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‘阿尔茨海默病’新闻 10个
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去年死亡人数创新高,10代自杀率上升去年死亡人数超过36万,为1970年开始死亡统计以来的第二高水平。这是自2022年新冠疫情严重以来的最高数字。随着人口老龄化,80岁以上的老年人占总死亡人数的一半以上。整体自杀率有所下降,但10代自杀率却有所上升,显示出不同的趋势。 根据国家数据处22日发布的《2025年死亡原因统计结果》,去年死亡人数为362968人,比前年增加4399人(1.2%)。2022年死亡人数达到372939人,创下历史最高纪录,此次为第二高。每日平均死亡人数为994人,比前年增加15人。调查死亡率为每10万人中712.6人,比前年增加10.0人(1.4%)。 不过,经过年龄结构标准化后的年龄标准化死亡率为285.3人,比前年减少9.3人。这意味着,虽然实际死亡水平并没有恶化,但由于老年人比例的增加,导致整体死亡人数上升。 国家数据处人口动态科科长朴贤贞在简报中表示:“2022年是历史最高,而此次为第二位”,并指出“人口老龄化对死亡人数增加影响最大”。 实际上,去年80岁以上的死亡人数占总死亡人数的54.7%。这一比例比前年增加0.6个百分点,比10年前增加13.9个百分点。男性死亡者中41.9%,女性死亡者中69.4%为80岁以上。老年人死亡比例的增加是整体死亡人数上升的主要原因。 按死亡原因来看,癌症是最多的。去年癌症死亡人数为90023人,占总死亡人数的24.9%。癌症死亡率为每10万人中177.1人,比前年增加1.6%。在癌症中,肺癌、肝癌、结肠癌、胰腺癌和胃癌的死亡率最高。 第二位是心脏病,第三位是肺炎。心脏病死亡人数为33784人,肺炎死亡人数为30965人。癌症、心脏病和肺炎三大死因占总死亡的42.7%。数据处表示,癌症和心脏病持续保持高死亡率,肺炎在排除新冠疫情期间后,自2018年以来一直保持第三位。 10代的死亡原因依次为癌症、心脏病、肺炎、脑血管疾病、自残(自杀)、阿尔茨海默病、糖尿病、脓毒症、高血压疾病和肝病。这10种死因占总死亡原因的67.2%。特别是脓毒症较前年上升两位,排在第八位,而高血压疾病和肝病各下降一位。 按年龄来看,年轻人和老年人的死亡原因明显不同。10代至40代的首要死因是自残(自杀),而50代及以上则以癌症为首。尤其在10代至40代,自杀和恶性肿瘤占总死亡原因的50.1%至64.3%。 自残死亡人数整体上有所减少。去年自残死亡人数为14144人,比前年减少728人(4.9%)。自杀死亡率为每10万人中27.8人,比前年减少1.4人(4.7%)。在2023年和2024年连续两年上升后,2025年出现下降。 然而,10代的情况却有所不同。10代自杀率为每10万人中8.6人,比前年增加7.5%。在所有年龄段中,只有10代的自杀率有所上升。在10代中,女性自杀率高于男性,而在20代及以上,男性自杀率高于女性。 此外,去年死亡人数增加的同时,癌症死亡人数首次突破9万。随着老年人死亡人数的增加,癌症等主要慢性病在整体死亡中所占的比例也在持续上升。 同时,因生育而导致的“母亲死亡”人数自2021年(23人)以来首次回升至30人以上。去年因妊娠、分娩相关疾病死亡的母亲人数为33人,比前年增加37.5%(9人)。在经济合作与发展组织(OECD)国家中,韩国的母亲死亡率为13.0人,高于OECD平均的10.9人。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-22 21:04:10 -
全球制药公司将‘痴呆症’作为下一个竞争焦点全球制药公司在征服肥胖治疗药物市场后,将目光投向了“痴呆症”。随着超高龄社会的到来,患者数量迅速增加,加之阿尔茨海默病治疗药物市场因新药获批而进入了快速增长轨道。根据药品市场调研机构IQVIA的数据,2022年全球阿尔茨海默病治疗药物市场为421亿美元(约合6万亿韩元),预计到2030年将增至1600亿美元(约合24万亿韩元),增长超过三倍。到2033年,市场规模预计将达到3080亿美元(约合45万亿韩元)。在肥胖治疗药物之后,痴呆治疗药物被视为新的“现金牛”,大型制药公司也纷纷开始下注。艾尔利利公司利用其肥胖治疗药物“迈恩扎”和“杰巴昂德”获得的资金,积极扩展阿尔茨海默病的研发管线。今年4月,艾尔利利向瑞士的AC免疫支付了1000万瑞士法郎(约合187亿韩元)的预付款,以扩大与其共同开发的针对tau蛋白的小分子化合物的合同。随后在6月,该公司从瑞典的阿尔基尔制药引入了调节淀粉样β生成的候选物质“ACD680”,交易规模最高可达10亿美元(约合1.38万亿韩元)。这表明,艾尔利利并不满足于已获批的抗体治疗药物“基顺拉”,而是希望建立包括小分子化合物在内的多层次管线。治疗药物的处方量也在迅速增加。2024年12月在韩国上市的艾泽伊·生物基因公司的“雷克美”在上市首月的处方量为167例,截至去年8月的9个月内累计达到了13719例,增长了约82倍。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)上个月批准了自我注射皮下给药形式的“雷克美艾克利克”,使患者可以在无需静脉注射的情况下开始治疗。随着韩国进入超高龄社会,国内企业也纷纷参与到痴呆治疗药物的竞争中。阿里生物公司在13个国家完成了口服治疗药物“AR1001”的全球临床三期试验“POLARIS-AD”。在1535名早期阿尔茨海默病患者中,有1348名完成了52周的用药,详细结果将在11月于美国波士顿举行的国际学术会议(CTAD)上公布。艾比尔生物公司凭借血脑屏障(BBB)穿透平台“抓体-B”,与GSK签署了价值4.1万亿韩元的脑疾病治疗药物技术转让合同。此外,该公司还与赛诺菲共同开发的帕金森病治疗药物“ABL301”作为基础,扩展阿尔茨海默病双抗体管线。奥斯科特公司与合作开发公司阿德尔共同开发的针对tau蛋白的抗体“ADEL-Y01”于去年12月以最高10.4亿美元(约合1.53万亿韩元)的规模转让给赛诺菲。东亚制药公司则在上个月的国际学术会议(AAIC)上发布了针对tau聚集抑制剂“DA-7503”的非临床数据,作为后续参与者亮相。国内的临床基础设施也在支持这一趋势。根据食品药品安全处的数据,去年韩国中枢神经系统(CNS)疾病的临床试验批准数量为67例,比2021年的37例增长超过80%。其中,阿尔茨海默病相关的临床试验数量为12例,为近六年来最多。正在开发痴呆治疗药物的生物科技公司相关人士表示:“阿尔茨海默病治疗药物市场预计将以每年超过13%的速度增长,融合抗体、基因组和脑传递平台技术的下一代生物药物竞争将成为最前沿。” ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-18 04:00:20 -
