有糖尿病，约1410万人处于糖尿病前期。两者合计约1943万人，占30岁以上成年人56.6%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大雄制药正在积极应对印度尼西亚的清真认证强制化制度，并加入政府的“印度尼西亚市场民间与政府联合支持团”以加强当地市场的开拓。 大雄制药于上个月参加了在印度尼西亚雅加达由食品药品安全处（食药处）主办的“印度尼西亚市场企业座谈会”。此次座谈会旨在帮助国内制药、生物及化妆品企业解决在当地市场的障碍，并积极支持出口。 在座谈会上，大雄制药与印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）及清真产品保障局（BPJPH）的相关人员进行了直接沟通，确认了进口通关要求、成分安全评估、清真标签及强制化时间表等当地主要制度方向，并建立了合作基础。印尼当局分享了清真及非清真产品的标识与管理要求等未来制度运营方向。 食药处与韩国参会企业重申了由韩国互认协议（MRA）签署机构颁发的清真认证书在当地注册后具有相同效力的事实。特别是，食药处积极建议减少已获得认证工厂的现场审核负担，并延长现有流通产品的宽限期，推动政府层面的出口支持。 大雄制药正在推进涵盖化妆品、保健食品到药品的各个领域的分阶段应对。代表性措施是，计划在2034年10月清真强制化的专业药品（ETC）之前，于2027年7月获得GMP认证，正在建设“奇卡朗固体制剂智能工厂”。该工厂从初始概念阶段就考虑了清真认证，计划将其作为印度尼西亚在东盟清真市场的核心生产中心。 大雄制药许可专利中心主任李素允表示：“我们将根据政府积极的出口支持政策，依托独特的制造及进口基础设施和清真管理能力，提升K-制药和生物在东盟市场的地位。” 另一方面，印度尼西亚是全球第四大人口国，也是东盟最大的市场。作为K-制药、生物及美容产业的核心出口基地，印度尼西亚约87%的人口为穆斯林，清真认证的强制化即将实施，相关规定的执法力度也在加强。违规将可能面临认证取消及产品召回等行政处罚，因此，进入当地市场的企业必须提前应对。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大雄制药正在扩大其肉毒毒素'纳博塔'在中东市场的布局。借助进军科威特的机会，该产品已在中东7个国家上市，创下'K-毒素'的最多进军记录。 大雄制药于本月宣布，已开始向科威特供应首批高端肉毒毒素纳博塔。至此，纳博塔已在沙特阿拉伯、阿联酋、土耳其、卡塔尔、埃及、巴林和科威特共7个国家上市。 肉毒毒素是一种用于暂时放松肌肉、改善皱纹和下颌角治疗的药物。通过此次扩展，纳博塔已成为在包括海湾合作委员会（GCC）地区在内的中东高端美容市场中占据领先地位的国产毒素。 GCC由沙特阿拉伯、阿联酋、巴林、科威特、卡塔尔和阿曼六个产油国组成，凭借高人均收入和消费能力，奢侈美容治疗的需求正在快速增长。 科威特的肉毒毒素市场规模约为240亿韩元，被评估为高端市场，消费者对高价产品的偏好较高。此外，该地区医疗产品的线上线下宣传活跃，全球美容企业之间的竞争十分激烈。 大雄制药计划与当地合作伙伴合作，于10月正式推出纳博塔，并举办启动研讨会。活动将邀请包括政府和民间部门的关键意见领袖（KOL）在内的约200名医疗专业人士参加，韩国皮肤科专家将作为演讲者分享临床经验。 同时，大雄制药还计划通过全国范围的销售和市场活动、参与主要学术会议、以及尸体课程等医疗人员培训项目，扩大当地的临床经验并加强医疗人员网络。 大雄制药纳博塔事业部部长尹俊洙表示：“科威特的进军是纳博塔全球高端品牌跃升的重要里程碑，我们将集中力量使其成为中东市场代表韩国的毒素。” 此外，得益于主打产品纳博塔在美国市场的销售增长，大雄制药在今年第二季度实现了业绩改善。大雄制药最近公布的数据显示，2023年第二季度的销售额和营业利润分别为4001亿韩元和771亿韩元，较去年同期分别增长了10%和23.4%。去年第二季度的销售额为3639亿韩元，营业利润为625亿韩元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

