韩美制药宣布将其自主研发的GLP-1新药“艾佩格雷纳肽”的适应症扩展至糖尿病治疗。该公司将肥胖视为一种复杂的代谢疾病，而非单一疾病，并启动了艾佩格雷纳肽的生命周期管理（LCM）战略，旨在将其发展为连接肥胖、糖尿病和心血管疾病的“代谢疾病综合平台”。

根据韩美制药的消息，针对糖尿病治疗的适应症扩展，国内三期临床试验已开始对受试者进行给药。该三期临床试验针对2型糖尿病患者，评估艾佩格雷纳肽与二甲双胍、SGLT2抑制剂（达格列净）联合治疗的血糖控制效果，首次给药于上个月开始。

该三期临床试验将在国内进行，采用多中心、随机分配、双盲、安慰剂对照的设计，预计于2028年结束。

韩美制药计划基于与合作伙伴共同进行的6000名2型糖尿病患者的全球开发经验，确保糖尿病适应症的获得。

公司表示，艾佩格雷纳肽不仅表现出减重和血糖控制的效果，还观察到了心血管和肾脏保护的潜在效能。

韩美制药创新成长部门负责人金娜英表示：“艾佩格雷纳肽具有超越肥胖，扩展至糖尿病、心血管和肾脏疾病等多种代谢疾病治疗领域的潜力。”

此外，韩美制药的肥胖药物艾佩格雷纳肽于去年12月向食品药品安全处申请了上市许可，并被指定为全球创新产品快速审查（GIFT）对象，预计审查时间将比一般许可程序缩短。

公司强调，艾佩格雷纳肽与“维戈比”等全球主要产品不同，已在韩国人群中直接验证了其功效和安全性，计划不仅在国内市场，还将进军亚洲等全球市场。

实际上，全球肥胖治疗药物市场正在快速增长。“迈恩扎”在今年第一季度的销售额达到了870亿美元（约合13万亿韩元），超越抗癌药物“基特鲁达”，成为全球销量最高的药品。同一时期，“维戈比”的销售额为1823.5亿瑞典克朗（约合4万亿韩元），使肥胖和糖尿病新药成为全球制药市场的核心增长动力。