GC绿十字即将进入“2万亿俱乐部”，继日本和俄罗斯后，获得秘鲁对亨特综合征治疗药物“亨特拉泽ICV”的批准，加速海外销售扩张。公司在美国、日本等发达市场主推高附加值产品，同时加快在新兴市场的出口多元化战略。根据GC绿十字6日的消息，“亨特拉泽ICV”最近获得秘鲁药品管理局(DIGEMID)的批准。亨特拉泽ICV是一种通过脑室内直接注射的治疗药物，每月使用一次。日本的临床试验结果显示，该药物显著减少了中枢神经损伤的主要物质——硫酸乙酰肝素，并改善或稳定了患者的智力和身体发育水平。李在宇，GC绿十字开发本部长表示：“我们将基于长期临床数据，满足重症亨特综合征的未被满足的医疗需求。”亨特综合征是一种由于IDS酶缺乏导致体内糖胺聚糖(GAG)积累的先天性罕见疾病。症状包括骨骼异常、关节畸形、呼吸和心脏功能异常、认知功能下降，主要发生在每10万至15万名男童中有1例。约三分之二的亨特综合征患者伴有中枢神经系统损伤的重症形式，随着疾病进展，认知功能下降和行为异常会出现，严重影响患者的生活质量和预后。此外，GC绿十字去年创下了1.9913万亿韩元的历史最高年销售额。市场预计，由于血液制剂、疫苗等核心业务的增长，今年突破2万亿韩元是完全可能的。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在韩国制药行业中，GC绿十字占据着独特的位置。许多制药公司专注于处方药市场和新药开发，而绿十字则在国家卫生体系相关领域中扩大了影响力。该公司在血液制剂、疫苗和罕见病治疗领域发挥了重要作用，这些领域的市场价值难以单纯用规模来衡量。 绿十字的成功离不开创始精神和长期投资。公司从韩国医药产业基础薄弱时期开始，重视生产和技术积累，而不仅仅是销售。选择生产国家必需药品是一条艰难的道路，但绿十字坚持走下去。 血液制剂是GC绿十字的核心领域。该领域技术门槛高，涉及复杂的生产设施和质量管理。绿十字在这一领域确立了国内领先地位，并逐步拓展至海外市场。 疫苗业务也是绿十字的重要组成部分。公司在流感疫苗和其他预防性疫苗生产方面积累了丰富经验，尤其在疫情后，疫苗自主生产的重要性更加突出。 绿十字在罕见病治疗领域也表现出色。尽管患者数量不多，但治疗需求迫切。绿十字在这一领域的投入不仅仅是为了盈利，更体现了其社会责任感。 许英燮会长的领导力是公司成长的关键。他推动公司加强研发和全球扩张，不仅满足国内市场需求，还致力于在国际市场上取得成功。 目前，GC绿十字的核心任务是全球扩张。国内市场受限于人口结构变化和医保财务控制，而海外市场则提供了更大的增长潜力。 美国市场是绿十字的重要目标。公司正努力进入这一全球最大医药市场，尽管面临严格的审批和质量标准，但成功进入将带来巨大的象征意义和经济效益。 绿十字的研发领域也在不断扩大，涵盖细胞和基因治疗、免疫疾病和下一代生物药品。公司在保持传统业务稳定的同时，积极寻找未来增长动力。 GC绿十字的竞争力来自多方面，包括血液制剂和疫苗生产经验、高质量管理能力、长期投资文化以及国内外的信任度。 在业绩方面，传统业务和新业务的平衡变得越来越重要。血液制剂和疫苗等传统业务提供稳定基础，而研发成果和海外销售扩张则提升未来价值。 挑战依然存在。血浆原料供应、生产成本、全球竞争加剧以及严格的监管环境都是需要持续管理的因素。 GC绿十字正处于需要同时确保传统制药公司稳定性和生物企业成长性的关键时刻。公司不仅要继续作为必需药品供应商，还需扩展为全球生物制药企业。 绿十字的初期阶段是建立国内必需药品基础，而现在的任务是将积累的技术和生产能力转化为全球市场的成功。业界正关注这家公司在全球舞台上的下一步动作。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC绿十字宣布，其美国子公司ABO Plasma在德克萨斯州的拉雷多血浆中心已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，比预期提前了三个月。