三星生物制剂在收购全球肽类委托开发生产（CDMO）企业聚肽集团的公开收购中，已获得目标股票的87.88%。这一数字超过了交易接受的最低条件66.7%，使得收购程序顺利进行。 三星生物制剂于13日发布了从上月15日至本月12日进行的聚肽集团股份公开收购的初步中期结果。此次公开收购通过为聚肽集团设立的特殊目的公司（SPC）子公司三星肽类进行。 此次公开收购的目标是聚肽集团除自有股份外的全部发行股份，共计33016411股，收购价格为每股44.31瑞士法郎。 根据中期统计结果，包括聚肽集团现任最大股东德劳夫尼尔控股所持的18375000股在内，共有29014418股参与认购。这相当于目标股票的87.88%。按全部发行股票计算，持股比例为87.59%。 三星生物制剂提出的条件是，公开收购认购股份必须超过66.7%，此次认购率大幅超过该条件，满足了收购交易成功的关键要求。 公司计划在独立审计师的验证后，于16日发布最终中期结果。随后，将于本月19日至30日进行追加认购，并在获得欧洲、印度、澳大利亚和巴西等相关机构的监管批准后，在批准后的10个交易日内支付款项完成交易。 三星生物制剂在7月宣布与聚肽集团签署收购协议，最高收购金额约为14.6亿瑞士法郎（约合27000亿韩元），计划在11月底前完成最终收购。 此次收购完成后，三星生物制剂将在现有抗体药物、信使核糖核酸（mRNA）、抗体药物结合体（ADC）业务的基础上，进一步扩展至肽类领域的CDMO业务。公司希望通过这一举措实现产品组合多样化和中长期增长动力的获取。 肽类被视为糖尿病和肥胖治疗的关键原料。预计到2035年，全球肥胖治疗市场将因需求激增和适应症扩大而增长至1500亿美元（约合200万亿韩元）。同时，肽类基础治疗药物的需求也将随之增加。 三星生物制剂相关人士表示：“我们将结合大规模生产设施的设计和运营经验与聚肽集团的肽类开发和生产技术，最大化业务协同效应，并考虑扩充生产设施以应对肽类市场的扩大和客户需求。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

三星生物制药的劳资冲突正在加剧。由于劳资双方在工资和集体协议谈判中未能达成一致，工会对公司计划进行的3万亿韩元增资计划提出了暂停要求，并向第二大股东三星电子直接提出了谈判请求。工会已预告将于本月26日起进行为期三周的总罢工，生产中断和客户信任受损的担忧日益加剧。7日，业界消息称，三星生物制药工会主席朴在成表示：“作为工会主席和员工持股协会会长，我已向韩国交易所和金融监督院请求暂停增资认购日程并进行重新审查。”三星生物制药正在推进一项约3万亿韩元的增资计划，以收购肽类CDMO企业聚肽集团等。工会指出，新股认购权证的交易开始于26日，恰逢第二次罢工的开始日，认为在劳资纠纷的不确定性较大的情况下进行增资不符合员工持股协会“员工资产形成”的宗旨。工会还要求金融监管机构检查第六工厂的投资总额与资金总和之间存在3359亿韩元的差异。此前，工会已向三星电子提出集体谈判要求。工会认为，三星电子在三星生物制药的职务、职级体系、评估、晋升标准、激励和核心人员的薪酬标准等方面实质性参与，因此应根据修订后的劳动法（黄袋法）作为“雇主”进行谈判。三星电子是三星生物制药的第二大股东，持有31.22%的股份。工会将三星电子作为直接谈判对象，改变了冲突的性质。此前，劳资问题主要集中在三星生物制药的工资和人事制度上，但如果工会的主张被接受，认为三星电子是决定或批准人事和薪酬标准的实质性雇主，可能会扩大为集团层面的谈判问题。三星电子如何回应工会的要求也是一个变数。三星电子对此尚未作出正式回应。三星生物制药的劳资双方在去年年底开始的工资和集体协议谈判中未能找到交集。工会在5月进行了首次总罢工，之后的三次后续调解在本月1日均告失败。最终，工会预告将进行为期三周的总罢工，规模是首次罢工的四倍以上。劳资之间的核心争议是“工资”。公司坚持6.2%的加薪方案，而工会要求固定工资提高15%和营业利润的15%作为奖金，双方无法达成一致。尽管工会已将基本加薪率下调至6.5%的修正方案，但公司仍重申了原有方案，工会对此表示反驳。市场对这次罢工可能对委托开发生产（CDMO）订单竞争力的影响表示担忧。公司表示，在4月至5月的罢工期间，23种产品的生产流程停滞，造成约1500亿韩元的损失。