食品药品监督管理局与韩国制药生物协会联合举办首届药品GMP（生产与质量管理标准）年会。食品药品监督管理局表示，此次年会将提升现场制造企业对GMP政策的理解和执行能力。

食品药品监督管理局于19日在首尔江南区ST中心召开针对药品制造企业相关人员的GMP政策推进动态及无菌药品GMP执行技术的分享会。

此次活动将介绍以下内容：△药品GMP政策推进动态 △全球GMP执行技术支持协商体的运营现状及未来计划 △美国食品药品监督管理局（FDA）的GMP实地检查动态及突击检查应对方案等。特别是政策推进动态将通过食品药品监督管理局的YouTube频道进行直播。

此外，关于无菌药品规定修订，业界关注的内容包括：△PUPSIT（过滤器使用前灭菌后完整性测试）运营策略及现场应用案例 △冻干工艺的最新技术动态及全球监管趋势等。

食品药品监督管理局表示：“未来将定期举办政策说明会和年度研讨会，以增强制药行业的GMP执行能力和支持全球监管协调。”

※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

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