阿尔特奥根与全球制药公司签署了多项皮下注射(SC)制剂转型技术合同，今年已达最大6万亿韩元的技术出口合同规模。将静脉注射(IV)的生物药品转变为患者可自行注射的皮下注射制剂的“ALT-B4”成为阿尔特奥根的核心增长动力。 据行业消息，阿尔特奥根于日前与全球制药公司诺华签署了基于Hybrozyme技术的ALT-B4开发与商业化的选项及许可合同。此次合同使诺华获得了利用ALT-B4开发和商业化多种生物药品皮下注射制剂的独占权，合同规模最高可达322.3亿美元（约合4.4万亿韩元）。 这是阿尔特奥根今年签署的第四份与ALT-B4相关的合同。阿尔特奥根在1月份与GSK子公司Tessaro签署了最高2.85亿美元的合同，随后在3月份与生物技术公司Biogen签署了最高5.79亿美元的合同。上个月，阿尔特奥根还与一家未公开名称的全球制药公司签署了一项最高3.65亿美元的合同，涉及一项皮下注射制剂的开发与商业化权利。 将诺华合同的四项最大合同规模相加，约为445.2亿美元（约合6.1万亿韩元）。不过，这并不是今年实际的销售或现金流入金额，而是包括合同金额、选项行使金额以及开发、许可、销售里程碑的最大值。 ALT-B4是基于阿尔特奥根的Hybrozyme平台开发的重组人类透明质酸酶，成分名为“贝拉透明质酸酶阿尔法（berahyaluronidase alfa）”。透明质酸酶能够暂时分解细胞外基质的主要成分透明质酸，从而帮助药物在皮下组织中更广泛地扩散和吸收。这使得本需静脉直接注射的大剂量生物药品能够相对快速和方便地开发为皮下注射制剂。 全球制药公司对ALT-B4的关注增加，分析认为这是因为其通过实际商业化创造了销售和版权收入。美国默克（MSD）表示，皮下注射制剂“Keytruda Qurex”的销售在2023年第一季度为1.28亿美元（约1800亿韩元），第二季度猛增至4.63亿美元（约6600亿韩元），增长了262%。仅在第一季度内就增长了3.6倍。 市场关注实际产品开发和商业化的进展速度。最终，ALT-B4应用产品的许可情况、销售量及产品版权将影响阿尔特奥根的业绩和企业价值。 阿尔特奥根首席执行官全泰妍表示：“此次合作伙伴关系再次证明了Hybrozyme平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

技术出口如今已成为描述K-生物的常用术语。企业签订了多大规模的合同、预付款是多少、里程碑（阶段性技术费）如何构成，似乎成为衡量成果的标准。 自2017年政府提出将制药与生物产业培育为未来新兴产业的方向以来，技术出口已成为国内制药与生物企业竞争力的成果指标。今年上半年，国内制药与生物企业的技术出口规模超过13万亿韩元，这一变化反映了行业地位的提升。 原因也不难理解。国内企业在新药开发上面临着巨大的现实压力。新药开发的最大难关——临床三期，通常需要对1000至3000名患者进行药物的有效性和安全性最终验证。拥有全球销售网络的企业屈指可数。 因此，国内企业在临床初期选择技术出口，成为继续进行研发（R&D）的现实策略。然而，商业化过程中产生的最大附加价值往往归属于接受技术转让的全球制药公司，这始终令人遗憾。 虽然技术出口时公布的合同总额备受关注，但实际的预付款往往仅占合同总额的2%至3%。 技术出口无疑是必要的战略，但产业的竞争力不应仅停留在技术出口上。国内企业需要具备选择更长周期开发的条件，这将决定其长期竞争力。 专家们提出扩大国民成长基金、成功无偿贷款、巨型基金等资本流通的建议，正是基于此。目的是创造一个不因资金压力而放弃开发或在过早阶段就进行技术转让的环境。 最近，政府开始扩大对生物产业的支持，这一变化令人欣喜。然而，政策的成败在于预算规模的使用方向，而非单纯的金额。