下一代治疗焦点:超越淀粉样蛋白,关注Tau联合治疗近年来,阿尔茨海默新药的开发正逐渐将治疗目标扩展到Tau蛋白及其联合治疗。尽管抗淀粉样蛋白治疗已被证实能延缓疾病进展,但尚未能完全阻止疾病的发展,因此发展成为互补治疗的可能性正在增大。 据行业消息,阿尔茨海默病的核心病理之一是淀粉样β蛋白的异常积累。预计在2024年,国内将引入针对淀粉样蛋白的单克隆抗体治疗药物,标志着针对病因的治疗开始。 在疾病进展过程中,淀粉样蛋白被视为相对早期的病理,而Tau则被认为是与神经细胞损伤和临床症状更密切相关的后期病理。随着最近Tau正电子发射断层扫描(PET)和体液生物标志物技术的发展,患者筛选和治疗效果评估变得更加精确,这为以Tau为目标的联合治疗提供了基础。 根据阿尔茨海默病协会的统计,今年计划开发的阿尔茨海默病治疗药物总数为158个,截至1月,相关的临床试验已达到192项。 在海外,生物技术公司Biogen的Tau生成抑制候选物质“迪拉纳森(diranersen)”备受关注。在今年公布的2期Celiah研究中,主要评估指标未能达标,未能证明明显的临床效果。然而,该药物在脑脊液中总Tau水平平均降低了50%至65%,并在低剂量组中显示出某些认知指标改善的可能性,被视为Tau靶向治疗的潜力案例。 开发策略也多样化,包括抑制病理Tau传播的方法、抗病毒寡核苷酸(ASO)、短干扰RNA(siRNA)等。然而,目前尚未批准任何Tau靶向治疗药物,且与抗淀粉样蛋白治疗相比,其效果和安全性尚缺乏充分证据。 韩国天主教大学首尔圣母医院精神健康医学科教授强东宇表示:“Tau位于神经细胞内部、病理Tau形式的异质性、脑部传递及适当的治疗时机等问题仍需解决。”他进一步指出:“最终,Tau治疗更可能发展为与淀粉样蛋白治疗互补或顺序使用,而非取而代之。” 在国内,相关治疗药物的开发也在持续进行。代表性的候选物质包括由Ostek和ADEL共同开发的“ADEL-Y01”和东亚制药的“DA-7503”。 ADEL-Y01是一种选择性靶向病理性乙酰化Tau的抗体,初步安全性和药代动力学数据已获得,去年已转让给赛诺菲。然而,针对现有患者的疗效尚未得到确认。DA-7503也已完成针对健康人的1期临床试验,仍需证明其疗效。 强东宇教授表示:“国内的成果应被视为进入临床和全球商业化可能性的初步阶段。”他强调:“未来在患者中进行的2期试验中,Tau PET和脑脊液指标的变化是否能真正延缓认知功能和日常生活功能的下降,将是关键。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-18 04:00:20 -
阿里生物完成AR1001全球三期临床试验,顶线结果即将发布阿里生物宣布,其口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球三期临床试验“POLARIS-AD”已完成最后一名患者的最后临床中心访问(LPLV)。公司正在进行数据整理和分析,进入顶线结果发布的最终阶段。 阿里生物于28日表示,AR1001三期临床试验的最后一名患者在全球13个国家完成了最终安全性跟踪访问,标志着LPLV的完成。 LPLV是指最后一名接受治疗的患者完成最终不良反应和安全性评估的时刻,被视为临床试验的关键里程碑。 POLARIS-AD是在美国、欧洲、韩国、中国等13个国家的约230个临床试验机构中进行的大规模三期临床试验,涉及1535名早期阿尔茨海默病患者。根据公司数据,截至6月底,共有1348名患者完成了52周的治疗,最后一名患者也于27日按计划完成了为期4周的最终安全性跟踪访问。 随着LPLV的完成,POLARIS-AD三期临床试验的重点已转向患者管理阶段的数据验证和结果分析。阿里生物目前正在整理全球临床试验机构收集的数据,并将在最终检查数据质量、主要评估指标和安全性信息后,进行数据库锁定(DB Lock)和统计分析。 公司表示,临床患者群体的基线特征与已获批准的抗体注射药物相比,已获得均质且特异于疾病的数据,因此对即将发布的顶线结果充满期待。 阿里生物将在52周的有效性和安全性结果得出后,优先发布顶线数据。详细的临床结果计划于11月16日在美国波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验学会(CTAD 2026)开幕会议上发布。 此次全球三期临床试验的完成,标志着阿里生物在独立设计、运营和管理多国大规模临床试验方面的能力得到了内化。 阿里生物CEO郑在俊表示:“现在AR1001需要通过数据来证明其价值,而不是仅仅依靠期待。我们将通过顶线数据和CTAD的发布,明确展示AR1001的临床价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-29 03:30:00 -
阿里生物将在11月CTAD会议上正式发布AR1001临床三期结果口服阿尔茨海默病治疗药物候选物AR1001的全球临床三期结果将于11月在全球最大的阿尔茨海默病临床开发会议CTAD 2026上公布。顶线结果将在会议发布前确认后立即公开。 阿里生物于22日宣布,AR1001全球临床三期“POLARIS-AD”已被选为将于11月16日至19日在美国波士顿举行的第19届阿尔茨海默病临床试验会议的核心口头报告项目。 AR1001临床三期结果将在会议开幕日11月16日的第一场口头报告会议上公布。CTAD组织委员会通过官方程序将POLARIS-AD介绍为今年发布的主要临床试验结果之一,并将其列为核心临床研究。 报告题目为“针对早期阿尔茨海默病患者的AR1001全球临床三期POLARIS-AD:52周有效性结果及延长试验阶段的安全性”。 报告将由AR1001全球临床三期总负责临床医生(P.I)斯坦福大学医学院的沙龙·沙教授主持。沙教授是斯坦福大学医学院神经学·神经科学的临床教授,也是阿尔茨海默病研究中心的负责人,是该领域的全球权威。 POLARIS-AD是在美国、加拿大、欧洲、韩国、中国等13个国家约230个临床试验机构中进行的,针对1535名早期阿尔茨海默病患者的全球临床三期试验。最后一名患者于6月29日完成52周的用药,目前正在进行数据清理、数据库锁定及根据预先确定的统计分析计划进行分析程序。 CTAD 2026将公布POLARIS-AD的52周双盲治疗的整体患者群体和单独用药组的主要有效性和安全性结果,以及具体的评估变量和亚组分析、延长试验中积累的安全性数据等具体临床研究结果。 阿里生物的全球临床三期完成标志着其具备独立设计、运营和管理多国大规模临床试验的能力,具有重要意义。 阿里生物的代表郑在俊表示:“POLARIS-AD被选为CTAD官方程序中今年值得关注的主要临床三期结果,并被纳入开幕日的第一场口头报告会议,反映了全球学术界对AR1001的高度关注。”他还表示:“顶线结果将在会议召开前立即透明公开。” 他补充道:“在CTAD上发布主要有效性、安全性指标和详细分析结果后,我们将迅速推进与全球监管机构的协商及新药申请准备工作。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-22 23:12:00 -
