近期,随着礼来、诺和诺德等全球制药巨头加速推出新一代口服及高剂量肥胖治疗药物,并大举进军韩国市场,加之多款韩国产减重药物将于明年正式登场,全球与韩国肥胖治疗市场格局预计将迎来重大变革。
据韩国制药业界4日消息,礼来的口服肥胖治疗药“奥格列龙”(Orforglipron)预计将于明年在美国市场推出后迅速引入韩国。“奥格列龙”是礼来开发的一款口服版小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)肥胖治疗药。
礼来计划在今年内向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其口服版GLP-1肥胖治疗药的上市申请,如获得审评资格,批准时间可能提前至今年年底。据悉,礼来还计划于明年上半年在韩国推出替尔泊肽(Mounjaro)的高剂量规格(12.5mg和15mg)。
此外,诺和诺德正在开发每日一次服用的司美格鲁肽(Semaglutide)口服版(25mg),并已向FDA提交许可申请。该产品是在现有糖尿病适应症7mg、14mg剂量基础上提升剂量,用于肥胖治疗。
诺和诺德还向FDA申请了诺和盈(Wegovy)7.2mg高剂量版本的上市许可,目前已进入快速审评阶段,预计将在今年年底或明年初获批。欧洲药品管理局(EMA)也正在对该产品进行审查。
业界普遍预计,自明年起,GLP-1类肥胖治疗药物有望进入更多国家的公共医疗保障体系,这意味着相关药物的市场需求将进一步扩大。
世界卫生组织(WHO)本月首次发布关于GLP-1用于肥胖治疗的指南,将肥胖认定为一种慢性疾病,并将GLP-1类药物列为适用于长期管理的条件性推荐治疗手段。WHO指出,GLP-1药物可在全球肥胖患者治疗中发挥重要作用。