特别是考虑到全球大型制药公司每年在研发上投入数十万亿韩元的现实，有限的政策资金在规模上不如方向重要。 通过将资金分配给多家企业或集中支持相对安全的后期阶段，难以改变产业的体质。 一位生物行业人士表示：“最近国民成长基金也倾向于将资金集中在临床后期或商业化阶段等相对风险较低的领域，而不是分担高风险。”他指出：“如果是公共资金，就更应专注于填补民间难以承担的领域。” 政策资金应集中在填补民间难以承担的阶段。初创企业在概念验证（PoC）阶段需要验证技术并重新挑战，而在企业生死攸关的临床三期中，需要共同分担研发风险。只有这样，民间资本才能进行后续投资，国内企业才能在技术出口后拥有更多选择的余地。 反之，如果政策资金也按照民间投资的标准运作，其存在的意义将变得模糊。越是集中支持相对安全的后期阶段或大型企业，真正急需资金的初创创新企业将失去在市场中生存的能力。 技术出口是K-生物积累的重要成果。现在需要积累的不是合同数量，而是构建一个技术出口不再是唯一选择的产业结构。创造一个国内企业能够坚持到底进行开发的环境，这才是技术出口之后需要准备的课题。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

新韩投资证券于27日表示，韩美制药因肥胖新药候选物质的大规模技术出口，其肥胖治疗药物管线的价值将被重新评估，因此将目标股价从51万韩元上调至65万韩元，增幅为27.5%。投资评级维持在“买入”。 新韩投资证券研究员李浩哲表示：“通过HM17321的技术出口，确认了大型制药公司对下一代肥胖治疗药物的关注。”他指出，韩美制药的肥胖治疗药物管线将全面进行重新评估。 韩美制药于24日将肌肉保护型肥胖新药候选物质HM17321技术出口给罗氏的子公司基因泰克。合同规模总计为230.5亿美元（约合32万亿韩元），其中预付款为19亿美元（约合2700亿韩元）。预付款占合同总规模的8.2%，高于国内制药公司技术出口的平均水平4%。 此次合同分析认为，韩美制药其他肥胖治疗药物候选物质的额外技术出口期待感也随之增加。目前，正在进行全球二期临床试验的HM15275和肌肉抑制剂HM-500197等被提及为额外的技术出口候选物。 李研究员表示：“H.O.P肥胖项目开始通过大型制药公司进行验证。”他还评估称，HM15275和HM-500197的额外技术出口可能性也提高了。 新韩投资证券在重新反映HM17321的新药价值为1.7万亿韩元的同时，将韩美制药的新药总价值上调至4.9万亿韩元。预计在第四季度，此次技术出口合同的预付款将反映在业绩中，并在2027年罗氏进入全球二期临床试验时，期待额外的里程碑收入。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩华证券于6日表示，阿尔特奥根通过5200亿韩元的新技术出口合同再次确认了其平台技术的竞争力。因此，将目标股价从44万韩元上调至58万韩元，维持“买入”评级。 韩华证券研究员金善雅表示：“最近，由于市场对皮下注射剂型生物仿制药的误解，导致股价大幅调整。此次合同表明，即使竞争生物仿制药出现，对阿尔特奥根平台的需求仍将持续。” 阿尔特奥根在前一天宣布，已签署一项包括预付款和阶段性技术费（里程碑）在内的总额为3亿6500万美元（约5219亿韩元）的技术转让合同。常规技术费（特许权使用费）另算。金研究员指出：“考虑到最近合同规模在每个品种为2亿8500万至3亿美元的水平，此次合同规模更大。预付款在现有合同结构下约为2000万美元（约286亿韩元）。” 金研究员还表示：“任何品种都有可能成为年销售额超过50亿美元的抗癌药物‘恩赫图’的影响力产品。” 基特鲁达皮下注射剂型销售的快速扩大也带来了积极影响。金研究员指出：“之前预计年转化率为6%至7%，但截至今年6月，实际转化率已达到8.9%；皮下注射剂型的销售额已扩大至基特鲁达整体销售的5.5%。” 