HLB的美国子公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的胆管癌新药消息，导致HLB集团的股票在早盘交易中大幅上涨。 根据28日韩国交易所的数据，截至上午9时36分，HLB的股价上涨9150韩元（29.95%），交易价格为39700韩元。开盘后，买入势头迅速涌入，股价急剧上涨，触发了波动性缓解装置（VI）。 包括HLB在内的集团子公司的股价也纷纷达到涨停。HLB制药和HLB生物科技分别上涨30.00%，HLB生命科学（29.96%）、HLB治疗学（29.84%）、HLB创新（29.79%）等也在涨停水平交易。 HLB集团股票的买入热潮被认为是由于其美国子公司Eleva Therapeutics的胆管癌新药获得FDA批准。早前，HLB于24日宣布，Eleva Therapeutics获得FDA批准的纤维母细胞生长因子受体2（FGFR2）靶向抗癌药物“利匹图”（成分名：利拉普格拉替尼）。 利匹图是一种口服抗癌药，与现有的FGFR抑制剂不同，专门设计用于选择性结合FGFR2。此次批准使其可以作为FGFR2融合或重排的胆管癌患者的二线治疗药物。 特别是此次FDA的批准增强了市场对HLB集团新药业务的期待，投资者的信心也扩展到HLB及其相关子公司。当天，HLB在科斯达克市场的市值排名中表现突出，成为早盘交易中的强劲领涨股。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

HLB创新公司的美国子公司贝瑞斯莫治疗公司（Verismo Therapeutics）在扩展CAR-T治疗药物管线的过程中，成功获得了下一代实体瘤靶点。该公司计划基于自身平台，加快开发在实体瘤中改善治疗持续性的下一代细胞治疗药物。 贝瑞斯莫于21日宣布，已通过与宾夕法尼亚大学（UPenn）的研究合作，发现了识别癌细胞表面抗原“克劳丁6（CLDN6）”的新靶点结合物，并将其应用于公司的KIR-CAR平台，开始了前临床开发。 此次CLDN6结合物是由UPenn佩雷尔曼医学院的唐纳德·西格尔博士研究团队发现的，贝瑞斯莫通过与UPenn的合作获得了第二个独立结合物。此前，公司已获得应用于血液癌CAR-T候选药物“SynKIR-310”的DS191结合物。 CLDN6在正常成人组织中的表达受到限制，但在多种实体瘤中表现出较高的表达，因此被视为下一代免疫抗癌治疗的潜在靶点。最近，包括CAR-T在内的抗体-药物结合体（ADC）、双特异性抗体等多种治疗方法中均已确认其抗肿瘤活性，临床潜力日益凸显。 贝瑞斯莫计划将自身的CLDN6结合物与多链结构的KIR-CAR平台结合，以改善现有CLDN6靶向治疗所面临的效果持续性问题，并在实体瘤中诱导更为稳定的抗癌免疫反应。 贝瑞斯莫的首席执行官布莱恩·金表示：“将有前景的实体瘤靶点CLDN6与KIR-CAR平台结合，是为了克服现有治疗方法的局限性，这是一个战略选择。我们将继续扩大平台的应用范围，覆盖更多的实体瘤。” 此外，贝瑞斯莫目前正在美国主要癌症中心进行实体瘤CAR-T“SynKIR-110”和血液癌CAR-T“SynKIR-310”的临床I期试验。特别是，SynKIR-110在今年4月美国癌症研究学会（AACR）上公布的中期数据中，确认了初始剂量组的安全性和肿瘤缩小信号，备受关注。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