由于高汇率和美国市场扩张的“双重利好”，国内肉毒毒素企业对下半年的业绩预期不断上升。随着美容和整形需求在下半年逐渐增加，出口增长的季节性特征也将进一步增强，预计将带动企业的成长动力。 根据相关行业的消息，今年1月至5月，国内肉毒毒素的出口额达到2亿3388万美元（约合3400亿韩元），同比增长24.2%。由于上半年开局良好，预计下半年在季节性旺季的推动下，有望首次突破年出口1万亿韩元的目标。 尤其是针对最大市场美国的攻势正在加速，这一情况令人振奋。休杰在2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）对肉毒毒素“雷提博”（国内产品名：博特乐）的批准后，去年开始通过当地分销合作伙伴贝内夫进行销售。今年7月起，休杰开始实施“混合销售策略”，同时进行直接销售，进一步推动市场份额的扩大。 休杰全球首席执行官凯瑞·斯特罗姆在今年初举行的“JP摩根医疗健康会议”上表示：“我们计划将美国市场的份额从目前的3%提升至2028年的10%，到2030年达到14%。”他还表示：“通过这一策略，预计到2028年，公司的整体收入将有30%以上来自美国市场。”公司的收入目标为2028年达到9000亿韩元。 已经在美国建立了直接销售网络的大雄制药也开始享受出口扩大的红利。随着在巴西、泰国、加拿大等主要市场的出货量增加，出口比例持续上升。此外，合作伙伴Evolus为应对预计在9月生效的美国药品关税，提前锁定了部分明年的货量，从而推动了出货量的增长。 证券界也对肉毒毒素业务的业绩改善持乐观态度。预计休杰在今年第二季度的毒素销售额将达到737亿韩元，同比增长21.4%。其中，出口预计将达到535亿韩元，增长26.8%，成为增长的主要动力。 大雄制药也因纳博塔的出口扩张而期待第二季度业绩改善。证券界预计，第二季度纳博塔的销售额将达到1021亿韩元，同比增长46.4%。其中，出口销售预计为925亿韩元，同期增长46.4%。 此外，韩元对美元汇率的上升也为以出口为主的毒素企业创造了有利环境。以美元计的销售在韩元换算过程中扩大，从而同时改善了盈利能力。基于此，Kiwoom证券的研究员申敏秀表示：“毒素和填充剂的市场氛围相比2025年下半年有所改善，这在业绩上得到了体现。”他还预测：“即使在整体上升和下降的模式中，休杰的独特销售增长将持续。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

制药公司正在将其在宠物营养品市场的业务扩展到治疗药物市场。通过将人用新药开发中积累的经验和技术应用于动物药品，预计宠物护理产业将加速升级。据业内消息，HK伊诺恩、大雄制药、新风制药等主要制药公司正在将人用新药开发的经验转移到动物药品上，扩展到针对特应性皮炎、糖尿病、骨关节炎等的治疗药物市场。HK伊诺恩成功完成了针对犬特应性皮炎的JAK-1抑制剂新药‘IN-115314’的三期临床试验，并正在进行上市许可程序。IN-115314是国内唯一的JAK-1抑制剂类小分子新药，能够选择性抑制参与炎症信号传导的JAK-1。根据三期临床试验结果，瘙痒评分（PVAS）从治疗前的平均7.46分降至4周后的2.12分，皮肤病变改善评分（CADESI）也从33.80分降至16.18分，证明了其有效性和安全性。HK伊诺恩此前主要从事专业药品和健康美容饮料业务，现正积极进军规模达30万亿韩元的全球宠物药品市场。大雄制药开发了基于人用糖尿病药物‘恩布洛片’（成分名：伊那格列净）的犬用糖尿病新药‘恩布洛宠’，并于去年底申请了上市许可。恩布洛宠属于SGLT-2抑制剂类，通过将血糖排出体外来调节血糖，降低对胰岛素的依赖，同时减轻低血糖风险，提高长期血糖管理的稳定性。