她进一步分析：“在4日MSD的业绩发布会上，基特鲁达静脉注射剂型的销售额与上季度持平，而皮下注射剂型的销售额则较上季度增长262%，达到了4亿6300万美元；上半年累计销售额也超过了5亿9000万美元，预计今年第二季度将首次收到销售里程碑。” 她预测：“如果目前的销售速度持续下去，MSD设定的2027年皮下注射转化率30%的目标，以及2029年年销售额达到100亿美元的目标都是有可能实现的。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国的制药与生物产业在技术实力上获得认可，但支撑这一产业的基础仍然是一个待解决的问题。在中国凭借资本、临床和商业化能力进军全球市场的背景下，分析认为韩国也需要对整个生态系统进行体质改善。 根据韩国生物协会生物经济研究中心的数据显示，截至今年，韩国的新药管线数量为3259个，位居全球第三，仅次于美国（11662个）和中国（7141个），而以研发为中心的生物风险投资在OECD中也处于前列。 业内人士指出，技术实力与产业竞争力是两个不同的问题。中国凭借庞大的内需市场、政府支持、全周期平台和大规模资本，建立了从临床、生产到商业化的生态系统；而韩国虽然个别技术水平达到世界一流水平，但将这些技术发展为全球畅销新药的产业生态链却显得薄弱。 尤其是缺乏生物专业风险投资（VC）、委托研发生产（CRDMO）以及通过并购（M&A）形成的联动平台。制药产业战略研究院院长郑允宅分析称：“建立能够应对全球临床和监管的战略伙伴关系，提升整个生态系统的实力是当务之急。” 中国并非一开始就是创新药物强国。2015年，获批的药品中95%以上为仿制药，但通过持续投资和产业基础的扩展，逐步改变了这一现状。以恒瑞医药为例，自2000年上市以来，经过14年的研发投资，获得了自主研发新药的批准，研发投资比例也从销售额的5%提升至最高30%。随后，其晚期胃癌治疗药物“阿帕替尼”和免疫抗癌药物“卡瑞利珠单抗”也成功商业化。 这种变化并非仅靠个别企业的投资实现。2000年代初，中国政府推动科学领域专家支持政策，促使在海外工作的华人科学家回国，推动了临床试验委托机构（CRO）市场的成长。具备全球临床经验的CRO、VC与政府支持相结合，形成了从技术开发到商业化的生态系统。 根据美国制药协会引用的全球数据资料，中国的临床1期试验平均比美国快7个月，成本也降低了30%至50%。在今年1月的全球药品批准数量中，中国超过了美国和欧洲，而2024年进入临床的新药开发数量也超过了美国。 政府将“源头技术-技术创业-投资-技术出口-新药开发”作为创新生态系统建设的政策方向。业内人士认为，现在不仅要确保技术，更要建立将其连接到全球市场的结构，这将决定竞争力。 韩国生物协会对外合作本部长黄珠莉表示：“韩国生物的技术实力已经不容置疑，关键在于如何吸引和积累具备全球市场经验的人才、资本和商业化经验。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

去年，K生物技术出口首次突破20万亿韩元，今年则瞄准30万亿韩元的目标。从外部增长来看，韩国制药和生物产业在全球市场上获得了显著的存在感。19日，业内消息称，国内制药和生物企业在今年上半年签署了约13万亿韩元的技术转让合同，已经超过去年全年业绩的一半，若继续保持这一趋势，年内达到30万亿韩元的目标也充满期待。今年上半年，韩美制药通过大型合同的成功签署推动了整体业绩，随后阿里生物、奥斯科特、阿尔特基因等主要企业也陆续与全球制药公司签署了合同，延续了这一良好势头。具体来看，韩美制药与全球制药公司礼来签署了总额为12亿6000万美元（约1万8700亿韩元）的技术转让合同，再次证明了其大型交易的能力。