东国制药宣布将公司名称更改为'DK 센텔리안(DK Centellian)'，并将业务范围扩展至健康与美容领域。 东国制药于12日召开董事会，决定为进军全球市场而推动更名。 公司计划从以国内药品为中心的业务，扩展到治疗、预防以及健康与美容领域。新名称中也包含了“基于科学的健康与美容”的愿景。 东国制药将于下月27日召开的临时股东大会上提出修改章程的相关议案。 东国制药相关人士表示：“我们推动更名是为了在超越预防与治疗的更广泛业务领域中，与全球客户接触。” 另一方面，东国制药预计将凭借健康护理业务的良好表现，进入今年的“万亿俱乐部”。去年，已有包括优先制药、GC绿十字、钟根堂、光东制药、大荣制药、韩美制药、HK伊诺恩和宝玲等8家制药公司年销售额超过1万亿韩元。 根据金融监督院电子公示系统，东国制药今年上半年实现销售额5099亿韩元，营业利润534亿韩元，分别比去年增长11.5%和12.6%。尤其是包括化妆品在内的健康护理业务销售额达到2029亿韩元，比去年同期的1577亿韩元增长28.7%，推动了整体业绩的增长。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

浙江省光州统合特别市将利用人工智能（AI）技术，预测疫苗生产过程中的变动，并实时管理质量。 浙江省光州统合特别市于10日宣布，GC绿十字主导的“利用AI控制疫苗生产变动及智能质量管理系统开发项目”入选工业部2026年生物健康领域研发公募项目，获得5亿韩元的国家资金支持。 此次项目作为国家先进战略产业生物特化区的支持项目，总投入将达到76亿韩元，项目周期为2023年至2030年，共计5年。 GC绿十字负责项目的主导，国立木浦大学、台北天主教大学及浙江省生物振兴院为共同研究机构参与其中。 项目的核心在于利用GC绿十字华顺工厂的信使核糖核酸（mRNA）-脂质纳米颗粒（LNP）药品生产及质量管理标准（GMP）基础，开发AI分析和预测疫苗生产过程变动的技术。 通过此技术，能够提前识别生产过程中的变化，并推动建立实时管理疫苗质量的智能质量管理系统。 各机构的角色也已分配。GC绿十字将提供从mRNA-LNP疫苗的原料药（DS）到成品药（DP）的生产数据，并通过试生产和GMP规模生产验证工艺的再现性。 国立木浦大学和台北天主教大学将负责获取生产过程条件变化的数据，以支持AI模型的学习和验证。浙江省生物振兴院将负责获取构建精炼过程预测模型所需的生产和分析数据。 此次研究的亮点在于将实际疫苗生产现场积累的生产数据与AI技术结合，能否提升现有生产过程的效率和质量管理水平备受关注。 徐亨彬 浙江省光州统合特别市战略产业局局长表示：“此次公募的入选将为在华顺生物特化区开发基于AI的生物药品生产技术奠定基础，期待能在应对人工智能转型中提升技术竞争力，并支持相关产业的发展。” 浙江省光州统合特别市计划将华顺生物特化区内的医疗、研究和验证机构与此次项目相结合。华顺地区已建立了包括华顺全南大学医院、国家免疫治疗创新中心、疫苗安全技术支持中心、微生物验证支持中心、KTR健康研究所、WHO全球生物校园等生物相关基础设施。 此外，浙江省光州统合特别市还在华顺地区推进包括300亿韩元的下一代抗癌免疫治疗基础技术开发、430亿韩元的mRNA疫苗验证支持、397亿韩元的生物健康融合知识产业中心建设、440亿韩元的肽类先进新药基础技术开发平台建设、38亿韩元的生物规模化项目等生物领域的研发和产业化项目。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC绿十字于8日宣布，已被最终选定为由产业通商资源部和韩国工业技术规划评估院（KEIT）主办的“利用人工智能（AI）进行疫苗生产波动控制及智能质量管理系统开发”项目的主导研究机构。 该项目由GC绿十字主导，国立木浦大学、大邱天主教大学和全南生物振兴院共同参与。 该项目将从今年开始，持续进行4年6个月，直到2030年。