GC绿十字获得了亨特综合症治疗药物'亨特拉泽 IV'在印度和台湾的注册许可，进一步扩大了其在亚洲市场的布局。
GC绿十字表示，亨特拉泽 IV已获得印度中央药品标准管理局(CDSCO)和台湾食品药物管理局(TFDA)的注册许可，同时，脑室内直接给药的制剂'亨特拉泽 ICV'也获得了台湾TFDA的注册许可。
亨特综合症是一种先天性罕见病，由于缺乏分解糖胺聚糖(GAG)的溶酶体酶，导致骨骼畸形、心脏功能障碍和认知功能下降等症状。该病主要发生在男性，发病率为每10万至15万人中约1例，重症患者在成年前可能会死亡，因此快速诊断和治疗至关重要。目前全球使用的亨特综合症治疗药物包括GC绿十字的亨特拉泽和武田药品的艾拉普拉泽。
亨特拉泽 ICV通过脑室内直接给药的方式，旨在改善因中枢神经系统损伤引起的认知功能下降等症状。全球约70%的亨特综合症患者为伴有中枢神经系统损伤的重症患者。
此外，印度现有治疗药物的使用率较低，被评估为医疗需求未得到满足的市场。台湾则同时获得IV和ICV两种制剂的许可，并已建立亨特综合症的早期筛查和患者支持系统，市场准入性较高。
GC绿十字开发总部的李在宇表示：“此次许可具有重要意义，因为它能够满足亚洲患者在治疗选择上存在的医疗需求不足的问题。我们将继续努力提高罕见病患者的生活质量。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