新药与诊断技术齐聚,AAIC 2026掀起抗击阿尔茨海默病的竞争全球范围内针对“阿尔茨海默病的攻克”竞争愈发激烈。预计未来十年,阿尔茨海默病治疗市场将扩大至30万亿韩元,K生物企业如阿里生物、纽罗菲特、皮普生物和G2G生物等将在全球最大的阿尔茨海默病学术舞台上展示其临床成果和诊断技术。 根据业内消息,阿尔茨海默病治疗市场预计将在未来十年内,由2023年的约24亿美元(约3.6万亿韩元)增长至2033年的193亿美元(约29.07万亿韩元),这得益于创新治疗药物和早期诊断技术的普及。 阿尔茨海默协会国际学术会议(Alzheimer's Association International Conference,AAIC 2026)将于12日至15日在英国伦敦举行,届时将发布最新的阿尔茨海默病治疗策略和生物标志物研究。 K生物企业阿里生物、纽罗菲特、皮普生物和G2G生物将在全球舞台上分享临床结果,促进全球合作。 阿里生物将在此次会议上进行1项口头报告和4项海报展示,介绍其口服阿尔茨海默病治疗候选药物AR1001的全球三期临床试验(POLARIS-AD)进展及二期临床试验的附加分析结果。 AR1001的全球三期临床试验最近完成了最后一位患者的用药,阿里生物计划在今年下半年公布顶线结果。公司还将在此次会议上发布长期用药效果的后续结果,以及路易体痴呆治疗候选药物AR1005的二期a阶段中期结果。 此前,阿里生物与普星制药签署了约47亿美元(约7万亿韩元)的AR1001全球独占许可协议,因此此次发布预计将为未来的技术转让和商业化谈判提供更多动力。 在诊断领域,纽罗菲特的表现备受关注。纽罗菲特将在AAIC 2026上展示与阿尔茨海默病治疗药物处方相关的脑影像综合分析解决方案“纽罗菲特Aqua AD Plus”,并与全球大型制药公司进行合作洽谈。 该解决方案通过定量分析MRI和PET影像,支持治疗药物用药前的适应性判断、用药过程中的副作用监测以及用药后的效果分析,是一款基于影像的决策软件。纽罗菲特还将展示脑神经退化影像分析软件“纽罗菲特Aqua”和PET影像定量分析软件“纽罗菲特Scale PET”,进一步突出其在阿尔茨海默病治疗前周期解决方案的能力。 纽罗菲特联合首席执行官빈준길表示:“我们计划加快与全球大型制药公司和CRO的战略合作伙伴关系的拓展。” 皮普生物将以海报形式发布其帕金森病血液诊断技术的提升研究结果。此次研究的特点在于,除了分析现有的α-突触核蛋白血液诊断技术外,还分析了在聚集过程中变化的免疫蛋白,旨在实现基于血液的早期诊断和病情进展评估。 G2G生物将发布其正在开发的多奈哌齐基础的长效注射剂GB-5001的临床一期结果。特别是通过重复用药的临床结果,首次公开达到稳态的过程、药代动力学(PK)、安全性和耐受性等数据。 G2G生物相关人士表示:“我们将基于临床获得的数据,推动与全球制药公司的技术转让和共同开发等多种业务合作,并且此次发布将成为向海外市场展示长效阿尔茨海默病治疗药物开发能力的重要契机。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-11 19:04:00 -
阿里生物获得约425亿韩元投资,加速阿尔茨海默病药物'AR1001'商业化进程阿里生物通过与中国普星制药达成约425亿韩元的战略投资,进一步加快了阿尔茨海默病治疗药物'AR1001'的全球商业化进程。这一大规模技术出口合同后,双方的股权投资关系进一步巩固。阿里生物于5日宣布与普星制药签署了总额为2750万美元(约425亿韩元)的战略股权投资协议。普星制药将首先投资750万美元(约115亿韩元),并获得未来再投资2000万美元(约310亿韩元)的选择权。如果完成第二轮投资,普星制药将成为阿里生物的第三大股东,仅次于索鲁克斯(即将更名为阿里生物控股)和三进制药。此次投资是双方在5月签署的约538亿美元(约7万亿韩元)规模的AR1001全球独占开发与商业化合同的延续,普星制药获得了除韩国和中国以外的全球权利。业内人士指出,技术出口后短期内达成战略股权投资的案例较为罕见,这反映了对候选药物商业潜力的高度信任。AR1001是全球首个口服阿尔茨海默病疾病调节治疗药物(DMT),其开发目标是低分子新药候选物。与现有的抗体治疗药物不同,AR1001具有更高的服用便利性,并通过改善脑血流、保护神经细胞、抑制脑炎症及tau蛋白过磷酸化等多重机制,针对疾病的复杂病理进行干预。阿里生物最近完成了全球临床三期(POLARIS-AD)的患者用药。该临床试验于2022年12月在美国启动,涉及韩国、美国、加拿大、欧洲和中国等13个国家的230多个机构,共注册了1535名早期阿尔茨海默病患者,其中1348名完成了为期52周的主要临床用药。值得注意的是,尽管是长期临床试验,中途脱落率仅为12.2%,而完成治疗的患者中有95.5%选择参与延长试验。公司方面将此视为患者依从性和药物安全性的积极信号。延长试验预计于2027年6月结束。阿里生物目前正在进行数据清理和统计分析等后续程序,计划于9至10月间发布主要指标的顶线结果。这些数据将作为全球许可战略和进一步扩大合作伙伴关系的核心依据。在商业化方面,阿里生物也取得了进展。仅凭AR1001单一适应症,阿里生物已获得总额达10万亿韩元的全球版权合同。该合同涵盖了韩国的三进制药、阿尔塞拉(阿联酋、中东及南美)、普星制药(华人地区及东盟),以及北美、欧洲和日本的权利。阿里生物相关人士表示:“此次战略投资是对AR1001技术实力和成长潜力的认可,我们将成功推进全球商业化,并持续扩大创新药物开发的合作。”与此同时,随着阿尔茨海默病患者的增加,社会成本也在上升。根据卫生福利部下属的中央痴呆中心的数据显示,今年韩国65岁以上的估计阿尔茨海默病患者为984601人,患病率达到10.41%。痴呆管理的社会经济成本估算为每年226468亿韩元。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-05 21:48:00 -
阿里生物完成口服阿尔茨海默病药物AR1001的全球临床三期,准备商业化阿里生物已完成口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床三期试验。该公司计划在以静脉注射药物为主导的治疗市场中,借助口服药物的优势进行商业化。 根据食品药品安全处的数据显示,去年中枢神经系统(CNS)疾病的临床试验批准数量达到67项,比2021年的37项增长超过80%。随着老龄化加剧,阿尔茨海默病患者数量持续增加,CNS治疗药物的开发竞争也愈发激烈。 全球阿尔茨海默病治疗药物市场仍处于初期阶段。目前市场主要由艾尔扎伊和百健的静脉注射药物“雷凯米”(成分名:雷卡内单抗)以及礼来公司的“基顺拉”(成分名:多那单抗)主导。由于阿尔茨海默病需要长期治疗,药物的使用便利性成为一大挑战。 阿里生物于上月28日完成了多机制口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床三期试验(研究名:POLARIS-AD),并结束了历时约3年7个月的主要临床试验。此次大规模临床试验在美国等13个国家的230多个临床机构中,共有1535名患者参与,预计将在9至10月公布顶线结果。 AR1001是一种每日服用一次的低分子口服治疗药物,旨在改善脑血流、保护神经细胞、减少脑炎症及tau蛋白等多种机制。 