生物药品一旦中断生产，往往需要全部废弃。第二次罢工恰逢三星生物制药在“CPHI米兰”和“世界ADC”等国际活动中进行订单竞争。生产稳定性和按时交货是客户选择生产合作伙伴时的重要考虑因素，这也加剧了市场的担忧。约翰·林姆总裁在给员工的邮件中表示：“如果发生生产中断和流程延迟，不仅会影响新订单，还可能损害与现有客户的长期信任。”随着工会提高应对力度，三星生物制药表示将对非法行为采取严格应对措施。三星生物制药在当天发给员工的邮件中表示：“对于最近发生的非法行为，将采取遵循法律和原则的措施，努力通过对话解决问题，但对超出法律范围的行为将严厉应对。”

国内制药与生物企业将在本月访问意大利米兰、日本横滨和美国圣地亚哥，参与全球订单竞争。三星生物制药、赛尔特里昂和乐天生物制药等公司将全力以赴进行委托开发生产（CDMO）订单、技术转让和开放创新。 据行业消息，主要生物企业于当地时间6日开始参加在意大利米兰举行的‘CPHI 米兰 2026’，接下来将于7日至9日在日本横滨举行‘生物日本 2026’，以及12日至15日在美国圣地亚哥举行的‘世界ADC’。 ‘CPHI 米兰’将持续到8日，是全球规模最大的药品原料与生产展览会。今年将有来自170多个国家的2400多家企业和超过6万人参与。 三星生物制药将设立独立展位，向全球制药公司展示其委托生产（CMO）能力以及抗体药物结合体（ADC）和双抗体等新一代技术。同时还将介绍以生产能力、产品组合和全球基地为核心的‘三大支柱’扩展战略。 赛尔特里昂连续五年设立独立展位，并运营专用会议室和休息室。该公司将寻找抗癌、肥胖、代谢和自身免疫疾病新药的合作伙伴，同时推动原材料供应链多元化和CDMO客户的获取，计划从生物仿制药扩展到新药和CDMO业务。 乐天生物制药将以6月获得制造批准的仁川松岛生物园区1号工厂和美国锡拉丘兹工厂为基础，展示韩美‘双重基地’生产体系。松岛工厂正在进行生产准备，预计于11月举行竣工仪式。 此外，GC绿十字将展示血浆分离制剂和疫苗，科隆生命科学将推出RNA治疗药物的核心原料。东国制药则基于长期持续型药物传递平台‘DK-LADs’寻找共同开发伙伴。 在日本横滨举行的‘生物日本’是亚洲最大的生物盛会，今年迎来第40届，预计将有1000多家企业参与，重点讨论通过一对一的合作进行技术转让和共同开发。 三星生物制药连续四年设立独立展位，在开幕日通过高管发布强调其84万5000升的生产能力和涵盖从开发到生产的‘端到端’服务。同时还将发布利用计算流体力学（CFD）进行ADC工艺优化的研究成果。 乐天生物制药将介绍自动化制造系统、数字双胞胎和CFD仿真等生产效率技术。阿尔特基生物、利佳凯生物、佩普特龙、G2G生物和类器官科学等生物技术公司将在合作会议中寻求技术转让机会。 在ADC领域的国际活动中，K生物也将大规模参与。三星生物制药将展示ADC生产规模扩展战略和双抗体ADC研究，乐天生物制药则将展示ADC平台技术。新药开发公司卡纳普生物科技将首次通过海报发布与GC绿十字共同开发的双抗体ADC候选物‘KNP-701’的抗体设计策略和前临床数据。 业内人士关注这三周的连续活动是否会转化为年末CDMO订单业绩和技术出口成果。三星生物制药相关人士表示：“通过连续参与活动，将展示差异化的生产能力和技术实力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

根据去年成立的国民成长基金的数据显示，人工智能（AI）和半导体领域的批准金额接近33%。相比之下，作为高端制造业就业的引导者，未来车的投资不足1%，远低于政府当初提出的行业分配示例。 5日，来自共同民主党议员韩敏秀办公室的资料显示，截至9月底，国民成长基金的支持批准共计35笔，批准金额为18兆328亿元。其中，公共资金的高端战略产业基金和民间资金分别为8兆5685亿元和9兆4643亿元。按支持领域划分，基础设施占7兆7332亿元（42.9%），位居第一。其次是半导体4兆7595亿元（26.4%）、显示器1兆5000亿元（8.3%）、AI1兆1381亿元（6.3%）、生物疫苗9050亿元（5.0%）、二次电池8700亿元（4.8%）、国防5000亿元（2.8%）、机器人3820亿元（2.1%）。