通过此次批准，ABO Plasma在美国运营的7个血浆中心均已获得FDA许可，增强了原料血浆的获取能力。公司计划在年内于德克萨斯州的伊格尔帕斯建立第8个中心，并计划到2028年将所有中心的运转率提高到100%，以自给自足80%的免疫球蛋白产品“Aliglo”所需血浆，从而降低供应链风险，提高成本竞争力，改善盈利能力。此外，GC绿十字正在开发一种改进了便利性的皮下注射型免疫球蛋白。GC绿十字首席执行官许恩哲表示：“我们将基于稳固的业务结构，增强在美国的血浆分级制剂业务竞争力。”◆大元制药推出Olive Young快闪店，体验三款健康功能食品大元制药宣布，将通过三款定制健康功能食品扩大线下消费者接触点。大元制药将在本月30日前于Olive Young大邱店运营快闪店，提供“好梦饮”、“减压饮”、“鼻舒饮”等液态产品的体验。此次快闪店旨在让消费者体验针对现代人睡眠不足、压力、呼吸不适等问题的产品。现场提供产品原料和特性介绍，并有品尝活动。这些产品的特点是液态形式，无需水即可方便摄取。大元制药相关人士表示：“通过现场体验，消费者可以直接了解产品特点。”◆科隆生命科学KLS-3021证明抗癌效果与PD-L1无关科隆生命科学宣布将在4月17日至22日于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会2026年年会上，展示其抗癌基因治疗候选药物KLS-3021的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）临床前研究结果。这是KLS-3021的HNSCC研究结果首次对外公开。研究显示，KLS-3021在PD-L1表达水平无关的情况下，表现出优异的抗肿瘤效果，并确认了其有利于抗癌免疫的肿瘤微环境转化机制。该候选药物基于重组痘苗病毒，携带PH-20、IL-12、sPD1-Fc基因，旨在同时实现肿瘤杀伤和免疫反应诱导。在临床前研究中，KLS-3021在多种HNSCC模型中显示出显著的肿瘤抑制效果。特别是在PD-L1高表达模型中，仅一次给药就显示出优于现有免疫抗癌药物的效果，而在低表达模型中也显示出优于顺铂的肿瘤退化效果。此外，还确认了免疫细胞浸润和活性增加、免疫抑制因素减少等肿瘤微环境改善效果。在人源肿瘤移植模型中，单次给药也显示出肿瘤负担减少和长期生存效果。科隆生命科学计划基于此次结果，扩大HNSCC研究，并加强全球开发与合作。目前，前列腺癌和三阴性乳腺癌适应症研究也在进行中。科隆生命科学首席执行官李韩国表示：“此次AACR的发布展示了KLS-3021在头颈部鳞状细胞癌中不受PD-L1表达水平影响的疗效及其调节肿瘤微环境的潜力。未来将继续围绕未满足需求较大的癌种具体化开发战略，并加强全球研发合作。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC绿十字决定停止开发新一代血友病治疗药物，转而集中资源于其他罕见病治疗。由于辉瑞的同类新药已在韩国市场获批，GC绿十字选择放弃高成本的后续临床试验。 据业内消息，GC绿十字已停止其A型和B型血友病抗体治疗候选药物“MG1113A”的开发。业内评价这是典型的管线优化策略。 血友病是一种因血液中凝血因子缺乏导致的遗传病。GC绿十字的“MG1113A”通过抑制血液中阻碍凝血的蛋白质（TFPI），每周仅需一次皮下注射即可见效，被视为潜在的“游戏规则改变者”。 然而，市场环境发生了变化。辉瑞的血友病新药“海姆帕吉”已获得韩国食品药品安全部的批准，并抢先进入市场。 GC绿十字此前也曾果断停止项目，如开发20多年的炭疽疫苗“GC1109”，因市场需求不确定性和临床设计困难而终止。 另一个例子是免疫球蛋白“IVIG-SN 5%”，因美国市场需求变化，GC绿十字停止了5%产品的美国审批，转而开发10%产品，并成功获得FDA批准。 