公司认为,由于阿尔茨海默病治疗需要长期服用,口服药物将具有竞争优势。阿里生物相关人士表示:“由于退行性脑疾病的特性,像慢性病一样需要长期治疗,每天服用一颗的口服药物在便利性和持续性方面具有优势。” 公司还强调AR1001是可在常温下运输的低分子化合物,这也是其差异化的一个重要因素。阿里生物相关人士表示:“AR1001基于低分子化合物,因此可以常温运输,预计在中东、中南美洲、非洲和亚洲等新兴市场中,AR1001将具备接近垄断的竞争力,因为雷凯米和基顺拉在结构上难以进入这些市场。” 阿里生物还为商业化奠定了基础,已与多家企业签署了总额达10万亿韩元的全球授权合同,涉及AR1001的阿尔茨海默病适应症。在国内与三进制药签署合作协议,在中东、南美和北非地区与阿联酋主权财富基金旗下的制药公司Arcelor签署协议,在中国与富兴制药达成合作。此外,公司还在北美、欧洲和日本等主要市场获得了授权。 阿里生物计划以AR1001为起点,进一步开发针对路易体痴呆的治疗药物AR1005及下一代脑疾病电子药物等CNS后续产品线。 同时,阿里生物正在与LED照明专业公司索鲁克斯进行合并,合并预计于9月29日完成。索鲁克斯于上月29日公告更名为“阿里生物控股”,并开始全面转型为生物中心的业务结构。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-03 19:08:00 -
阿里巴伊欧完成口服阿尔茨海默病治疗药物'AR1001'全球三期临床试验阿里巴伊欧已完成口服阿尔茨海默病治疗药物候选物质'AR1001'的全球三期临床试验。根据阿里巴伊欧的消息,最后一位患者于28日完成投药,标志着POLARIS-AD三期主要临床试验的正式结束。 AR1001的三期临床试验于2022年12月在美国华盛顿州的临床机构开始,随后扩展至韩国、美国、加拿大、欧洲和中国等13个国家的230个临床中心。共有1535名早期阿尔茨海默病患者注册,其中1348名完成了为期52周的主要临床投药。 各国注册患者数量为:美国和加拿大658名,英国及欧盟8个国家551名,韩国200名,中国126名。公司表示,在长期进行的阿尔茨海默病临床试验中,中途脱落率仅为12.2%,完成投药的患者中有95.5%参与了为期一年的额外延长试验。 阿里巴伊欧相关人士表示:“患者和医务人员的高参与意愿和用药依从性是一个令人鼓舞的指标。”并指出:“长期用药数据将增强安全性和有效性的证据。”额外延长试验预计于2027年6月底结束。 AR1001是一种可口服的低分子化合物基础治疗药物候选物质,与现有的抗体治疗药物不同。公司强调其通过改善脑血流、保护神经细胞、减少脑炎症和tau过磷酸化等多重机制,针对阿尔茨海默病的复杂病理生理。 阿里巴伊欧计划在AR1001的适应症扩展的同时,推进多重机制的路易体痴呆治疗药物'AR1005'和下一代脑疾病电子药物等后续中枢神经系统(CNS)管线的开发。此外,还将推进与阿里巴伊欧实验室的免疫增强平台相关的退行性脑疾病疫苗和免疫基础治疗策略。 随着三期临床试验的结束,阿里巴伊欧将开始数据清理、数据库锁定和统计分析等后续程序。公司计划在9月底至10月间公布主要临床结果的顶线数据。 阿里巴伊欧首席执行官郑在俊强调:“通过顶线数据,我们将证明在韩国开发的全球重磅新药的潜力。” 此外,阿里巴伊欧此前已通过AR1001签署了总额达10万亿韩元的全球版权合同。与三进制药签署了1000亿韩元的合同,并与阿联酋主权财富基金旗下的制药公司Arcelar签署了在中东、南美和北非地区12400亿韩元的合同,与中国的普兴制药签署了在华语圈的10200亿韩元合同,以及与东盟地区的6300亿韩元合同,此外还与北美、欧洲和日本等主要市场签署了总额达70万亿韩元的合同。 根据全球数据报告,预计到2024年,韩国的阿尔茨海默病患者将达到92万人。全球阿尔茨海默病治疗药物市场预计将从2023年的4.8万亿韩元以每年20%的速度增长,到2033年将达到约31万亿韩元。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-06-29 18:20:00 -
三进制药扩大中枢神经系统业务,抢占老龄化市场三进制药正在加快中枢神经系统(CNS)业务的扩展,主要集中在治疗痴呆和癫痫等领域。公司计划在以心血管治疗药物为核心的业务结构上,利用快速增长的老龄化需求,将CNS领域发展为未来的增长支柱。 根据药品市场调查机构IQVIA的数据,全球CNS市场规模预计将从2024年的1540亿美元(约231万亿韩元)增长到2029年的1850亿美元(约276万亿韩元)。随着老年人口的增加,痴呆和退行性脑疾病患者迅速增加,相关治疗药物市场也在快速扩大。 三进制药的业务结构中,医院处方的专业药品(ETC)占比很高。今年第一季度的业务报告显示,去年ETC的销售额占总销售额3091亿韩元的77.2%。 核心业务是心血管治疗药物。代表性产品抗血栓药物“普拉瑞斯”在去年占总销售额的约28%。普拉瑞斯是赛诺菲的原研心血管治疗药物“氟伐脲”的首个仿制药,在同类仿制药和改良新药市场中保持着第一的市场份额。 三进制药基于心血管业务的竞争力,近期致力于扩大CNS产品组合。心血管市场是以慢性病患者为基础的大型市场,而痴呆和癫痫治疗药物则具有长期服用比例高和处方持续性强的特点。一旦建立稳定的供应链和处方信任度,便有可能转化为长期的收益基础。 癫痫治疗药物的代表产品“艾比拉坦”每年稳定产生约40亿至50亿韩元的销售额。公司成功实现了此前完全依赖进口的艾比拉坦主要成分拉莫三嗪的国产化。 三进制药相关人士表示:“原料国产化的主要目的是确保‘优质’和建立‘稳定的供应链’,通过严格的质量管理和稳定的供应体系,构建能够在外部环境变化中稳定供应药品的基础。” 公司在今年2月推出了第三代癫痫治疗药物“布里塞坦”(成分名:布里瓦拉西坦),进一步扩大了CNS产品线。布里塞坦是对现有艾比拉坦药物结构的改进产品,目前处于上市初期,原料国产化的情况尚未具体化。 针对阿尔茨海默病市场的攻势也在加速。三进制药最近推出了阿尔茨海默型痴呆复合制剂“纽托因二重”,该产品是多奈哌齐和美金刚的复合制剂,专为重度阿尔茨海默患者设计,旨在将两种成分的服用方式整合为一种剂型,降低患者的用药负担,提高长期服药患者的依从性。 下一代阿尔茨海默治疗药物的研发也在积极进行中。三进制药于2022年与生物企业阿里生物签署了“难治性和退行性脑疾病治疗药物研究与开发”的合作协议,目前持有阿里生物5.9%的股份,是其第二大股东。 阿里生物的口服阿尔茨海默治疗药物“AR1001”是一种多机制的口服治疗候选物,旨在同时抑制神经细胞死亡、改善脑血流和去除有毒蛋白。目前正在进行全球临床三期的最后阶段,三进制药将获得国内独占生产和销售权。阿里生物还与中国的普兴制药签署了约7万亿韩元规模的全球开发、许可、生产和商业化的独占版权合同,备受市场关注。 三进制药相关人士表示:“AR1001的临床三期顶线结果预计将在9至10月公布,因我们已获得生产和国内销售权,计划通过与阿里生物的紧密合作,成功推进国内市场的上市。”他还表示:“我们将积极加强在退行性脑疾病和痴呆治疗药物市场的领先地位。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-05-29 03:24:00