基础设施项目包括新安乌伊海上风电项目34亿元、微笑网AI数据中心27962亿元、夜月海上风电项目7570亿元等。在所有基础设施项目的批准金额中，高端战略产业基金占15680亿元，民间资金占61652亿元。初期批准业绩显示，基础设施投资比例相对高于成立时提出的分配示例（33.3%）。政府将AI和半导体等高端战略产业作为国民成长基金的主要支持对象，其中，三星电子AI半导体生产基地的贷款支持批准金额为2兆5000亿元，约占该项目规模的28%。在直接投资中，包含在“K-英伟达项目”中的Furiosa AI获得的支持规模最大。该项目获得了3700亿元的高端战略产业基金和4300亿元的民间资金，总计8000亿元的支持批准。然而，未来车和生物疫苗领域的支持批准金额分别仅占整体批准金额的0.14%和5.02%。目前的批准比例低于国民成长基金成立时政府提出的五年行业分配示例。政府当时提出，未来车和生物疫苗领域分别应分配15兆4000亿元和11兆6000亿元，分别占整体150兆元的10.3%和7.7%。特别是在未来车领域，仅有为华信电动车电池包制造线建设提供的2.5亿元贷款。生物疫苗领域则有3笔支持批准，包括对利佳凯姆生物科学的5000亿元直接投资、对比特真生物相似药生产厂扩建项目的850亿元、以及对京保制药抗体药物结合体（ADC）生产厂建设的200亿元贷款支持。市场关注的是未来车和生物疫苗领域的支持比例是否会扩大。政府在国民成长基金成立时曾表示，将“灵活应对行业现场需求”。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

三星生物制剂将在10月参加日本、欧洲、美国和韩国的四个主要制药和生物活动，积极争取全球客户。 三星生物制剂于10月7日至9日在日本横滨举行的‘2026年生物日本展’拉开序幕，随后将参加意大利的‘2026年米兰CPHI’、美国的‘2026年圣地亚哥世界ADC’以及国内的‘2026年BioPlus Interphex Korea (BIX)’等四个活动。 自2023年以来，三星生物制剂连续四年参加生物日本展。今年再次设立独立展位，面向日本及亚太市场争取委托开发生产（CDMO）业务订单。公司计划通过涵盖从研发到生产的端到端（End-to-End）CDMO服务和全球最大规模的生产能力，展示其差异化竞争力。 在活动的第一天，销售支持副总裁詹姆斯·崔将以综合CDMO服务为主题进行演讲，最先进的多模态技术组的崔妍晶教授将展示利用计算流体力学（CFD）优化抗体药物结合物（ADC）结合工艺的研究成果。 在10月6日至8日的意大利米兰CPHI 2026展会上，三星生物制剂也将设立独立展位，计划与全球大型制药公司及潜在客户会面，介绍其委托生产（CMO）能力、全球生产基地及下一代多模态技术等。 在美国，三星生物制剂将于10月12日至15日在圣地亚哥参加世界ADC展会，宣传ADC相关的生产和开发能力，并通过展位、演讲和海报展示其技术实力。ADC和mRNA运营团队的马克·斯图德将介绍ADC优质药品生产管理规范（GMP）生产的关键成功因素。ADC平台发现组的金智娜组长和组织技术组的吴世圭教授将分别通过海报展示双特异性ADC和患者来源的类器官相关研究成果。 在国内，三星生物制剂将于10月28日至30日在首尔COEX参加BIX展会，抗体细胞精制工艺开发团队的李泰熙常务将介绍双重和多重抗体开发策略。 三星生物制剂计划在这四个活动中重点展示其生产能力、业务组合和全球生产基地的CDMO竞争力，旨在扩大与全球制药和生物企业的接触，获取新的订单机会，拓展业务领域。 此外，三星生物制剂上个月宣布与一家欧洲制药公司签署了价值2亿6218万美元的CMO合同，合同期限至2033年12月31日。这是今年第六个（根据公告）合同，签署后，三星生物制剂的累计订单金额接近30万亿韩元。 特别是，在全球经济不确定性和CDMO市场竞争加剧等内外部困难条件下，此次合同被评估为成功达成的一项大规模长期合同，持续至2033年。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