这被认为是今年国内制药生物行业技术出口中最大的一笔。阿里生物也因技术出口成果而备受关注。该公司最近以口服阿尔茨海默病治疗药物候选物质“AR1001”为基础，从中国普星制药获得了总额6000万美元（约900亿韩元）的所有选项费用。此前，两家公司于5月签署了AR1001的全球开发和商业化的选项及许可合同，总合同规模达到47亿美元（约7万亿韩元）。此外，普星制药最近还与阿里生物签署了总额2750万美元（约410亿韩元）的战略股权投资合同，继续深化合作。在国内企业中，挑战阿尔茨海默病新药全球3期临床的案例相对较少，因此业内普遍认为“完成后期临床本身就是一种成就”。奥斯科特和阿尔特基因也被视为K新药技术出口潮流的象征。奥斯科特将自体免疫疾病治疗药物候选物质塞维多普利的技术转让给美国生物公司阿基奥斯，合同总额为6亿6500万美元（约1万亿韩元）。阿尔特基因在上半年成功签署了两笔技术出口合同。1月与GSK的子公司泰萨罗签署了应用ALT-B4平台的药物开发合同，金额为2亿6500万美元（约4000亿韩元），而在3月则与美国生物技术公司生物基因签署了最大5亿4900万美元（约8200亿韩元）的合同。这些企业的连续合同表明，韩国新药候选物质的竞争力不仅仅是期待，而是实际交易的结果。值得关注的是，部分企业开始尝试在技术出口后阶段进行直接操作。以丽嘉凯姆生物为例，最近从国民成长基金获得了5000亿韩元的直接投资，具备了进行抗体-药物结合体（ADC）新药后期临床开发的财务基础。阿里生物也在直接进行“AR1001”的全球3期临床，逐步建立从后期临床到商业化的直接挑战基础。过去，技术转让后将开发风险转交给全球大制药公司是普遍现象，但现在部分企业开始积极尝试后期临床和商业化的直接操作。政府也在加强政策支持，目标是从“技术出口强国”跃升为“全球新药开发国”。这是因为需要扩大如裕汉制药的肺癌新药“雷克拉扎”、SK生物制药的癫痫治疗药物“塞诺巴美特”等在全球市场上实际创造销售的案例。然而，目前的技术出口结构仍然存在局限性。相当多的合同是在临床1期或2期阶段签署的，而费用和风险较大的后期临床及批准、商业化则仍由全球制药公司承担，形成了固化的结构。韩国生物协会副会长李承圭指出：“许多生物创业公司通过技术出口来维持生存。”他表示：“在中国、印度和东南亚国家快速发展的情况下，如果没有新的支持政策，韩国生物产业的全球竞争力可能会减弱。”他还建议政府部分资金进行贷款，但在项目失败时减免贷款，成功时企业偿还本金和利息及特别负担金的“成功不偿还”制度的适用范围应扩大，并强调“需要从临床1、2期阶段开始持续支持，以便能够进入临床3期的候选物质。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国制药和生物企业在技术出口方面取得了一系列成果，逐渐接近成为“技术出口强国”，但在后期开发阶段，成本负担和经验不足被认为是K新药的瓶颈。 根据韩国保健产业振兴院19日发布的《国产新药全球跃进的瓶颈因素与改善方向》报告，国内新药开发的最大障碍是后期临床和商业化。技术出口是国内企业证明其研发能力的现实策略，但也面临无法积累新药开发经验的局限。 后期开发是一个需要同时承担成本和失败风险的阶段。根据韩国生物协会引用生物医学追踪器的临床试验数据发布的报告，临床二期的整体开发成功率是最低的。在2011年至2020年的十年间，临床一期到产品许可批准的成功率平均为7.9%，而临床二期向三期过渡的比例仅为28.9%，远低于临床一期（52%）和临床三期（57.8%）。 临床一期是确认安全性的程序，而临床二期是验证候选物质对患者的有效性的第一步。决定是否进入需要大量资金投入的临床三期，不仅要考虑有效性，还要评估产品化的可能性，因此难度自然较高。 