大雄制药计划未来以胰岛素联合治疗的形式实现商业化，进一步提高犬只的血糖管理稳定性。此外，新风制药在今年第一季度的报告中将‘动物药品’作为业务目标，公开了针对骨关节炎的动物医疗器械‘SP5M004’和针对中风的动物药品‘SP1N004’的研发管线。这两种产品目前正在进行非临床阶段（可行性研究和自我毒性效力试验）的开发。SP1N004与新风制药正在开发的人用合成新药候选物‘SP-8203’具有相同的作用机制。根据未来资产证券的报告，宠物药品市场预计将因宠物人性化（将宠物视为家庭一员的文化）和寿命延长而持续结构性增长。尤其是宠物也经历与人类相似的衰老过程和慢性疾病，癌症、糖尿病、特应性皮炎、骨关节炎等治疗药物的未满足需求大幅增加。实际上，国内宠物产业规模预计将从2022年的8万亿韩元增长到2027年的15万亿韩元。农林畜产食品部预测，国内宠物产业将以年均14.5%的速度增长，到2027年达到15万亿韩元规模。全球宠物药品市场也预计将从2024年的33万亿韩元扩大到2037年的112万亿韩元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

制药行业正在通过细分剂量和制剂，快速推进个性化处方的竞争。治疗药物的处方结构正变得更加细化。 据行业消息，随着制药公司在低剂量产品线上的竞争加剧，针对高龄化社会关注的治疗药物，如异常脂质血症、高血压和阿尔茨海默病等，正在推出多种选择，备受关注。 JW中外制药本月推出了异常脂质血症治疗药物低剂量产品“利巴罗捷 1/10mg”。利巴罗捷是结合了异常脂质血症治疗成分皮他伐他汀和依泽替米布的国内首个二成分复合改良新药。新推出的利巴罗捷 1/10mg是将皮他伐他汀1mg和依泽替米布10mg结合的低剂量复合制剂，新增于现有的2/10mg和4/10mg产品线，扩大了患者在LDL-C水平和治疗目标等方面的剂量选择范围。 随着低剂量产品的增加，治疗初期的剂量调整变得更加精细，个性化治疗选项有望得到扩展。医疗界也可以根据LDL-C水平、治疗目标和副作用风险等因素，进行更精细的处方。 此前，大雄制药也推出了异常脂质血症复合药物“巴罗捷”。巴罗捷是将皮他伐他汀1mg和依泽替米布10mg组合的低剂量复合制剂，适应症为原发性高胆固醇血症。此前，皮他伐他汀和依泽替米布的复合药物市场仅有2/10mg和4/10mg的剂量，缺乏低剂量选项。巴罗捷作为皮他伐他汀基础的复合药物，首次提供了1/10mg的低剂量选项，扩展了治疗选择。 SK化学推出了适用于高血压初期治疗的低剂量三成分复合药物，进一步增强了产品组合。该公司在4月推出了低剂量三成分复合高血压治疗药物“特兰克洛”。特兰克洛是将特米沙坦20mg、氨氯地平2.5mg和氯噻噻吨6.25mg结合的产品，各成分的剂量设计为单一制剂标准剂量的一半。 三进制药推出了阿尔茨海默型痴呆治疗药物“纽托因（多奈哌齐盐酸盐）3mg”，成为现有5mg、10mg和23mg的第四个剂量选项。这是为了符合从低剂量逐步增加的合理治疗方案。 三进制药表示：“多奈哌齐类痴呆治疗药物在初期使用时，因恶心、呕吐等消化系统不良反应而中断用药的案例较多，因此建议从低剂量开始，逐步增加剂量。”实际临床研究也显示，多奈哌齐3mg组的不良反应发生率低于5mg组。 此外，JW新药推出了含米诺地尔的高血压治疗药物“米诺帕兹 2.5mg”，使得与现有5mg药片相比，剂量调整更加精细，推出了个性化产品。国际药品也推出了氨氯地平2.5mg和缬沙坦80mg组合的“艾克斯杜药片 2.5/80mg”。随着该产品的推出，国际药品的产品线总共拥有4个剂量，扩大了从初期患者到中度患者的处方选择。 业内人士认为，制药公司关注低剂量策略的背景在于患者群体的变化。随着进入超高龄社会，多药物使用的患者数量增加，体重较轻或身体功能下降的老年患者在标准剂量下可能会感到负担。制药公司相关人士表示：“为了减少因治疗初期副作用等原因而中断用药的案例，从低剂量开始观察反应的方式成为现实的替代方案。” ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大雄制药通过收购美国生物公司Turn Bio的核心技术，正式进入‘抗衰老药物’的开发竞争。该公司提出的治疗策略不仅仅是延缓衰老，而是从细胞层面恢复功能。 大雄制药于21日宣布，通过拍卖获得了美国Turn Bio的核心技术资产。这将使其能够加快针对衰老疾病的研究与开发（R&D），并扩大相关产品线。 此次获得的技术是‘ERA（衰老的表观遗传重编程）’平台，旨在通过mRNA形式传递重编程因子，恢复衰老细胞的功能。与传统的完全重编程技术相比，ERA在保持细胞特性的同时，选择性地改善功能下降，采用了‘部分重编程’的方法。 大雄制药计划基于该技术，重点扩大与衰老密切相关的适应症研究，特别是眼科和听力疾病。该公司还计划结合其子公司汉欧生物制药与Turn Bio的联合研究积累的经验，加快开发进程。汉欧生物制药此前已与Turn Bio建立了合作关系，并进行了相关技术验证。 抗衰老药物是全球制药和生物行业中发展最快的领域之一。根据联合国的预测，到2050年，全球65岁以上人口将达到约16亿。随着老龄化加速，痴呆、黄斑变性、听力损失等退行性疾病的负担急剧增加。因此，从‘疾病单元治疗’向‘针对衰老本身’的治疗方法转变的趋势正在扩大。 大雄制药的代表朴成洙表示：“衰老超越了个别疾病，是未来医学能够改变的范畴。通过此次技术的获得，我们将深化针对衰老根本原因的治疗策略，增强全球竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

◆非常经济主要新闻 ▷外资抛售38万亿，散户买入41万亿……市场持续激烈博弈 - 外资投资者在5月的10个交易日中连续净卖出，累计抛售约38万亿韩元，而个人投资者则连续11个交易日净买入，积极吸纳抛售的股票。 - 市场分析认为，美国利率急剧上升及KOSPI短期内的快速上涨是外资卖出的主要原因。 - 然而，外资持股比例在13日时已上升至39.58%，创下历史新高，尽管出现净卖出，持股比例反而有所增加。 - 这被解读为，股价上涨导致外资持有的股票价值增长，远超净卖出的规模。 - 证券界普遍认为，当前外资的资金流出更多是出于获利了结和投资组合调整的“比例调整”行为，而非完全撤出韩国市场。 ◆主要报告 ▷人工智能会扼杀债券吗？- 梅里茨证券分析认为，人工智能的普及将提升生产力和增长率，从而为股票市场创造更为有利的环境。 - 尽管人工智能在劳动替代和资源配置效率提升方面可能长期有助于物价稳定，但短期内大规模基础设施投资的增加却可能导致物价上涨和融资成本上升，对债券市场造成压力。 - 特别是在全球大型云计算公司在人工智能基础设施竞争中，投资竞争尚未稳定之前，债券市场的疲软可能会持续。 - 最近全球利率上升被分析为中东地区油价急剧上涨引发的供应侧通胀，以及财政健康恶化和人口结构变化等多重因素的结果。 - 梅里茨证券指出，美国、英国和日本等主要国家的储蓄减少与社会保障成本增加相互作用，结构性利率上升压力加大。 ◆市场收盘后（20日）主要公告 ▷大雄制药，成为美国Turn Bio的ERA技术权利方 ▷交易所决定对金阳公司实施“拒绝审计意见”退市 ▷Waveus决定进行5:1的股票合并 ▷Fantagio，最大股东由“未来I＆G及其他两人”变更为“X及其他一人” ▷JTC决定回购150亿韩元的自家股票 ▷Remed决定签署20亿韩元的自家股票收购信托合同 ◆基金动态（截至19日，不包括ETF） ▷国内股票型：+790亿韩元 ▷海外股票型：-32亿韩元 ◆今日（21日）主要日程 ▷韩国：生产者物价指数（4月） ▷欧元区：制造业和服务业PMI（5月） ▷美国：住房开工数和许可数（4月），制造业和服务业PMI（5月）※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。