寻求亚运会两连冠的韩国《英雄联盟》（LoL）代表队在首场比赛中顺利击败了“劲敌”台湾队。 由强东勋教练带领的韩国代表队于30日在日本爱知县常滑市的爱知天空博览会场举行的2026年爱知·名古屋亚运会电子竞技LoL小组赛B组首场比赛中战胜了台湾队。韩国队在约26分钟内摧毁了台湾的水晶，顺利取得比赛首胜。 当天，韩国队的阵容包括上单“Zeus”崔宇宰（韩华生命电子竞技）、打野“Canyon”金建佑（Gen.G电子竞技）、中单“Zeka”金建宇（韩华生命电子竞技）、ADC“Gumayusi”李敏亨（韩华生命电子竞技）和辅助“Keria”柳敏锡（T1）。 韩国队选择了奥拉夫、拜、阿卡丽、金克丝和阿利斯塔的组合。台湾队则选择了安妮、奇亚娜、瑞兹、德莱文和雷娜塔·格拉斯的组合。 比赛开始不久，台湾的中单“洪秋”蔡铭宏率先取得击杀，但“Zeka”金建宇迅速反击，双方战成1-1平。随后在5分钟时，“Canyon”金建佑和“Keria”柳敏锡在中路击杀了“洪秋”，成功反超为2-1。 之后，在上路得到了金建佑的支援后，“Zeus”崔宇宰迅速击败了对方上单，并摧毁了第一座塔，拉开了全球经济差距。 韩国队在15分钟的峡谷先锋团战中牢牢掌握了胜利的主动权。虽然台湾队拿下了先锋，但“Zeka”金建宇和“Zeus”崔宇宰带领队伍包围了对手，取得了5次击杀，击杀比分扩大到8-1，全球经济差距瞬间拉开至4000金币。 随后，韩国队不断获取目标和塔，巩固了胜势，最终在约26分钟内结束了比赛，没有给台湾队明显的反击机会。 作为首个对手，台湾队被认为是本届比赛中韩国最棘手的竞争对手。在2023年举行的2022年杭州亚运会上，台湾队也曾进入决赛，与韩国争夺金牌。当时韩国以2-0获胜，登顶。 韩国队在小组赛首战中击败台湾，为B组的争夺奠定了有利的开局。韩国队将在当天上午11时30分与印度进行小组赛第二场比赛，下午2时对阵香港。 本届LoL小组赛分为两组，每组4支队伍，采用单场循环赛制。每组前两名将晋级半决赛。半决赛将于10月1日进行，采用三局两胜制，金牌决赛将于10月2日中午12时开始，采用五局三胜制。

韩国制药和生物企业将在欧洲最大的肿瘤学会上相继发布抗癌新药候选物的临床数据。业界对进入后期临床阶段的管线能否实现技术出口和共同开发等后续商业化充满期待。 据业界消息，韩国生物企业将在10月23日至27日于西班牙马德里举行的欧洲肿瘤学会年会（ESMO 2026）上，携带临床数据大规模出击。 艾比尔生物的合作伙伴公司Compass Therapeutics将口头发布其胆道癌治疗候选药物‘托贝西米格（ABL001）’的临床2/3期结果。该研究针对进展性胆道癌二线治疗患者，比较了托贝西米格与紫杉醇联合治疗与单独使用紫杉醇的随机对照临床试验。 艾比尔生物的代表李相勋表示：“被选为ESMO口头报告意味着我们对胆道癌领域的临床数据持积极看法。”此外，艾比尔生物还将发布其作为胃癌一线治疗药物开发中的‘吉瓦斯托米格（Givastomig·ABL111）’的临床1b期后续数据。 HLB的美国子公司Eleva Therapeutics将发布针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）的靶向治疗药物‘利博塞拉尼（Riboceranib）’的相关研究。针对转移性胸腺上皮肿瘤患者的研究者主导的2期临床结果被选为快速口头报告（Rapid Oral Presentation）环节。 针对不可切除的肝细胞癌患者，利博塞拉尼与免疫抗癌药物卡姆雷利珠单抗联合的全球3期临床‘CARES-310’的子分析结果也将以海报形式发布。该分析研究了早期抗生素使用对联合治疗效果的影响。 从艾姆德生物获得技术转让的美国Biohaven将发布针对成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）的抗体-药物结合体（ADC）候选物的临床数据。该管线正在针对膀胱癌、头颈癌和胶质母细胞瘤等多种实体瘤进行开发。 利佳凯生物科学将公开针对克劳丁18.2的ADC候选物的开发现状。公司计划在今年第三季度实现首位患者给药，准备进入临床阶段。新罗生物将以海报形式展示其下一代抗癌候选物‘BAL0891’的临床1期数据，评估BAL0891单药治疗与紫杉醇联合治疗在进展性实体瘤患者中的安全性和有效性。 此次参会的韩国企业的共同点在于，它们在ADC、靶向抗癌药物和免疫抗癌药物等全球制药公司高度关注的领域进行临床开发。