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K生物技术出口年达30万亿,后期临床与商业化是关键竞争力

李涍柾 기자 2026-07-19 19:04
韩美制药签署1.8万亿规模大合同 丽嘉凯姆获得国民成长基金投资 阿里生物直接进行3期临床 技术出口后能力提升加速
利用AI制作的图像。
[图片=利用AI制作的图像]
 
去年,K生物技术出口首次突破20万亿韩元,今年则瞄准30万亿韩元的目标。从外部增长来看,韩国制药和生物产业在全球市场上获得了显著的存在感。

19日,业内消息称,国内制药和生物企业在今年上半年签署了约13万亿韩元的技术转让合同,已经超过去年全年业绩的一半,若继续保持这一趋势,年内达到30万亿韩元的目标也充满期待。

今年上半年,韩美制药通过大型合同的成功签署推动了整体业绩,随后阿里生物、奥斯科特、阿尔特基因等主要企业也陆续与全球制药公司签署了合同,延续了这一良好势头。

具体来看,韩美制药与全球制药公司礼来签署了总额为12亿6000万美元(约1万8700亿韩元)的技术转让合同,再次证明了其大型交易的能力。这被认为是今年国内制药生物行业技术出口中最大的一笔。

阿里生物也因技术出口成果而备受关注。该公司最近以口服阿尔茨海默病治疗药物候选物质“AR1001”为基础,从中国普星制药获得了总额6000万美元(约900亿韩元)的所有选项费用。此前,两家公司于5月签署了AR1001的全球开发和商业化的选项及许可合同,总合同规模达到47亿美元(约7万亿韩元)。此外,普星制药最近还与阿里生物签署了总额2750万美元(约410亿韩元)的战略股权投资合同,继续深化合作。

在国内企业中,挑战阿尔茨海默病新药全球3期临床的案例相对较少,因此业内普遍认为“完成后期临床本身就是一种成就”。

奥斯科特和阿尔特基因也被视为K新药技术出口潮流的象征。奥斯科特将自体免疫疾病治疗药物候选物质塞维多普利的技术转让给美国生物公司阿基奥斯,合同总额为6亿6500万美元(约1万亿韩元)。

阿尔特基因在上半年成功签署了两笔技术出口合同。1月与GSK的子公司泰萨罗签署了应用ALT-B4平台的药物开发合同,金额为2亿6500万美元(约4000亿韩元),而在3月则与美国生物技术公司生物基因签署了最大5亿4900万美元(约8200亿韩元)的合同。

这些企业的连续合同表明,韩国新药候选物质的竞争力不仅仅是期待,而是实际交易的结果。

值得关注的是,部分企业开始尝试在技术出口后阶段进行直接操作。以丽嘉凯姆生物为例,最近从国民成长基金获得了5000亿韩元的直接投资,具备了进行抗体-药物结合体(ADC)新药后期临床开发的财务基础。阿里生物也在直接进行“AR1001”的全球3期临床,逐步建立从后期临床到商业化的直接挑战基础。

过去,技术转让后将开发风险转交给全球大制药公司是普遍现象,但现在部分企业开始积极尝试后期临床和商业化的直接操作。

政府也在加强政策支持,目标是从“技术出口强国”跃升为“全球新药开发国”。这是因为需要扩大如裕汉制药的肺癌新药“雷克拉扎”、SK生物制药的癫痫治疗药物“塞诺巴美特”等在全球市场上实际创造销售的案例。

然而,目前的技术出口结构仍然存在局限性。相当多的合同是在临床1期或2期阶段签署的,而费用和风险较大的后期临床及批准、商业化则仍由全球制药公司承担,形成了固化的结构。

韩国生物协会副会长李承圭指出:“许多生物创业公司通过技术出口来维持生存。”他表示:“在中国、印度和东南亚国家快速发展的情况下,如果没有新的支持政策,韩国生物产业的全球竞争力可能会减弱。”

他还建议政府部分资金进行贷款,但在项目失败时减免贷款,成功时企业偿还本金和利息及特别负担金的“成功不偿还”制度的适用范围应扩大,并强调“需要从临床1、2期阶段开始持续支持,以便能够进入临床3期的候选物质。”




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