参与机构计划以华顺生物特化产业园区及GC绿十字华顺工厂的mRNA-LNP GMP生产基础设施为中心，构建基于AI的智能制造与质量管理（AI-GMP）生态系统。 mRNA-LNP技术是将携带遗传信息的信使核糖核酸（mRNA）包裹在脂质纳米颗粒（LNP）中，以稳定地传递到体内细胞的技术。该技术已通过新冠疫苗实现商业化，并被用作下一代疫苗平台。 主要开发目标是将AI与GMP相结合，实时控制mRNA-LNP疫苗从原料药（DS）到成品药（DP）生产过程中产生的波动，并优化质量。 公司计划通过融合连续过程分析技术和AI模型，最小化批次间的质量波动，建立实时质量预测和异常检测体系，从而形成一致的高质量疫苗生产体系。 GC绿十字华顺工厂负责人李仁圭表示：“我们将成功开发AI-GMP智能平台，最大化mRNA疫苗的质量一致性，并在未来新型疫情发生时，快速、稳定地应对。” 此外，GC绿十字最近获得食品药品安全处对高免疫原性流感疫苗候选物‘GC3114B’的临床2、3期试验计划书（IND）的批准。 此次临床2、3期试验将针对65岁以上的老年人，评估GC3114B的免疫原性和安全性，并与活性对照组进行直接比较。GC绿十字计划在今年下半年开始临床2期的首位患者给药，并从临床3期开始进行多国临床试验。 GC3114B是一种设计用于包含比一般标准剂量流感疫苗更多抗原，以诱导老年人更强免疫反应的疫苗。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

随着老龄化进程的加快，针对高龄人群免疫特性的流感预防策略的重要性日益凸显。GC绿十字近日获得了高龄人群高免疫源性流感疫苗“GC3114B”的临床2/3期试验计划书（IND）批准。 GC绿十字表示，此次临床2/3期试验将针对65岁以上的高龄人群，通过与活性对照组的直接比较，评估GC3114B的免疫原性和安全性。公司计划于下半年启动临床2期的首位患者用药，而临床3期将以多国临床的形式进行。 高免疫源性流感疫苗是为免疫反应相对较弱的高龄人群设计的，旨在提高免疫反应，通常采用增加抗原含量的高剂量方式或使用增强免疫反应的免疫增强剂（佐剂）。 近年来，全球市场对高免疫源性流感疫苗的应用逐渐扩大。美国疾病控制与预防中心（CDC）下属的预防接种咨询委员会（ACIP）建议65岁以上的高龄人群优先接种高免疫源性疫苗，而非标准剂量疫苗。 随着我国进入超高龄社会，对高龄人群差异化流感预防选项的需求日益增加，最近疾病管理局正在考虑将高免疫源性流感疫苗纳入国家预防接种项目（NIP）。 GC绿十字计划进入NIP市场，旨在建立高免疫源性流感疫苗的自给自足基础，同时推动全球市场的拓展。 GC绿十字开发总部的李在宇表示：“随着老龄化进程的加快，针对高龄人群免疫特性的流感预防策略的重要性愈发突出。我们将基于长期积累的研发和生产能力，扩大高免疫源性流感疫苗的产品组合，进一步增强业务竞争力。” 此外，证券界预计GC绿十字今年的合并财务报表销售额将达到1兆9806亿韩元，营业利润为771亿韩元，符合公司所提供的年度销售和营业利润指导水平。 预计明年将实现规模增长和盈利能力改善。iM证券预测，合并销售额将达到2兆1358亿韩元，比今年的预估增长7.8%，营业利润将增至1239亿韩元，增长60.7%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC绿十字获得了亨特综合症治疗药物'亨特拉泽 IV'在印度和台湾的注册许可，进一步扩大了其在亚洲市场的布局。 GC绿十字表示，亨特拉泽 IV已获得印度中央药品标准管理局(CDSCO)和台湾食品药物管理局(TFDA)的注册许可，同时，脑室内直接给药的制剂'亨特拉泽 ICV'也获得了台湾TFDA的注册许可。 此次许可使亨特拉泽 IV在全球14个国家获得注册，亨特拉泽 ICV在4个国家获得注册。 