尤其是部分管线已进入2期以上阶段，超越了初步候选物的介绍，达到了能够提供实际患者数据和治疗效果的阶段。 业界人士表示：“通常全球制药公司会在学会上审查公开的临床数据及安全性和有效性结果，然后判断是否进行技术引进或共同开发。”他还表示：“此次ESMO上公开的数据有望带来后续的技术出口和全球合作伙伴关系的期待。” 此外，医药市场调查机构IQVIA预测，全球抗癌药物支出规模将从2024年的2520亿美元（约合350万亿韩元）增长至2029年的4410亿美元（约合613万亿韩元）。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球范围内，利用信使核糖核酸（mRNA）平台的开发竞争已进入激烈阶段。随着全球制药巨头在流感和癌症等新适应症上投入大量资本并取得显著成果，韩国的政府与生物企业也开始携手展开国产化竞争。9日，业内人士表示，在抗体药物结合体（ADC）、双抗体和细胞治疗等新一代平台的竞争中，展示个性化治疗潜力的mRNA癌症疫苗成为新的战场。最近，美国制药公司莫德纳与默克（MSD）共同开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤临床三期中取得积极结果，成为“游戏改变者”。利用mRNA技术的制药巨头之间的竞争预计将更加激烈。德国生物科技公司BioNTech为扩充抗癌mRNA管线，去年以125亿美元（约合1.6万亿韩元）收购了德国竞争对手CureVac，旨在加强mRNA基础的癌症免疫治疗药物的研究、生产和商业化。赛诺菲在2021年以320亿美元（约合4.3万亿韩元）收购了本国mRNA初创公司Translate Bio，进行流感等新型mRNA疫苗的开发。辉瑞与BioNTech也在进行mRNA流感疫苗的三期临床试验，紧随其后。莫德纳在8月获得了其mRNA流感疫苗“EmplusiVax”在美国的食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个基于mRNA技术的流感疫苗。GSK最近公布了其基于mRNA的季节性流感疫苗候选物的二期临床结果，并计划启动三期临床试验。业内人士指出：“mRNA技术不仅在应对新冠疫情方面取得进展，现在也已进入季节性流感市场的实际商业化阶段。”他表示，特别是如果GSK在三期临床中证明其竞争力，流感疫苗市场中传统技术与mRNA平台之间的竞争将更加激烈。韩国政府主导的mRNA国产化进程也在加速。疾病管理厅将明年的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”预算从今年的264亿韩元增加至405亿韩元，增幅达53.4%。此前，政府已宣布计划在2028年前投入总计5052亿韩元，以实现目前完全依赖进口的mRNA疫苗国产化，并建立快速开发平台，目标是在2028年获得产品许可。GC绿十字被视为国产化的首选候选者。GC绿十字上个月申请了新冠mRNA疫苗候选物的二期临床试验计划（IND），预计将在下半年进入二期临床。绿十字表示：“我们将建立一种不仅限于特定疫苗开发的独立mRNA-脂质纳米颗粒（LNP）平台，并将业务扩展到委托开发生产（CDMO）等领域。”除了疫苗开发公司，委托生产（CDMO）领域也出现了国产化的动向。艾斯提帕姆宣布将其现有的寡核苷酸CDMO业务扩展至mRNA和脂质纳米颗粒（LNP）制剂领域，转型为“综合RNA CDMO”。IBK投资证券的研究员郑义洙表示：“随着全球后发企业的mRNA癌症疫苗开发的逐步推进，初期临床试验的CDMO需求将增加。”他预测，拥有mRNA载体和平台技术的韩国企业将受到市场的更多关注。