这种负担也影响了国内企业的开发策略。企业在相对风险较低的临床初期阶段选择技术出口的案例持续增加，而在商业化过程中创造的最大附加价值往往归属于接受技术转让的全球制药公司。 后期临床的壁垒不仅仅是资金问题。由于完成的机会较少，企业在应对监管、许可策略和商业化能力方面的积累也不足。尽管合同达成和技术出口规模受到关注，但在谈判破裂或临床失败过程中积累的数据和经验未能转化为产业资产。全球市场上，失败经验可以作为下一次开发的资产，而国内仍然停留在成功案例的评估上。 黄珠莉 韩国生物协会对外合作总部长表示：“技术出口可能减少独立开发经验积累的机会，这也是同样的担忧。必须建立一个不仅限于技术转让，还能将试错和失败数据积累为整个行业资产的基础。” 在此背景下，今年下半年，国内企业的后期开发能力将迎来考验。科隆生物将于本月发布其骨关节炎基因治疗药物“TG-C”的美国临床三期顶线结果。业界预计，如果结果积极，将不仅确认全球首个根本治疗药物（DMOAD）的可能性，还将提升整个国内生物产业的信任度。 阿里生物正在进行口服阿尔茨海默病治疗药物“AR1001”的全球临床三期，并预计在年内发布主要结果，市场期待感不断上升。 然而，仅靠企业的努力提升后期开发能力并不容易。郑允泽 制药产业战略研究院院长指出：“美国在（稀有药物方面）通过风险投资、大规模资本和税收支持等相结合，形成了市场分散失败风险的结构，而国内的技术特例上市中心的资金良性循环却减弱。”郑院长表示：“上市后法律亏损和销售维持要求等负担影响较大，因此需要扩大国民成长基金、成功不还款和大型基金。” 黄珠莉总部长认为，政策应转向同时支持初期研究和后期开发。他表示：“通过初期阶段的概念验证（PoC）进行大胆尝试，以及后期临床（临床三期）风险分担，才能建立一个不惧失败、积累经验的生物生态系统。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

阿尔特奥真因期待额外技术出口的成功而表现强劲。 根据24日韩国交易所的数据，截至下午1时47分，阿尔特奥真的股价上涨了3万4000韩元（10.21%），达到36万7000韩元。盘中一度涨至37万5500韩元，进一步扩大了涨幅。 当天股价在开盘时呈现上涨趋势，但早盘一度转为下跌，随后随着买盘的涌入再次显著上涨。 市场分析认为，额外技术出口合同的签署可能性引发了投资者的乐观情绪。阿尔特奥真正在基于人类透明质酸酶核心技术“ALT-B4”的基础上，正在与全球制药公司扩大技术转让合作。 据媒体报道，阿尔特奥真首席执行官全泰妍最近在美国圣地亚哥举行的“2026生物国际大会（Bio USA）”上表示，与全球制药公司进行的额外技术出口谈判已进入最后阶段。 证券界认为，如果此次谈判成功，阿尔特奥真的技术实力和业务扩展潜力将进一步受到期待。然而，由于合同签署情况和具体条款尚未公开，市场对后续相关公告和声明的关注度正在上升。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

K-生物产业正在通过技术出口、并购（M&A）和临床成果的“三重奏”来增强下半年的复苏预期。随着千亿级技术出口的接连成功，以及企业并购和投资的活跃，整个行业的价值正在被重新评估。 根据业内消息，最近韩美制药、阿里生物、큐라클和奥斯科泰克等国内制药和生物企业相继成功实现千亿级技术出口，确认了其全球竞争力。今年上半年，国内企业签署的主要全球技术转让合同共计8件，除去一件合同条款未公开的合同，累计金额达851.675亿美元（约合13万亿韩元），这一数字超过了去年上半年约800亿美元（约合12.27万亿韩元）的规模。 具体来看，韩美制药于本月1日与礼来签署了针对其自主研发的短肠综合症治疗药物候选物“索尼佩格鲁肽（HM15912，LAPS GLP-2 analog）”的全球技术转让合同。