亨特综合症是一种先天性罕见病，由于缺乏分解糖胺聚糖(GAG)的溶酶体酶，导致骨骼畸形、心脏功能障碍和认知功能下降等症状。该病主要发生在男性，发病率为每10万至15万人中约1例，重症患者在成年前可能会死亡，因此快速诊断和治疗至关重要。目前全球使用的亨特综合症治疗药物包括GC绿十字的亨特拉泽和武田药品的艾拉普拉泽。 亨特拉泽 ICV通过脑室内直接给药的方式，旨在改善因中枢神经系统损伤引起的认知功能下降等症状。全球约70%的亨特综合症患者为伴有中枢神经系统损伤的重症患者。 此外，印度现有治疗药物的使用率较低，被评估为医疗需求未得到满足的市场。台湾则同时获得IV和ICV两种制剂的许可，并已建立亨特综合症的早期筛查和患者支持系统，市场准入性较高。 GC绿十字开发总部的李在宇表示：“此次许可具有重要意义，因为它能够满足亚洲患者在治疗选择上存在的医疗需求不足的问题。我们将继续努力提高罕见病患者的生活质量。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

随着老龄化加剧，血液制品的需求持续增长，但原料血浆的获取和生产技术成为关键竞争力，因此国内制药公司在海外市场的战略明显分化。 根据H&I全球研究的数据显示，韩国的血浆分离制剂市场预计将从2024年的5亿310万美元（约7120亿韩元）增长到2033年的7亿7060万美元（约1兆905亿韩元）。血浆分离制剂是以人血浆为原料进行分离和提纯的蛋白质药物，涉及从原料获取到生产和质量管理的高端技术。目前，全球仅有30多家公司拥有相关技术。 在国内，SK Plasma和GC绿十字正在加速进入血液制品市场。SK Plasma正在扩大其针对血浆分离技术不足国家的工厂建设与技术转让相结合的“必需药品自给化解决方案”。该模式不仅限于血液制品的出口，还包括当地生产基础设施的建设。 印尼是一个典型案例。SK Plasma正在印尼卡拉旺地区建设一个年产60万升的血浆分离中心。目前，机械设备的施工已完成，正在进行优质药品生产和质量管理标准（GMP）认证程序。认证完成后，所需的运营人员将通过安东工厂的培训后投入现场。SK Plasma相关人士表示：“目前正在安东工厂进行培训，印尼工厂计划于明年投入运营。” 土耳其的项目也是类似的方式。SK Plasma与当地企业Proturk签署了总额6500万欧元（约1062亿韩元）的技术转让和许可合同，并于近期举行了血浆分离制剂工厂的奠基仪式。该项目计划建设年产60万升的生产设施，预计在2028年下半年完工，2030年开始商业生产。 GC绿十字则将重心放在全球最大市场美国。其液态免疫球蛋白制剂“Aliglo”是韩国企业开发的首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的血液制品。 与其他国家不同，美国允许献血，血浆的获取相对容易。根据FDA数据库，2024年美国将有1234个活跃的血浆收集中心在运营。 GC绿十字去年投资1380亿韩元收购了美国血液中心运营商ABO Holdings，以建立供应链。由于稳定的原料获取直接关系到生产竞争力，因此该公司计划加强供应基础。 投资仍在继续。上个月，GC绿十字与忠清北道和清州市签署了投资协议，计划到2033年在五城工厂投资总额达5300亿韩元。其中约1400亿韩元将用于建设20%高浓度皮下注射型免疫球蛋白（SCIG）生产设施。 郑允泽制药产业战略研究院院长表示：“随着老龄化加剧，血浆分离制剂的需求持续增长，但由于原料依赖于献血，稳定的血浆获取是竞争力的核心。”他还指出：“生产工艺和质量管理的整体进入壁垒较高，只有经过长期投资和积累经验的企业才能具备竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

