HLB创新在美国进行的下一代血液癌嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选药物“SynKIR-310”的临床试验1期（CELESTIAL-301）中确认了初始剂量的安全性。经过与美国食品药品监督管理局（FDA）的协商，HLB创新将开始验证更高剂量区间的安全性和治疗潜力。 CAR-T是一种治疗方法，通过提取患者的免疫细胞T细胞，经过基因改造后使其能够识别癌细胞的“嵌合抗原受体（CAR）”，再将其重新注入体内。 HLB创新于23日宣布，其美国子公司Verismo Therapeutics已开始注册SynKIR-310的美国临床试验1期的第3个患者队列。 CELESTIAL-301是一项针对复发性和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的美国多中心开放标签临床试验。该试验还包括在接受过现有CD19 CAR-T治疗后复发的患者，旨在评估SynKIR-310在治疗选择有限的患者群体中的潜力。 此次临床扩展是因为在第2个队列中未观察到剂量限制性毒性（DLT），证明了其耐受性。原本设计为两个阶段的剂量递增计划经过FDA协商后，扩展至第4个队列的两个阶段。 新进入的第3个队列的剂量超出了现有商业化CAR-T治疗药物的一般给药剂量。公司计划通过此举进一步验证基于多链KIR-CAR平台的SynKIR-310的安全性，并为临床2期推荐剂量（RP2D）的设定提供依据。 CAR-T治疗药物通常在给药剂量增加时，细胞因子释放综合症（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）等严重副作用的风险也会增加。此外，为了进行高剂量细胞给药，需要高效的T细胞基因导入和保持均匀的细胞质量，这被认为制造难度较高。 Verismo的KIR-CAR平台是将NK细胞的KIR受体工作原理应用于CAR-T的技术。当没有靶抗原时，它可以抑制T细胞的不必要激活，从而减少免疫毒性和细胞耗竭，设计上旨在更持续地攻击癌细胞。 Verismo计划在今年的全球会议上发布临床1期第2个队列的中期结果。 在今年4月的美国癌症研究协会（AACR 2026）上，首次公布了第1个队列患者在没有严重CRS或ICANS的情况下，经过28天的给药后达到完全缓解（CR）并维持超过6个月的初步临床结果。该研究是国内企业中首次被选为AACR最高级别的报告会议“全体会议（Plenary）”进行口头报告。 HLB创新相关人士表示：“我们将继续在更高剂量区间证明安全性和治疗效果，并持续获取支持KIR-CAR平台差异性的临床证据。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

HLB创新公司的美国子公司贝瑞斯莫治疗公司（Verismo Therapeutics）在扩展CAR-T治疗药物管线的过程中，成功获得了下一代实体瘤靶点。该公司计划基于自身平台，加快开发在实体瘤中改善治疗持续性的下一代细胞治疗药物。 贝瑞斯莫于21日宣布，已通过与宾夕法尼亚大学（UPenn）的研究合作，发现了识别癌细胞表面抗原“克劳丁6（CLDN6）”的新靶点结合物，并将其应用于公司的KIR-CAR平台，开始了前临床开发。 此次CLDN6结合物是由UPenn佩雷尔曼医学院的唐纳德·西格尔博士研究团队发现的，贝瑞斯莫通过与UPenn的合作获得了第二个独立结合物。此前，公司已获得应用于血液癌CAR-T候选药物“SynKIR-310”的DS191结合物。 CLDN6在正常成人组织中的表达受到限制，但在多种实体瘤中表现出较高的表达，因此被视为下一代免疫抗癌治疗的潜在靶点。最近，包括CAR-T在内的抗体-药物结合体（ADC）、双特异性抗体等多种治疗方法中均已确认其抗肿瘤活性，临床潜力日益凸显。 贝瑞斯莫计划将自身的CLDN6结合物与多链结构的KIR-CAR平台结合，以改善现有CLDN6靶向治疗所面临的效果持续性问题，并在实体瘤中诱导更为稳定的抗癌免疫反应。 贝瑞斯莫的首席执行官布莱恩·金表示：“将有前景的实体瘤靶点CLDN6与KIR-CAR平台结合，是为了克服现有治疗方法的局限性，这是一个战略选择。我们将继续扩大平台的应用范围，覆盖更多的实体瘤。” 此外，贝瑞斯莫目前正在美国主要癌症中心进行实体瘤CAR-T“SynKIR-110”和血液癌CAR-T“SynKIR-310”的临床I期试验。特别是，SynKIR-110在今年4月美国癌症研究学会（AACR）上公布的中期数据中，确认了初始剂量组的安全性和肿瘤缩小信号，备受关注。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