合同总金额达到126亿美元，其中无返还义务的确定合同金为7500万美元。市场普遍认为，此次合同的签署具有重要意义，因为这是自2020年与默克（MSD）进行技术转让以来，时隔约6年再次实现的针对全球大型制药公司的技术出口。 此前，阿里生物于上个月将口服阿尔茨海默病治疗药物的版权转让给中国的普星制药，达成了上半年最大规模的交易，金额为470亿美元。其获得的预付款约为1.4亿美元，成为今年国内制药和生物行业技术出口中最大的一笔。 큐라클与美方的Maptics共同开发的视网膜疾病治疗药物Tie-2xVEGF双抗“MT-103”签署了全球独占权的许可合同，合同总金额为107.775亿美元。 奥斯科泰克与美国罕见疾病治疗公司Ajios Pharmaceuticals签署了自体免疫疾病治疗药物候选物Sevidopelinib的技术转让合同。根据协议，奥斯科泰克将获得无返还义务的合同金2500万美元，若包括后续开发、许可和商业化阶段的里程碑，合同总金额可达6.65亿美元。 今年上半年，代表性的并购成果是礼来收购GC绿十字旗下的큐레보。合同金和里程碑总计达15亿美元。礼来通过此次交易获得了큐레보正在开发的下一代带状疱疹疫苗候选物“阿美佐斯巴丁（开发名CRV-101）”的权利。 对于未来的技术出口，市场的期待也在增加。D&D Pharmatech正在开发的代谢异常相关脂肪肝（MASH）治疗药物Zabofegdutide（DD01）在美国的二期临床试验中确认了改善肝纤维化和解决MASH的效果。MASH治疗药物在全球市场的需求急剧上升，其临床成功与否被视为K-生物新药开发能力的重要指标。随着全球大型制药公司纷纷进行数万亿规模的并购，MASH市场竞争愈发激烈，D&D Pharmatech也在提升技术转让的期待。 业内人士表示，如果政府能够降低研发（R&D）支持利率或减轻研究费用负担，预计不仅下半年会迎来复苏，甚至有可能实现中长期的行业飞跃。 然而，也有观点认为，政府的支持应更集中于生物科技企业，而非大型企业。韩国生物协会对外合作总部长黄珠利表示：“已经建立良好海外投资引入网络的企业，已经形成良性循环，获得了资金，但生物科技企业却面临私募融资困难，实际上难以自给自足。除了对大型企业的激励外，还需要针对希望走向海外的小型生物科技企业提供实质支持的政策。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

交银证券表示，韩美制药的全球技术出口成果和额外管线价值日益突出，因此维持其目标股价为70万韩元，投资评级为“买入”。 交银证券研究员郑希玲指出，韩美制药最近与全球制药公司礼来签署了GLP-2系列新药候选物质“索尼佩格鲁肽”的技术出口合同。合同总规模约为1.9万亿韩元，韩美制药预计将收到1129亿韩元的预付款。 郑研究员表示，索尼佩格鲁肽是韩美制药长期持续型平台技术“Labscovey”的应用候选物，目前正在进行全球临床二期试验。她进一步分析，礼来积极扩大其炎症性肠病（IBD）治疗药物业务，因此相关的前临床数据也可能对本次合同的签署产生积极影响。 此外，韩美制药提出了在年内至少完成一项技术转让的目标，因此评估其签署额外合同的可能性也很高。市场上，HM15275和HM17321等被提及为下一个技术出口候选物，尤其是HM17321被认为是可以改善肥胖治疗药物的肌肉减少副作用的候选物质。 郑研究员还指出，年末将推出的埃佩格鲁肽以及下半年MASH治疗药物埃皮诺佩格杜肽的临床二期结果发布也是主要的推动因素。她认为：“考虑到业绩改善和研发成果，目前股价的上行潜力大于下行风险。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。