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去年死亡人数创新高,10代自杀率上升去年死亡人数超过36万,为1970年开始死亡统计以来的第二高水平。这是自2022年新冠疫情严重以来的最高数字。随着人口老龄化,80岁以上的老年人占总死亡人数的一半以上。整体自杀率有所下降,但10代自杀率却有所上升,显示出不同的趋势。 根据国家数据处22日发布的《2025年死亡原因统计结果》,去年死亡人数为362968人,比前年增加4399人(1.2%)。2022年死亡人数达到372939人,创下历史最高纪录,此次为第二高。每日平均死亡人数为994人,比前年增加15人。调查死亡率为每10万人中712.6人,比前年增加10.0人(1.4%)。 不过,经过年龄结构标准化后的年龄标准化死亡率为285.3人,比前年减少9.3人。这意味着,虽然实际死亡水平并没有恶化,但由于老年人比例的增加,导致整体死亡人数上升。 国家数据处人口动态科科长朴贤贞在简报中表示:“2022年是历史最高,而此次为第二位”,并指出“人口老龄化对死亡人数增加影响最大”。 实际上,去年80岁以上的死亡人数占总死亡人数的54.7%。这一比例比前年增加0.6个百分点,比10年前增加13.9个百分点。男性死亡者中41.9%,女性死亡者中69.4%为80岁以上。老年人死亡比例的增加是整体死亡人数上升的主要原因。 按死亡原因来看,癌症是最多的。去年癌症死亡人数为90023人,占总死亡人数的24.9%。癌症死亡率为每10万人中177.1人,比前年增加1.6%。在癌症中,肺癌、肝癌、结肠癌、胰腺癌和胃癌的死亡率最高。 第二位是心脏病,第三位是肺炎。心脏病死亡人数为33784人,肺炎死亡人数为30965人。癌症、心脏病和肺炎三大死因占总死亡的42.7%。数据处表示,癌症和心脏病持续保持高死亡率,肺炎在排除新冠疫情期间后,自2018年以来一直保持第三位。 10代的死亡原因依次为癌症、心脏病、肺炎、脑血管疾病、自残(自杀)、阿尔茨海默病、糖尿病、脓毒症、高血压疾病和肝病。这10种死因占总死亡原因的67.2%。特别是脓毒症较前年上升两位,排在第八位,而高血压疾病和肝病各下降一位。 按年龄来看,年轻人和老年人的死亡原因明显不同。10代至40代的首要死因是自残(自杀),而50代及以上则以癌症为首。尤其在10代至40代,自杀和恶性肿瘤占总死亡原因的50.1%至64.3%。 自残死亡人数整体上有所减少。去年自残死亡人数为14144人,比前年减少728人(4.9%)。自杀死亡率为每10万人中27.8人,比前年减少1.4人(4.7%)。在2023年和2024年连续两年上升后,2025年出现下降。 然而,10代的情况却有所不同。10代自杀率为每10万人中8.6人,比前年增加7.5%。在所有年龄段中,只有10代的自杀率有所上升。在10代中,女性自杀率高于男性,而在20代及以上,男性自杀率高于女性。 此外,去年死亡人数增加的同时,癌症死亡人数首次突破9万。随着老年人死亡人数的增加,癌症等主要慢性病在整体死亡中所占的比例也在持续上升。 同时,因生育而导致的“母亲死亡”人数自2021年(23人)以来首次回升至30人以上。去年因妊娠、分娩相关疾病死亡的母亲人数为33人,比前年增加37.5%(9人)。在经济合作与发展组织(OECD)国家中,韩国的母亲死亡率为13.0人,高于OECD平均的10.9人。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-22 21:04:10 -
全球制药公司将‘痴呆症’作为下一个竞争焦点全球制药公司在征服肥胖治疗药物市场后,将目光投向了“痴呆症”。随着超高龄社会的到来,患者数量迅速增加,加之阿尔茨海默病治疗药物市场因新药获批而进入了快速增长轨道。根据药品市场调研机构IQVIA的数据,2022年全球阿尔茨海默病治疗药物市场为421亿美元(约合6万亿韩元),预计到2030年将增至1600亿美元(约合24万亿韩元),增长超过三倍。到2033年,市场规模预计将达到3080亿美元(约合45万亿韩元)。在肥胖治疗药物之后,痴呆治疗药物被视为新的“现金牛”,大型制药公司也纷纷开始下注。艾尔利利公司利用其肥胖治疗药物“迈恩扎”和“杰巴昂德”获得的资金,积极扩展阿尔茨海默病的研发管线。今年4月,艾尔利利向瑞士的AC免疫支付了1000万瑞士法郎(约合187亿韩元)的预付款,以扩大与其共同开发的针对tau蛋白的小分子化合物的合同。随后在6月,该公司从瑞典的阿尔基尔制药引入了调节淀粉样β生成的候选物质“ACD680”,交易规模最高可达10亿美元(约合1.38万亿韩元)。这表明,艾尔利利并不满足于已获批的抗体治疗药物“基顺拉”,而是希望建立包括小分子化合物在内的多层次管线。治疗药物的处方量也在迅速增加。2024年12月在韩国上市的艾泽伊·生物基因公司的“雷克美”在上市首月的处方量为167例,截至去年8月的9个月内累计达到了13719例,增长了约82倍。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)上个月批准了自我注射皮下给药形式的“雷克美艾克利克”,使患者可以在无需静脉注射的情况下开始治疗。随着韩国进入超高龄社会,国内企业也纷纷参与到痴呆治疗药物的竞争中。阿里生物公司在13个国家完成了口服治疗药物“AR1001”的全球临床三期试验“POLARIS-AD”。在1535名早期阿尔茨海默病患者中,有1348名完成了52周的用药,详细结果将在11月于美国波士顿举行的国际学术会议(CTAD)上公布。艾比尔生物公司凭借血脑屏障(BBB)穿透平台“抓体-B”,与GSK签署了价值4.1万亿韩元的脑疾病治疗药物技术转让合同。此外,该公司还与赛诺菲共同开发的帕金森病治疗药物“ABL301”作为基础,扩展阿尔茨海默病双抗体管线。奥斯科特公司与合作开发公司阿德尔共同开发的针对tau蛋白的抗体“ADEL-Y01”于去年12月以最高10.4亿美元(约合1.53万亿韩元)的规模转让给赛诺菲。东亚制药公司则在上个月的国际学术会议(AAIC)上发布了针对tau聚集抑制剂“DA-7503”的非临床数据,作为后续参与者亮相。国内的临床基础设施也在支持这一趋势。根据食品药品安全处的数据,去年韩国中枢神经系统(CNS)疾病的临床试验批准数量为67例,比2021年的37例增长超过80%。其中,阿尔茨海默病相关的临床试验数量为12例,为近六年来最多。正在开发痴呆治疗药物的生物科技公司相关人士表示:“阿尔茨海默病治疗药物市场预计将以每年超过13%的速度增长,融合抗体、基因组和脑传递平台技术的下一代生物药物竞争将成为最前沿。” ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-18 04:00:20 -