东亚制药于15日宣布，在2026年劳动节的政府表彰中，安全健康团队负责人罗京锡获得了总理表彰。 罗京锡在担任安全健康团队负责人及制药生物安全健康联合会会长期间，为行业安全健康体系的建立和工业事故的预防做出了贡献。 他在重大事故处罚法实施之前就成立了联合会，为行业共同应对奠定了基础，目前已有38家会员公司参与，持续推进安全健康体系的建立。 在公司内部，通过风险评估培训、劳资联合检查、作业前安全会议（TBM）、虚拟现实安全培训等方式，强化了以现场为中心的预防活动。此外，还致力于扩大健康检查和禁烟活动等改善工作环境的措施。 东亚制药通过劳资联合检查项目“SWD（安全步行日）”，在去年提出了36项改善任务，完成了35项，并持续对主要业务场所的环境安全健康管理体系进行认证管理。 罗京锡表示：“我将进一步加强以现场为中心的安全健康活动，为营造值得信赖的企业文化做出贡献。” ◆晋阳坤董事长持续增持，HLB创新成长性获信心 HLB集团董事长晋阳坤通过增持HLB创新的股票，表达了对公司成长性的信心。 15日，HLB创新表示，晋董事长于11日增持7825股，14日增持2175股。今年1月底以来，已进行了8次增持，持股总数增至184381股。 此次增持是在第一季度业绩发布前进行的，反映了对半导体业务增长和子公司贝瑞斯莫治疗公司CAR-T临床进展的期待。 HLB创新在半导体部件业务良好和设备投资扩大的推动下，成功实现了去年的业绩扭转，预计今年的增长势头将持续。 此外，贝瑞斯莫的实体肿瘤CAR-T“SynKIR-110”和血液肿瘤CAR-T“SynKIR-310”的开发也在进行中，未来的增长动力期待加大。 HLB创新相关人士表示：“持续的股票增持显示了对中长期成长性的信心，围绕半导体和生物的双轨战略正在逐渐被市场重新评估。” ◆艾斯蒂制药加入联合国全球契约，强化全球ESG管理 艾斯蒂制药于15日宣布，为了加强全球ESG管理，已加入联合国全球契约（UNGC）。 公司提交了支持加入的信函，承诺将联合国全球契约的10项原则融入到管理的各个方面，并将通过实施报告（CoP）每年公开在人权、劳动、环境和反腐败领域的实践成果。 艾斯蒂制药此前已推动发布符合GRI标准的可持续发展报告和CDP环境信息公开，此次加入将使其ESG活动更加系统化，并增强对外信任。 艾斯蒂制药代表成武杰表示：“通过加入联合国全球契约，我们将加强负责任的管理，履行作为全球CDMO企业的社会责任。” 值得一提的是，联合国全球契约是2000年成立的全球最大企业可持续性倡议，现有来自160多个国家的2万多家企业和机构参与其中。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

世界最大癌症学术会议AACR 2026结束后，韩国制药和生物公司展示的抗癌管线和技术受到关注。基于会议上发布的研究结果，市场对其全球竞争力和未来商业化的兴趣日益增加。6日，据业内消息，韩国主要制药和生物公司如韩美药品、裕汉洋行、Rigakem Bio、ABL Bio、三星生物制剂、乐天生物制剂等参与了此次会议。其中，韩美药品最受瞩目。该公司展示了基于mRNA、ADC（抗体药物偶联物）、TPD（靶向蛋白降解）、双抗体等下一代抗癌管线，吸引了全球业界的关注。韩美药品发布了8个新药候选物的9项研究结果，连续四年在韩国企业中取得最多成果。内容涵盖靶向抗癌药、下一代靶向抗癌药和免疫抗癌药三大领域。主要管线包括EZH1/2双抑制剂（HM97662）、HER2抑制剂（HM100714）、SOS1-KRAS抑制剂（HM101207），在动物模型中验证了抗癌效能和协同效应。此外，TPD基础的EP300降解剂、STING mRNA和p53 mRNA抗癌药等候选物也显示出抑制肿瘤的效果和安全性。双抗体和ADC管线则展示了免疫激活和克服耐药性的可能性。双抗体专业公司ABL Bio在AACR后也提升了存在感。ABL Bio展示了双抗体ADC管线ABL206（NEOK001）和ABL209（NEOK002）的非临床研究结果，强调了技术差异性。特别是其快速进入癌细胞并显示出强大的抗癌效果，同时对周围癌细胞产生“旁观者效应”，并确认了对复发癌的抑制可能性。ABL209在动物模型中表现出优异的抗癌效能，同时提高了对靶向癌细胞的选择性，减少了对正常组织的结合。双抗体ADC作为同时靶向两个抗原的下一代技术，被视为弥补单抗ADC局限性的替代方案。HLB集团也在继续推进。其美国子公司Verismo Therapeutics通过HLB Innovation发布的血液癌CAR-T疗法“SynKIR-310”在会议期间受到关注，之后因全球合作伙伴关系的可能性而持续引发兴趣。RNA治疗公司Algenomics在AACR发布后加快了商业化步伐。该公司公开了针对肝癌的基因治疗临床数据，并具体化了技术转让和共同开发战略，正式进军全球市场。业内认为，随着RNA编辑技术可能成为下一代治疗范式，初期临床数据的意义重大。尤其是从生物仿制药转向新药，扩展了mRNA、ADC、CAR-T、RNA治疗等多种技术平台，显示出韩国生物产业结构的变化。然而，期待与现实之间的差距也很明显。AACR发布仅是基于初期数据的“可能性”展示，实际技术转让合同或临床成功尚需时间。过去的案例显示，从AACR发布到成果显现通常需要1至2年。尽管如此，今年的氛围有所不同。一位生物行业人士表示：“过去仅仅参与就有意义，而现在发布后实际商业成果的案例在增加，这是K-生物从研究转向商业化的信号。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。