根据合并财务报表，资产总额超过10万亿韩元的KOSPI上市公司，将于2028年开始实施可持续性信息披露的义务。为此，政府将支持生物与健康企业的温室气体排放量计算。计划制定适用于企业的“范围3”计算标准，以反映从原料采购到临床试验、生产、流通及废弃等行业特性。气候能源环境部于30日下午在首尔中区韩国新闻中心召开“可持续性信息披露应对生物与健康行业座谈会”。座谈会将邀请三星生物制剂、三星生物制药、HK伊诺恩、GC绿十字、韩美制药等生物与健康行业的五大主要公司参加。韩国环境产业技术院、韩国会计标准院、韩国商会、韩国制药生物协会等相关机构也将参与。政府与业界将检查国内外可持续性信息披露及供应链环境、社会、透明管理（ESG）法规的企业应对情况，并讨论生物与健康行业特有的范围3计算体系和支持方案。范围3是指企业在价值链中，包括原料采购、运输、产品使用及废弃等环节所产生的间接排放量，与企业直接拥有或控制的设施产生的范围1排放量，以及因使用购买的电力和热量而产生的范围2间接排放量不同。由于需要收集企业控制范围外的合作伙伴和供应链数据，因此在可持续性信息披露过程中，企业面临的最大困难之一就是这一领域。尤其是生物与健康产业，其药品研发、原料采购、临床试验、生产、储存、运输、流通及废弃等价值链较长，且根据企业的业务类型，主要排放源也各不相同，因此难以适用统一标准。气候部上个月与生物与健康行业的主要企业签署了合作协议，开始开发行业特化的范围3计算指南。将分析企业的业务类型、价值链和主要排放源，并反映实际计算案例，以提高现场的适用性。韩国环境产业技术院当天将分享针对电池、半导体与显示器、石化与钢铁等五个行业进行的范围3计算支持项目的成果。韩国造船海洋工程协会也将介绍自3月以来进行的造船行业计算工作的现状和现场任务。气候部二次官李浩贤表示：“随着可持续性信息披露和供应链法规的扩大，准确可靠的ESG信息已成为企业竞争力的关键因素。”他表示：“我们将与产业界及相关机构紧密合作，建立企业在现场实际可用的范围3计算体系，提高信息披露应对能力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

今年流感疫苗国家预防接种（NIP）采购单价形成在8000元左右，国内疫苗行业的价格竞争愈发激烈。尽管行业表示为了保护国民健康和公共卫生安全不得不参与，但也有声音指出，如果价格持续下降，将影响研发（R&D）的良性循环。 根据18日采购厅的消息，2026~2027流感疫苗采购招标结果显示，SK生物科学、GC绿十字、韩国疫苗、赛诺菲亚文提斯韩国、保龄生物制药、日扬制药等6家公司最终中标。 此次招标采用了希望数量竞争招标的方式，按照疾病管理厅提出的预计价格（9690元）以下，最低报价的公司优先分配希望数量。SK生物科学以8851元获得最多的270万剂，GC绿十字（8920元）、韩国疫苗（8952元）、赛诺菲亚文提斯韩国（8965元）、保龄生物制药（9005元）、日扬制药（9199元）紧随其后。与去年3价疫苗合同单价（9339~9660元）相比，今年单价下降了约5%。 业内认为，国内流感疫苗转为3价后，市场整体单价呈下降趋势。然而，由于国家预防接种是公共卫生事业，因此更注重稳定供应而非盈利。 由于疫苗特性导致保质期短、库存压力大，稳定的公共量也有助于维持生产基础。制药产业战略研究院院长郑允泽指出，尽管盈利性较低，但放弃NIP是困难的，原因包括工厂运转、固定成本、库存消化、与非医保市场的关联以及与政府建立信任等。他表示：“海外也通过美国CDC儿童疫苗项目或国际采购以低价采购，规模供应的意义重大。” 业内人士也表示，过低的招标价格带来了压力。一位业内人士指出：“具备设备的公司参与国家计划下的项目，市场并非易于退出。虽然这是为了国民健康的事业，但企业也难免会有顾虑。” 如果过度的价格竞争长期化，可能会影响民营企业的研发良性循环。虽然目前价格并未达到需要承受损失的水平，但必须有现实的价格支持，才能维持疫苗市场的研发良性循环。另一位业内人士表示：“药品的生产成本往往低于开发成本，因此必须确保一定水平的盈利，才能再次投资于研发。” 