HLB因其间接肝癌新药“利波塞拉尼”未能获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准而跌停。 根据韩国交易所的数据，截至10日11时40分，HLB的股价较前一交易日下跌1万5600韩元（29.89%），报3万6600韩元。 同一时间，HLB制药（-29.98%）、HLB生命科学（-29.87%）、HLB治疗学（-29.82%）也均跌停。此外，HLB全球（-27.37%）、HLB创新（-26.06%）、HLB帕纳金（-25.86%）、HLB生物步骤（-26.57%）、HLB杰纳克斯（-20.60%）、HLB肽（-15.06%）等集团股票普遍下跌。 投资者情绪急剧恶化的原因是HLB的美国子公司埃莱瓦治疗学在开盘前公告称，FDA对其间接肝癌一线治疗药物利波塞拉尼与卡姆雷利单抗联合治疗的新药申请（NDA）发出了补充要求信（CRL）。 公司表示，此次补充要求并非针对利波塞拉尼的疗效或临床结果，而是由于申请文件中包含的中国航盛制药制造设施在cGMP（美国优质药品生产与质量管理标准）实地检查中发现的问题。FDA表示，必须解决该制造设施的问题并确认符合cGMP标准后，才能获得批准。 此次申请是自2024年5月和2025年以来的第三次尝试。HLB已向航盛制药请求FDA实地检查相关资料和改进计划，但市场普遍认为，由于需要补充制造设施的程序，批准时间将不可避免地延迟。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

东亚制药于15日宣布，在2026年劳动节的政府表彰中，安全健康团队负责人罗京锡获得了总理表彰。 罗京锡在担任安全健康团队负责人及制药生物安全健康联合会会长期间，为行业安全健康体系的建立和工业事故的预防做出了贡献。 他在重大事故处罚法实施之前就成立了联合会，为行业共同应对奠定了基础，目前已有38家会员公司参与，持续推进安全健康体系的建立。 在公司内部，通过风险评估培训、劳资联合检查、作业前安全会议（TBM）、虚拟现实安全培训等方式，强化了以现场为中心的预防活动。此外，还致力于扩大健康检查和禁烟活动等改善工作环境的措施。 东亚制药通过劳资联合检查项目“SWD（安全步行日）”，在去年提出了36项改善任务，完成了35项，并持续对主要业务场所的环境安全健康管理体系进行认证管理。 罗京锡表示：“我将进一步加强以现场为中心的安全健康活动，为营造值得信赖的企业文化做出贡献。” ◆晋阳坤董事长持续增持，HLB创新成长性获信心 HLB集团董事长晋阳坤通过增持HLB创新的股票，表达了对公司成长性的信心。 15日，HLB创新表示，晋董事长于11日增持7825股，14日增持2175股。今年1月底以来，已进行了8次增持，持股总数增至184381股。 此次增持是在第一季度业绩发布前进行的，反映了对半导体业务增长和子公司贝瑞斯莫治疗公司CAR-T临床进展的期待。 HLB创新在半导体部件业务良好和设备投资扩大的推动下，成功实现了去年的业绩扭转，预计今年的增长势头将持续。 此外，贝瑞斯莫的实体肿瘤CAR-T“SynKIR-110”和血液肿瘤CAR-T“SynKIR-310”的开发也在进行中，未来的增长动力期待加大。 HLB创新相关人士表示：“持续的股票增持显示了对中长期成长性的信心，围绕半导体和生物的双轨战略正在逐渐被市场重新评估。” ◆艾斯蒂制药加入联合国全球契约，强化全球ESG管理 艾斯蒂制药于15日宣布，为了加强全球ESG管理，已加入联合国全球契约（UNGC）。 公司提交了支持加入的信函，承诺将联合国全球契约的10项原则融入到管理的各个方面，并将通过实施报告（CoP）每年公开在人权、劳动、环境和反腐败领域的实践成果。 艾斯蒂制药此前已推动发布符合GRI标准的可持续发展报告和CDP环境信息公开，此次加入将使其ESG活动更加系统化，并增强对外信任。 艾斯蒂制药代表成武杰表示：“通过加入联合国全球契约，我们将加强负责任的管理，履行作为全球CDMO企业的社会责任。” 值得一提的是，联合国全球契约是2000年成立的全球最大企业可持续性倡议，现有来自160多个国家的2万多家企业和机构参与其中。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。