下一代治疗焦点:超越淀粉样蛋白,关注Tau联合治疗近年来,阿尔茨海默新药的开发正逐渐将治疗目标扩展到Tau蛋白及其联合治疗。尽管抗淀粉样蛋白治疗已被证实能延缓疾病进展,但尚未能完全阻止疾病的发展,因此发展成为互补治疗的可能性正在增大。 据行业消息,阿尔茨海默病的核心病理之一是淀粉样β蛋白的异常积累。预计在2024年,国内将引入针对淀粉样蛋白的单克隆抗体治疗药物,标志着针对病因的治疗开始。 在疾病进展过程中,淀粉样蛋白被视为相对早期的病理,而Tau则被认为是与神经细胞损伤和临床症状更密切相关的后期病理。随着最近Tau正电子发射断层扫描(PET)和体液生物标志物技术的发展,患者筛选和治疗效果评估变得更加精确,这为以Tau为目标的联合治疗提供了基础。 根据阿尔茨海默病协会的统计,今年计划开发的阿尔茨海默病治疗药物总数为158个,截至1月,相关的临床试验已达到192项。 在海外,生物技术公司Biogen的Tau生成抑制候选物质“迪拉纳森(diranersen)”备受关注。在今年公布的2期Celiah研究中,主要评估指标未能达标,未能证明明显的临床效果。然而,该药物在脑脊液中总Tau水平平均降低了50%至65%,并在低剂量组中显示出某些认知指标改善的可能性,被视为Tau靶向治疗的潜力案例。 开发策略也多样化,包括抑制病理Tau传播的方法、抗病毒寡核苷酸(ASO)、短干扰RNA(siRNA)等。然而,目前尚未批准任何Tau靶向治疗药物,且与抗淀粉样蛋白治疗相比,其效果和安全性尚缺乏充分证据。 韩国天主教大学首尔圣母医院精神健康医学科教授强东宇表示:“Tau位于神经细胞内部、病理Tau形式的异质性、脑部传递及适当的治疗时机等问题仍需解决。”他进一步指出:“最终,Tau治疗更可能发展为与淀粉样蛋白治疗互补或顺序使用,而非取而代之。” 在国内,相关治疗药物的开发也在持续进行。代表性的候选物质包括由Ostek和ADEL共同开发的“ADEL-Y01”和东亚制药的“DA-7503”。 ADEL-Y01是一种选择性靶向病理性乙酰化Tau的抗体,初步安全性和药代动力学数据已获得,去年已转让给赛诺菲。然而,针对现有患者的疗效尚未得到确认。DA-7503也已完成针对健康人的1期临床试验,仍需证明其疗效。 强东宇教授表示:“国内的成果应被视为进入临床和全球商业化可能性的初步阶段。”他强调:“未来在患者中进行的2期试验中,Tau PET和脑脊液指标的变化是否能真正延缓认知功能和日常生活功能的下降,将是关键。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-18 04:00:20 -
阿里生物完成AR1001全球三期临床试验,顶线结果即将发布阿里生物宣布,其口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球三期临床试验“POLARIS-AD”已完成最后一名患者的最后临床中心访问(LPLV)。公司正在进行数据整理和分析,进入顶线结果发布的最终阶段。 阿里生物于28日表示,AR1001三期临床试验的最后一名患者在全球13个国家完成了最终安全性跟踪访问,标志着LPLV的完成。 LPLV是指最后一名接受治疗的患者完成最终不良反应和安全性评估的时刻,被视为临床试验的关键里程碑。 POLARIS-AD是在美国、欧洲、韩国、中国等13个国家的约230个临床试验机构中进行的大规模三期临床试验,涉及1535名早期阿尔茨海默病患者。根据公司数据,截至6月底,共有1348名患者完成了52周的治疗,最后一名患者也于27日按计划完成了为期4周的最终安全性跟踪访问。 随着LPLV的完成,POLARIS-AD三期临床试验的重点已转向患者管理阶段的数据验证和结果分析。阿里生物目前正在整理全球临床试验机构收集的数据,并将在最终检查数据质量、主要评估指标和安全性信息后,进行数据库锁定(DB Lock)和统计分析。 公司表示,临床患者群体的基线特征与已获批准的抗体注射药物相比,已获得均质且特异于疾病的数据,因此对即将发布的顶线结果充满期待。 阿里生物将在52周的有效性和安全性结果得出后,优先发布顶线数据。详细的临床结果计划于11月16日在美国波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验学会(CTAD 2026)开幕会议上发布。 此次全球三期临床试验的完成,标志着阿里生物在独立设计、运营和管理多国大规模临床试验方面的能力得到了内化。 阿里生物CEO郑在俊表示:“现在AR1001需要通过数据来证明其价值,而不是仅仅依靠期待。我们将通过顶线数据和CTAD的发布,明确展示AR1001的临床价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-29 03:30:00 -
阿里生物将在11月CTAD会议上正式发布AR1001临床三期结果口服阿尔茨海默病治疗药物候选物AR1001的全球临床三期结果将于11月在全球最大的阿尔茨海默病临床开发会议CTAD 2026上公布。顶线结果将在会议发布前确认后立即公开。 阿里生物于22日宣布,AR1001全球临床三期“POLARIS-AD”已被选为将于11月16日至19日在美国波士顿举行的第19届阿尔茨海默病临床试验会议的核心口头报告项目。 AR1001临床三期结果将在会议开幕日11月16日的第一场口头报告会议上公布。CTAD组织委员会通过官方程序将POLARIS-AD介绍为今年发布的主要临床试验结果之一,并将其列为核心临床研究。 报告题目为“针对早期阿尔茨海默病患者的AR1001全球临床三期POLARIS-AD:52周有效性结果及延长试验阶段的安全性”。 报告将由AR1001全球临床三期总负责临床医生(P.I)斯坦福大学医学院的沙龙·沙教授主持。沙教授是斯坦福大学医学院神经学·神经科学的临床教授,也是阿尔茨海默病研究中心的负责人,是该领域的全球权威。 POLARIS-AD是在美国、加拿大、欧洲、韩国、中国等13个国家约230个临床试验机构中进行的,针对1535名早期阿尔茨海默病患者的全球临床三期试验。最后一名患者于6月29日完成52周的用药,目前正在进行数据清理、数据库锁定及根据预先确定的统计分析计划进行分析程序。 CTAD 2026将公布POLARIS-AD的52周双盲治疗的整体患者群体和单独用药组的主要有效性和安全性结果,以及具体的评估变量和亚组分析、延长试验中积累的安全性数据等具体临床研究结果。 阿里生物的全球临床三期完成标志着其具备独立设计、运营和管理多国大规模临床试验的能力,具有重要意义。 阿里生物的代表郑在俊表示:“POLARIS-AD被选为CTAD官方程序中今年值得关注的主要临床三期结果,并被纳入开幕日的第一场口头报告会议,反映了全球学术界对AR1001的高度关注。”他还表示:“顶线结果将在会议召开前立即透明公开。” 他补充道:“在CTAD上发布主要有效性、安全性指标和详细分析结果后,我们将迅速推进与全球监管机构的协商及新药申请准备工作。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-22 23:12:00 -