关于接种过程中可能出现的不良反应等问题，也需要有政策基础来分担风险。考虑到公共性，制度性支持和能够作为一个团队应对的控制塔的建立，将有助于长期的研发投资。 疫苗实用化技术开发事业团团长成白麟强调，需要有支持国内NIP疫苗稳定开发和供应的政策基础。他表示：“疫苗与国家卫生安全直接相关，是战略领域，因此政府的政策支持至关重要，以免因环境而受到抑制。他建议制定政府主导的预购协议制度和对国内开发疫苗的激励政策等。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球疫苗市场持续增长，韩国制药公司的市场策略也在不断多样化。除了扩大海外供应链外，企业还在加快下一代疫苗的开发和全球质量认证的获取，以增强市场地位。 根据全球市场洞察的报告，全球疫苗市场预计将从2025年的789亿美元（约120万亿韩元）增长到2034年的1458亿美元（约223万亿韩元）。感染病的发生、发展中国家儿童人口的增加以及老龄化导致的疫苗接种增加等因素被认为是市场增长的驱动力。 GC绿十字在最近举行的“首尔疫情X峰会2026”上公布了其自有的信使RNA（mRNA）疫苗开发战略。该公司正在开发新冠疫苗候选物“GC4002B”和“GC4006A”。GC4002B目前处于前临床试验阶段，而GC4006A则在今年初完成了国内第一阶段临床试验的首位受试者接种。 mRNA技术不仅在应对新型感染病方面发挥作用，还在抗癌和罕见病领域的应用范围不断扩大。安全有效地将mRNA传递到体内细胞的脂质纳米颗粒（LNP）技术也是关键要素之一。一旦获得平台，企业可以通过更换抗原在数月内开发出新的疫苗。GC绿十字相关人士表示：“我们将努力在年内进入临床二期，以确立疫苗主权。” SK生物科学与美国疾病控制与预防中心（CDC）签署了开发注射型轮状病毒疫苗的许可协议，并已开始工艺开发。这一尝试旨在克服现有口服轮状病毒疫苗在发达国家效果超过85%，而在中低收入国家效果低于50%的局限性。开发完成后，将经过临床和审批程序，进入商业化阶段。 该公司还在加速拓展中南美市场。最近与哥伦比亚国有制药公司贝科尔签署了疫苗技术转让和当地生产合作协议。初期技术转让的产品为水痘疫苗“斯凯巴里塞拉”。在建立当地生产体系后，双方还在考虑扩大合作范围，增加其他疫苗产品线。 SK生物科学计划进一步扩大在公共采购市场的影响力。该公司在2022年成功中标泛美卫生组织（PAHO）的水痘疫苗采购，并被联合国儿童基金会（UNICEF）指定为2026年流感疫苗的供应商。 业内人士表示：“近期疫苗业务的领域正在扩大，从平台技术的获取到当地生产，再到全球采购市场的进入。”他指出，随着疫苗市场的增长，国内企业的角色也在不断增强。

随着综合维生素市场结构的变化，针对疲劳管理的高含量维生素B产品需求不断增加。尽管价格较高，但强调疲劳管理功能的高含量活性维生素产品市场份额也在逐渐扩大。 GC绿十字于6月1日宣布，其高含量维生素B复合制剂‘比麦斯’在5月28日的‘2026消费者推荐第一品牌大奖’中获得高含量维生素B类别的奖项。 消费者推荐第一品牌大奖是综合评估消费者满意度、品牌信任度和市场竞争力等因素，选出各个领域代表品牌的颁奖典礼。 ‘比麦斯’在今年上半年已获得四项品牌大奖，包括‘韩国品牌名誉殿堂’、‘2026韩国消费者评价最佳品牌’和‘2026韩国最受欢迎品牌大奖’等。 ‘比麦斯’是一款含有高含量活性维生素B的产品，主要通过药店渠道销售。其代表产品‘比麦斯Jet’因含有高含量活性维生素B及多种维生素和矿物质，受到需要疲劳管理的消费者关注。 GC绿十字正在扩大广告和营销，聘请演员郑智薰作为代言人。GC绿十字相关人士表示：“我们将通过反映消费者需求的产品开发，努力成为代表韩国的维生素品牌。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。