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Celltrion确认下一代多抗体新药的疗效,计划年内申请快速通道

李涍柾 기자 2026-06-12 10:30
Celltrion照片
[图片来源:Celltrion]
Celltrion确认了其下一代多抗体免疫抗癌药物CT-P72/ABP-102的创新疗效。该药物在对抗已有治疗效果减弱的胃癌方面显示出强大的抗癌效果,证明了其作为“同类最佳”(最佳药物)的潜力。

在6月12日于首尔举行的“全球双特异性抗体与T细胞引导剂峰会”上,Celltrion公开了CT-P72/ABP-102的前临床研究结果。公司表示,该药物在治疗HER2(人类表皮生长因子受体2)高表达的实体瘤方面,确认了多种适应症扩展的可能性。

在试管内细胞毒性实验中,CT-P72/ABP-102对HER2高表达肿瘤表现出强大的抗癌效果,而对HER2低表达细胞的杀伤力显著降低。这表明其对癌细胞具有高度选择性反应,成功实现了对正常细胞毒性的最小化设计。

在使用灵长类动物进行的药代动力学(PK)和毒性测试中,CT-P72/ABP-102在高达80mg/kg的高剂量下也显示出优良的耐受性。与现有治疗药物相比,该药物在结构设计上有效降低了细胞因子释放综合症(CRS)等免疫治疗药物的常见副作用风险。

在对耐药胃癌移植的动物实验中,CT-P72/ABP-102显示出超越以往药物疗效的强大抗癌效果。尤其是在HER2高表达的膀胱癌、胆道癌、乳腺癌等方面也验证了其优异的抗癌效果,暗示了适应症扩展的可能性。

在乳腺癌实验中,利用类器官(迷你器官)进行的微生理系统(MPS)也确认了T细胞渗透等强大的抗癌效果。MPS是一种在与真实患者相似的人工环境中观察药物反应的工具,Celltrion通过此工具提高了对患者用药前效果预测的可信度。

基于此次研究结果,Celltrion计划加快CT-P72/ABP-102的临床试验进程,克服现有HER2高表达治疗药物(Enhertu)的耐药性和耐受性限制,开发出满足未满足医疗需求的同类最佳新药。

CT-P72/ABP-102是Celltrion与美国生物技术公司Abpro Holdings共同开发的免疫抗癌药物,属于T细胞引导剂(TCE)治疗药物,能够连接HER2蛋白表达的癌细胞和T细胞。

该药物于去年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的1期临床试验批准,目前正处于临床开发的参与患者筛选阶段。公司计划在年内向FDA申请快速通道。

Celltrion的业绩走势也为新药开发加速提供了积极背景。根据第一季度的合并财务数据,公司的销售额为1.145万亿韩元,同比增长36%。营业利润为3219亿韩元,增长115.5%,创下历史第一季度最高业绩。

五种高收益新生物类似药的全球销售扩展推动了业绩增长。新产品的销售额同比增长67%,达5812亿韩元,首次在整体产品销售中占比超过60%。

今年的业绩展望也乐观。公司设定了年销售额超过5.3万亿韩元,营业利润超过1.8万亿韩元的目标。




※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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