新药与诊断技术齐聚,AAIC 2026掀起抗击阿尔茨海默病的竞争全球范围内针对“阿尔茨海默病的攻克”竞争愈发激烈。预计未来十年,阿尔茨海默病治疗市场将扩大至30万亿韩元,K生物企业如阿里生物、纽罗菲特、皮普生物和G2G生物等将在全球最大的阿尔茨海默病学术舞台上展示其临床成果和诊断技术。 根据业内消息,阿尔茨海默病治疗市场预计将在未来十年内,由2023年的约24亿美元(约3.6万亿韩元)增长至2033年的193亿美元(约29.07万亿韩元),这得益于创新治疗药物和早期诊断技术的普及。 阿尔茨海默协会国际学术会议(Alzheimer's Association International Conference,AAIC 2026)将于12日至15日在英国伦敦举行,届时将发布最新的阿尔茨海默病治疗策略和生物标志物研究。 K生物企业阿里生物、纽罗菲特、皮普生物和G2G生物将在全球舞台上分享临床结果,促进全球合作。 阿里生物将在此次会议上进行1项口头报告和4项海报展示,介绍其口服阿尔茨海默病治疗候选药物AR1001的全球三期临床试验(POLARIS-AD)进展及二期临床试验的附加分析结果。 AR1001的全球三期临床试验最近完成了最后一位患者的用药,阿里生物计划在今年下半年公布顶线结果。公司还将在此次会议上发布长期用药效果的后续结果,以及路易体痴呆治疗候选药物AR1005的二期a阶段中期结果。 此前,阿里生物与普星制药签署了约47亿美元(约7万亿韩元)的AR1001全球独占许可协议,因此此次发布预计将为未来的技术转让和商业化谈判提供更多动力。 在诊断领域,纽罗菲特的表现备受关注。纽罗菲特将在AAIC 2026上展示与阿尔茨海默病治疗药物处方相关的脑影像综合分析解决方案“纽罗菲特Aqua AD Plus”,并与全球大型制药公司进行合作洽谈。 该解决方案通过定量分析MRI和PET影像,支持治疗药物用药前的适应性判断、用药过程中的副作用监测以及用药后的效果分析,是一款基于影像的决策软件。纽罗菲特还将展示脑神经退化影像分析软件“纽罗菲特Aqua”和PET影像定量分析软件“纽罗菲特Scale PET”,进一步突出其在阿尔茨海默病治疗前周期解决方案的能力。 纽罗菲特联合首席执行官빈준길表示:“我们计划加快与全球大型制药公司和CRO的战略合作伙伴关系的拓展。” 皮普生物将以海报形式发布其帕金森病血液诊断技术的提升研究结果。此次研究的特点在于,除了分析现有的α-突触核蛋白血液诊断技术外,还分析了在聚集过程中变化的免疫蛋白,旨在实现基于血液的早期诊断和病情进展评估。 G2G生物将发布其正在开发的多奈哌齐基础的长效注射剂GB-5001的临床一期结果。特别是通过重复用药的临床结果,首次公开达到稳态的过程、药代动力学(PK)、安全性和耐受性等数据。 G2G生物相关人士表示:“我们将基于临床获得的数据,推动与全球制药公司的技术转让和共同开发等多种业务合作,并且此次发布将成为向海外市场展示长效阿尔茨海默病治疗药物开发能力的重要契机。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-11 19:04:00 -
阿里生物获得约425亿韩元投资,加速阿尔茨海默病药物'AR1001'商业化进程阿里生物通过与中国普星制药达成约425亿韩元的战略投资,进一步加快了阿尔茨海默病治疗药物'AR1001'的全球商业化进程。这一大规模技术出口合同后,双方的股权投资关系进一步巩固。阿里生物于5日宣布与普星制药签署了总额为2750万美元(约425亿韩元)的战略股权投资协议。普星制药将首先投资750万美元(约115亿韩元),并获得未来再投资2000万美元(约310亿韩元)的选择权。如果完成第二轮投资,普星制药将成为阿里生物的第三大股东,仅次于索鲁克斯(即将更名为阿里生物控股)和三进制药。此次投资是双方在5月签署的约538亿美元(约7万亿韩元)规模的AR1001全球独占开发与商业化合同的延续,普星制药获得了除韩国和中国以外的全球权利。业内人士指出,技术出口后短期内达成战略股权投资的案例较为罕见,这反映了对候选药物商业潜力的高度信任。AR1001是全球首个口服阿尔茨海默病疾病调节治疗药物(DMT),其开发目标是低分子新药候选物。与现有的抗体治疗药物不同,AR1001具有更高的服用便利性,并通过改善脑血流、保护神经细胞、抑制脑炎症及tau蛋白过磷酸化等多重机制,针对疾病的复杂病理进行干预。阿里生物最近完成了全球临床三期(POLARIS-AD)的患者用药。该临床试验于2022年12月在美国启动,涉及韩国、美国、加拿大、欧洲和中国等13个国家的230多个机构,共注册了1535名早期阿尔茨海默病患者,其中1348名完成了为期52周的主要临床用药。值得注意的是,尽管是长期临床试验,中途脱落率仅为12.2%,而完成治疗的患者中有95.5%选择参与延长试验。公司方面将此视为患者依从性和药物安全性的积极信号。延长试验预计于2027年6月结束。阿里生物目前正在进行数据清理和统计分析等后续程序,计划于9至10月间发布主要指标的顶线结果。这些数据将作为全球许可战略和进一步扩大合作伙伴关系的核心依据。在商业化方面,阿里生物也取得了进展。仅凭AR1001单一适应症,阿里生物已获得总额达10万亿韩元的全球版权合同。该合同涵盖了韩国的三进制药、阿尔塞拉(阿联酋、中东及南美)、普星制药(华人地区及东盟),以及北美、欧洲和日本的权利。阿里生物相关人士表示:“此次战略投资是对AR1001技术实力和成长潜力的认可,我们将成功推进全球商业化,并持续扩大创新药物开发的合作。”与此同时,随着阿尔茨海默病患者的增加,社会成本也在上升。根据卫生福利部下属的中央痴呆中心的数据显示,今年韩国65岁以上的估计阿尔茨海默病患者为984601人,患病率达到10.41%。痴呆管理的社会经济成本估算为每年226468亿韩元。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-05 21:48:00 -
阿里生物完成口服阿尔茨海默病药物AR1001的全球临床三期,准备商业化阿里生物已完成口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床三期试验。该公司计划在以静脉注射药物为主导的治疗市场中,借助口服药物的优势进行商业化。 根据食品药品安全处的数据显示,去年中枢神经系统(CNS)疾病的临床试验批准数量达到67项,比2021年的37项增长超过80%。随着老龄化加剧,阿尔茨海默病患者数量持续增加,CNS治疗药物的开发竞争也愈发激烈。 全球阿尔茨海默病治疗药物市场仍处于初期阶段。目前市场主要由艾尔扎伊和百健的静脉注射药物“雷凯米”(成分名:雷卡内单抗)以及礼来公司的“基顺拉”(成分名:多那单抗)主导。由于阿尔茨海默病需要长期治疗,药物的使用便利性成为一大挑战。 阿里生物于上月28日完成了多机制口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球临床三期试验(研究名:POLARIS-AD),并结束了历时约3年7个月的主要临床试验。此次大规模临床试验在美国等13个国家的230多个临床机构中,共有1535名患者参与,预计将在9至10月公布顶线结果。 AR1001是一种每日服用一次的低分子口服治疗药物,旨在改善脑血流、保护神经细胞、减少脑炎症及tau蛋白等多种机制。 公司认为,由于阿尔茨海默病治疗需要长期服用,口服药物将具有竞争优势。