新韩投资证券于9日表示，诺华的抗体-寡核苷酸结合物（AOC）三种产品中有一项在临床三期未能满足主要指标，因此在皮下注射（SC）转换价值评估中将该产品排除，目标股价由原来的54万韩元下调至52万韩元。投资意见维持“买入”，并保持在行业内的首选股意见。 新韩投资证券研究员严敏勇表示：“在9月2日与诺华签署了规模为4.4万亿韩元的技术转让合同，此次结果使得SC转换的‘确认产品’由三项变更为两项。”他还指出：“诺华合同中因此次结果而变动的事项并不存在。” 他进一步解释道：“诺华所获得的三种AOC产品中，治疗1型肌张力障碍症（DM1）的Del-desiran未能达到临床三期的主要指标。”他表示：“根据54周每8周一次的静脉注射（IV）给药方式，推测Del-desiran为SC开发候选产品，但未来的开发策略尚未确认，因此将其排除在转换预期产品之外。” 不过，他对其他AOC产品的开发表示乐观，认为进展顺利。严研究员指出：“申请FDA批准的Del-zota预计将在2027年上半年获得批准，SC开发计划也没有变动。”他补充道：“Del-Brax的开发目标是实现最高40亿美元的销售，AOC两种物质的SC开发价值将继续反映。” 他预计，此次Del-desiran的失败对合同本身的影响也将有限。他表示：“由于Del-desiran的失败，不会有合同金的返还或现有合同的缩减或变更。”同时，他表示将继续维持对包括抗体-药物结合物（ADC）和双抗体在内的总共10种产品的SC开发预期。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球胰腺癌治疗药物市场正在发生变化。由于一种能够将胰腺癌患者的平均生存期几乎延长一倍的治疗药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，胰腺癌治疗的模式也从化疗转向以靶向治疗为中心，预计国内生物企业的靶向治疗药物开发竞争将加速。据业内人士透露，FDA于上个月26日（当地时间）批准了美国癌症治疗专业生物公司革命医学（Revolution Medicines）的“拉松克”（成分名：达拉克索拉西普）作为转移性胰腺癌患者的治疗药物。该药物在三期临床试验（RASolute 302）中将中央生存期从现有标准化疗的6.7个月提高至13.2个月，死亡风险降低了60%。随着拉松克的FDA批准，市场的增长势头也将加快。业内预计，全球胰腺癌治疗药物市场将从今年约6万亿韩元增长至2034年的19.5万亿韩元。这一趋势也将激励国内企业的开发活动。制一药品的子公司Onconic Therapeutics自2021年起开始开发靶向抗癌药物“奈苏帕利”。该公司在今年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）上公开了针对转移性胰腺癌患者的1b期临床试验结果，确认了完全缓解和超过40个月的长期生存案例，备受关注。目前，该公司正在进行包括胰腺癌在内的子宫内膜癌、卵巢癌、胃癌等四个适应症的国内二期临床试验。同时，计划在年内向FDA提交临床试验计划（IND），目标是进入美国二期临床试验。该公司希望借助条件性批准和快速通道指定等监管优惠，最终确立其作为胰腺癌一线治疗药物的地位。Prestige Biopharma正在进行胰腺癌治疗候选药物“PBP1510（尤雷尼单抗）”的“PAUF-I”临床1/2a期研究。PBP1510是针对胰腺癌中表达的因子PAUF（胰腺腺癌上调因子）的抗体新药候选物。该药物针对进展性和转移性胰腺癌患者进行安全性和初步抗肿瘤效果的评估，1期试验已完成，正在分析数据，准备进入2a期。ABL Bio与中国艾美药业共同开发的双抗体“ABL111”则瞄准胃癌一线治疗市场。ABL111是设计用于同时靶向在胃癌细胞中大量表达的蛋白质克劳丁18.2和激活免疫细胞的蛋白质4-1BB的双抗体治疗药物。预计将在12月进入针对胃癌的全球三期临床试验。该药物的适应症也在推动扩展至胰腺癌和胆道癌等消化系统癌症。Rigakem Bio则通过抗体药物结合体（ADC）方式的CLDN18.2靶向治疗药物“LCB02A”挑战胰腺癌市场。该公司最近在美国获得了针对CLDN18.2阳性实体瘤（包括胃癌、胃食管交界癌和胰腺癌）的1/2期临床计划的批准，将在美国、韩国和加拿大进行首次人体临床试验，最多招募191名参与者。然而，部分人士对价格问题表示担忧。拉松克在美国的定价为每30天39,800美元（年约48万美元）。这一高价引发了对“新标准治疗的出现”的评价，同时也受到“癌症药物价格通胀的象征”的批评。革命医学的首席执行官马克·戈德史密斯（Mark Goldsmith）表示：“今天是转移性胰腺癌患者历史性进展的一天，证明了我们在RAS诱导疾病研究中十多年的努力成果。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。