目前，GC绿十字专注于开发“桑菲利波综合症”和“法布里病”的治疗药物。这些疾病患者少但药价高，市场潜力大。 特别是“桑菲利波综合症A型”治疗药物“GC1130A”，目前全球尚无获批治疗药物，GC绿十字希望成为“首创药”。 “法布里病”治疗药物“GC1134A”也备受期待，其每月一次皮下注射的方式大大提高了便利性，并已获得FDA和韩国食药处的孤儿药指定。 一位业内人士表示，国内制药公司与全球大药企的资本差距巨大，提前整理竞争力不足的候选药物是提高管理效率的过程。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC绿十字宣布，从20日起将推出其高含量维生素B复合剂‘必麦斯Jet’的新电视广告。此次广告再次邀请歌手Rain（郑智薰）作为代言人，旨在通过他的形象让消费者联想到‘必麦斯’的维生素B。广告以“必麦斯Jet，NOW”为口号，结合动感音乐《Everybody Dance Now》和Rain的出场，直观展示产品功效。‘必麦斯Jet’含有活性维生素‘甲钴胺(B12)’，能快速在体内转化为辅酶形式，增强神经痛缓解效果，并含有‘苯磷硫胺(B1)’等五种活性维生素，改善脑力和体力疲劳。必麦斯在GC绿十字的非处方药中享有较高知名度，并连续五年获得由工业政策研究院主办的‘韩国品牌名誉殿堂’功能性维生素奖项。GC绿十字表示：“此次广告的特点是再次启用形象健康的歌手Rain，希望借助他的形象让更多消费者认识到高含量活性维生素必麦斯。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

广东制药宣布，‘广东沉香丸’自2019年上市以来，至2025年累计销售额突破1600亿韩元。该产品以沉香和鹿茸为主要成分，凭借稳定的质量管理和消费者信任，市场份额不断扩大。累计销量约2700万丸，复购率达99.8%。产品由沉香（16%）、鹿茸（10%）等14种传统原料制成。公司通过自有设备提取沉香精华，并选用新西兰顶级鹿茸。广东制药实施540种有害成分检测和45道质量管理工序，并引入自动化系统提升卫生和生产效率。广东制药表示，精选原料和系统化质量管理赢得了客户信任，并将继续加强天然物研究能力。春节期间，购买两盒产品可获赠‘广东灵芝红参’和‘广东沉香糖’。◆GC绿十字在WORLD 2026公开LSD治疗药物开发成果GC绿十字在美国圣地亚哥举行的‘WORLD Symposium 2026’上，公布了溶酶体贮积症（LSD）治疗药物的开发进展。公司展示了用于治疗桑菲利波综合症A型的候选药物‘GC1130A’的非临床结果。动物实验显示，该药物显著降低了脑内硫酸乙酰肝素水平，并改善了炎症和认知功能。该药物在美国和韩国进行临床一期试验，并被FDA指定为快速通道。公司计划今年完成临床一期，并在2030年前实现商业化。GC绿十字还参与了法布里病治疗药物‘HM15421/GC1134A’的全球临床1/2期研究者会议，分享了安全性和初步PK/PD数据。公司计划在第二季度开始招募第二组患者，并进行多角度疗效评估。GC绿十字与韩美药品共同开发的HM15421/GC1134A，目标是开发每月一次皮下注射的新药。◆赛尔群缩减CT-P55临床三期患者数量，获EMA批准赛尔群宣布，已获得欧洲药品管理局（EMA）批准，缩减‘CT-P55’全球临床三期的患者数量。患者数量从375人减少到153人。赛尔群与EMA协商后，期望通过减少患者数量来降低开发成本和缩短临床时间。CT-P55旨在证明与原药科森迪克斯的有效性、安全性和等效性。赛尔群计划通过CT-P55加强自身免疫疾病治疗药物组合。赛尔群表示，此次批准提高了开发效率，节省的成本将用于后续产品线的再投资。赛尔群还在开发CT-P51、CT-P44、CT-P52等生物仿制药，以及ADC、双特异性抗体等16个新药项目。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。