阿里生物宣布，其口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球三期临床试验“POLARIS-AD”已完成最后一名患者的最后临床中心访问（LPLV）。公司正在进行数据整理和分析，进入顶线结果发布的最终阶段。
阿里生物于28日表示，AR1001三期临床试验的最后一名患者在全球13个国家完成了最终安全性跟踪访问，标志着LPLV的完成。
POLARIS-AD是在美国、欧洲、韩国、中国等13个国家的约230个临床试验机构中进行的大规模三期临床试验，涉及1535名早期阿尔茨海默病患者。根据公司数据，截至6月底，共有1348名患者完成了52周的治疗，最后一名患者也于27日按计划完成了为期4周的最终安全性跟踪访问。
随着LPLV的完成，POLARIS-AD三期临床试验的重点已转向患者管理阶段的数据验证和结果分析。阿里生物目前正在整理全球临床试验机构收集的数据，并将在最终检查数据质量、主要评估指标和安全性信息后，进行数据库锁定（DB Lock）和统计分析。
公司表示，临床患者群体的基线特征与已获批准的抗体注射药物相比，已获得均质且特异于疾病的数据，因此对即将发布的顶线结果充满期待。
阿里生物将在52周的有效性和安全性结果得出后，优先发布顶线数据。详细的临床结果计划于11月16日在美国波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验学会（CTAD 2026）开幕会议上发布。
此次全球三期临床试验的完成，标志着阿里生物在独立设计、运营和管理多国大规模临床试验方面的能力得到了内化。
阿里生物CEO郑在俊表示：“现在AR1001需要通过数据来证明其价值，而不是仅仅依靠期待。我们将通过顶线数据和CTAD的发布，明确展示AR1001的临床价值。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