阿里生物相关人士表示:“由于退行性脑疾病的特性,像慢性病一样需要长期治疗,每天服用一颗的口服药物在便利性和持续性方面具有优势。” 公司还强调AR1001是可在常温下运输的低分子化合物,这也是其差异化的一个重要因素。阿里生物相关人士表示:“AR1001基于低分子化合物,因此可以常温运输,预计在中东、中南美洲、非洲和亚洲等新兴市场中,AR1001将具备接近垄断的竞争力,因为雷凯米和基顺拉在结构上难以进入这些市场。” 阿里生物还为商业化奠定了基础,已与多家企业签署了总额达10万亿韩元的全球授权合同,涉及AR1001的阿尔茨海默病适应症。在国内与三进制药签署合作协议,在中东、南美和北非地区与阿联酋主权财富基金旗下的制药公司Arcelor签署协议,在中国与富兴制药达成合作。此外,公司还在北美、欧洲和日本等主要市场获得了授权。 阿里生物计划以AR1001为起点,进一步开发针对路易体痴呆的治疗药物AR1005及下一代脑疾病电子药物等CNS后续产品线。 同时,阿里生物正在与LED照明专业公司索鲁克斯进行合并,合并预计于9月29日完成。索鲁克斯于上月29日公告更名为“阿里生物控股”,并开始全面转型为生物中心的业务结构。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-03 19:08:00 -
阿里巴伊欧完成口服阿尔茨海默病治疗药物'AR1001'全球三期临床试验阿里巴伊欧已完成口服阿尔茨海默病治疗药物候选物质'AR1001'的全球三期临床试验。根据阿里巴伊欧的消息,最后一位患者于28日完成投药,标志着POLARIS-AD三期主要临床试验的正式结束。 AR1001的三期临床试验于2022年12月在美国华盛顿州的临床机构开始,随后扩展至韩国、美国、加拿大、欧洲和中国等13个国家的230个临床中心。共有1535名早期阿尔茨海默病患者注册,其中1348名完成了为期52周的主要临床投药。 各国注册患者数量为:美国和加拿大658名,英国及欧盟8个国家551名,韩国200名,中国126名。公司表示,在长期进行的阿尔茨海默病临床试验中,中途脱落率仅为12.2%,完成投药的患者中有95.5%参与了为期一年的额外延长试验。 阿里巴伊欧相关人士表示:“患者和医务人员的高参与意愿和用药依从性是一个令人鼓舞的指标。”并指出:“长期用药数据将增强安全性和有效性的证据。”额外延长试验预计于2027年6月底结束。 AR1001是一种可口服的低分子化合物基础治疗药物候选物质,与现有的抗体治疗药物不同。公司强调其通过改善脑血流、保护神经细胞、减少脑炎症和tau过磷酸化等多重机制,针对阿尔茨海默病的复杂病理生理。 阿里巴伊欧计划在AR1001的适应症扩展的同时,推进多重机制的路易体痴呆治疗药物'AR1005'和下一代脑疾病电子药物等后续中枢神经系统(CNS)管线的开发。此外,还将推进与阿里巴伊欧实验室的免疫增强平台相关的退行性脑疾病疫苗和免疫基础治疗策略。 随着三期临床试验的结束,阿里巴伊欧将开始数据清理、数据库锁定和统计分析等后续程序。公司计划在9月底至10月间公布主要临床结果的顶线数据。 阿里巴伊欧首席执行官郑在俊强调:“通过顶线数据,我们将证明在韩国开发的全球重磅新药的潜力。” 此外,阿里巴伊欧此前已通过AR1001签署了总额达10万亿韩元的全球版权合同。与三进制药签署了1000亿韩元的合同,并与阿联酋主权财富基金旗下的制药公司Arcelar签署了在中东、南美和北非地区12400亿韩元的合同,与中国的普兴制药签署了在华语圈的10200亿韩元合同,以及与东盟地区的6300亿韩元合同,此外还与北美、欧洲和日本等主要市场签署了总额达70万亿韩元的合同。 根据全球数据报告,预计到2024年,韩国的阿尔茨海默病患者将达到92万人。全球阿尔茨海默病治疗药物市场预计将从2023年的4.8万亿韩元以每年20%的速度增长,到2033年将达到约31万亿韩元。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-06-29 18:20:00 -
三进制药扩大中枢神经系统业务,抢占老龄化市场三进制药正在加快中枢神经系统(CNS)业务的扩展,主要集中在治疗痴呆和癫痫等领域。公司计划在以心血管治疗药物为核心的业务结构上,利用快速增长的老龄化需求,将CNS领域发展为未来的增长支柱。 根据药品市场调查机构IQVIA的数据,全球CNS市场规模预计将从2024年的1540亿美元(约231万亿韩元)增长到2029年的1850亿美元(约276万亿韩元)。随着老年人口的增加,痴呆和退行性脑疾病患者迅速增加,相关治疗药物市场也在快速扩大。 三进制药的业务结构中,医院处方的专业药品(ETC)占比很高。今年第一季度的业务报告显示,去年ETC的销售额占总销售额3091亿韩元的77.2%。 核心业务是心血管治疗药物。代表性产品抗血栓药物“普拉瑞斯”在去年占总销售额的约28%。普拉瑞斯是赛诺菲的原研心血管治疗药物“氟伐脲”的首个仿制药,在同类仿制药和改良新药市场中保持着第一的市场份额。 三进制药基于心血管业务的竞争力,近期致力于扩大CNS产品组合。心血管市场是以慢性病患者为基础的大型市场,而痴呆和癫痫治疗药物则具有长期服用比例高和处方持续性强的特点。一旦建立稳定的供应链和处方信任度,便有可能转化为长期的收益基础。 癫痫治疗药物的代表产品“艾比拉坦”每年稳定产生约40亿至50亿韩元的销售额。公司成功实现了此前完全依赖进口的艾比拉坦主要成分拉莫三嗪的国产化。 三进制药相关人士表示:“原料国产化的主要目的是确保‘优质’和建立‘稳定的供应链’,通过严格的质量管理和稳定的供应体系,构建能够在外部环境变化中稳定供应药品的基础。” 公司在今年2月推出了第三代癫痫治疗药物“布里塞坦”(成分名:布里瓦拉西坦),进一步扩大了CNS产品线。布里塞坦是对现有艾比拉坦药物结构的改进产品,目前处于上市初期,原料国产化的情况尚未具体化。 针对阿尔茨海默病市场的攻势也在加速。三进制药最近推出了阿尔茨海默型痴呆复合制剂“纽托因二重”,该产品是多奈哌齐和美金刚的复合制剂,专为重度阿尔茨海默患者设计,旨在将两种成分的服用方式整合为一种剂型,降低患者的用药负担,提高长期服药患者的依从性。 下一代阿尔茨海默治疗药物的研发也在积极进行中。三进制药于2022年与生物企业阿里生物签署了“难治性和退行性脑疾病治疗药物研究与开发”的合作协议,目前持有阿里生物5.9%的股份,是其第二大股东。 阿里生物的口服阿尔茨海默治疗药物“AR1001”是一种多机制的口服治疗候选物,旨在同时抑制神经细胞死亡、改善脑血流和去除有毒蛋白。目前正在进行全球临床三期的最后阶段,三进制药将获得国内独占生产和销售权。阿里生物还与中国的普兴制药签署了约7万亿韩元规模的全球开发、许可、生产和商业化的独占版权合同,备受市场关注。 三进制药相关人士表示:“AR1001的临床三期顶线结果预计将在9至10月公布,因我们已获得生产和国内销售权,计划通过与阿里生物的紧密合作,成功推进国内市场的上市。”他还表示:“我们将积极加强在退行性脑疾病和痴呆治疗药物市场的领先地位。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-05-29 03:24:00